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염증성 장 질환과 관련이 있을 가능성이 있는 1차 면역 결핍에서 장내 미생물에 대한 연구 (DIPobiota)

2017년 8월 24일 업데이트: Imagine Institute

염증성 장 질환(만성 육아종 질환, XIAP 유전자 결핍 또는 TTC7A 유전자 결핍)과 관련이 있을 가능성이 있는 1차 면역 결핍에서 장내 미생물에 대한 연구

일부 원발성 면역 결핍은 크론병과 유사한 염증성 장 질환과 관련될 수 있습니다: 만성 육아종성 질환(CGD), XIAP 결핍 및 TTC7A 결핍.

이 염증성 장 질환은 빈번하지만 지속적이지 않아 질병에 기여하는 다른 요인에 대한 의문을 제기합니다. 우리 연구의 목적은 장 질환이 있거나 없는 1차 면역 결핍 환자의 장내 미생물군을 분석, 설명 및 비교하는 것입니다.

연구자들은 장기적으로 동일한 환자, 장내 미생물 진화를 비교하고 염증성 장 질환의 발병에 대한 장내 미생물 변형의 역할을 평가할 수 있을 것으로 예상할 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

조사관은 일차 면역 결핍(CGD, XIAP 또는 TTC7A 결핍)이 있는 환자(성인 또는 어린이)를 포함하고 이들로부터 대변 샘플을 수집합니다.

동시에, 대조군으로서 염증성 장 질환이 없고 일차 면역 결핍이 없는 환자와 알려진 일차 면역 결핍이 없는 크론병 환자도 포함될 것입니다.

그런 다음 실험실 협력자들은 모든 환자에 대해 수집된 미생물군에 대한 분석을 실현할 것입니다.

그런 다음 연구팀은 다양한 유형의 환자의 미생물 구성을 분석하고 이러한 환자에서 염증성 질환의 출현과 관련된 몇 가지 요인을 식별하려고 합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

51

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Lille, 프랑스, 59037
        • CHRU
      • Paris, 프랑스, 75010
        • Saint-Louis Hospital
      • Paris, 프랑스, 75015
        • Necker - Enfants Malades Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • OLDER_ADULT
  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

PID가 있는 환자 포함 PID가 없는 대조군 환자 포함

설명

포함 기준(위에서 언급한 3가지 특정 PID 중 하나가 있는 환자):

  • 염증성 소화기 질환을 동반하거나 동반하지 않는 원발성 면역 결핍(CGD, XIAP 또는 TTC7A 결핍)을 나타내는 경우

포함 기준(위에서 언급한 3가지 특정 PID 중 하나가 없는 대조군 환자):

  • 포함 전 달에 항생제 치료 없음

제외 기준(모든 환자):

  • 유전자치료 또는 조혈모세포이식을 받은 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
PID 환자
생물학적 샘플링: 대변 수집. 병원 바이오뱅크에서 혈액 샘플을 사용할 수 있는 경우: 이 연구의 틀에서 이러한 샘플을 분석합니다.
생물학적 샘플링
PID 없이 제어 환자
생물학적 샘플링: 대변 수집.
생물학적 샘플링

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
연구 모집단에서 확인된 3가지 원발성 면역결핍 환자의 염증성 대장염 발병과 관련된 요인의 수
기간: 3년 8개월
3년 8개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: Sylvain Latour, Imagine Institute
  • 연구 의자: Harry Sokol, Saint-Antoine Hospital
  • 연구 의자: Olivier Join-Lambert, Necker - Enfants Malades Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 9월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 9월 16일

처음 게시됨 (추정)

2016년 9월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 8월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 8월 24일

마지막으로 확인됨

2017년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

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