Estudo da Microbiota Intestinal na Imunodeficiência Primária, Possivelmente Associada à Doença Inflamatória Intestinal (DIPobiota)
Estudo da microbiota intestinal em deficiências imunológicas primárias, possivelmente associadas à doença inflamatória intestinal (doença granulomatosa crônica, deficiência do gene XIAP ou deficiência do gene TTC7A)
Algumas Deficiências Imunológicas Primárias podem estar associadas a uma doença inflamatória intestinal, mimetizando a doença de Crohn: a Doença Granulomatosa Crônica (DGC), a deficiência de XIAP e a deficiência de TTC7A.
Essa doença inflamatória intestinal é frequente, mas inconstante, levantando questões sobre outros fatores que contribuem para a doença. O objetivo do nosso estudo é analisar, descrever e comparar a microbiota intestinal de pacientes com imunodeficiência primária, com ou sem doença intestinal.
Os pesquisadores podem esperar, a longo prazo, comparar em um mesmo paciente a evolução da microbiota intestinal e avaliar o papel das modificações da microbiota intestinal no início de uma doença inflamatória intestinal.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores incluirão pacientes (adultos ou crianças) com imunodeficiência primária (deficiências de CGD, XIAP ou TTC7A) e coletarão amostras de fezes deles.
Paralelamente, como grupos de controle, serão incluídos pacientes sem doença inflamatória intestinal e sem imunodeficiência primária, e também pacientes com doença de Crohn sem imunodeficiência primária conhecida.
Os colaboradores do laboratório realizarão então análises sobre a microbiota coletada para todos os pacientes.
A equipa de estudo irá então analisar a composição da microbiota dos diferentes tipos de doentes, e tentar identificar alguns fatores, associados ao aparecimento de uma doença inflamatória nestes doentes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Lille, França, 59037
- CHRU
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Paris, França, 75010
- Saint-Louis Hospital
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Paris, França, 75015
- Necker - Enfants Malades Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão (Pacientes com uma das 3 IDP específicas mencionadas acima):
- Apresentar uma Deficiência Imunológica Primária (Deficiência de CGD, XIAP ou TTC7A) com ou sem doença inflamatória digestiva
Critérios de inclusão (Pacientes controle sem uma das 3 IDP específicas mencionadas acima):
- Nenhum tratamento antibiótico no mês anterior à inclusão
Critérios de exclusão (todos os pacientes):
- Pacientes que receberam terapia genética ou transplante de células-tronco hematopoiéticas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes com IDP
Amostragem biológica: coleta de fezes.
Em caso de disponibilidade de amostras de sangue no biobanco hospitalar: análises dessas amostras no âmbito desta pesquisa
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Amostragem biológica
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Pacientes de controle, sem IDP
Amostragem biológica: coleta de fezes.
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Amostragem biológica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Número de fatores associados ao surgimento de colite inflamatória em pacientes com três imunodeficiências primárias, identificados na população de estudo
Prazo: 3 anos e 8 meses
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3 anos e 8 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Sylvain Latour, Imagine Institute
- Cadeira de estudo: Harry Sokol, Saint-Antoine Hospital
- Cadeira de estudo: Olivier Join-Lambert, Necker - Enfants Malades Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IMIS2014-02
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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