- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02909244
염증성 장 질환과 관련이 있을 가능성이 있는 1차 면역 결핍에서 장내 미생물에 대한 연구 (DIPobiota)
염증성 장 질환(만성 육아종 질환, XIAP 유전자 결핍 또는 TTC7A 유전자 결핍)과 관련이 있을 가능성이 있는 1차 면역 결핍에서 장내 미생물에 대한 연구
일부 원발성 면역 결핍은 크론병과 유사한 염증성 장 질환과 관련될 수 있습니다: 만성 육아종성 질환(CGD), XIAP 결핍 및 TTC7A 결핍.
이 염증성 장 질환은 빈번하지만 지속적이지 않아 질병에 기여하는 다른 요인에 대한 의문을 제기합니다. 우리 연구의 목적은 장 질환이 있거나 없는 1차 면역 결핍 환자의 장내 미생물군을 분석, 설명 및 비교하는 것입니다.
연구자들은 장기적으로 동일한 환자, 장내 미생물 진화를 비교하고 염증성 장 질환의 발병에 대한 장내 미생물 변형의 역할을 평가할 수 있을 것으로 예상할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
조사관은 일차 면역 결핍(CGD, XIAP 또는 TTC7A 결핍)이 있는 환자(성인 또는 어린이)를 포함하고 이들로부터 대변 샘플을 수집합니다.
동시에, 대조군으로서 염증성 장 질환이 없고 일차 면역 결핍이 없는 환자와 알려진 일차 면역 결핍이 없는 크론병 환자도 포함될 것입니다.
그런 다음 실험실 협력자들은 모든 환자에 대해 수집된 미생물군에 대한 분석을 실현할 것입니다.
그런 다음 연구팀은 다양한 유형의 환자의 미생물 구성을 분석하고 이러한 환자에서 염증성 질환의 출현과 관련된 몇 가지 요인을 식별하려고 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Lille, 프랑스, 59037
- CHRU
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Paris, 프랑스, 75010
- Saint-Louis Hospital
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Paris, 프랑스, 75015
- Necker - Enfants Malades Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준(위에서 언급한 3가지 특정 PID 중 하나가 있는 환자):
- 염증성 소화기 질환을 동반하거나 동반하지 않는 원발성 면역 결핍(CGD, XIAP 또는 TTC7A 결핍)을 나타내는 경우
포함 기준(위에서 언급한 3가지 특정 PID 중 하나가 없는 대조군 환자):
- 포함 전 달에 항생제 치료 없음
제외 기준(모든 환자):
- 유전자치료 또는 조혈모세포이식을 받은 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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PID 환자
생물학적 샘플링: 대변 수집.
병원 바이오뱅크에서 혈액 샘플을 사용할 수 있는 경우: 이 연구의 틀에서 이러한 샘플을 분석합니다.
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생물학적 샘플링
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PID 없이 제어 환자
생물학적 샘플링: 대변 수집.
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생물학적 샘플링
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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연구 모집단에서 확인된 3가지 원발성 면역결핍 환자의 염증성 대장염 발병과 관련된 요인의 수
기간: 3년 8개월
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3년 8개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Sylvain Latour, Imagine Institute
- 연구 의자: Harry Sokol, Saint-Antoine Hospital
- 연구 의자: Olivier Join-Lambert, Necker - Enfants Malades Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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