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Efficacité du programme de téléréadaptation dans le syndrome sous-acromial (Telerehab Sis) (telerehab)

10 octobre 2016 mis à jour par: Jose Manuel Pastora Bernal

Efficacité du programme de téléréadaptation à la suite d'interventions chirurgicales dans le syndrome sous-acromial par rapport à la thérapie traditionnelle. Un essai clinique randomisé (Telerehab)

La douleur à l'épaule est une prévalence fréquente et élevée dans la population générale. Le syndrome sous-acromial (Shoulder Impingement Syndrome (SIS)) est la cause la plus fréquente. Patients SIS souffrant de douleur, de faiblesse musculaire et de perte de mouvement dans l'articulation touchée. Le traitement initial du SIS est principalement conservateur. L'option chirurgicale a des taux de réussite élevés et est souvent utilisée lorsque la stratégie conservatrice échoue. La physiothérapie traditionnelle et les exercices postopératoires sont nécessaires à la récupération de la gamme articulaire, de la force musculaire, de la stabilité et de la fonctionnalité. Cette recherche évalue la faisabilité et l'efficacité d'un programme de téléréhabilitation dans le SIS après la chirurgie par rapport à la thérapie traditionnelle.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

En plus de la physiothérapie traditionnelle, les programmes de télérééducation ont prouvé leur efficacité, leur validité, leur non-infériorité et leurs avantages importants dans diverses maladies neurologiques, cognitives et troubles musculo-squelettiques ; c'est-à-dire une opportunité de définir de nouvelles politiques sociales et d'intervention.

Les sujets sont assignés au hasard à 1) Groupe de téléréadaptation 2) Groupe de thérapie traditionnelle. Après randomisation, les patients des deux groupes ont reçu une première évaluation. Les données seront recueillies par un évaluateur en aveugle.

Le groupe de télérééducation reçoit des exercices standardisés et personnalisés à effectuer, via une application Web qui permet au physiothérapeute de générer des vidéos, des images et des paramètres de chaque programme d'exercices et de les envoyer par e-mail pour chaque patient.

Le programme de télérééducation décrit les exercices à effectuer, le nombre de répétitions selon le niveau d'entraînement et les critères de progression.

Les patients sont dans un premier temps encadrés par un kinésithérapeute qui animera trois séances d'entraînement par visioconférence individuelle, pour s'assurer de la bonne exécution des exercices et favoriser l'adhésion du patient. Les patients sont invités à effectuer des exercices vidéo d'auto-entraînement après le programme de téléréadaptation ainsi qu'un document de support que nous appelons Telerehabilitation Manual Patient.

Le groupe traditionnel reçoit une assistance dans un centre de physiothérapie à travers la procédure habituelle de rééducation en Espagne, une thérapie personnalisée consistant en 1 à 1 avec un physiothérapeute et des programmes d'exercices à domicile.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

138

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Malaga, Espagne
        • Recrutement
        • Faculty of Health Sciences Universidad de Málaga
        • Contact:
          • Jose Manuel Pastora-Bernal
          • Numéro de téléphone: 0034658561622
          • E-mail: jmpastora@uma.es

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Adulte entre 18 et 65 ans
  • Diagnostic du syndrome sous-acromial CIM-9 CM 726.10, 726.12, 726.19 délivré par un spécialiste en chirurgie orthopédique et spécialiste en réadaptation
  • Recevoir une intervention chirurgicale (arthroscopie ou approche ouverte (décompression sous-acromiale avec acromioplastie partielle, avec ou sans libération coraco-acromiale) et prescription d'un processus de rééducation.
  • Il vit en Espagne pendant la période d'enquête
  • Fournit un ordinateur à domicile avec la technologie Internet (ordinateur personnel, ordinateur portable, tablette ou smartphone)
  • Compétences et connaissances pour accéder au courrier électronique

Critère d'exclusion:

  • Précédemment intervention chirurgicale dans la même épaule.
  • Patients recevant une procédure non chirurgicale basée sur les recommandations pour le syndrome sous-acromial
  • Capacité cognitive inapte à utiliser les outils technologiques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Téléréadaptation
Le groupe de télérééducation reçoit des exercices standardisés et personnalisés via une application Web qui permet au physiothérapeute de générer des vidéos, des images et des paramètres de chaque programme d'exercices et de les envoyer par e-mail pour chaque patient. Les patients sont initialement supervisés par un kinésithérapeute qui animera des séances de visioconférence pour s'assurer de la bonne exécution des exercices et favoriser l'adhésion du patient.
Vidéoconférence initiale suivant les programmes de téléréadaptation, exercice d'auto-entraînement avec support vidéo.
Comparateur actif: Physiothérapie traditionnelle
Le groupe de physiothérapie traditionnelle reçoit une assistance dans un centre de physiothérapie à travers la procédure habituelle de rééducation en Espagne consistant en une thérapie personnalisée 1 à 1 avec un physiothérapeute et des programmes d'exercices à domicile.
La physiothérapie traditionnelle reçoit une assistance dans un centre de physiothérapie avec une thérapie personnalisée consistant en 1 à 1 avec un physiothérapeute (thérapie manuelle, programmes d'exercices à domicile et autres techniques de physiothérapie).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans le score du test d'épaule simple (SST)
Délai: Initiale, 4 semaines, 8 semaines et 12 semaines
Simple Shoulder Test est un instrument validé qui comporte 12 questions à réponses unidimensionnelles avec dichotomique (Oui / Non). C'est un questionnaire court (2-3 minutes), facile à comprendre et à remplir ce qui donne validité et comparabilité avec d'autres questionnaires subjectifs. Le score total de 12 questions (2 liées à la douleur, 7 à la force et 3 à l'amplitude des mouvements) où 0 est le pire résultat et 100 si la meilleure fonction de l'épaule est mesurée, calculé en fonction du nombre de réponses positives multiplié par 100. questionnaire. La cohérence interne du test a été mesurée par l'alpha de Cronbach = 0,85. Nous évaluerons les changements dans ce score de test.
Initiale, 4 semaines, 8 semaines et 12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans le score du test d'épaule constant
Délai: Initiale, 4 semaines, 8 semaines et 12 semaines
Le score constant est un outil d'évaluation universellement utilisé et accepté pour la fonction de l'épaule. Il comprend une évaluation subjective de la douleur et de la capacité à effectuer des activités quotidiennes (travail, sport, rêve et positionnement de la main dans l'espace), et une évaluation objective de la mobilité et de la force par un examen physique. Nous évaluerons les changements dans ce score de test.
Initiale, 4 semaines, 8 semaines et 12 semaines

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire de satisfaction et d'utilité de la télémédecine (TSUQ) (adaptation espagnole)
Délai: 12 semaines
L'acceptation et la facilité d'utilisation des applications de télémédecine sont une condition préalable à l'identification des avantages cliniques potentiels de cette technologie. Par conséquent, il est important de compléter cette recherche avec des outils pour examiner la satisfaction et la perception des patients.
12 semaines
Coûts directs et indirects
Délai: 12 semaines
Cette analyse économique est basée sur la perspective du secteur de la santé, ce qui signifie que seuls les coûts des interventions de santé seront pris en compte, et les coûts non liés pour le patient. Par conséquent, seuls les coûts associés à la prestation de services de santé dans le groupe de physiothérapie traditionnelle telerehabilitación être pris en compte.
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jose Manuel Pastora Bernal, University of Malaga
  • Directeur d'études: Rocío Martín Valero, University of Malaga
  • Directeur d'études: Francisco Javier Barón López, University of Malaga

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mars 2017

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mai 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 septembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 septembre 2016

Première publication (Estimation)

21 septembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

11 octobre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 octobre 2016

Dernière vérification

1 octobre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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