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Gestión de contingencias para la metanfetamina en Sudáfrica Abuso de metanfetamina en Sudáfrica

8 de mayo de 2019 actualizado por: Steve Shoptaw, University of California, Los Angeles

Combatir el ansia con la gestión de contingencias: neuroplasticidad y abuso de metanfetamina en Sudáfrica

Este estudio vinculará los hallazgos de la neurociencia con los resultados clínicos utilizando el manejo de contingencias (CM) para identificar cambios en la estructura y función del cerebro que surgen durante la terapia puramente conductual para el uso de metanfetamina (MA).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio correlacionará los resultados de abstinencia de MA de un programa de 8 semanas de incentivos basados ​​en cupones utilizando un cronograma creciente para 30 personas dependientes de MA que buscan tratamiento con puntajes en tareas de memoria de trabajo y evaluaciones del estado neuropsicológico y demográfico. Al comienzo y al final del programa de CM, los participantes participarán en resonancias magnéticas mientras realizan una tarea de memoria de trabajo y completarán una serie de ensayos neurocognitivos y psicológicos seleccionados para abordar dos objetivos específicos: (1) determinar si los cambios en la función neuronal dentro de Los circuitos frontoestriatales desde el inicio hasta el final del programa de MC de 8 semanas están asociados con cambios paralelos en las medidas de control cognitivo e impulsividad y con los resultados de abstinencia de AM y (2) para determinar si los cambios estructurales en los circuitos frontoestriatales durante la intervención de MC de 8 semanas corresponden con medidas neurocognitivas, psicológicas y de abstinencia MA.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

28

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Sudáfrica
      • Cape Town, Sudáfrica, 7925
        • Department of Psychiatry at Groote Schuur Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • proporcionar consentimiento informado voluntario
  • cumplir con los criterios del DSM-5 para MA o trastorno por consumo de anfetaminas
  • proporcionar al menos una muestra de orina positiva para metabolitos de MA/anfetamina durante la selección (es decir, antes del inicio del estudio).
  • 18-45 años
  • diestro
  • Habla ingles

Criterio de exclusión:

  • actualmente recibe tratamiento para la adicción a los estimulantes o necesita un tratamiento más intensivo que la atención ambulatoria
  • cumplir con los criterios del DSM-5 para el trastorno por uso de sustancias distintas de la nicotina
  • incapaz de asistir a más de 4 visitas durante el período de selección de 2 semanas o para completar las medidas
  • Enfermedad física o mental que requeriría una intervención que alteraría las imágenes o que interferiría con la participación segura en el estudio
  • embarazada, claustrofóbica o tiene prótesis metálicas, marcapasos cardíacos o clips metálicos incompatibles con el escáner
  • estado de VIH positivo
  • incapaz de comprender inglés hablado o escrito
  • actualmente tomando medicación psiquiátrica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Manejo de la contingencia
A cambio de muestras de orina consecutivas que documenten la abstinencia de metanfetamina, los participantes reciben reforzadores cada vez más valiosos.
Conductual: Manejo de la contingencia
como se describió anteriormente

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Respuestas a la Gestión de Contingencias
Periodo de tiempo: 8 semanas
muestras de orina que documentan la abstinencia de metanfetamina
8 semanas
Medidas de resonancia magnética funcional
Periodo de tiempo: Cambiar línea de base b/n y 8 semanas
medidas de conectividad en estado de reposo
Cambiar línea de base b/n y 8 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tarea de señal de parada
Periodo de tiempo: Cambiar línea de base b/n y 8 semanas
medida de control inhibitorio
Cambiar línea de base b/n y 8 semanas
Tarea de rendimiento continuo
Periodo de tiempo: Cambiar línea de base b/n y 8 semanas
prueba de atencion sostenida
Cambiar línea de base b/n y 8 semanas
Stroop
Periodo de tiempo: Cambiar línea de base b/n y 8 semanas
prueba de control inhibitorio
Cambiar línea de base b/n y 8 semanas
Tarea de riesgo analógico de globo
Periodo de tiempo: Cambiar línea de base b/n y 8 semanas
medida de la asunción de riesgos y la toma de decisiones
Cambiar línea de base b/n y 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of California, Los Angeles

Colaboradores

University of Cape Town

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2015

Finalización primaria (Actual)

15 de febrero de 2018

Finalización del estudio (Actual)

15 de febrero de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de septiembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de septiembre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

20 de septiembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de mayo de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de mayo de 2019

Última verificación

1 de mayo de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • R21CMinSA

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Sí

Descripción del plan IPD

Los datos se compartirán con otros investigadores después de la publicación del artículo principal o 2 años después de que el último sujeto complete la participación, lo que ocurra primero. Los datos compartidos serán despojados de toda la PHI y las posibles variables de identificación personal.

Las solicitudes deben indicar brevemente el concepto de interés, proporcionar un breve cronograma para analizar los datos y preparar un manuscrito, e incluir una copia del CV del investigador que realiza la solicitud y documentación de prueba de capacitación en el tratamiento ético de sujetos humanos en investigación. .

La propuesta de concepto se evaluará en función de tres criterios, incluido el impacto potencial o la contribución a la investigación en el avance del conocimiento; la factibilidad de la investigación propuesta; y que el objetivo de la investigación propuesta no se superpondrá con ninguno de los objetivos o análisis planificados.

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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