肩峰下症候群（Telerehab Sis）における遠隔リハビリテーションプログラムの有効性 (telerehab)
2016年10月10日 更新者：Jose Manuel Pastora Bernal
従来の治療法と比較した、肩峰下症候群における外科手術後の遠隔リハビリテーションプログラムの有効性。無作為化臨床試験（テレレハブ）
肩の痛みは、一般集団において一般的で高い有病率です。
肩峰下症候群（肩インピンジメント症候群（SIS））が最も多い原因です。
患部関節の痛み、筋力低下、運動障害に苦しむ SIS 患者。
SIS の初期治療は、主に保守的です。
外科的オプションは成功率が高く、保守的な戦略が失敗した場合によく使用されます。
関節可動域、筋力、安定性、機能性の回復には、伝統的な理学療法と術後の運動が必要です。
この研究では、従来の治療法と比較して、手術後の SIS における遠隔リハビリテーション プログラムの実現可能性と有効性を評価します。
調査の概要
詳細な説明
従来の理学療法に加えて、遠隔リハビリテーション プログラムは、さまざまな神経疾患、認知疾患、および筋骨格障害における有効性、有効性、非劣性、および重要な利点を証明しています。新しい社会政策と介入政策を定義する機会を意味します。
被験者は無作為に 1) 遠隔リハビリテーション グループ 2) 伝統療法グループに割り当てられます。 無作為化の後、両方のグループの患者が最初の評価を受けました。 データは盲検化された評価者によって収集されます。
テレリハビリテーション グループは、理学療法士が各運動プログラムのビデオ、画像、パラメーターを生成し、各患者に電子メールで送信できるようにする Web アプリケーションを介して、標準化およびカスタマイズされた実行する運動を受け取ります。
テレリハビリテーション プログラムでは、実施するエクササイズ、トレーニングのレベルに応じた繰り返し回数、進行の基準について説明します。
患者は最初に理学療法士によって監督されます。理学療法士は個別のビデオ会議を通じて 3 つのトレーニング セッションを実施し、エクササイズの適切な実行を確実にし、患者のアドヒアランスを促進します。 患者は、テレリハビリテーション プログラムと、テレリハビリテーション マニュアル患者と呼ばれるサポート ドキュメントに従ってセルフ ワークアウト ビデオ演習を行うように指示されます。
伝統的なグループは、理学療法センターで、スペインの通常のリハビリテーション手順、理学療法士との 1 対 1 からなる個別療法、および自宅での運動プログラムを通じて支援を受けます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
138
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Malaga、スペイン
- 募集
- Faculty of Health Sciences Universidad de Málaga
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コンタクト：
- Jose Manuel Pastora-Bernal
- 電話番号：0034658561622
- メール：jmpastora@uma.es
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳から65歳までの成人
- 肩峰下症候群の診断 ICD-9 CM 726.10、726.12、726.19 整形外科専門医およびリハビリテーション専門医が発行
- 外科的処置 (関節鏡検査またはオープン アプローチ (部分的な肩峰形成術を伴う肩峰下減圧術、烏口肩峰解放の有無にかかわらず) およびリハビリテーション プロセスの処方を受ける。
- 彼は調査期間中スペインに住んでいます
- インターネット技術を備えた家庭用コンピューターを提供します（パーソナルコンピューター、ラップトップ、タブレット、またはスマートフォン）
- メールにアクセスするためのスキルと知識
除外基準:
- 以前に同じ肩に手術介入。
- -肩峰下症候群の推奨に基づいて非外科的処置を受けている患者
- 技術ツールを使用する不適格な認知能力
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：遠隔リハビリテーション
テレリハビリテーション グループは、理学療法士が各運動プログラムのビデオ、画像、パラメーターを生成し、各患者に電子メールで送信できるようにする Web アプリケーションを介して、標準化およびカスタマイズされた運動を受け取ります。
患者は最初に理学療法士によって監督されます。理学療法士はビデオ会議セッションを実施して、エクササイズを適切に実行し、患者の遵守を促します。
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遠隔リハビリテーションプログラムに続く最初のビデオ会議ビデオサポート付きのセルフワークアウトエクササイズ。
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アクティブコンパレータ：伝統的な理学療法
伝統的な理学療法グループは、理学療法士との 1 対 1 の個別療法と自宅での運動プログラムからなる、スペインでの通常のリハビリテーション手順を通じて、理学療法センターで支援を受けます。
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伝統的な理学療法は、理学療法士との 1 対 1 で構成される個別化された療法で理学療法センターで支援を受けます (手動療法、家庭での運動プログラム、およびその他の理学療法技術)。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Simple Shoulder Test（SST）スコアの推移
時間枠：初期、4週間、8週間、12週間
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シンプル ショルダー テストは、二分法 (はい/いいえ) による 12 の 1 次元回答の質問を特徴とする検証済みの手段です。
これは短いアンケート (2 ～ 3 分) で、理解しやすく、他の主観的なアンケートとの妥当性と比較可能性を提供します。
12 の質問 (痛みに関する 2 項目、力に関する 7 項目、可動域に関する 3 項目) の合計スコア。最悪の結果を 0、肩の機能が最も優れている場合を 100 とし、肯定的な回答の数を乗じて計算します。 100まで。
アンケート。
テストの内部整合性は、Cronbach のアルファ = 0.85 によって測定されました。
このテストのスコアの変化を評価します。
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初期、4週間、8週間、12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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コンスタントショルダーテストスコアの変化
時間枠：初期、4週間、8週間、12週間
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コンスタントスコアは、肩の機能に広く使用され、受け入れられている評価ツールです。
これには、痛みと日常活動（仕事、スポーツ、夢、宇宙での手の位置）の主観的評価、および身体検査による可動性と強さの客観的評価が含まれます。
このテストのスコアの変化を評価します。
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初期、4週間、8週間、12週間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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遠隔医療の満足度と有用性に関するアンケート (TSUQ) (スペイン語版)
時間枠：12週間
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遠隔医療アプリケーションの受け入れと使いやすさは、この技術の潜在的な臨床上の利点を特定するための前提条件です。
したがって、患者の満足度と認識を調べるためのツールでこの研究を補完することが重要です。
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12週間
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直接費と間接費
時間枠：12週間
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この経済分析は、健康部門の観点に基づいています。つまり、健康介入の費用のみが考慮され、患者にとっては無関係の費用が考慮されます。
したがって、伝統的な理学療法グループの遠隔リハビリテーションにおける医療サービスの提供に関連する費用のみを考慮に入れる必要があります。
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12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jose Manuel Pastora Bernal、University of Malaga
- スタディディレクター：Rocío Martín Valero、University of Malaga
- スタディディレクター：Francisco Javier Barón López、University of Malaga
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年9月1日
一次修了 (予想される)
2017年3月1日
研究の完了 (予想される)
2017年5月1日
試験登録日
最初に提出
2016年9月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年9月16日
最初の投稿 (見積もり)
2016年9月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年10月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年10月10日
最終確認日
2016年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。