견봉하 증후군(Telerehab Sis)에서 원격 재활 프로그램의 효과 (telerehab)
2016년 10월 10일 업데이트: Jose Manuel Pastora Bernal
견봉하 증후군에서 수술 후 원격재활 프로그램의 효과와 전통 요법 비교. 무작위 임상 시험(Telerehab)
어깨 통증은 일반 인구에서 흔하고 유병률이 높습니다.
견봉하 증후군(어깨 충돌 증후군(SIS))이 가장 흔한 원인입니다.
SIS 환자는 영향을 받은 관절에서 통증, 근력 약화 및 운동 상실을 겪고 있습니다.
SIS의 초기 치료는 주로 보수적입니다.
외과적 선택은 성공률이 높고 보수적 전략이 실패할 때 자주 사용됩니다.
전통적인 물리 치료 및 수술 후 운동은 관절 범위, 근력, 안정성 및 기능의 회복에 필요합니다.
이 연구는 전통적인 치료와 비교하여 수술 후 SIS에서 원격 재활 프로그램의 실행 가능성과 효과를 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
전통적인 물리 치료 외에도 원격 재활 프로그램은 다양한 신경, 인지 질환 및 근골격계 장애에서 효과, 타당성, 비열등성 및 중요한 이점을 입증했습니다. 새로운 사회 및 개입 정책을 정의할 수 있는 기회를 의미합니다.
피험자는 1) 원격 재활 그룹 2) 전통 요법 그룹에 무작위로 배정됩니다. 무작위 배정 후 두 그룹의 환자는 초기 평가를 받았습니다. 맹검 평가자가 데이터를 수집합니다.
원격 재활 그룹은 물리치료사가 각 운동 프로그램의 비디오, 이미지 및 매개변수를 생성하고 각 환자에게 이메일을 통해 보낼 수 있는 웹 애플리케이션을 통해 수행할 표준화되고 맞춤화된 운동을 받습니다.
원격 재활 프로그램은 수행할 운동, 훈련 수준 및 진행 기준에 따라 반복 횟수를 설명합니다.
처음에는 물리치료사가 개별 화상 회의를 통해 3번의 교육 세션을 실시하여 적절한 운동 실행을 보장하고 환자의 순응도를 독려할 물리치료사의 감독을 받습니다. 환자는 원격 재활 프로그램과 원격 재활 수동 환자라고 하는 지원 문서에 따라 자가 운동 비디오 운동을 수행하도록 지시받습니다.
전통적인 그룹은 스페인의 일반적인 재활 절차, 물리 치료사와의 1:1 맞춤 치료 및 집에서 운동 프로그램을 통해 물리 치료 센터에서 도움을 받습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
138
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Malaga, 스페인
- 모병
- Faculty of Health Sciences Universidad de Málaga
-
연락하다:
- Jose Manuel Pastora-Bernal
- 전화번호: 0034658561622
- 이메일: jmpastora@uma.es
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세에서 65세 사이의 성인
- 견봉하 증후군 진단 ICD-9 CM 726.10, 726.12, 726.19 정형외과 전문의 및 재활 전문의 발행
- 수술 절차(관절경 또는 개방 접근법(부분 견봉 성형술을 동반한 견봉하 감압술, 오구견봉 해제 여부에 관계 없음) 및 재활 과정 처방을 받습니다.
- 그는 조사 기간 동안 스페인에 거주
- 인터넷 기술이 적용된 가정용 컴퓨터에서 제공(개인용 컴퓨터, 노트북, 태블릿 또는 스마트폰)
- 이메일에 액세스하는 기술 및 지식
제외 기준:
- 이전에 같은 어깨에 수술 개입.
- 견봉하 증후군 권고에 따라 비수술적 시술을 받는 환자
- 기술 도구를 사용하는 부적합한 인지 능력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 원격 재활
원격 재활 그룹은 물리치료사가 각 운동 프로그램의 비디오, 이미지 및 매개변수를 생성하고 각 환자에게 이메일을 통해 보낼 수 있는 웹 애플리케이션을 통해 표준화되고 맞춤화된 운동을 받습니다.
처음에는 물리치료사가 환자를 감독하여 적절한 운동 실행을 보장하고 환자의 순응도를 독려하기 위해 화상 회의 세션을 진행합니다.
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비디오 지원을 통한 원격 재활 프로그램 자가 운동 운동 후 초기 화상 회의.
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활성 비교기: 전통 물리치료
전통적인 물리치료 그룹은 물리치료사와 함께하는 1:1 맞춤 치료와 가정에서의 운동 프로그램으로 구성된 스페인의 일반적인 재활 절차를 통해 물리치료 센터에서 도움을 받습니다.
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전통 물리치료는 물리치료사와 1:1로 구성된 개인별 맞춤 치료(도수치료, 가정운동 프로그램 및 기타 물리치료 기법)로 물리치료센터에서 도움을 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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단순 어깨 검사(SST) 점수의 변화
기간: 초기, 4주, 8주 및 12주
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Simple Shoulder Test는 이분법(예/아니오)으로 구성된 12개의 1차원 답변 질문을 특징으로 하는 검증된 도구입니다.
짧은 설문지(2~3분)로 다른 주관적 설문지와의 타당성과 비교성을 부여하는 내용을 이해하고 이행하기 쉽습니다.
총 12문항(통증 2문항, 힘 7문항, 가동범위 3문항)의 점수는 가장 나쁜 결과를 0점, 어깨 기능이 가장 좋은 경우를 100점으로 곱한 긍정 응답 수를 기준으로 계산 100까지.
설문지.
테스트의 내적 일관성은 Cronbach's alpha = 0.85로 측정되었습니다.
우리는 이 시험 점수의 변화를 평가할 것입니다.
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초기, 4주, 8주 및 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상수 어깨 테스트 점수의 변화
기간: 초기, 4주, 8주 및 12주
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상수 점수는 어깨 기능에 보편적으로 사용되고 인정되는 평가 도구입니다.
통증에 대한 주관적 평가와 일상 활동 수행 능력(일, 운동, 꿈, 공간에서 손의 위치 지정)과 신체 검사를 통한 이동성과 근력에 대한 객관적 평가가 포함됩니다.
우리는 이 시험 점수의 변화를 평가할 것입니다.
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초기, 4주, 8주 및 12주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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원격 의료 만족도 및 유용성 설문지(TSUQ)(스페인어 버전)
기간: 12주
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원격 의료 응용 프로그램의 수용 및 유용성은 이 기술의 잠재적인 임상 이점을 식별하기 위한 전제 조건입니다.
따라서 환자의 만족도와 인식을 조사할 수 있는 도구로 본 연구를 보완하는 것이 중요하다.
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12주
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직접 및 간접 비용
기간: 12주
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이 경제적 분석은 건강 부문의 관점을 기반으로 합니다. 즉, 건강 개입 비용만 고려하고 환자에게는 관련 없는 비용을 의미합니다.
따라서 전통적인 물리 치료 그룹 원격 재활에서 의료 서비스 제공과 관련된 비용만 고려됩니다.
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jose Manuel Pastora Bernal, University of Malaga
- 연구 책임자: Rocío Martín Valero, University of Malaga
- 연구 책임자: Francisco Javier Barón López, University of Malaga
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 9월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 9월 16일
처음 게시됨 (추정)
2016년 9월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 10월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 10월 10일
마지막으로 확인됨
2016년 10월 1일
추가 정보
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