Tutkimus suoliston mikrobiotosta primaarisessa immuunivajauksessa, joka saattaa liittyä tulehdukselliseen suolistosairauteen (DIPobiota)
Tutkimus suoliston mikrobiotosta primaarisissa immuunivajauksissa, jotka voivat liittyä tulehdukselliseen suolistosairauteen (krooninen granulomatoottinen sairaus, XIAP-geenin puutos tai TTC7A-geenin puutos)
Jotkut primaariset immuunivajeet voivat liittyä tulehdukselliseen suolistosairauteen, joka jäljittelee Crohnin tautia: krooninen granulomatoottinen sairaus (CGD), XIAP-puutos ja TTC7A-puutos.
Tämä tulehduksellinen suolistosairaus on yleinen, mutta epäjatkuva, ja se herättää kysymyksiä muista sairauteen vaikuttavista tekijöistä. Tutkimuksemme tavoitteena on analysoida, kuvata ja vertailla primaarisen immuunivajauksen omaavien potilaiden suoliston mikrobiotaa, joko suolistosairautta tai ilman.
Tutkijat voivat odottaa pitkällä aikavälillä vertailevansa samalla potilaalla suoliston mikrobiston kehitystä ja arvioivansa suoliston mikrobiotan muutosten roolia tulehduksellisen suolistosairauden alkaessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijoiden joukossa on potilaita (aikuisia tai lapsia), joilla on primaarinen immuunivajaus (CGD-, XIAP- tai TTC7A-puutos), ja he keräävät heiltä ulostenäytteitä.
Samanaikaisesti vertailuryhminä otetaan mukaan potilaat, joilla ei ole tulehduksellista suolistosairautta ja joilla ei ole primääristä immuunivajausta, sekä potilaat, jotka kärsivät Crohnin taudista ilman tunnettua primaarista immuunivajausta.
Laboratorion yhteistyökumppanit tekevät sitten analyysit kaikista potilaista kerätystä mikrobiosta.
Tämän jälkeen tutkimusryhmä analysoi erityyppisten potilaiden mikrobioot ja yrittää tunnistaa joitain tekijöitä, jotka liittyvät tulehdussairauden esiintymiseen näillä potilailla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Lille, Ranska, 59037
- CHRU
-
Paris, Ranska, 75010
- Saint-Louis Hospital
-
Paris, Ranska, 75015
- Necker - Enfants Malades Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit (potilaat, joilla on jokin edellä mainituista kolmesta erityisestä PID:stä):
- Primaarinen immuunipuutos (CGD, XIAP tai TTC7A-puutos) tulehduksellisen ruoansulatuskanavan sairauden kanssa tai ilman sitä
Inkluusiokriteerit (Kontrolli potilaat, joilla ei ole yhtä edellä mainituista kolmesta erityisestä PID:stä):
- Ei antibioottihoitoa sisällyttämistä edeltävän kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit (kaikki potilaat):
- Potilaat, joille on tehty geeniterapia tai hematopoieettinen kantasolusiirto
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on PID
Biologinen näytteenotto: ulosteiden kerääminen.
Verinäytteiden saatavuus sairaalan biopankissa: näiden näytteiden analyysit tämän tutkimuksen puitteissa
|
Biologinen näytteenotto
|
|
Kontrollipotilaat, joilla ei ole PID:tä
Biologinen näytteenotto: ulosteiden kerääminen.
|
Biologinen näytteenotto
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tulehduksellisen paksusuolentulehduksen puhkeamiseen liittyvien tekijöiden lukumäärä potilailla, joilla on kolme primaarista immuunipuutostilaa, jotka tunnistettiin tutkimuspopulaatiossa
Aikaikkuna: 3 vuotta ja 8 kuukautta
|
3 vuotta ja 8 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Sylvain Latour, Imagine Institute
- Opintojen puheenjohtaja: Harry Sokol, Saint-Antoine Hospital
- Opintojen puheenjohtaja: Olivier Join-Lambert, Necker - Enfants Malades Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IMIS2014-02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .