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歯内針、超音波および受動的超音波技術による洗浄後の術後疼痛

2016年9月22日 更新者:Nancy Samy、Cairo University

歯内針、超音波および受動的超音波技術による洗浄後の術後疼痛:無作為対照試験

この研究の目的は、歯内針、音波および受動的超音波洗浄技術による洗浄後の根管治療後の術後の痛みを比較することです。

調査の概要

詳細な説明

根管の消毒を改善することを目的として、さまざまな灌漑送達システムが市場に導入されています。 従来の根管治療用針は、使いやすさと、針の深さと洗浄液の量を適切に制御できることから、一般的に使用されています。 ただし、ソリューションの配信に使用される陽圧のため、ソリューションを根尖的に押し出すリスクが高くなります。

パッシブ超音波洗浄は、洗浄剤の連続的または断続的な流れを伴う超音波で作動するファイルで行われる非切断洗浄技術です。 歯髄組織の残骸、象牙質の破片、浮遊性細菌の除去に効果的であることが示されました。

バイブリンジ (Cavex Holland BV、ハールレム、オランダ) は、灌漑剤の手動送達と音響活性化を組み合わせた灌漑装置です。

この研究の目的は、歯内針、音波および受動的超音波洗浄技術による洗浄後の根管治療後の術後の痛みを比較することです。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

57

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

12年~56年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 男性または女性
  • 16歳から60歳までの年齢
  • 下顎永久大臼歯:

    • 歯髄組織の非生体反応
    • 自発痛がない

除外基準:

  • 妊娠中の女性
  • 重大な全身障害を有する患者
  • 過去24時間以内に鎮痛剤、抗炎症剤または抗生物質を投与された患者
  • 次のような歯:

    • 重要な歯髄組織
    • 腫脹または瘻管との関連
    • 急性根尖周囲膿瘍
    • グレードI以上のモビリティ
    • ポケットの深さが5mm以上
    • 以前の根管治療

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:従来のニードル灌漑
歯内洗浄に使用されるサイドベントニードル
根管治療で洗浄剤を供給するために使用される従来のサイドベントシリンジ
実験的:パッシブ超音波灌漑
根管治療における洗浄撹拌に使用される IrriSafe 超音波チップ
超音波チップ (IrriSafe) は、根管治療の機械的準備後に洗浄剤を活性化します
実験的:音波灌漑
Vibringe は、灌漑と灌漑剤の活性化を同時に行う音波灌漑システムです。
vibringe システムは、洗浄剤を供給して攪拌する音響装置です。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
数値率スケールで測定された術後の痛み
時間枠:治療後4時間
数値率スケール (NRS) は、0 から 10 までの等級付けされた線で構成されます。0 は痛みがないことを示し、10 は最悪の痛みを示します。患者は痛みのレベルを表す数字を選択します。
治療後4時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2017年1月1日

一次修了 (予想される)

2019年1月1日

研究の完了 (予想される)

2019年5月1日

試験登録日

最初に提出

2016年9月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年9月22日

最初の投稿 (見積もり)

2016年9月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年9月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年9月22日

最終確認日

2016年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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