Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Telerehabilitaatio-ohjelman tehokkuus subakromiaalisessa oireyhtymässä (Telerehab Sis) (telerehab)

maanantai 10. lokakuuta 2016 päivittänyt: Jose Manuel Pastora Bernal

Etäkuntoutusohjelman tehokkuus kirurgisten toimenpiteiden jälkeen subakromiaalisessa oireyhtymässä verrattuna perinteiseen hoitoon. Satunnaistettu kliininen tutkimus (Telerehab)

Hartiakipu on yleinen ja suuri esiintyvyys väestössä. Subakromaalinen oireyhtymä (Shoulder Impingement Syndrome (SIS)) on yleisin syy. SIS-potilaat, jotka kärsivät kipua, lihasheikkoutta ja liikkeen menetystä sairastuneessa nivelessä. SIS:n alkuhoito on pääosin konservatiivinen. Kirurgisella vaihtoehdolla on korkea onnistumisprosentti, ja sitä käytetään usein, kun konservatiivinen strategia epäonnistuu. Perinteistä fysioterapiaa ja leikkauksen jälkeistä harjoittelua tarvitaan nivelten kantaman, lihasvoiman, vakauden ja toimivuuden palautumiseen. Tämä tutkimus arvioi telerehabilitaatio-ohjelman toteutettavuutta ja tehokkuutta SIS:ssä leikkauksen jälkeen verrattuna perinteiseen hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Perinteisen fysioterapian lisäksi etäkuntoutusohjelmat ovat osoittaneet tehokkuutensa, pätevyytensä, huonolaatuisuutensa ja tärkeät etunsa erilaisissa neurologisissa, kognitiivisissa sairauksissa ja tuki- ja liikuntaelinsairauksissa; mahdollisuus määritellä uusia sosiaali- ja interventiopolitiikkoja.

Koehenkilöt jaetaan satunnaisesti 1) etäkuntoutusryhmään 2) perinteisen terapian ryhmään. Satunnaistamisen jälkeen molempien ryhmien potilaat saivat alustavan arvioinnin. Tiedot kerää sokea arvioija.

Etäkuntoutusryhmä saa suoritettaviksi standardoidut ja räätälöidyt harjoitukset verkkosovelluksen kautta, jonka avulla fysioterapeutti voi luoda videoita, kuvia ja parametreja jokaisesta harjoitusohjelmasta ja lähettää ne sähköpostitse kullekin potilaalle.

Etäkuntoutusohjelma kuvaa suoritettavat harjoitukset, toistojen lukumäärän harjoittelustasosta ja etenemiskriteereistä.

Potilaita valvoo aluksi fysioterapeutti, joka suorittaa kolme harjoituskertaa henkilökohtaisen videoneuvottelun kautta varmistaakseen harjoitusten oikean suorituksen ja kannustaakseen potilaiden hoitoon sitoutumista. Potilaita ohjeistetaan suorittamaan itseharjoitteluvideoharjoituksia etäkuntoutusohjelman ja sitä tukevan asiakirjan, jota kutsumme etäkuntoutusopaspotilaaksi, jälkeen.

Perinteinen ryhmä saa apua fysioterapiakeskuksessa Espanjassa tavanomaisen kuntoutusmenettelyn, yksilöllisen terapian, joka koostuu 1-1 fysioterapeutin kanssa ja harjoitusohjelmista kotona, kautta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

138

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Malaga, Espanja
        • Rekrytointi
        • Faculty of Health Sciences Universidad de Málaga
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jose Manuel Pastora-Bernal
          • Puhelinnumero: 0034658561622
          • Sähköposti: jmpastora@uma.es

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuinen 18-65 vuotta
  • Subakromiaalisen oireyhtymän diagnoosi ICD-9 CM 726.10, 726.12, 726.19, ortopedisen kirurgian ja kuntoutuksen asiantuntija
  • Saat kirurgisen toimenpiteen (artroskopia tai avoin lähestymistapa (subakromiaalinen dekompressio osittaisella akromioplastialla, korakoakromiaalisen vapautumisen kanssa tai ilman) ja kuntoutusohjeen.
  • Hän asuu Espanjassa tutkintajakson aikana
  • Toimii kotitietokoneessa Internet-tekniikalla (henkilökohtainen tietokone, kannettava tietokone, tabletti tai älypuhelin)
  • Taidot ja tiedot sähköpostin käyttämiseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Aikaisemmin leikkaushoito samassa olkapäässä.
  • Potilaat, jotka saavat ei-kirurgista toimenpidettä subakromiaalisen oireyhtymän suositusten perusteella
  • Sopimaton kognitiivinen kyky käyttää teknisiä työkaluja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Etäkuntoutus
Etäkuntoutusryhmä saa standardoidut ja räätälöidyt harjoitukset verkkosovelluksen kautta, jonka avulla fysioterapeutti voi luoda videoita, kuvia ja parametreja jokaisesta harjoitusohjelmasta ja lähettää ne sähköpostitse kullekin potilaalle. Potilaita valvoo aluksi fysioterapeutti, joka pitää videoneuvotteluistuntoja varmistaakseen harjoitusten asianmukaisen suorittamisen ja kannustaakseen potilaiden hoitoon sitoutumista.
Alkuvideoneuvottelu etäkuntoutusohjelmien jälkeen itseharjoitteluharjoittelua videotuella.
Active Comparator: Perinteinen fysioterapia
Perinteinen fysioterapiaryhmä saa apua fysioterapiakeskuksessa Espanjassa tavanomaisen kuntoutusmenettelyn kautta, joka koostuu yksilöllisestä terapiasta 1-1 fysioterapeutin kanssa ja harjoitusohjelmista kotiin.
Perinteinen fysioterapia saa apua fysioterapiakeskuksessa henkilökohtaisella terapialla, joka koostuu 1-1 fysioterapeutin kanssa (manuaaliterapia, kotiharjoitusohjelmat ja muut fysioterapiatekniikat).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset yksinkertaisen olkapäätestin (SST) tuloksessa
Aikaikkuna: Ensimmäinen, 4 viikkoa, 8 viikkoa ja 12 viikkoa
Yksinkertainen olkapäätesti on validoitu väline, jossa on 12 yksiulotteista vastauskysymystä, joissa on kaksijakoinen vastaus (kyllä ​​/ ei). Se on lyhyt kysely (2-3 minuuttia), helppo ymmärtää ja täyttää mikä antaa validiteetin ja vertailukelpoisuuden muihin subjektiivisiin kyselyihin. 12 kysymyksen kokonaispistemäärä (2 koskee kipua, 7 voimaa ja 3 liikealuetta), joissa 0 on huonoin tulos ja 100, jos mitataan paras olkapään toiminta, laskettuna positiivisten vastausten lukumäärän perusteella. 100 mennessä. kyselylomake. Testin sisäinen konsistenssi mitattiin Cronbachin alfalla = 0,85. Arvioimme muutoksia tässä testipisteessä.
Ensimmäinen, 4 viikkoa, 8 viikkoa ja 12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset jatkuvassa olkapäätestin tuloksessa
Aikaikkuna: Ensimmäinen, 4 viikkoa, 8 viikkoa ja 12 viikkoa
Vakiopisteet on yleisesti käytetty ja hyväksytty hartioiden toiminnan arviointityökalu. Se sisältää subjektiivisen arvioinnin kivusta ja kyvystä suorittaa päivittäisiä toimintoja (työ, urheilu, unelma ja käden asento avaruudessa) sekä objektiivisen arvioinnin liikkuvuudesta ja voimasta fyysisen tutkimuksen avulla. Arvioimme muutoksia tässä testipisteessä.
Ensimmäinen, 4 viikkoa, 8 viikkoa ja 12 viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Telelääketieteen tyytyväisyys- ja hyödyllisyyskysely (TSUQ) (espanjalainen mukautus)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Telelääketieteen sovellusten hyväksyntä ja käytettävyys on edellytys tämän teknologian mahdollisten kliinisten hyötyjen tunnistamiselle. Tästä syystä on tärkeää täydentää tätä tutkimusta työkaluilla, joilla tutkitaan potilaiden tyytyväisyyttä ja käsitystä.
12 viikkoa
Suorat ja välilliset kustannukset
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Tämä taloudellinen analyysi perustuu terveydenhuollon näkökulmaan, mikä tarkoittaa, että huomioidaan vain terveystoimenpiteiden kustannukset ja niihin liittymättömät potilaalle aiheutuvat kustannukset. Siksi vain perinteisessä fysioterapiaryhmässä telerehabilitación terveyspalvelujen tarjoamiseen liittyvät kustannukset otetaan huomioon.
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jose Manuel Pastora Bernal, University of Malaga
  • Opintojohtaja: Rocío Martín Valero, University of Malaga
  • Opintojohtaja: Francisco Javier Barón López, University of Malaga

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. syyskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 14. syyskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. syyskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 21. syyskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 11. lokakuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. lokakuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa