Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van telerevalidatieprogramma bij subacromiaal syndroom (Telerehab Sis) (telerehab)

10 oktober 2016 bijgewerkt door: Jose Manuel Pastora Bernal

Effectiviteit van telerevalidatieprogramma na chirurgische procedures bij subacromiaal syndroom in vergelijking met traditionele therapie. Een gerandomiseerde klinische studie (Telerehab)

Schouderpijn is een veel voorkomende en hoge prevalentie in de algemene bevolking. Subacromiaal syndroom (Shoulder Impingement Syndrome (SIS)) is de meest voorkomende oorzaak. SIS-patiënten lijden aan pijn, spierzwakte en bewegingsverlies in het aangetaste gewricht. De eerste behandeling van het SIS is overwegend conservatief. Chirurgische optie heeft hoge slagingspercentages en wordt vaak gebruikt wanneer conservatieve strategie mislukt. Traditionele fysiotherapie en postoperatieve oefeningen zijn nodig voor het herstel van gewrichtsbereik, spierkracht, stabiliteit en functionaliteit. Dit onderzoek evalueert de haalbaarheid en effectiviteit van een telerevalidatieprogramma bij SIS na een operatie in vergelijking met traditionele therapie.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Naast traditionele fysiotherapie hebben telerevalidatieprogramma's hun doeltreffendheid, validiteit, non-inferioriteit en belangrijke voordelen bewezen bij verschillende neurologische, cognitieve ziekten en musculoskeletale aandoeningen; wat een kans betekent om nieuw sociaal en interventiebeleid te definiëren.

Onderwerpen worden willekeurig toegewezen aan 1) Telerevalidatiegroep 2) Traditionele therapiegroep. Na randomisatie kregen patiënten in beide groepen een eerste evaluatie. De gegevens worden verzameld door een geblindeerde beoordelaar.

De telerevalidatiegroep krijgt gestandaardiseerde en op maat gemaakte oefeningen om uit te voeren, via een webapplicatie waarmee de fysiotherapeut video's, afbeeldingen en parameters van elk oefenprogramma kan genereren en per e-mail voor elke patiënt kan verzenden.

Telerevalidatieprogramma beschrijft de uit te voeren oefeningen, het aantal herhalingen afhankelijk van het trainingsniveau en criteria voor progressie.

Patiënten worden in eerste instantie begeleid door een fysiotherapeut die drie trainingssessies zal geven via individuele videoconferenties, om te zorgen voor een goede uitvoering van de oefeningen en om therapietrouw door de patiënt aan te moedigen. Patiënten worden geïnstrueerd om video-oefeningen voor zelftraining uit te voeren volgens het Telerehabilitation-programma, evenals een ondersteunend document dat we Telerehabilitation Manual Patient noemen.

Traditionele groep krijgt hulp in een fysiotherapiecentrum via de gebruikelijke procedure van revalidatie in Spanje, gepersonaliseerde therapie bestaande uit 1 op 1 met een fysiotherapeut en oefenprogramma's aan huis.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

138

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Malaga, Spanje
        • Werving
        • Faculty of Health Sciences Universidad de Málaga
        • Contact:
          • Jose Manuel Pastora-Bernal
          • Telefoonnummer: 0034658561622
          • E-mail: jmpastora@uma.es

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassene tussen 18 en 65 jaar
  • Diagnose subacromiaal syndroom ICD-9 CM 726.10, 726.12, 726.19 uitgegeven door specialist in orthopedische chirurgie en revalidatiespecialist
  • Chirurgische procedure ondergaan (artroscopie of open benadering (subacromiale decompressie met gedeeltelijke acromioplastiek, met of zonder coracoacromiale release) en voorschrijven van een revalidatieproces.
  • Tijdens het onderzoektijdvak woont hij in Spanje
  • Biedt in thuiscomputer met internettechnologie (personal computer, laptop, tablet of smartphone)
  • Vaardigheden en kennis om toegang te krijgen tot e-mail

Uitsluitingscriteria:

  • Eerder Chirurgische ingreep in dezelfde schouder.
  • Patiënten die een niet-chirurgische ingreep ondergaan op basis van de aanbevelingen voor het subacromiaal syndroom
  • Ongeschikt cognitief vermogen om technologische hulpmiddelen te gebruiken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Telerevalidatie
De telerevalidatiegroep ontvangt gestandaardiseerde en op maat gemaakte oefeningen via een webapplicatie waarmee de fysiotherapeut video's, afbeeldingen en parameters van elk oefenprogramma kan genereren en per e-mail voor elke patiënt kan verzenden. Patiënten staan ​​in eerste instantie onder toezicht van een fysiotherapeut die videoconferentiesessies zal houden om de juiste uitvoering van de oefeningen te garanderen en de therapietrouw van de patiënt aan te moedigen.
Initiële videoconferentie na telerevalidatieprogramma's, zelftraining met video-ondersteuning.
Actieve vergelijker: Traditionele fysiotherapie
Traditionele fysiotherapiegroep krijgt hulp in een fysiotherapiecentrum via de gebruikelijke revalidatieprocedure in Spanje, bestaande uit gepersonaliseerde therapie 1 op 1 met een fysiotherapeut en oefenprogramma's voor thuis.
Traditionele Fysiotherapie krijgt hulp in een fysiotherapiecentrum met persoonsgerichte therapie bestaande uit 1 op 1 met een fysiotherapeut (Manuele Therapie, oefenprogramma's voor thuis en andere fysiotherapeutische technieken).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in de score van de eenvoudige schoudertest (SST).
Tijdsspanne: Eerste, 4 weken, 8 weken en 12 weken
Eenvoudige schoudertest is een gevalideerd instrument met 12 eendimensionale antwoordvragen met dichotoom (ja/nee). Het is een korte vragenlijst (2-3 minuten), gemakkelijk te begrijpen en te vervullen wat validiteit en vergelijkbaarheid geeft met andere subjectieve vragenlijsten. De totale score van 12 vragen (2 over pijn, 7 over de kracht en 3 over het bewegingsbereik) waarbij 0 het slechtste resultaat is en 100 als de beste schouderfunctie wordt gemeten, berekend op basis van het aantal positieve antwoorden vermenigvuldigd met 100. vragenlijst. De interne consistentie van de test werd gemeten met Cronbach's alpha = 0,85. We zullen veranderingen in deze testscore beoordelen.
Eerste, 4 weken, 8 weken en 12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in constante schoudertestscore
Tijdsspanne: Eerste, 4 weken, 8 weken en 12 weken
Constante score is een universeel gebruikt en geaccepteerd beoordelingsinstrument voor de schouderfunctie. Het omvat een subjectieve beoordeling van pijn en het vermogen om dagelijkse activiteiten uit te voeren (werk, sport, dromen en positionering van de hand in de ruimte), en een objectieve beoordeling van mobiliteit en kracht door middel van lichamelijk onderzoek. We zullen veranderingen in deze testscore beoordelen.
Eerste, 4 weken, 8 weken en 12 weken

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Telemedicine Satisfaction and Usefulness Questionnaire (TSUQ) (Spaanse aanpassing)
Tijdsspanne: 12 weken
Acceptatie en bruikbaarheid van toepassingen voor telegeneeskunde is een voorwaarde voor het identificeren van potentiële klinische voordelen van deze technologie. Het is dan ook belangrijk om dit onderzoek aan te vullen met tools om de tevredenheid en perceptie van patiënten te onderzoeken.
12 weken
Directe en indirecte kosten
Tijdsspanne: 12 weken
Deze economische analyse is gebaseerd op het perspectief van de gezondheidssector, wat betekent dat alleen die voor gezondheidsinterventies in aanmerking worden genomen, en niet-gerelateerde kosten voor de patiënt. Daarom worden alleen de kosten in verband met het verlenen van gezondheidsdiensten in de traditionele fysiotherapiegroep telerehabilitación in aanmerking genomen.
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jose Manuel Pastora Bernal, University of Malaga
  • Studie directeur: Rocío Martín Valero, University of Malaga
  • Studie directeur: Francisco Javier Barón López, University of Malaga

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 maart 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

1 mei 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 september 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 september 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

21 september 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

11 oktober 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 oktober 2016

Laatst geverifieerd

1 oktober 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren