Eficácia do Programa de Telereabilitação na Síndrome Subacromial (Telerehab Sis) (telerehab)
10 de outubro de 2016 atualizado por: Jose Manuel Pastora Bernal
Eficácia do programa de telerreabilitação após procedimentos cirúrgicos na síndrome subacromial em comparação com a terapia tradicional. Um ensaio clínico randomizado (Telerehab)
A dor no ombro é comum e de alta prevalência na população em geral.
A síndrome subacromial (síndrome do impacto do ombro (SIS)) é a causa mais frequente.
Pacientes com SIS que sofrem de dor, fraqueza muscular e perda de movimento na articulação afetada.
O tratamento inicial da SIO é predominantemente conservador.
A opção cirúrgica tem altas taxas de sucesso e é frequentemente usada quando a estratégia conservadora falha.
Fisioterapia tradicional e exercícios pós-operatórios são necessários para a recuperação da amplitude articular, força muscular, estabilidade e funcionalidade.
Esta pesquisa avalia a viabilidade e eficácia de um programa de telerreabilitação em SIS após a cirurgia em comparação com a terapia tradicional.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Para além da fisioterapia tradicional, os programas de Telereabilitação têm demonstrado a sua eficácia, validade, não inferioridade e importantes vantagens em várias doenças neurológicas, cognitivas e músculo-esqueléticas; significando uma oportunidade para definir novas políticas sociais e de intervenção.
Os indivíduos são designados aleatoriamente para 1) Grupo de Telereabilitação 2) Grupo de Terapia Tradicional. Após a randomização, os pacientes de ambos os grupos receberam uma avaliação inicial. Os dados serão coletados por um avaliador cego.
O grupo de Telereabilitação recebe um conjunto de exercícios padronizados e customizados para realizar, através de uma aplicação web que permite ao Fisioterapeuta gerar vídeos, imagens e parâmetros de cada programa de exercícios e enviá-los via e-mail para cada paciente.
O programa de telerreabilitação descreve os exercícios a serem realizados, o número de repetições em função do nível de treinamento e os critérios de progressão.
Os pacientes são inicialmente supervisionados por um fisioterapeuta que realizará três sessões de treinamento por meio de videoconferência individual, para garantir a execução adequada dos exercícios e estimular a adesão do paciente. Os pacientes são instruídos a realizar exercícios de vídeo de autotreino seguindo o programa de Telerreabilitação, bem como um documento de apoio que chamamos de Manual de Telerreabilitação do Paciente.
O grupo tradicional recebe assistência em um centro de fisioterapia através do procedimento usual de reabilitação na Espanha, terapia personalizada que consiste em 1 a 1 com um fisioterapeuta e programas de exercícios em casa.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
138
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Malaga, Espanha
- Recrutamento
- Faculty of Health Sciences Universidad de Málaga
-
Contato:
- Jose Manuel Pastora-Bernal
- Número de telefone: 0034658561622
- E-mail: jmpastora@uma.es
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adulto entre 18 e 65 anos
- Diagnóstico de Síndrome Subacromial CID-9 CM 726.10, 726.12, 726.19 emitido por especialista em Cirurgia Ortopédica e Especialista em Reabilitação
- Receber Procedimento Cirúrgico (artroscopia ou abordagem aberta (descompressão subacromial com acromioplastia parcial, com ou sem liberação coracoacromial) e prescrição do processo de reabilitação.
- Ele vive na Espanha durante o período de investigação
- Disponibiliza em casa computador com tecnologia de internet (computador pessoal, notebook, tablet ou Smartphone)
- Habilidades e conhecimentos para acessar e-mail
Critério de exclusão:
- Anteriormente Intervenção cirúrgica no mesmo ombro.
- Pacientes recebendo procedimento não cirúrgico com base nas recomendações para Síndrome Subacromial
- Capacidade cognitiva inadequada para usar ferramentas tecnológicas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Telerreabilitação
O grupo de Telereabilitação recebe exercícios padronizados e customizados através de um aplicativo web que permite ao Fisioterapeuta gerar vídeos, imagens e parâmetros de cada programa de exercícios e enviá-los via e-mail para cada paciente.
Os pacientes são inicialmente supervisionados por um fisioterapeuta que realizará sessões de videoconferência para garantir a execução adequada dos exercícios e incentivar a adesão do paciente.
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Videoconferência inicial após programas de telereabilitação exercício de auto-exercício com suporte de vídeo.
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Comparador Ativo: Fisioterapia Tradicional
O grupo de Fisioterapia Tradicional recebe assistência em um centro de fisioterapia através do procedimento usual de reabilitação na Espanha que consiste em terapia personalizada 1 a 1 com um fisioterapeuta e programas de exercícios para casa.
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A Fisioterapia Tradicional recebe atendimento em centro de fisioterapia com terapia personalizada composta por 1 a 1 com fisioterapeuta (Terapia Manual, programas de exercícios domiciliares e outras técnicas de fisioterapia).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações na pontuação do Simple Shoulder Test (SST)
Prazo: Inicial, 4 semanas, 8 semanas e 12 semanas
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O Simple Shoulder Test é um instrumento validado que apresenta 12 questões de respostas unidimensionais com dicotômicas (Sim/Não).
É um questionário curto (2-3 minutos), de fácil compreensão e preenchimento o que lhe confere validade e comparabilidade com outros questionários subjetivos.
A pontuação total de 12 questões (2 relacionadas à dor, 7 à força e 3 à amplitude de movimento) onde 0 é o pior resultado e 100 se for medida a melhor função do ombro, calculada com base no número de respostas positivas multiplicadas por 100.
questionário.
A consistência interna do teste foi medida pelo alfa de Cronbach = 0,85.
Avaliaremos as mudanças na pontuação deste teste.
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Inicial, 4 semanas, 8 semanas e 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças na Pontuação Constante do Teste de Ombro
Prazo: Inicial, 4 semanas, 8 semanas e 12 semanas
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O escore constante é uma ferramenta de avaliação universalmente usada e aceita para a função do ombro.
Inclui uma avaliação subjetiva da dor e da capacidade de realizar atividades diárias (trabalho, esporte, sonho e posicionamento da mão no espaço) e uma avaliação objetiva da mobilidade e força por meio do exame físico.
Avaliaremos as mudanças na pontuação deste teste.
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Inicial, 4 semanas, 8 semanas e 12 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de Satisfação e Utilidade da Telemedicina (TSUQ) (adaptação em espanhol)
Prazo: 12 semanas
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A aceitação e usabilidade de aplicativos de telemedicina é um pré-requisito para identificar potenciais benefícios clínicos desta tecnologia.
Consequentemente, é importante complementar esta pesquisa com ferramentas para examinar a satisfação e a percepção dos pacientes.
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12 semanas
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Custos Diretos e Indiretos
Prazo: 12 semanas
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Esta análise económica assenta na perspetiva do setor da saúde, o que significa que apenas serão considerados os custos das intervenções de saúde e os custos não relacionados para o doente.
Portanto, apenas os custos associados à prestação de serviços de saúde na telereabilitação tradicional de grupo de fisioterapia devem ser levados em consideração.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jose Manuel Pastora Bernal, University of Malaga
- Diretor de estudo: Rocío Martín Valero, University of Malaga
- Diretor de estudo: Francisco Javier Barón López, University of Malaga
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de março de 2017
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de maio de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de setembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de setembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
21 de setembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
11 de outubro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de outubro de 2016
Última verificação
1 de outubro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0761-M1-16
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
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