Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av telerehabiliteringsprogram vid subakromiellt syndrom (Telerehab Sis) (telerehab)

10 oktober 2016 uppdaterad av: Jose Manuel Pastora Bernal

Effektiviteten av telerehabiliteringsprogram efter kirurgiska procedurer vid subakromiellt syndrom jämfört med traditionell terapi. En randomiserad klinisk prövning (Telerehab)

Axelvärk är en vanlig och hög prevalens i den allmänna befolkningen. Subakromiellt syndrom (Shoulder Impingement Syndrome (SIS)) är den vanligaste orsaken. SIS-patienter lider av smärta, muskelsvaghet och rörelseförlust i den drabbade leden. Den initiala behandlingen av SIS är övervägande konservativ. Kirurgiska alternativ har höga framgångsfrekvenser och används ofta när konservativ strategi misslyckas. Traditionell fysioterapi och postoperativa övningar behövs för att återhämta ledomfång, muskelstyrka, stabilitet och funktionalitet. Denna forskning utvärderar genomförbarheten och effektiviteten av ett telerehabiliteringsprogram i SIS efter operation jämfört med traditionell terapi.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Förutom traditionell sjukgymnastik har telerehabiliteringsprogram visat sin effektivitet, giltighet, noninferiority och viktiga fördelar vid olika neurologiska, kognitiva sjukdomar och muskel- och skelettsjukdomar; innebär en möjlighet att definiera nya sociala och interventionspolitiska riktlinjer.

Ämnen är slumpmässigt fördelade till 1) Telerehabiliteringsgrupp 2) Traditionell terapigrupp. Efter randomisering fick patienter i båda grupperna en första utvärdering. Data kommer att samlas in av en förblindad utvärderare.

Telerehabiliteringsgruppen får en standardiserad och skräddarsydd övning att utföra, genom en webbapplikation som låter sjukgymnasten generera videor, bilder och parametrar för varje träningsprogram och skicka dem via e-post till varje patient.

Telerehabiliteringsprogram beskriver de övningar som ska utföras, antalet repetitioner beroende på träningsnivå och kriterier för progression.

Patienterna övervakas initialt av en sjukgymnast som kommer att genomföra tre träningssessioner genom individuell videokonferens, för att säkerställa korrekt genomförande av övningar och uppmuntra patientens följsamhet. Patienter instrueras att utföra självträningsvideoövningar enligt Telerehabilitation-programmet samt ett stöddokument som vi kallar Telerehabilitation Manual Patient.

Traditionell grupp får hjälp på ett sjukgymnastikcenter genom det vanliga förfarandet med rehabilitering i Spanien, personlig terapi bestående av 1 till 1 med en sjukgymnast och träningsprogram i hemmet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

138

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
      • Malaga, Spanien
        • Rekrytering
        • Faculty of Health Sciences Universidad de Málaga
        • Kontakt:
          • Jose Manuel Pastora-Bernal
          • Telefonnummer: 0034658561622
          • E-post: jmpastora@uma.es

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxen mellan 18 och 65 år
  • Subakromiellt syndrom Diagnos ICD-9 CM 726.10, 726.12, 726.19 utfärdad av specialist i ortopedisk kirurgi och rehabiliteringsspecialist
  • Ta emot kirurgiskt ingrepp (artroskopi eller öppet tillvägagångssätt (subakromial dekompression med partiell akromioplastik, med eller utan korakoakromial frisättning) och ordination av rehabiliteringsprocess.
  • Han bor i Spanien under utredningstiden
  • Förser hemdator med internetteknik (persondator, bärbar dator, surfplatta eller smartphone)
  • Färdigheter och kunskaper för att komma åt e-post

Exklusions kriterier:

  • Tidigare Operation ingrepp i samma axel.
  • Patienter som får ett icke-kirurgiskt ingrepp baserat på rekommendationerna för subakromiellt syndrom
  • Olämplig kognitiv förmåga att använda tekniska verktyg

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Telerehabilitering
Telerehabiliteringsgruppen får en standardiserad och skräddarsydd övning genom en webbapplikation som låter sjukgymnasten generera videor, bilder och parametrar för varje träningsprogram och skicka dem via e-post till varje patient. Patienterna övervakas initialt av en sjukgymnast som kommer att genomföra videokonferenssessioner för att säkerställa korrekt utförande av övningar och uppmuntra patientens följsamhet.
Övrig: Telerehabilitering
Inledande videokonferens efter telerehabiliteringsprogram självträning med videostöd.
Aktiv komparator: Traditionell sjukgymnastik
Traditionell sjukgymnastikgrupp får hjälp på ett sjukgymnastikcenter genom den vanliga rehabiliteringsproceduren i Spanien bestående av personlig terapi 1 till 1 med en sjukgymnast och träningsprogram för hemmet.
Övrig: Traditionell sjukgymnastik
Traditionell sjukgymnastik får hjälp på ett sjukgymnastikcenter med personlig terapi bestående av 1 till 1 med en sjukgymnast (Manuell terapi, hemträningsprogram och andra fysioterapitekniker).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i Simple Shoulder Test (SST) poäng
Tidsram: Initialt, 4 veckor, 8 veckor och 12 veckor
Simple Shoulder Test är ett validerat instrument som har 12 endimensionella svarsfrågor med dikotoma (Ja/Nej). Det är ett kort frågeformulär (2-3 minuter), lätt att förstå och uppfylla det som ger validitet och jämförbarhet med andra subjektiva frågeformulär. Totalpoängen på 12 frågor (2 relaterade till smärta, 7 på kraften och 3 på rörelseomfånget) där 0 är det sämsta resultatet och 100 om den bästa axelfunktionen mäts, beräknat baserat på antalet positiva svar multiplicerat med 100. frågeformulär. Testets inre konsistens mättes med Cronbachs alfa = 0,85. Vi kommer att bedöma förändringar i detta testresultat.
Initialt, 4 veckor, 8 veckor och 12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i Constant Shoulder-testresultat
Tidsram: Initialt, 4 veckor, 8 veckor och 12 veckor
Konstant poäng är ett bedömningsverktyg som används universellt och accepterat för axelfunktion. Det inkluderar en subjektiv bedömning av smärta och förmåga att utföra dagliga aktiviteter (arbete, sport, dröm och handpositionering i rymden), och en objektiv bedömning av rörlighet och styrka genom fysisk undersökning. Vi kommer att bedöma förändringar i detta testresultat.
Initialt, 4 veckor, 8 veckor och 12 veckor

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Telemedicinsk tillfredsställelse och användbarhet frågeformulär (TSUQ) (spansk anpassning)
Tidsram: 12 veckor
Acceptans och användbarhet av telemedicinapplikationer är en förutsättning för att identifiera potentiella kliniska fördelar med denna teknologi. Det är därför viktigt att komplettera denna forskning med verktyg för att undersöka patienters tillfredsställelse och uppfattning.
12 veckor
Direkta och indirekta kostnader
Tidsram: 12 veckor
Denna ekonomiska analys är baserad på hälsosektorns perspektiv, vilket innebär att endast kostnader för hälsointerventioner kommer att beaktas, och icke-relaterade kostnader för patienten. Därför beaktas endast kostnaderna för att tillhandahålla hälsotjänster i den traditionella sjukgymnastikgruppen telerehabilitación.
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Jose Manuel Pastora Bernal

Samarbetspartners

University of Malaga
Hospital Costa del Sol

Utredare

  • Huvudutredare: Jose Manuel Pastora Bernal, University of Malaga
  • Studierektor: Rocío Martín Valero, University of Malaga
  • Studierektor: Francisco Javier Barón López, University of Malaga

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

1 mars 2017

Avslutad studie (Förväntat)

1 maj 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 september 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 september 2016

Första postat (Uppskatta)

21 september 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

11 oktober 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 oktober 2016

Senast verifierad

1 oktober 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 0761-M1-16

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera