片側性頭痛と頸部痛に対する特定の頸部リハビリテーション、および脳の構造的および機能的変化

プロジェクトには次の 2 つの部分が含まれます。

パート 1: 縦方向のセミクロス オーバー、ランダム化されたコントロール デザインを使用して、研究者は、片側性頭痛と首の痛み (子宮頸管性頭痛とも呼ばれます) を持つ患者の 6 か月の特定の首のリハビリテーションの臨床効果を標準的なプライマリ ヘルスケアと比較し、自己かどうかを研究します。 -有効性と恐怖回避の信念は、12か月の自己報告された首の機能と首の可動域よりも優れた頭痛の頻度を予測します。 社会人口学的および臨床的特徴は、各治療セッションの前と6か月および12か月後に収集されます。

パート 2: 患者 (n: 36) と健常対照者 (n: 36) のサブサンプルを含む非無作為化比較デザインを使用して、研究者は脳の灰白質と白質に構造変化があるかどうか、および脳の接続性に問題があるかどうかを調べます。デフォルト モード ネットワーク (DMN およびその他の主要な脳ネットワーク) 内の変化は有意に異なり、変化が症状の重症度および障害の程度と相関しているかどうか。

構造 (皮質の体積と厚さ) の変化は、体積磁気共鳴画像法 (MRI) と拡散テンソル画像法 (DTI) によって測定され、脳の接続性は静止状態 fMRI (rs-fMRI) によって測定されます。 特定の首のリハビリ後に、予想される脳の体積、構造、接続性の変化が逆転するかどうかは、繰り返し測定することでテストされます。 MRIスキャンと臨床的特徴の分析は、各治療セッションの前と6か月後に実行されます。

統計: 以前の研究に基づく検出力の計算は、臨床部分では各治療グループ内の 21 人の患者 (合計 42 人の患者)、および MR 分析では 34 人の患者と 34 人の健康管理者のサブサンプルで十分であることを示しています。 5% の p 値で 80% の統計的検出力。 脱落率が高いため、合計57人の患者が含まれています。 ベースラインと 6 か月のフォローアップの間の変化は「グループ間およびグループ内」の比較に使用され、12 か月のデータは「グループ内」の比較に含まれます。 統計的予測因子分析は、回帰分析によって実行されます。 一次エンドポイント分析を実行している統計学者は、グループの割り当てを知らされていません。