Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność programu telerehabilitacji w zespole podbarkowym (Telerehab Sis) (telerehab)

10 października 2016 zaktualizowane przez: Jose Manuel Pastora Bernal

Skuteczność programu telerehabilitacji po zabiegach chirurgicznych w zespole podbarkowym w porównaniu z terapią tradycyjną. Randomizowane badanie kliniczne (Telerehab)

Ból barku jest powszechną i wysoką częstością występowania w populacji ogólnej. Najczęstszą przyczyną jest zespół podbarkowy (zespół uderzenia barku (SIS)). Pacjenci z SIS cierpiący na ból, osłabienie mięśni i utratę ruchu w dotkniętym stawie. Początkowe leczenie SIS jest przeważnie zachowawcze. Opcja chirurgiczna ma wysokie wskaźniki powodzenia i jest często stosowana, gdy strategia konserwatywna zawodzi. Tradycyjna fizjoterapia i ćwiczenia pooperacyjne są potrzebne do przywrócenia zakresu stawów, siły mięśni, stabilności i funkcjonalności. Niniejsze badanie ocenia wykonalność i skuteczność programu telerehabilitacji w SIS po operacji w porównaniu z terapią tradycyjną.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Oprócz tradycyjnej fizjoterapii programy Telerehabilitacji udowodniły swoją skuteczność, ważność, nie mniejszą skuteczność i ważne zalety w różnych chorobach neurologicznych, poznawczych i zaburzeniach układu mięśniowo-szkieletowego; co oznacza szansę na zdefiniowanie nowych polityk społecznych i interwencyjnych.

Badani są losowo przydzielani do 1) Grupy Telerehabilitacji 2) Grupy Terapii Tradycyjnej. Po randomizacji pacjenci w obu grupach otrzymali wstępną ocenę. Dane będą zbierane przez zaślepionego ewaluatora.

Grupa Telerehabilitacji otrzymuje do wykonania wystandaryzowane i dostosowane ćwiczenia, za pośrednictwem aplikacji internetowej, która pozwala Fizjoterapeucie generować filmy, obrazy i parametry każdego programu ćwiczeń oraz przesyłać je pocztą elektroniczną dla każdego pacjenta.

Program telerehabilitacji opisuje ćwiczenia do wykonania, liczbę powtórzeń w zależności od poziomu wytrenowania oraz kryteria progresji.

Pacjenci są początkowo nadzorowani przez fizjoterapeutę, który przeprowadzi trzy sesje treningowe poprzez indywidualną wideokonferencję, aby zapewnić prawidłowe wykonanie ćwiczeń i zachęcić pacjenta do przestrzegania zaleceń. Pacjenci są instruowani, aby wykonywali ćwiczenia wideo do samodzielnego treningu zgodnie z programem Telerehabilitacji, a także dokument uzupełniający, który nazywamy Podręcznikiem Telerehabilitacji Pacjenta.

Tradycyjna grupa otrzymuje pomoc w centrum fizjoterapii poprzez zwykłą procedurę rehabilitacji w Hiszpanii, spersonalizowaną terapię polegającą na 1 na 1 z fizjoterapeutą oraz programy ćwiczeń w domu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

138

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Malaga, Hiszpania
        • Rekrutacyjny
        • Faculty of Health Sciences Universidad de Málaga
        • Kontakt:
          • Jose Manuel Pastora-Bernal
          • Numer telefonu: 0034658561622
          • E-mail: jmpastora@uma.es

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoba dorosła w wieku od 18 do 65 lat
  • Rozpoznanie zespołu podbarkowego ICD-9 CM 726.10, 726.12, 726.19 wydane przez specjalistę chirurgii ortopedycznej i specjalistę rehabilitacji
  • Odbierz zabieg chirurgiczny (artroskopia lub dostęp otwarty (dekompresja podbarkowa z częściową akromioplastyką, z uwolnieniem kruczo-barkowym lub bez) i zalecenie procesu rehabilitacji.
  • W okresie objętym dochodzeniem mieszka w Hiszpanii
  • Zapewnia w domu komputer z technologią internetową (komputer osobisty, laptop, tablet lub smartfon)
  • Umiejętności i wiedza, aby uzyskać dostęp do poczty e-mail

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniej interwencja chirurgiczna w tym samym ramieniu.
  • Pacjenci poddawani zabiegowi niechirurgicznemu w oparciu o zalecenia dotyczące zespołu podbarkowego
  • Nieprzydatna zdolność poznawcza do korzystania z narzędzi technologicznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Telerehabilitacja
Grupa Telerehabilitacji otrzymuje wystandaryzowane i dostosowane ćwiczenia za pośrednictwem aplikacji internetowej, która umożliwia fizjoterapeucie generowanie filmów, obrazów i parametrów każdego programu ćwiczeń oraz wysyłanie ich pocztą elektroniczną dla każdego pacjenta. Pacjenci są początkowo nadzorowani przez fizjoterapeutę, który przeprowadzi sesje wideokonferencji, aby zapewnić prawidłowe wykonanie ćwiczeń i zachęcić pacjenta do przestrzegania zaleceń.
Wstępna wideokonferencja po programach telerehabilitacji ćwiczenia samoobsługowe z obsługą wideo.
Aktywny komparator: Fizjoterapia tradycyjna
Tradycyjna grupa fizjoterapeutyczna otrzymuje pomoc w centrum fizjoterapii poprzez zwykłą procedurę rehabilitacji w Hiszpanii polegającą na spersonalizowanej terapii 1 na 1 z fizjoterapeutą i programami ćwiczeń do domu.
Tradycyjna Fizjoterapia otrzymuje pomoc w centrum fizjoterapii z indywidualną terapią polegającą na 1 na 1 z fizjoterapeutą (Terapia Manualna, programy ćwiczeń domowych i inne techniki fizjoterapeutyczne).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany wyniku w prostym teście ramienia (SST).
Ramy czasowe: Początkowy, 4 tygodnie, 8 tygodni i 12 tygodni
Simple Shoulder Test to sprawdzone narzędzie, które zawiera 12 jednowymiarowych odpowiedzi na pytania z dychotomią (tak/nie). Jest to krótki kwestionariusz (2-3 minuty), łatwy do zrozumienia i wypełnienia, co daje trafność i porównywalność z innymi subiektywnymi kwestionariuszami. Łączny wynik 12 pytań (2 o ból, 7 o siłę i 3 o zakres ruchu), gdzie 0 to najgorszy wynik, a 100 jeśli mierzona jest najlepsza funkcja barku, obliczona na podstawie pomnożonej liczby pozytywnych odpowiedzi o 100. kwestionariusz. Spójność wewnętrzną testu mierzono współczynnikiem alfa Cronbacha = 0,85. Ocenimy zmiany w tym wyniku testu.
Początkowy, 4 tygodnie, 8 tygodni i 12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany wyniku testu stałego barku
Ramy czasowe: Początkowy, 4 tygodnie, 8 tygodni i 12 tygodni
Stały wynik jest powszechnie stosowanym i akceptowanym narzędziem oceny funkcji barku. Obejmuje subiektywną ocenę bólu i zdolności do wykonywania codziennych czynności (praca, sport, sen i ułożenie ręki w przestrzeni) oraz obiektywną ocenę ruchomości i siły poprzez badanie fizykalne. Ocenimy zmiany w tym wyniku testu.
Początkowy, 4 tygodnie, 8 tygodni i 12 tygodni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz satysfakcji i przydatności telemedycyny (TSUQ) (adaptacja hiszpańska)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Akceptacja i użyteczność aplikacji telemedycznych jest warunkiem wstępnym identyfikacji potencjalnych korzyści klinicznych tej technologii. W związku z tym ważne jest uzupełnienie tych badań o narzędzia do badania satysfakcji i percepcji pacjentów.
12 tygodni
Koszty bezpośrednie i pośrednie
Ramy czasowe: 12 tygodni
Niniejsza analiza ekonomiczna oparta jest na perspektywie sektora zdrowia, co oznacza, że ​​uwzględnione zostaną tylko koszty interwencji zdrowotnych oraz niezwiązane z nimi koszty dla pacjenta. W związku z tym należy brać pod uwagę tylko koszty związane ze świadczeniem usług zdrowotnych w ramach tradycyjnej fizjoterapii grupowej telerehabilitación.
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jose Manuel Pastora Bernal, University of Malaga
  • Dyrektor Studium: Rocío Martín Valero, University of Malaga
  • Dyrektor Studium: Francisco Javier Barón López, University of Malaga

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 września 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 września 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 września 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 października 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 października 2016

Ostatnia weryfikacja

1 października 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj