- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02912286
Ból pooperacyjny po irygacji igłą endodontyczną, technikami ultradźwiękowymi i pasywnymi
Ból pooperacyjny po irygacji igłą endodontyczną, ultradźwiękową i pasywną techniką ultradźwiękową: randomizowana, kontrolowana próba
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Na rynek wprowadzane są różne systemy dostarczania irygacji mające na celu poprawę dezynfekcji kanałów korzeniowych. Konwencjonalna igła endodontyczna jest powszechnie stosowana ze względu na łatwość użycia i dobrą kontrolę głębokości igły oraz objętości płynu do płukania. Wiąże się to jednak z większym ryzykiem wytłoczenia roztworu okołowierzchołkowo z powodu nadciśnienia stosowanego przy dostarczaniu roztworu.
Pasywna irygacja ultradźwiękowa to technika irygacji bez cięcia, która jest wykonywana za pomocą aktywowanych ultradźwiękami pilników z ciągłym lub przerywanym przepływem środka irygacyjnego. Wykazano, że jest skuteczny w usuwaniu pozostałości miazgi, resztek zębiny oraz bakterii planktonu.
Urządzenie wibracyjne (Cavex Holland BV, Haarlem, Holandia) to urządzenie do irygacji, które łączy ręczne podawanie i dźwiękową aktywację środka irygacyjnego.
Celem pracy jest porównanie bólu pooperacyjnego po leczeniu kanałowym po płukaniu igłą endodontyczną, ultradźwiękową i pasywną techniką irygacji ultradźwiękowej.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni lub kobiety
- Wiek od 16 do 60 lat
Stałe zęby trzonowe żuchwy z:
- Nieżywotna odpowiedź tkanki miazgi
- Brak spontanicznego bólu
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w ciąży
- Pacjenci ze znacznymi zaburzeniami ogólnoustrojowymi
- Pacjenci otrzymywali leki przeciwbólowe, przeciwzapalne lub antybiotyki w ciągu ostatnich 24 godzin
Zęby, które mają:
- Żywe tkanki miazgi
- Związek z obrzękiem lub przetoką
- Ostry ropień okołowierzchołkowy
- Większa niż mobilność klasy I
- Głębokość kieszeni większa niż 5 mm
- Przebyte leczenie endodontyczne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: konwencjonalne nawadnianie igłowe
igła z wentylacją boczną, używana do irygacji endodontycznej
|
konwencjonalna strzykawka z wentylacją boczną, stosowana do podawania płynu irygacyjnego w leczeniu kanałowym
|
Eksperymentalny: pasywna irygacja ultradźwiękowa
Końcówka ultradźwiękowa IrriSafe stosowana do pobudzania irygacji w leczeniu endodontycznym
|
końcówka ultradźwiękowa (IrriSafe) aktywuje irygację po mechanicznym przygotowaniu w leczeniu kanałowym
|
Eksperymentalny: irygacja dźwiękowa
Vibringe to dźwiękowy system nawadniania służący do nawadniania i aktywacji środka irygacyjnego w tym samym czasie
|
system wibracyjny to urządzenie dźwiękowe, które dostarcza i miesza środek irygacyjny
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
ból pooperacyjny mierzony numeryczną skalą częstości
Ramy czasowe: 4 godziny po zabiegu
|
Numeryczna skala częstości (NRS) składa się z linii stopniowanej od 0-10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza najgorszy ból, pacjent wybierze liczbę, która opisuje jego poziom bólu.
|
4 godziny po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CEBD-CU-2016-09-200
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ząb, nieistotny
-
Novartis PharmaceuticalsZakończonyNON-piersiowe nowotwory HER2+Stany Zjednoczone, Włochy, Republika Korei, Japonia
-
St. Jude Children's Research HospitalEli Lilly and CompanyAktywny, nie rekrutującyRak mózgu | Guz mózgu | Rdzeniak zarodkowy | Guz mózgu, nawracający | Nowotwór OUN | Nawracający rdzeniak zarodkowy | Rak OUN | Medulloblastoma, Non-WNT/Non-SHH | Guz mózgu, pediatryczny | Nowotwór OUN | Guz mózgu, oporny na leczenie | Medulloblastoma, Non-WNT/Non-SHH, grupa 3 | Medulloblastoma, Non-WNT/Non-SHH, Grupa 4Stany Zjednoczone
-
Rutgers, The State University of New JerseyZakończonyMBSR-STEM | PMR-STEM | MBSR-NON-STEM | PMR - BEZ SZPILKIStany Zjednoczone
-
Wael Elbanna ClinicFetal Medicine Research Center, SpainRekrutacyjnyKobiety poczęte przez: 1- ICSI-PGS 2- ICSI-non-PGS 3- Kobiety poczęte samoistnieEgipt
-
Tasly GeneNet Pharmaceuticals Co., LtdRekrutacyjnyCharcot-Marie-Tooth Typ 1AChiny
-
Centre Hospitalier le MansZakończonyNon-inferiority pod względem niepowodzenia ekstubacji, kontynuacja żywienia dojelitowego przed ekstubacją a próżnia żołądkowa w okresie okołoektubacyjnymFrancja, Gwadelupa
-
Taipei Medical University WanFang HospitalZakończonyCandidemia non-albicansTajwan
-
Eureka Therapeutics Inc.Duke University; Duke Clinical Research InstituteZakończonyChłoniaki Non-Hodgkin's B-CellStany Zjednoczone
-
Gilead SciencesZakończonyChłoniak grudkowy | Chłoniak z komórek płaszcza | Przewlekła białaczka limfocytowa | Rozlany chłoniak z dużych komórek B | Non-FL Indolent Non-Hodgkin's LymphomaStany Zjednoczone, Kanada
-
Affiliated Hospital of Nantong UniversityJeszcze nie rekrutacja
Badania kliniczne na konwencjonalne nawadnianie igłowe
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesZakończonyCentralne cewniki żylne | Wytyczne USGFrancja
-
University of AarhusKarolinska University Hospital; Coloplast A/S; Central Jutland Regional Hospital; Montecatone Rehabilitation Institute S.p.A... i inni współpracownicyZakończonyZaparcie | Nietrzymanie stolca | Uraz rdzenia kręgowegoDania
-
Rigshospitalet, DenmarkZakończony