Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A bélmikrobióta vizsgálata elsődleges immunhiányban, amely valószínűleg gyulladásos bélbetegséggel társult (DIPobiota)

2017. augusztus 24. frissítette: Imagine Institute

A bélmikrobióta vizsgálata primer immunhiányban, esetleg gyulladásos bélbetegséggel (krónikus granulomatózus betegség, XIAP génhiány vagy TTC7A génhiány)

Néhány elsődleges immunhiány összefüggésbe hozható a Crohn-betegséget utánzó gyulladásos bélbetegséggel: a krónikus granulomatózisos betegséggel (CGD), a XIAP-hiánnyal és a TTC7A-hiánnyal.

Ez a gyulladásos bélbetegség gyakori, de állandó, és kérdéseket vet fel a betegséghez hozzájáruló egyéb tényezőkkel kapcsolatban. Vizsgálatunk célja a primer immunhiányos betegek bélmikrobiótájának elemzése, leírása és összehasonlítása, akár bélbetegséggel, akár anélkül.

A kutatók hosszú távon arra számíthatnak, hogy ugyanazon betegen összehasonlítják a bélmikrobióta evolúcióját, és felmérik a bélmikrobióta módosulásainak szerepét a gyulladásos bélbetegség kialakulásában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálatot végzők bevonják a primer immunhiányos (CGD, XIAP vagy TTC7A hiányos) betegeket (felnőttek vagy gyermekek), akiktől székletmintákat vesznek.

Ezzel párhuzamosan kontrollcsoportként a gyulladásos bélbetegségben és primer immunhiányban nem szenvedő betegek, valamint ismert elsődleges immunhiányos Crohn-betegségben szenvedő betegek is szerepelnek.

A laboratóriumi munkatársak ezután elvégzik az összes beteg mikrobiótájának elemzését.

A kutatócsoport ezt követően elemzi a különböző típusú betegek mikrobiota összetételét, és megpróbál azonosítani néhány olyan tényezőt, amelyek összefüggésben állnak a gyulladásos betegség megjelenésével ezeken a betegeken.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

51

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Lille, Franciaország, 59037
        • CHRU
      • Paris, Franciaország, 75010
        • Saint-Louis Hospital
      • Paris, Franciaország, 75015
        • Necker - Enfants Malades Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • FELNŐTT
  • OLDER_ADULT
  • GYERMEK

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

PID-ben szenvedő betegek bevonása PID nélküli kontroll betegek bevonása

Leírás

Bevonási kritériumok (a fent említett 3 specifikus PID egyikével rendelkező betegek):

  • Elsődleges immunhiány (CGD, XIAP vagy TTC7A hiány) gyulladásos emésztőrendszeri betegséggel vagy anélkül

Bevonási kritériumok (A fent említett 3 specifikus PID egyikével nem rendelkező betegek kontrollja):

  • A felvételt megelőző hónapban nincs antibiotikum kezelés

Kizárási kritériumok (minden beteg):

  • Génterápiában vagy hematopoetikus őssejt-transzplantációban részesült betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
PID-ben szenvedő betegek
Biológiai mintavétel: székletgyűjtés. Vérminták elérhetősége esetén a kórházi biobankban: ezen minták elemzése jelen kutatás keretében
Biológiai: Biológiai mintavétel
Biológiai mintavétel
Kontroll betegek, PID nélkül
Biológiai mintavétel: székletgyűjtés.
Biológiai: Biológiai mintavétel
Biológiai mintavétel

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A vizsgálati populációban azonosított három elsődleges immunhiányos betegeknél a gyulladásos vastagbélgyulladás kialakulásához kapcsolódó tényezők száma
Időkeret: 3 év és 8 hónap
3 év és 8 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Imagine Institute

Együttműködők

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Saint Antoine University Hospital

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Sylvain Latour, Imagine Institute
  • Tanulmányi szék: Harry Sokol, Saint-Antoine Hospital
  • Tanulmányi szék: Olivier Join-Lambert, Necker - Enfants Malades Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2015. február 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2017. február 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2017. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. szeptember 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. szeptember 16.

Első közzététel (BECSLÉS)

2016. szeptember 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. augusztus 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 24.

Utolsó ellenőrzés

2017. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IMIS2014-02

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Elsődleges immunhiányok

Klinikai vizsgálatok a Biológiai mintavétel

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in El Salvador

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel