Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность программы телереабилитации при субакромиальном синдроме (Telerehab Sis) (telerehab)

10 октября 2016 г. обновлено: Jose Manuel Pastora Bernal

Эффективность программы телереабилитации после оперативных вмешательств при субакромиальном синдроме по сравнению с традиционной терапией. Рандомизированное клиническое исследование (Telerehab)

Боль в плече является распространенным и широко распространенным явлением среди населения в целом. Субакромиальный синдром (синдром импинджмента плеча (SIS)) является наиболее частой причиной. Больные СИС страдают от боли, мышечной слабости и потери подвижности в пораженном суставе. Начальное лечение СИС преимущественно консервативное. Хирургический вариант имеет высокие показатели успеха и часто используется, когда консервативная стратегия терпит неудачу. Традиционная физиотерапия и послеоперационные упражнения необходимы для восстановления объема суставов, мышечной силы, стабильности и функциональности. Это исследование оценивает осуществимость и эффективность программы телереабилитации при СИС после операции по сравнению с традиционной терапией.

Обзор исследования

Подробное описание

В дополнение к традиционной физиотерапии программы телереабилитации доказали свою эффективность, обоснованность, неполноценность и важные преимущества при различных неврологических, когнитивных заболеваниях и нарушениях опорно-двигательного аппарата; что означает возможность определить новую социальную политику и политику вмешательства.

Субъекты случайным образом распределяются в 1) группу телереабилитации 2) группу традиционной терапии. После рандомизации пациенты обеих групп прошли первоначальную оценку. Данные будут собираться слепым оценщиком.

Группа телереабилитации получает стандартизированные и индивидуальные упражнения для выполнения через веб-приложение, которое позволяет физиотерапевту создавать видео, изображения и параметры каждой программы упражнений и отправлять их по электронной почте каждому пациенту.

Программа телереабилитации описывает упражнения, которые необходимо выполнять, количество повторений в зависимости от уровня подготовки и критерии прогрессии.

Первоначально пациенты находятся под наблюдением физиотерапевта, который проведет три учебных занятия с помощью индивидуальной видеоконференции, чтобы обеспечить правильное выполнение упражнений и поощрить приверженность пациентов. Пациентам предлагается выполнять видеоупражнения для самостоятельной тренировки в соответствии с программой телереабилитации, а также вспомогательным документом, который мы называем «Руководство пациента по телереабилитации».

Традиционная группа получает помощь в физиотерапевтическом центре через обычную процедуру реабилитации в Испании, персонализированную терапию, состоящую из 1 на 1 с физиотерапевтом и программы упражнений на дому.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

138

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Malaga, Испания
        • Рекрутинг
        • Faculty of Health Sciences Universidad de Málaga
        • Контакт:
          • Jose Manuel Pastora-Bernal
          • Номер телефона: 0034658561622
          • Электронная почта: jmpastora@uma.es

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Взрослый от 18 до 65 лет
  • Диагностика субакромиального синдрома МКБ-9 CM 726.10, 726.12, 726.19, выданная специалистом в области ортопедической хирургии и специалиста по реабилитации
  • Получите оперативное вмешательство (артроскопия или открытый доступ (субакромиальная декомпрессия с частичной акромиопластикой, с клювовидно-акромиальным релизом или без него) и назначение реабилитационного процесса.
  • Он живет в Испании в период расследования
  • Предоставляет домашний компьютер с интернет-технологиями (персональный компьютер, ноутбук, планшет или смартфон)
  • Навыки и знания для доступа к электронной почте

Критерий исключения:

  • Ранее хирургическое вмешательство на том же плече.
  • Пациенты, получающие нехирургическую процедуру на основании рекомендаций по субакромиальному синдрому
  • Непригодная когнитивная способность использовать технологические инструменты

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Телереабилитация
Группа телереабилитации получает стандартизированные и индивидуальные упражнения через веб-приложение, которое позволяет физиотерапевту создавать видео, изображения и параметры каждой программы упражнений и отправлять их по электронной почте каждому пациенту. Первоначально пациенты находятся под наблюдением физиотерапевта, который будет проводить сеансы видеоконференции, чтобы обеспечить правильное выполнение упражнений и поощрить приверженность пациентов.
Начальная видеоконференция после программ телереабилитации, самостоятельных упражнений с видеоподдержкой.
Активный компаратор: Традиционная физиотерапия
Группа традиционной физиотерапии получает помощь в физиотерапевтическом центре через обычную процедуру реабилитации в Испании, состоящую из индивидуальной терапии 1 на 1 с физиотерапевтом и программ упражнений для дома.
Традиционная физиотерапия получает помощь в физиотерапевтическом центре с индивидуальной терапией, состоящей из 1 на 1 с физиотерапевтом (мануальная терапия, домашние программы упражнений и другие методы физиотерапии).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в баллах простого плечевого теста (SST)
Временное ограничение: Исходный, 4 недели, 8 недель и 12 недель
Простой плечевой тест — это проверенный инструмент, который включает 12 одномерных вопросов с дихотомическими ответами (Да/Нет). Это короткая анкета (2-3 минуты), которую легко понять и заполнить, что обеспечивает достоверность и сопоставимость с другими субъективными анкетами. Общий балл по 12 вопросам (2 по боли, 7 по силе и 3 по диапазону движений), где 0 — наихудший результат, а 100 — наилучшая функция плеча, рассчитанный на основе умножения количества положительных ответов. на 100. анкета. Внутренняя согласованность теста измерялась альфа Кронбаха = 0,85. Мы будем оценивать изменения в этом тестовом балле.
Исходный, 4 недели, 8 недель и 12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в баллах теста постоянного плеча
Временное ограничение: Исходный, 4 недели, 8 недель и 12 недель
Постоянная оценка является общепринятым инструментом оценки функции плечевого сустава. Он включает в себя субъективную оценку боли и способности выполнять повседневные действия (работа, спорт, сон и положение руки в пространстве), а также объективную оценку подвижности и силы посредством физикального обследования. Мы будем оценивать изменения в этом тестовом балле.
Исходный, 4 недели, 8 недель и 12 недель

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опросник удовлетворенности и полезности телемедицины (TSUQ) (испанская адаптация)
Временное ограничение: 12 недель
Принятие и удобство использования телемедицинских приложений является необходимым условием для определения потенциальных клинических преимуществ этой технологии. Следовательно, важно дополнить это исследование инструментами для изучения удовлетворенности и восприятия пациентов.
12 недель
Прямые и косвенные затраты
Временное ограничение: 12 недель
Этот экономический анализ основан на точке зрения сектора здравоохранения, что означает, что будут учитываться только затраты на медицинские вмешательства и несвязанные затраты на пациента. Поэтому учитываются только расходы, связанные с оказанием медицинских услуг в рамках традиционной физиотерапевтической группы телереабилитации.
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Jose Manuel Pastora Bernal, University of Malaga
  • Директор по исследованиям: Rocío Martín Valero, University of Malaga
  • Директор по исследованиям: Francisco Javier Barón López, University of Malaga

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 марта 2017 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 мая 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 сентября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 сентября 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 сентября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

11 октября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 октября 2016 г.

Последняя проверка

1 октября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться