Studie van de darmmicrobiota bij primaire immuundeficiëntie, mogelijk geassocieerd met inflammatoire darmaandoeningen (DIPobiota)
Studie van de darmmicrobiota bij primaire immuundeficiënties, mogelijk geassocieerd met inflammatoire darmaandoeningen (chronische granulomateuze ziekte, XIAP-gendeficiëntie of TTC7A-gendeficiëntie)
Sommige primaire immuundeficiënties kunnen in verband worden gebracht met een inflammatoire darmaandoening, die lijkt op de ziekte van Crohn: de chronische granulomateuze ziekte (CGD), de XIAP-deficiëntie en de TTC7A-deficiëntie.
Deze inflammatoire darmaandoening komt vaak voor maar is niet constant en roept vragen op over andere factoren die bijdragen aan de ziekte. Het doel van onze studie is het analyseren, beschrijven en vergelijken van de darmmicrobiota van patiënten met die primaire immuundeficiëntie, met of zonder darmziekte.
De onderzoekers kunnen op de lange termijn verwachten dat ze bij dezelfde patiënt de evolutie van de darmmicrobiota kunnen vergelijken en de rol kunnen beoordelen van veranderingen in de darmmicrobiota bij het ontstaan van een inflammatoire darmaandoening.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers zullen patiënten (volwassenen of kinderen) met primaire immuundeficiëntie (CGD-, XIAP- of TTC7A-deficiënties) opnemen en ze zullen ontlastingsmonsters van hen verzamelen.
Tegelijkertijd zullen als controlegroepen patiënten zonder inflammatoire darmziekte en geen primaire immuundeficiëntie worden opgenomen, evenals patiënten die lijden aan de ziekte van Crohn zonder bekende primaire immuundeficiëntie.
De laboratoriummedewerkers zullen dan analyses uitvoeren op de verzamelde microbiota voor alle patiënten.
Het onderzoeksteam zal vervolgens de samenstelling van de microbiota van de verschillende soorten patiënten analyseren en proberen enkele factoren te identificeren die verband houden met het optreden van een ontstekingsziekte bij deze patiënten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Lille, Frankrijk, 59037
- CHRU
-
Paris, Frankrijk, 75010
- Saint-Louis Hospital
-
Paris, Frankrijk, 75015
- Necker - Enfants Malades Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria (Patiënten met een van de 3 specifieke PID hierboven vermeld):
- Een primaire immuundeficiëntie (CGD, XIAP of TTC7A-deficiëntie) vertonen met of zonder inflammatoire spijsverteringsziekte
Inclusiecriteria (controlepatiënten zonder een van de 3 specifieke PID's die hierboven zijn genoemd):
- Geen antibioticakuur in de maand voorafgaand aan de opname
Uitsluitingscriteria (alle patiënten):
- Patiënten die een gentherapie of een hematopoëtische stamceltransplantatie hebben ondergaan
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten met PID
Biologische bemonstering: verzameling van ontlasting.
In geval van beschikbaarheid van bloedstalen in de biobank van het ziekenhuis : analyses van deze stalen in het kader van dit onderzoek
|
Biologische bemonstering
|
|
Controlepatiënten, zonder PID
Biologische bemonstering: verzameling van ontlasting.
|
Biologische bemonstering
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aantal factoren geassocieerd met het ontstaan van inflammatoire colitis bij patiënten met drie primaire immunodeficiënties, geïdentificeerd in de onderzoekspopulatie
Tijdsspanne: 3 jaar en 8 maanden
|
3 jaar en 8 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Sylvain Latour, Imagine Institute
- Studie stoel: Harry Sokol, Saint-Antoine Hospital
- Studie stoel: Olivier Join-Lambert, Necker - Enfants Malades Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IMIS2014-02
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .