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牙髓针、声波和被动超声技术冲洗后的术后疼痛

2016年9月22日 更新者:Nancy Samy、Cairo University

牙髓针、声波和被动超声技术冲洗后的术后疼痛:一项随机对照试验

本研究的目的是比较牙髓针、声波和被动超声冲洗技术冲洗后根管治疗后的术后疼痛。

研究概览

详细说明

不同的灌溉输送系统被引入市场,旨在改善根管消毒。 传统的牙髓针因其易于使用和对针深度和冲洗量的良好控制而被普遍使用。 然而,由于在溶液输送中使用了正压,因此在根尖周围挤出溶液的风险更高。

被动超声冲洗是一种非切割冲洗技术,通过超声激活的锉刀以连续或间歇的冲洗液流完成。 结果表明,它可有效去除残留的牙髓组织、牙本质碎屑和浮游细菌。

vibringe (Cavex Holland BV, Haarlem, the Netherlands) 是一种灌溉设备,结合了灌溉的手动输送和声波激活。

本研究的目的是比较牙髓针、声波和被动超声冲洗技术冲洗后根管治疗后的术后疼痛。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

57

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 至 58年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 男性或女性
  • 年龄介乎16-60岁
  • 恒下颌磨牙具有:

    • 牙髓组织的非生命反应
    • 没有自发性疼痛

排除标准:

  • 怀孕女性
  • 患有严重全身性疾病的患者
  • 患者在过去 24 小时内服用止痛药、消炎药或抗生素
  • 牙齿有:

    • 有活力的牙髓组织
    • 与肿胀或瘘道相关
    • 急性根尖周脓肿
    • 大于一级流动性
    • 口袋深度大于5mm
    • 既往牙髓治疗

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:常规针头冲洗
用于牙髓冲洗的侧排气针
用于在根管治疗中输送冲洗剂的传统侧排气注射器
实验性的:被动超声波灌溉
IrriSafe 超声工作尖用于牙髓治疗中的冲洗搅动
超声波尖端 (IrriSafe) 在根管治疗中机械准备后激活冲洗剂
实验性的:声波灌溉
Vibringe 是一种声波灌溉系统,用于同时灌溉和激活灌溉剂
vibringe 系统是一种声波装置,可输送和搅动冲洗液

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
术后疼痛用数字量表测量
大体时间:处理后4小时
数字评分量表 (NRS) 由一条从 0-10 分级的线组成,其中 0 表示没有疼痛,10 表示最痛,患者将选择描述其疼痛程度的数字。
处理后4小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2017年1月1日

初级完成 (预期的)

2019年1月1日

研究完成 (预期的)

2019年5月1日

研究注册日期

首次提交

2016年9月20日

首先提交符合 QC 标准的

2016年9月22日

首次发布 (估计)

2016年9月23日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年9月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年9月22日

最后验证

2016年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

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