Badanie mikroflory jelitowej w pierwotnym niedoborze odporności, prawdopodobnie związanym z nieswoistym zapaleniem jelit (DIPobiota)
Badanie mikroflory jelitowej w pierwotnych niedoborach odporności, prawdopodobnie związanych z nieswoistym zapaleniem jelit (przewlekła choroba ziarniniakowa, niedobór genu XIAP lub niedobór genu TTC7A)
Niektóre pierwotne niedobory odporności mogą być związane z chorobą zapalną jelit, naśladującą chorobę Leśniowskiego-Crohna: przewlekłą chorobę ziarniniakową (CGD), niedobór XIAP i niedobór TTC7A.
Ta nieswoista choroba zapalna jelit jest częsta, ale niestała, co rodzi pytania o inne czynniki przyczyniające się do choroby. Celem naszego badania jest analiza, opisanie i porównanie mikroflory jelitowej pacjentów z pierwotnym niedoborem odporności, z lub bez choroby jelit.
Badacze mogą oczekiwać, że w dłuższej perspektywie porównają ewolucję mikroflory jelitowej u tego samego pacjenta i ocenią rolę modyfikacji mikroflory jelitowej w wystąpieniu choroby zapalnej jelit.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badacze obejmą pacjentów (dorosłych lub dzieci) z pierwotnym niedoborem odporności (niedobory CGD, XIAP lub TTC7A) i pobiorą od nich próbki kału.
Równolegle jako grupy kontrolne włączeni zostaną pacjenci bez choroby zapalnej jelit i bez pierwotnego niedoboru odporności, a także pacjenci cierpiący na chorobę Leśniowskiego-Crohna bez znanego pierwotnego niedoboru odporności.
Współpracownicy laboratorium przeprowadzą następnie analizy mikrobiomu zebranego dla wszystkich pacjentów.
Następnie zespół badawczy przeanalizuje skład mikrobiomu różnych typów pacjentów i spróbuje zidentyfikować pewne czynniki związane z pojawieniem się choroby zapalnej u tych pacjentów.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lille, Francja, 59037
- CHRU
-
Paris, Francja, 75010
- Saint-Louis Hospital
-
Paris, Francja, 75015
- Necker - Enfants Malades Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia (pacjenci z jednym z 3 określonych PID wymienionych powyżej):
- Prezentacja pierwotnego niedoboru odporności (niedobór CGD, XIAP lub TTC7A) z lub bez zapalnej choroby przewodu pokarmowego
Kryteria włączenia (Pacjenci kontrolni bez jednego z 3 określonych PID wymienionych powyżej):
- Brak antybiotykoterapii w miesiącu poprzedzającym włączenie
Kryteria wykluczenia (wszyscy pacjenci):
- Pacjenci po przebytej terapii genowej lub przeszczepie hematopoetycznych komórek macierzystych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z PID
Pobieranie próbek biologicznych: pobieranie kału.
W przypadku dostępności próbek krwi w biobanku szpitalnym: analizy tych próbek w ramach niniejszej pracy
|
Pobieranie próbek biologicznych
|
|
Pacjenci kontrolni bez PID
Pobieranie próbek biologicznych: pobieranie kału.
|
Pobieranie próbek biologicznych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba czynników związanych z wystąpieniem zapalenia jelita grubego u pacjentów z trzema pierwotnymi niedoborami odporności zidentyfikowanymi w badanej populacji
Ramy czasowe: 3 lata i 8 miesięcy
|
3 lata i 8 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Sylvain Latour, Imagine Institute
- Krzesło do nauki: Harry Sokol, Saint-Antoine Hospital
- Krzesło do nauki: Olivier Join-Lambert, Necker - Enfants Malades Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IMIS2014-02
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .