Изучение микробиоты кишечника при первичном иммунодефиците, возможно связанном с воспалительным заболеванием кишечника (DIPobiota)
Изучение микробиоты кишечника при первичных иммунодефицитах, возможно связанных с воспалительными заболеваниями кишечника (хроническая гранулематозная болезнь, дефицит гена XIAP или дефицит гена TTC7A)
Некоторые первичные иммунодефициты могут быть связаны с воспалительным заболеванием кишечника, имитирующим болезнь Крона: хроническая гранулематозная болезнь (ХГБ), дефицит XIAP и дефицит TTC7A.
Это воспалительное заболевание кишечника встречается часто, но непостоянно, что вызывает вопросы о других факторах, способствующих заболеванию. Цель нашего исследования — проанализировать, описать и сравнить микробиоту кишечника пациентов с первичным иммунодефицитом, с кишечными заболеваниями или без них.
В долгосрочной перспективе исследователи могут ожидать сравнения эволюции микробиоты кишечника на одном и том же пациенте и оценки роли модификаций микробиоты кишечника в возникновении воспалительного заболевания кишечника.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследователи будут включать пациентов (взрослых или детей) с первичным иммунодефицитом (дефицит CGD, XIAP или TTC7A), и они будут собирать у них образцы кала.
Параллельно в качестве контрольных групп будут включены пациенты без воспалительного заболевания кишечника и первичного иммунодефицита, а также пациенты, страдающие болезнью Крона без известного первичного иммунодефицита.
Затем сотрудники лаборатории проведут анализ микробиоты, собранной для всех пациентов.
Затем исследовательская группа проанализирует состав микробиоты разных типов пациентов и попытается выявить некоторые факторы, связанные с появлением воспалительного заболевания у этих пациентов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Lille, Франция, 59037
- CHRU
-
Paris, Франция, 75010
- Saint-Louis Hospital
-
Paris, Франция, 75015
- Necker - Enfants Malades Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения (пациенты с одним из 3 конкретных PID, упомянутых выше):
- Наличие первичного иммунодефицита (CGD, дефицит XIAP или TTC7A) с воспалительным заболеванием пищеварительного тракта или без него
Критерии включения (контрольные пациенты без одного из 3 специфических ПИД, упомянутых выше):
- Отсутствие лечения антибиотиками в течение месяца, предшествующего включению
Критерии исключения (все пациенты):
- Пациенты, получившие генную терапию или трансплантацию гемопоэтических стволовых клеток
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с ВЗОМТ
Биологический отбор: сбор фекалий.
При наличии образцов крови в больничном биобанке: анализ этих образцов в рамках данного исследования
|
Биологический отбор проб
|
|
Контрольные пациенты без ВЗОМТ
Биологический отбор: сбор фекалий.
|
Биологический отбор проб
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество факторов, связанных с возникновением воспалительного колита у пациентов с тремя первичными иммунодефицитами, выявленными в исследуемой популяции
Временное ограничение: 3 года и 8 месяцев
|
3 года и 8 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Sylvain Latour, Imagine Institute
- Учебный стул: Harry Sokol, Saint-Antoine Hospital
- Учебный стул: Olivier Join-Lambert, Necker - Enfants Malades Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IMIS2014-02
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .