Étude du microbiote intestinal dans le déficit immunitaire primaire, possiblement associé à une maladie intestinale inflammatoire (DIPobiota)
Étude du microbiote intestinal dans les déficits immunitaires primaires, éventuellement associés à une maladie intestinale inflammatoire (maladie granulomateuse chronique, déficit du gène XIAP ou déficit du gène TTC7A)
Certains Déficits Immunitaires Primaires peuvent être associés à une maladie inflammatoire de l'intestin mimant la maladie de Crohn : la Maladie Granulomateuse Chronique (CGD), le déficit en XIAP, et le déficit en TTC7A.
Cette maladie intestinale inflammatoire est fréquente mais inconstante, soulevant des questions sur d'autres facteurs contribuant à la maladie. Le but de notre étude est d'analyser, de décrire et de comparer le microbiote intestinal de patients atteints de déficit immunitaire primaire, avec ou sans maladie intestinale.
Les investigateurs peuvent espérer, à terme, comparer sur un même patient, l'évolution du microbiote intestinal, et évaluer le rôle des modifications du microbiote intestinal sur la survenue d'une maladie inflammatoire de l'intestin.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les enquêteurs incluront des patients (adultes ou enfants), atteints d'un déficit immunitaire primaire (déficits en CGD, XIAP ou TTC7A), et ils prélèveront des échantillons de matières fécales auprès d'eux.
En parallèle, comme groupes témoins, seront inclus des patients sans maladie inflammatoire de l'intestin et sans déficit immunitaire primaire, ainsi que des patients atteints de la maladie de Crohn sans déficit immunitaire primaire connu.
Les collaborateurs du laboratoire réaliseront ensuite des analyses sur le microbiote collecté pour tous les patients.
L'équipe de l'étude analysera ensuite la composition du microbiote des différents types de patients, et tentera d'identifier certains facteurs, associés à l'apparition d'une maladie inflammatoire chez ces patients.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Lille, France, 59037
- CHRU
-
Paris, France, 75010
- Saint-Louis Hospital
-
Paris, France, 75015
- Necker - Enfants Malades Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion (Patients avec l'un des 3 PID spécifiques mentionnés ci-dessus):
- Présentant un Déficit Immunitaire Primaire (CGD, Déficit en XIAP ou TTC7A) avec ou sans maladie digestive inflammatoire
Critères d'inclusion (patients témoins sans l'un des 3 DIP spécifiques mentionnés ci-dessus) :
- Pas de traitement antibiotique dans le mois précédant l'inclusion
Critères d'exclusion (tous les patients) :
- Patients ayant reçu une thérapie génique ou une greffe de cellules souches hématopoïétiques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Patients atteints de MIP
Échantillonnage biologique : collecte des matières fécales.
En cas de disponibilité d'échantillons sanguins en biobanque hospitalière : analyses de ces échantillons dans le cadre de cette recherche
|
Échantillonnage biologique
|
|
Patients témoins, sans PID
Échantillonnage biologique : collecte des matières fécales.
|
Échantillonnage biologique
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Nombre de facteurs associés à la survenue d'une colite inflammatoire chez des patients présentant trois Déficits Immunitaires Primaires, identifiés dans la population étudiée
Délai: 3 ans et 8 mois
|
3 ans et 8 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Sylvain Latour, Imagine Institute
- Chaise d'étude: Harry Sokol, Saint-Antoine Hospital
- Chaise d'étude: Olivier Join-Lambert, Necker - Enfants Malades Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IMIS2014-02
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .