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炎症性腸疾患に関連する可能性がある原発性免疫不全症における腸内微生物叢の研究 (DIPobiota)

2017年8月24日 更新者:Imagine Institute

炎症性腸疾患 (慢性肉芽腫症、XIAP 遺伝子欠損症、または TTC7A 遺伝子欠損症) に関連する可能性のある原発性免疫不全症における腸内微生物叢の研究

慢性肉芽腫症 (CGD)、XIAP 欠損症、および TTC7A 欠損症など、いくつかの原発性免疫不全症は、クローン病に似た炎症性腸疾患に関連している可能性があります。

この炎症性腸疾患は頻繁に発生しますが一定ではなく、この疾患に寄与する他の要因について疑問を投げかけています. 私たちの研究の目的は、腸疾患の有無にかかわらず、一次免疫不全患者の腸内微生物叢を分析、説明、比較することです。

研究者は、長期的には、同じ患者の腸内細菌叢の進化を比較し、炎症性腸疾患の発症における腸内細菌叢の変化の役割を評価することを期待できます.

調査の概要

詳細な説明

治験責任医師には、原発性免疫不全症 (CGD、XIAP、または TTC7A 欠損症) の患者 (大人または子供) が含まれ、患者から糞便サンプルを収集します。

並行して、対照群として、炎症性腸疾患および一次免疫不全のない患者、および既知の一次免疫不全のないクローン病患者も含まれる。

その後、研究室の協力者は、すべての患者について収集された微生物叢の分析を実現します。

次に、研究チームは、さまざまなタイプの患者の微生物叢の組成を分析し、これらの患者の炎症性疾患の出現に関連するいくつかの要因を特定しようとします.

研究の種類

観察的

入学 (実際)

51

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Lille、フランス、59037
        • CHRU
      • Paris、フランス、75010
        • Saint-Louis Hospital
      • Paris、フランス、75015
        • Necker - Enfants Malades Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • アダルト
  • OLDER_ADULT
  • 子供

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

PID のある患者の包含 PID のない対照患者の包含

説明

包含基準 (上記の 3 つの特定の PID のいずれかを持つ患者):

  • 炎症性消化器疾患の有無にかかわらず、原発性免疫不全症(CGD、XIAPまたはTTC7A欠損症)を呈する

包含基準 (上記の 3 つの特定の PID のいずれかを持たない対照患者):

  • 含める前の月に抗生物質治療を受けていない

除外基準 (すべての患者):

  • 遺伝子治療または造血幹細胞移植を受けた患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
PIDの患者
生物学的サンプリング: 糞の収集。 病院のバイオバンクで血液サンプルが利用できる場合: この研究の枠組みにおけるこれらのサンプルの分析
生物学的サンプリング
PID なしの対照患者
生物学的サンプリング: 糞の収集。
生物学的サンプリング

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
研究集団で特定された、3 つの原発性免疫不全患者における炎症性大腸炎の発症に関連する因子の数
時間枠:3年8ヶ月
3年8ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Sylvain Latour、Imagine Institute
  • スタディチェア:Harry Sokol、Saint-Antoine Hospital
  • スタディチェア:Olivier Join-Lambert、Necker - Enfants Malades Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年2月1日

一次修了 (実際)

2017年2月1日

研究の完了 (実際)

2017年2月1日

試験登録日

最初に提出

2016年9月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年9月16日

最初の投稿 (見積もり)

2016年9月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年8月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年8月24日

最終確認日

2017年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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