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Postoperative Schmerzen nach Spülung mit endodontischen Nadel-, Schall- und passiven Ultraschalltechniken

22. September 2016 aktualisiert von: Nancy Samy, Cairo University

Postoperative Schmerzen nach Spülung mit endodontischen Nadel-, Schall- und passiven Ultraschalltechniken: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Das Ziel dieser Studie ist es, die postoperativen Schmerzen nach einer Wurzelkanalbehandlung nach Spülung mit endodontischer Nadel, Schall- und passiven Ultraschallspültechniken zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Verschiedene Spülsysteme werden auf den Markt gebracht, um die Wurzelkanaldesinfektion zu verbessern. Die herkömmliche endodontische Nadel wird üblicherweise wegen ihrer einfachen Handhabung und guten Kontrolle der Nadeltiefe und des Spülmittelvolumens verwendet. Aufgrund des bei der Lösungsabgabe verwendeten Überdrucks besteht jedoch ein höheres Risiko, dass die Lösung periapikal extrudiert wird.

Die passive Ultraschallspülung ist eine nicht schneidende Spültechnik, die mit ultraschallaktivierten Feilen mit kontinuierlichem oder intermittierendem Spülmittelfluss durchgeführt wird. Es hat sich gezeigt, dass es bei der Entfernung von Resten von Pulpagewebe, Dentintrümmern und Planktonbakterien wirksam ist.

Die Vibringe (Cavex Holland BV, Haarlem, Niederlande) ist ein Irrigationsgerät, das die manuelle Abgabe und die Schallaktivierung der Irrigation kombiniert.

Das Ziel dieser Studie ist es, die postoperativen Schmerzen nach einer Wurzelkanalbehandlung nach Spülung mit endodontischer Nadel, Schall- und passiven Ultraschallspültechniken zu vergleichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

57

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 58 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männchen oder Weibchen
  • Alter zwischen 16-60 Jahren

  • Permanente Unterkiefermolaren mit:

    • Nicht vitale Reaktion des Pulpagewebes
    • Fehlen spontaner Schmerzen

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere Weibchen
  • Patienten mit signifikanter systemischer Störung
  • Die Patienten erhielten in den letzten 24 Stunden Analgetika, Entzündungshemmer oder Antibiotika

  • Zähne mit:

    • Vitales Pulpagewebe
    • Assoziation mit Schwellung oder Fistelgang
    • Akuter periapikaler Abszess
    • Größer als Mobilitätsgrad I
    • Taschentiefe größer als 5 mm
    • Vorherige endodontische Behandlung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: herkömmliche Nadelspülung
seitlich belüftete Nadel zur endodontischen Spülung
Gerät: herkömmliche Nadelspülung
Herkömmliche Spritze mit seitlicher Entlüftung zur Abgabe von Spüllösung bei der Wurzelkanalbehandlung
Experimental: passive Ultraschallspülung
IrriSafe-Ultraschallspitze zur Spülbewegung bei der endodontischen Behandlung
Gerät: passive Ultraschallspülung
Ultraschallspitze (IrriSafe) aktivieren die Spülflüssigkeit nach der mechanischen Aufbereitung bei der Wurzelkanalbehandlung
Experimental: Schallbewässerung
Vibringe ist ein Schallbewässerungssystem, mit dem das Spülmittel gleichzeitig bewässert und aktiviert wird
Gerät: Schallbewässerung
vibringe system ist ein Schallgerät, das die Spülflüssigkeit abgibt und aufrührt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperativer Schmerz, gemessen anhand einer numerischen Ratenskala
Zeitfenster: 4 Stunden nach der Behandlung
Die numerische Ratenskala (NRS) besteht aus einer von 0 bis 10 abgestuften Linie, wobei 0 keine Schmerzen und 10 die schlimmsten Schmerzen anzeigt. Der Patient wählt die Zahl, die sein Schmerzniveau beschreibt.
4 Stunden nach der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. September 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. September 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. September 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

23. September 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. September 2016

Zuletzt verifiziert

1. September 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CEBD-CU-2016-09-200

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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