Beredskapshåndtering for meth i Sør-Afrika Metamfetaminmisbruk i Sør-Afrika
8. mai 2019 oppdatert av: Steve Shoptaw, University of California, Los Angeles
Bekjempelse av trang med beredskapshåndtering: Nevroplastisitet og metamfetaminmisbruk i Sør-Afrika
Denne studien vil koble funn fra nevrovitenskap med kliniske utfall ved bruk av beredskapshåndtering (CM) for å identifisere endringer i hjernestruktur og funksjon som dukker opp under ren atferdsterapi for metamfetamin (MA) bruk.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil korrelere MA-abstinensutfall fra et 8-ukers program med kupongbaserte insentiver ved å bruke en eskalerende tidsplan for 30 behandlingssøkende, MA-avhengige individer med skårer på oppgaver med arbeidsminne og vurderinger av nevropsykologisk og demografisk status.
På begynnelsen og slutten av CM-programmet vil deltakerne delta i MR-skanninger mens de utfører en arbeidsminneoppgave og vil fullføre et batteri av utvalgte nevrokognitive og psykologiske analyser for å adressere to spesifikke mål: (1) for å bestemme om endringer i nevrale funksjoner innen frontostriatale kretsløp fra baseline til slutten av det 8-ukers CM-programmet er assosiert med parallelle endringer i mål for kognitiv kontroll og impulsivitet og med MA-avholdsutfall og (2) for å bestemme om strukturelle endringer i frontostriatale kretsløp over 8-ukers CM-intervensjon samsvarer med med nevrokognitive, psykologiske og MA-avholdstiltak.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
28
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cape Town, Sør-Afrika, 7925
- Department of Psychiatry at Groote Schuur Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 45 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- gi frivillig informert samtykke
- oppfyller DSM-5-kriteriene for MA eller amfetaminbruksforstyrrelse
- gi minst én urinprøve positiv for MA/amfetamin-metabolitter under screening (dvs. før studiestart).
- i alderen 18-45 år
- høyrehendt
- Engelsktalende
Ekskluderingskriterier:
- mottar for tiden behandling for sentralstimulerende avhengighet eller trenger mer intensiv behandling enn poliklinisk behandling
- oppfyller DSM-5-kriteriene for andre rusmiddelforstyrrelser enn nikotin
- ute av stand til å delta på 4+ besøk i løpet av den 2 uker lange screeningsperioden eller gjennomføre tiltak
- Fysisk eller psykisk sykdom som vil kreve intervensjon som vil endre bildebehandling eller som vil forstyrre sikker studiedeltakelse
- gravid, klaustrofobisk eller har metallproteser, pacemakere eller metallklips som er inkompatible med skanneren
- HIV-positiv status
- ikke i stand til å forstå skriftlig eller muntlig engelsk
- bruker psykiatrisk medisin for tiden
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Beredskapsledelse
I bytte mot påfølgende urinprøver som dokumenterer metamfetaminabstinens, får deltakerne stadig mer verdifulle forsterkere.
|
som beskrevet ovenfor
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Svar til beredskapsledelse
Tidsramme: 8 uker
|
urinprøver som dokumenterer metamfetaminavholdenhet
|
8 uker
|
|
fMRI-tiltak
Tidsramme: Endre svart/hvitt grunnlinje og 8 uker
|
mål for tilkobling i hviletilstand
|
Endre svart/hvitt grunnlinje og 8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stopp signaloppgave
Tidsramme: Endre svart/hvitt grunnlinje og 8 uker
|
mål for hemmende kontroll
|
Endre svart/hvitt grunnlinje og 8 uker
|
|
Kontinuerlig ytelsesoppgave
Tidsramme: Endre svart/hvitt grunnlinje og 8 uker
|
test av vedvarende oppmerksomhet
|
Endre svart/hvitt grunnlinje og 8 uker
|
|
Stroop
Tidsramme: Endre svart/hvitt grunnlinje og 8 uker
|
test av hemmende kontroll
|
Endre svart/hvitt grunnlinje og 8 uker
|
|
Ballong analog risikooppgave
Tidsramme: Endre svart/hvitt grunnlinje og 8 uker
|
mål på risikotaking og beslutningstaking
|
Endre svart/hvitt grunnlinje og 8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2015
Primær fullføring (Faktiske)
15. februar 2018
Studiet fullført (Faktiske)
15. februar 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. september 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. september 2016
Først lagt ut (Anslag)
20. september 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. mai 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. mai 2019
Sist bekreftet
1. mai 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- R21CMinSA
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivelse
Data vil bli delt med andre etterforskere etter publisering av hovedoppgaven eller 2 år etter at det siste emnet fullfører deltakelsen, avhengig av hva som kommer først. Delte data vil bli strippet for alle PHI og potensielt personlig identifiserende variabler.
Forespørsler bør kort angi interessekonseptet, gi en kort tidslinje for analyse av dataene og utarbeidelse av et manuskript, og inkludere en kopi av CV-en til etterforskeren som ber om og dokumentasjon på bevis for opplæring i etisk behandling av menneskelige emner i forskning .
Konseptforslaget vil bli vurdert basert på tre kriterier, inkludert potensiell effekt eller bidrag til forskningen for å fremme kunnskap; gjennomførbarheten av den foreslåtte forskningen; og at formålet med den foreslåtte forskningen ikke vil overlappe med noen av målene eller planlagte analyser.
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .