Undersøgelse af tarmmikrobiota i primær immundefekt, muligvis forbundet med inflammatorisk tarmsygdom (DIPobiota)
Undersøgelse af tarmmikrobiota i primære immundefekter, muligvis forbundet med inflammatorisk tarmsygdom (kronisk granulomatøs sygdom, XIAP-genmangel eller TTC7A-genmangel)
Nogle primære immundefekter kan være forbundet med en inflammatorisk tarmsygdom, der efterligner Crohns sygdom: kronisk granulomatøs sygdom (CGD), XIAP-mangel og TTC7A-mangel.
Denne inflammatoriske tarmsygdom er hyppig, men ukonstant, og rejser spørgsmål om andre faktorer, der bidrager til sygdommen. Formålet med vores undersøgelse er at analysere, beskrive og sammenligne tarmmikrobiotaen hos patienter med den primære immundefekt, med eller uden tarmsygdom.
Forskerne kan forvente på lang sigt at sammenligne udviklingen af tarmmikrobiotaen på en samme patient og vurdere rollen af tarmmikrobiotamodifikationer ved begyndelsen af en inflammatorisk tarmsygdom.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efterforskerne vil inkludere patienter (voksne eller børn) med primær immundefekt (CGD, XIAP eller TTC7A mangler), og de vil indsamle afføringsprøver fra dem.
Parallelt hermed vil patienter uden inflammatorisk tarmsygdom og uden primær immundefekt blive inkluderet som kontrolgrupper samt patienter, der lider af Crohns sygdom uden kendt primær immundefekt.
Laboratoriesamarbejdspartnerne vil derefter realisere analyser af den indsamlede mikrobiota for alle patienter.
Undersøgelsesholdet vil derefter analysere mikrobiotasammensætningen af de forskellige typer patienter og forsøge at identificere nogle faktorer, der er forbundet med forekomsten af en inflammatorisk sygdom hos disse patienter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Lille, Frankrig, 59037
- CHRU
-
Paris, Frankrig, 75010
- Saint-Louis Hospital
-
Paris, Frankrig, 75015
- Necker - Enfants Malades Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier (patienter med en af de 3 specifikke PID nævnt ovenfor):
- Præsenterer en primær immundefekt (CGD, XIAP eller TTC7A mangel) med eller uden inflammatorisk fordøjelsessygdom
Inklusionskriterier (kontrolpatienter uden en af de 3 specifikke PID nævnt ovenfor):
- Ingen antibiotikabehandling i måneden forud for inklusion
Eksklusionskriterier (alle patienter):
- Patienter, der har modtaget en genterapi eller en hæmatopoietisk stamcelletransplantation
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med PID
Biologisk prøveudtagning: indsamling af afføring.
I tilfælde af tilgængelighed af blodprøver i hospitalets biobank: analyser af disse prøver inden for rammerne af denne forskning
|
Biologisk prøvetagning
|
|
Kontrolpatienter uden PID
Biologisk prøveudtagning: indsamling af afføring.
|
Biologisk prøvetagning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antallet af faktorer forbundet med begyndelsen af en inflammatorisk colitis hos patienter med tre primære immundefekter, identificeret i undersøgelsespopulationen
Tidsramme: 3 år og 8 måneder
|
3 år og 8 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Sylvain Latour, Imagine Institute
- Studiestol: Harry Sokol, Saint-Antoine Hospital
- Studiestol: Olivier Join-Lambert, Necker - Enfants Malades Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IMIS2014-02
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .