Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av telerehabiliteringsprogram ved subakromialt syndrom (Telerehab Sis) (telerehab)

10. oktober 2016 oppdatert av: Jose Manuel Pastora Bernal

Effektiviteten av telerehabiliteringsprogram etter kirurgiske prosedyrer ved subakromialt syndrom sammenlignet med tradisjonell terapi. En randomisert klinisk studie (Telerehab)

Skuldersmerter er en vanlig og høy prevalens i befolkningen generelt. Subakromialt syndrom (Shoulder Impingement Syndrome (SIS)) er den hyppigste årsaken. SIS-pasienter som lider av smerte, muskelsvakhet og tap av bevegelse i det berørte leddet. Den første behandlingen av SIS er overveiende konservativ. Kirurgisk alternativ har høy suksessrate og brukes ofte når konservativ strategi mislykkes. Tradisjonell fysioterapi og postoperative øvelser er nødvendig for å gjenopprette leddrekkevidde, muskelstyrke, stabilitet og funksjonalitet. Denne forskningen evaluerer gjennomførbarheten og effektiviteten av et telerehabiliteringsprogram i SIS etter operasjon sammenlignet med tradisjonell terapi.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

I tillegg til tradisjonell fysioterapi, har Telerehabiliteringsprogrammer bevist sin effektivitet, gyldighet, ikke-underlegenhet og viktige fordeler ved ulike nevrologiske, kognitive sykdommer og muskel- og skjelettlidelser; betyr en mulighet til å definere ny sosial og intervensjonspolitikk.

Fagene er tilfeldig fordelt i 1) Telerehabiliteringsgruppe 2) Gruppe for tradisjonell terapi. Etter randomisering fikk pasienter i begge grupper en innledende evaluering. Data vil bli samlet inn av en blindet evaluator.

Telerehabiliteringsgruppen mottar standardiserte og tilpassede øvelser å utføre, gjennom en webapplikasjon som lar Fysioterapeuten generere videoer, bilder og parametere for hvert treningsprogram og sende dem via e-post til hver pasient.

Telerehabiliteringsprogram beskriver øvelsene som skal utføres, antall repetisjoner avhengig av treningsnivå og kriterier for progresjon.

Pasienter blir i utgangspunktet overvåket av en fysioterapeut som vil gjennomføre tre treningsøkter gjennom individuell videokonferanse, for å sikre riktig utførelse av øvelser og oppmuntre pasienten til å følge dem. Pasienter blir bedt om å utføre videoøvelser for egentrening etter Telerehabiliteringsprogram samt et støttedokument vi kaller Telerehabilitation Manual Patient.

Tradisjonell gruppe får hjelp i et fysioterapisenter gjennom den vanlige prosedyren med rehabilitering i Spania, personlig terapi bestående av 1 til 1 med en fysioterapeut og treningsprogrammer hjemme.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

138

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Malaga, Spania
        • Rekruttering
        • Faculty of Health Sciences Universidad de Málaga
        • Ta kontakt med:
          • Jose Manuel Pastora-Bernal
          • Telefonnummer: 0034658561622
          • E-post: jmpastora@uma.es

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksen mellom 18 og 65 år
  • Subakromiell syndromdiagnose ICD-9 CM 726.10, 726.12, 726.19 utstedt av spesialist i ortopedisk kirurgi og rehabiliteringsspesialist
  • Motta kirurgisk prosedyre (artroskopi eller åpen tilnærming (subakromial dekompresjon med partiell akromioplastikk, med eller uten coracoacromial frigjøring) og forskrivning av rehabiliteringsprosess.
  • Han bor i Spania i etterforskningsperioden
  • Gir hjemmedatamaskin med internettteknologi (personlig datamaskin, bærbar PC, nettbrett eller smarttelefon)
  • Ferdigheter og kunnskap for å få tilgang til e-post

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere kirurgisk inngrep i samme skulder.
  • Pasienter som får ikke-kirurgisk prosedyre basert på anbefalingene for subakromielt syndrom
  • Uegnet kognitiv evne til å bruke teknologiske verktøy

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Telerehabilitering
Telerehabiliteringsgruppen mottar standardiserte og tilpassede øvelser gjennom en nettapplikasjon som lar fysioterapeuten generere videoer, bilder og parametere for hvert treningsprogram og sende dem via e-post til hver pasient. Pasienter blir først overvåket av en fysioterapeut som vil gjennomføre videokonferanseøkter for å sikre riktig utførelse av øvelser og oppmuntre pasienten til å følge dem.
Innledende videokonferanse etter telerehabiliteringsprogrammer selvtrening med videostøtte.
Aktiv komparator: Tradisjonell fysioterapi
Tradisjonell fysioterapigruppe mottar assistanse i et fysioterapisenter gjennom den vanlige prosedyren for rehabilitering i Spania bestående av personlig terapi 1 til 1 med fysioterapeut og treningsprogrammer for hjemmet.
Tradisjonell fysioterapi får bistand i fysioterapisenter med personlig tilpasset terapi bestående av 1 til 1 med fysioterapeut (Manuell terapi, hjemmetreningsprogrammer og andre fysioterapiteknikker).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i Simple Shoulder Test (SST) poengsum
Tidsramme: Innledende, 4 uker, 8 uker og 12 uker
Simple Shoulder Test er et validert instrument som har 12 endimensjonale svar på spørsmål med dikotom (Ja / Nei). Det er et kort spørreskjema (2-3 minutter), lett å forstå og oppfylle det som gir validitet og sammenlignbarhet med andre subjektive spørreskjemaer. Den totale poengsummen på 12 spørsmål (2 relatert til smerte, 7 på kraften og 3 på bevegelsesområdet) der 0 er det dårligste resultatet og 100 hvis den beste skulderfunksjonen er målt, beregnet basert på antall positive svar multiplisert med 100. spørreskjema. Testens indre konsistens ble målt ved Cronbachs alfa = 0,85. Vi vil vurdere endringer i denne testpoengsummen.
Innledende, 4 uker, 8 uker og 12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i Constant Shoulder Test Score
Tidsramme: Innledende, 4 uker, 8 uker og 12 uker
Konstant poengsum er et vurderingsverktøy universelt brukt og akseptert for skulderfunksjon. Det inkluderer en subjektiv vurdering av smerte og evne til å utføre daglige aktiviteter (arbeid, sport, drøm og plassering av hånden i rommet), og en objektiv vurdering av mobilitet og styrke gjennom fysisk undersøkelse. Vi vil vurdere endringer i denne testpoengsummen.
Innledende, 4 uker, 8 uker og 12 uker

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Telemedisinsk tilfredshet og nytteskjema (TSUQ) (spansk tilpasning)
Tidsramme: 12 uker
Aksept og brukbarhet av telemedisinske applikasjoner er en forutsetning for å identifisere potensielle kliniske fordeler med denne teknologien. Det er derfor viktig å supplere denne forskningen med verktøy for å undersøke pasientenes tilfredshet og oppfatning.
12 uker
Direkte og indirekte kostnader
Tidsramme: 12 uker
Denne økonomiske analysen er basert på helsesektorens perspektiv, som betyr at kun kostnadene for helseintervensjoner vil bli vurdert, og ikke-relaterte kostnader for pasienten. Derfor er det kun kostnadene knyttet til levering av helsetjenester i den tradisjonelle fysioterapigruppen telerehabilitación som tas i betraktning.
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jose Manuel Pastora Bernal, University of Malaga
  • Studieleder: Rocío Martín Valero, University of Malaga
  • Studieleder: Francisco Javier Barón López, University of Malaga

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. mars 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. mai 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. september 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. september 2016

Først lagt ut (Anslag)

21. september 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

11. oktober 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. oktober 2016

Sist bekreftet

1. oktober 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere