Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita programu telerehabilitace u subakromiálního syndromu (Telerehab Sis) (telerehab)

10. října 2016 aktualizováno: Jose Manuel Pastora Bernal

Efektivita programu telerehabilitace po chirurgických zákrocích u subakromiálního syndromu ve srovnání s tradiční terapií. Randomizovaná klinická studie (Telerehab)

Bolest ramen je běžná a vysoká prevalence v běžné populaci. Nejčastější příčinou je subakromiální syndrom (Shoulder Impingement Syndrome (SIS)). Pacienti se SIS trpí bolestmi, svalovou slabostí a ztrátou pohybu v postiženém kloubu. Počáteční léčba SIS je převážně konzervativní. Chirurgická možnost má vysokou úspěšnost a často se používá, když konzervativní strategie selže. Tradiční fyzioterapie a pooperační cvičení jsou potřebná pro obnovu kloubního rozsahu, svalové síly, stability a funkčnosti. Tento výzkum hodnotí proveditelnost a účinnost programu telerehabilitace u SIS po operaci ve srovnání s tradiční terapií.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kromě tradiční fyzioterapie prokázaly telerehabilitační programy svou účinnost, platnost, noninferioritu a důležité výhody u různých neurologických, kognitivních onemocnění a muskuloskeletálních poruch; znamená příležitost definovat nové sociální a intervenční politiky.

Subjekty jsou náhodně rozděleny do 1) skupiny telerehabilitace 2) skupiny tradiční terapie. Po randomizaci dostali pacienti v obou skupinách počáteční hodnocení. Data bude sbírat zaslepený hodnotitel.

Skupina telerehabilitace obdrží standardizovaná a přizpůsobená cvičení k provádění prostřednictvím webové aplikace, která umožňuje fyzioterapeutovi vytvářet videa, obrázky a parametry každého cvičebního programu a odesílat je e-mailem pro každého pacienta.

Telerehabilitační program popisuje cviky, které se mají provádět, počet opakování v závislosti na úrovni tréninku a kritériích progrese.

Pacienti jsou zpočátku pod dohledem fyzioterapeuta, který provede tři tréninková sezení prostřednictvím individuální videokonference, aby zajistil správné provedení cvičení a podpořil přilnavost pacienta. Pacienti jsou instruováni, aby prováděli samocvičící videocvičení podle programu telerehabilitace a podle podpůrného dokumentu, který nazýváme telerehabilitační manuál pacienta.

Tradiční skupině se dostává pomoci ve fyzioterapeutickém centru prostřednictvím obvyklého postupu rehabilitace ve Španělsku, personalizované terapie skládající se z 1:1 s fyzioterapeutem a cvičebních programů doma.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

138

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Jose Manuel Pastora Bernal
  • Telefonní číslo: 0034 658561622
  • E-mail: jmpastora@uma.es

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Jose Manuel Pastora Bernal
  • Telefonní číslo: 0034 658561622
  • E-mail: jospasber@uma.es

Studijní místa

  • Španělsko
      • Malaga, Španělsko
        • Nábor
        • Faculty of Health Sciences Universidad de Málaga
        • Kontakt:
          • Jose Manuel Pastora-Bernal
          • Telefonní číslo: 0034658561622
          • E-mail: jmpastora@uma.es

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělý ve věku 18 až 65 let
  • Subakromiální syndrom Diagnóza MKN-9 CM 726.10, 726.12, 726.19 vydaná specialistou v oboru ortopedická chirurgie a rehabilitační specialista
  • Přijmout chirurgický výkon (artroskopie nebo otevřený přístup (subakromiální dekomprese s parciální akromioplastikou, s nebo bez korakoakromiálního uvolnění) a předepsání rehabilitačního procesu.
  • V době vyšetřování žije ve Španělsku
  • Poskytuje domácí počítač s internetovou technologií (osobní počítač, notebook, tablet nebo smartphone)
  • Dovednosti a znalosti pro přístup k e-mailu

Kritéria vyloučení:

  • Dříve chirurgický zákrok na stejném rameni.
  • Pacienti podstupující nechirurgický výkon na základě doporučení pro subakromiální syndrom
  • Nezpůsobilá kognitivní schopnost používat technologické nástroje

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Telerehabilitace
Skupina telerehabilitace dostává standardizovaná a přizpůsobená cvičení prostřednictvím webové aplikace, která umožňuje fyzioterapeutovi vytvářet videa, obrázky a parametry každého cvičebního programu a odesílat je e-mailem pro každého pacienta. Pacienti jsou zpočátku pod dohledem fyzioterapeuta, který povede videokonferenční sezení, aby zajistil správné provedení cvičení a podpořil přilnavost pacienta.
Jiný: Telerehabilitace
Úvodní videokonference navazující na telerehabilitační programy, sebecvičení s podporou videa.
Aktivní komparátor: Tradiční fyzioterapie
Skupina tradiční fyzioterapie získává pomoc ve fyzioterapeutickém centru prostřednictvím obvyklého postupu rehabilitace ve Španělsku, který spočívá v personalizované terapii 1:1 s fyzioterapeutem a cvičebních programech pro domácí použití.
Jiný: Tradiční fyzioterapie
Tradiční fyzioterapie dostává asistenci ve fyzioterapeutickém centru s personalizovanou terapií skládající se z 1:1 s fyzioterapeutem (manuální terapie, domácí cvičební programy a další fyzioterapeutické techniky).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny ve skóre Simple Shoulder Test (SST).
Časové okno: Počáteční, 4 týdny, 8 týdnů a 12 týdnů
Simple Shoulder Test je ověřený nástroj, který obsahuje 12 jednorozměrných odpovědí s dichotomickými otázkami (Ano / Ne). Je to krátký dotazník (2-3 minuty), snadno pochopitelný a splnitelný, což dává validitu a srovnatelnost s ostatními subjektivními dotazníky. Celkové skóre 12 otázek (2 týkající se bolesti, 7 síly a 3 rozsahu pohybu), kde 0 je nejhorší výsledek a 100, pokud je měřena nejlepší funkce ramen, vypočtené na základě počtu vynásobených pozitivních odpovědí o 100. dotazník. Vnitřní konzistence testu byla měřena pomocí Cronbachova alfa = 0,85. Budeme posuzovat změny v tomto skóre testu.
Počáteční, 4 týdny, 8 týdnů a 12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny ve skóre testu Constant Shoulder
Časové okno: Počáteční, 4 týdny, 8 týdnů a 12 týdnů
Konstantní skóre je hodnotící nástroj všeobecně používaný a akceptovaný pro funkci ramen. Zahrnuje subjektivní posouzení bolesti a schopnosti vykonávat každodenní činnosti (práce, sport, sen a polohování ruky v prostoru) a objektivní posouzení pohyblivosti a síly pomocí fyzikálního vyšetření. Budeme posuzovat změny v tomto skóre testu.
Počáteční, 4 týdny, 8 týdnů a 12 týdnů

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Telemedicine Satisfaction and Usefulness Questionnaire (TSUQ) (španělská adaptace)
Časové okno: 12 týdnů
Přijetí a použitelnost aplikací telemedicíny je předpokladem pro identifikaci potenciálních klinických přínosů této technologie. Proto je důležité tento výzkum doplnit o nástroje pro zkoumání spokojenosti a vnímání pacientů.
12 týdnů
Přímé a nepřímé náklady
Časové okno: 12 týdnů
Tato ekonomická analýza vychází z pohledu sektoru zdravotnictví, což znamená, že budou brány v úvahu pouze náklady na zdravotní intervence a nesouvisející náklady pro pacienta. Zohledňují se tedy pouze náklady spojené s poskytováním zdravotních služeb v tradiční fyzioterapeutické skupině telerehabilitación.
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Jose Manuel Pastora Bernal

Spolupracovníci

University of Malaga
Hospital Costa del Sol

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jose Manuel Pastora Bernal, University of Malaga
  • Ředitel studie: Rocio Martín Valero, University of Malaga
  • Ředitel studie: Francisco Javier Barón López, University of Malaga

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. května 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. září 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. září 2016

První zveřejněno (Odhad)

21. září 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. října 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. října 2016

Naposledy ověřeno

1. října 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0761-M1-16

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom nárazového ramene

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Czech Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit