Efectividad del Programa de Telerehabilitación en Síndrome Subacromial (Telerehab Sis) (telerehab)
10 de octubre de 2016 actualizado por: Jose Manuel Pastora Bernal
Efectividad del Programa de Telerehabilitación Posterior a Procedimientos Quirúrgicos en el Síndrome Subacromial Comparado con la Terapia Tradicional. Un ensayo clínico aleatorizado (Telerehab)
El dolor de hombro es frecuente y de alta prevalencia en la población general.
El Síndrome Subacromial (Síndrome de Pinzamiento del Hombro (SIS)) es la causa más frecuente.
Pacientes con SIS que sufren dolor, debilidad muscular y pérdida de movimiento en la articulación afectada.
El tratamiento inicial del SIS es predominantemente conservador.
La opción quirúrgica tiene altas tasas de éxito y se usa a menudo cuando falla la estrategia conservadora.
La fisioterapia tradicional y los ejercicios postoperatorios son necesarios para recuperar el rango articular, la fuerza muscular, la estabilidad y la funcionalidad.
Esta Investigación evalúa la factibilidad y efectividad de un Programa de telerehabilitación en SIS después de la cirugía en comparación con la terapia tradicional.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Además de la fisioterapia tradicional, los programas de Telerehabilitación han demostrado su eficacia, validez, no inferioridad e importantes ventajas en diversas enfermedades neurológicas, cognitivas y musculoesqueléticas; significando una oportunidad para definir nuevas políticas sociales y de intervención.
Los sujetos se asignan al azar a 1) Grupo de telerehabilitación 2) Grupo de terapia tradicional. Después de la aleatorización, los pacientes de ambos grupos recibieron una evaluación inicial. Los datos serán recopilados por un evaluador ciego.
El grupo de Telerehabilitación recibe unos ejercicios estandarizados y personalizados a realizar, a través de una aplicación web que permite al Fisioterapeuta generar vídeos, imágenes y parámetros de cada programa de ejercicios y enviarlos por correo electrónico a cada paciente.
El programa de telerehabilitación describe los ejercicios a realizar, el número de repeticiones en función del nivel de entrenamiento y los criterios de progresión.
Los pacientes son supervisados inicialmente por un fisioterapeuta que realizará tres sesiones de entrenamiento a través de videoconferencia individual, para asegurar la correcta ejecución de los ejercicios y favorecer la adherencia del paciente. Se les indica a los pacientes que realicen ejercicios de video de autoentrenamiento siguiendo el programa de telerehabilitación, así como un documento de respaldo que llamamos Manual de telerehabilitación del paciente.
El grupo tradicional recibe asistencia en un centro de fisioterapia mediante el procedimiento habitual de rehabilitación en España, terapia personalizada consistente en 1 a 1 con un fisioterapeuta y programas de ejercicios en casa.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
138
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Malaga, España
- Reclutamiento
- Faculty of Health Sciences Universidad de Málaga
-
Contacto:
- Jose Manuel Pastora-Bernal
- Número de teléfono: 0034658561622
- Correo electrónico: jmpastora@uma.es
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adulto entre 18 y 65 años
- Síndrome Subacromial Diagnóstico ICD-9 CM 726.10, 726.12, 726.19 emitido por especialista en Cirugía Ortopédica y Especialista en Rehabilitación
- Recibir Procedimiento Quirúrgico (artroscopia o abordaje abierto (descompresión subacromial con acromioplastia parcial, con o sin liberación coracoacromial) y prescripción del proceso de rehabilitación.
- Vive en España durante el periodo de investigación
- Proporciona en casa computadora con tecnología de internet (computadora personal, laptop, tablet o Smartphone)
- Habilidades y conocimientos para acceder al correo electrónico
Criterio de exclusión:
- Previa intervención de Cirugía en mismo hombro.
- Pacientes que reciben un procedimiento no quirúrgico basado en las recomendaciones para el Síndrome Subacromial
- Capacidad cognitiva no apta para utilizar herramientas tecnológicas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Telerehabilitación
El grupo de Telerehabilitación recibe ejercicios estandarizados y personalizados a través de una aplicación web que permite al Fisioterapeuta generar videos, imágenes y parámetros de cada programa de ejercicios y enviarlos por correo electrónico a cada paciente.
Los pacientes son supervisados inicialmente por un fisioterapeuta que realizará sesiones de videoconferencia para garantizar la correcta ejecución de los ejercicios y fomentar la adherencia del paciente.
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Videoconferencia inicial tras programas de telerehabilitación ejercicio de autoentrenamiento con soporte de vídeo.
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Comparador activo: Fisioterapia Tradicional
El grupo de Fisioterapia tradicional recibe asistencia en un centro de fisioterapia mediante el procedimiento habitual de rehabilitación en España consistente en terapia personalizada 1 a 1 con un fisioterapeuta y programas de ejercicios para el hogar.
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La Fisioterapia Tradicional recibe asistencia en un centro de fisioterapia con terapia personalizada consistente en 1 a 1 con un fisioterapeuta (Terapia Manual, programas de ejercicios en casa y otras técnicas de fisioterapia).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la puntuación de la prueba simple de hombro (SST)
Periodo de tiempo: Inicial, 4 semanas, 8 semanas y 12 semanas
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Simple Shoulder Test es un instrumento validado que cuenta con 12 preguntas de respuestas unidimensionales con dicotómicas (Sí/No).
Es un cuestionario corto (2-3 minutos), fácil de entender y cumplir lo que le da validez y comparabilidad con otros cuestionarios subjetivos.
La puntuación total de 12 preguntas (2 relacionadas con el dolor, 7 con la fuerza y 3 con el rango de movimiento) donde 0 es el peor resultado y 100 si se mide la mejor función del hombro, calculado en base al número de respuestas positivas multiplicado por 100
cuestionario.
La consistencia interna de la prueba fue medida por el alfa de Cronbach = 0,85.
Evaluaremos los cambios en la puntuación de esta prueba.
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Inicial, 4 semanas, 8 semanas y 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la puntuación de la prueba de hombro constante
Periodo de tiempo: Inicial, 4 semanas, 8 semanas y 12 semanas
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La puntuación constante es una herramienta de evaluación universalmente utilizada y aceptada para la función del hombro.
Incluye una valoración subjetiva del dolor y la capacidad para realizar las actividades cotidianas (trabajo, deporte, sueño y posicionamiento de la mano en el espacio), y una valoración objetiva de la movilidad y la fuerza a través de la exploración física.
Evaluaremos los cambios en la puntuación de esta prueba.
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Inicial, 4 semanas, 8 semanas y 12 semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de Satisfacción y Utilidad de Telemedicina (TSUQ) (adaptación española)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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La aceptación y usabilidad de las aplicaciones de telemedicina es un requisito previo para identificar los posibles beneficios clínicos de esta tecnología.
En consecuencia, es importante complementar esta investigación con herramientas para examinar la satisfacción y percepción de los pacientes.
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12 semanas
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Costos Directos e Indirectos
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Este análisis económico se basa en la perspectiva del sector salud, lo que significa que solo se considerarán los costos de las intervenciones de salud y los costos no relacionados para el paciente.
Por tanto, sólo se tendrán en cuenta los costes asociados a la prestación de los servicios sanitarios en el grupo de fisioterapia tradicional de telerehabilitación.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jose Manuel Pastora Bernal, University of Malaga
- Director de estudio: Rocío Martín Valero, University of Malaga
- Director de estudio: Francisco Javier Barón López, University of Malaga
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
1 de marzo de 2017
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de mayo de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de septiembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de septiembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de septiembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
11 de octubre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de octubre de 2016
Última verificación
1 de octubre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0761-M1-16
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
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