Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​telerehabiliteringsprogram ved subakromialt syndrom (Telerehab Sis) (telerehab)

10. oktober 2016 opdateret af: Jose Manuel Pastora Bernal

Effektiviteten af ​​telerehabiliteringsprogram efter kirurgiske procedurer ved subakromielt syndrom sammenlignet med traditionel terapi. Et randomiseret klinisk forsøg (Telerehab)

Skuldersmerter er en almindelig og høj forekomst i den generelle befolkning. Subakromialt syndrom (Shoulder Impingement Syndrome (SIS)) er den hyppigste årsag. SIS-patienter lider af smerter, muskelsvaghed og tab af bevægelse i det berørte led. Den indledende behandling af SIS er overvejende konservativ. Kirurgisk mulighed har høje succesrater og bruges ofte, når konservativ strategi mislykkes. Traditionel fysioterapi og postoperative øvelser er nødvendige for at genoprette ledrækkevidde, muskelstyrke, stabilitet og funktionalitet. Denne forskning evaluerer gennemførligheden og effektiviteten af ​​et telerehabiliteringsprogram i SIS efter operation sammenlignet med traditionel terapi.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ud over traditionel fysioterapi har Telerehabiliteringsprogrammer bevist deres effektivitet, validitet, noninferioritet og vigtige fordele ved forskellige neurologiske, kognitive sygdomme og muskel- og skeletlidelser; betyder en mulighed for at definere nye sociale og interventionspolitikker.

Forsøgspersonerne er tilfældigt opdelt i 1) Telerehabiliteringsgruppe 2) Traditionel terapigruppe. Efter randomisering modtog patienter i begge grupper en indledende evaluering. Data vil blive indsamlet af en blindet evaluator.

Telerehabiliteringsgruppen modtager standardiserede og skræddersyede øvelser til at udføre, gennem en webapplikation, der giver fysioterapeuten mulighed for at generere videoer, billeder og parametre af hvert træningsprogram og sende dem via e-mail til hver patient.

Telerehabiliteringsprogram beskriver de øvelser, der skal udføres, antallet af gentagelser afhængigt af træningsniveauet og kriterier for progression.

Patienterne superviseres i første omgang af en fysioterapeut, som vil gennemføre tre træningssessioner gennem individuel videokonference for at sikre korrekt udførelse af øvelser og tilskynde patientens tilslutning. Patienter instrueres i at udføre videoøvelser til selvtræning efter Telerehabiliteringsprogram samt et støttedokument, som vi kalder Telerehabilitation Manual Patient.

Traditionel gruppe modtager assistance i et fysioterapicenter gennem den sædvanlige procedure med rehabilitering i Spanien, personlig terapi bestående af 1 til 1 med en fysioterapeut og træningsprogrammer i hjemmet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

138

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Malaga, Spanien
        • Rekruttering
        • Faculty of Health Sciences Universidad de Málaga
        • Kontakt:
          • Jose Manuel Pastora-Bernal
          • Telefonnummer: 0034658561622
          • E-mail: jmpastora@uma.es

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksen mellem 18 og 65 år
  • Subakromial syndromdiagnose ICD-9 CM 726.10, 726.12, 726.19 udstedt af specialist i ortopædkirurgi og rehabiliteringsspecialist
  • Modtag kirurgisk indgreb (artroskopi eller åben tilgang (subakromial dekompression med delvis akromioplastik, med eller uden coracoacromial frigivelse) og ordination af rehabiliteringsproces.
  • Han bor i Spanien i undersøgelsesperioden
  • Giver hjemmecomputer med internetteknologi (personlig computer, bærbar, tablet eller smartphone)
  • Færdigheder og viden til at få adgang til e-mail

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere kirurgisk indgreb i samme skulder.
  • Patienter, der får en ikke-kirurgisk procedure baseret på anbefalingerne for subakromielt syndrom
  • Uegnet kognitiv evne til at bruge teknologiske værktøjer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Telerehabilitering
Telerehabiliteringsgruppen modtager standardiserede og tilpassede øvelser gennem en webapplikation, der gør det muligt for fysioterapeuten at generere videoer, billeder og parametre af hvert træningsprogram og sende dem via e-mail til hver patient. Patienterne bliver i første omgang superviseret af en fysioterapeut, som vil afholde videokonferencesessioner for at sikre korrekt udførelse af øvelser og tilskynde patientens tilslutning.
Andet: Telerehabilitering
Indledende videokonference efter telerehabiliteringsprogrammer selvtræningsøvelse med videostøtte.
Aktiv komparator: Traditionel fysioterapi
Traditionel fysioterapi gruppe modtager assistance i et fysioterapicenter gennem den sædvanlige procedure for rehabilitering i Spanien bestående af personlig terapi 1 til 1 med en fysioterapeut og træningsprogrammer til hjemmet.
Andet: Traditionel fysioterapi
Traditionel Fysioterapi modtager assistance i et fysioterapicenter med personlig terapi bestående af 1 til 1 hos en fysioterapeut (Manuel Terapi, hjemmetræningsprogrammer og andre fysioterapiteknikker).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i Simple Shoulder Test (SST) score
Tidsramme: Indledende, 4 uger, 8 uger og 12 uger
Simple Shoulder Test er et valideret instrument, der har 12 endimensionelle svar på spørgsmål med dikotomiske (Ja/Nej). Det er et kort spørgeskema (2-3 minutter), let at forstå og opfylde, hvad der giver validitet og sammenlignelighed med andre subjektive spørgeskemaer. Den samlede score på 12 spørgsmål (2 relateret til smerte, 7 på kraften og 3 på bevægelsesområdet), hvor 0 er det værste resultat og 100 hvis den bedste skulderfunktion måles, beregnet ud fra antallet af positive svar ganget med 100. spørgeskema. Testens interne konsistens blev målt ved Cronbachs alfa = 0,85. Vi vil vurdere ændringer i denne testscore.
Indledende, 4 uger, 8 uger og 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i konstant skuldertestscore
Tidsramme: Indledende, 4 uger, 8 uger og 12 uger
Konstant score er et vurderingsværktøj, der er universelt brugt og accepteret for skulderfunktion. Det omfatter en subjektiv vurdering af smerte og evne til at udføre daglige aktiviteter (arbejde, sport, drøm og placering af hånden i rummet), og en objektiv vurdering af mobilitet og styrke gennem fysisk undersøgelse. Vi vil vurdere ændringer i denne testscore.
Indledende, 4 uger, 8 uger og 12 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Telemedicinsk tilfredshed og nyttespørgeskema (TSUQ) (spansk tilpasning)
Tidsramme: 12 uger
Accept og anvendelighed af telemedicinske applikationer er en forudsætning for at identificere potentielle kliniske fordele ved denne teknologi. Det er derfor vigtigt at supplere denne forskning med værktøjer til at undersøge patienternes tilfredshed og opfattelse.
12 uger
Direkte og indirekte omkostninger
Tidsramme: 12 uger
Denne økonomiske analyse er baseret på sundhedssektorens perspektiv, hvilket betyder, at kun omkostningerne til sundhedsinterventioner vil blive taget i betragtning, og ikke-relaterede omkostninger for patienten. Derfor tages der kun hensyn til omkostningerne forbundet med levering af sundhedsydelser i den traditionelle fysioterapigruppe telerehabilitación.
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Jose Manuel Pastora Bernal

Samarbejdspartnere

University of Malaga
Hospital Costa del Sol

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jose Manuel Pastora Bernal, University of Malaga
  • Studieleder: Rocío Martín Valero, University of Malaga
  • Studieleder: Francisco Javier Barón López, University of Malaga

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. september 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. september 2016

Først opslået (Skøn)

21. september 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. oktober 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. oktober 2016

Sidst verificeret

1. oktober 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0761-M1-16

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Skulderimpingementsyndrom

Kliniske forsøg med Telerehabilitering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner