Postoperatieve pijn na irrigatie met endodontische naald, sonische en passieve ultrasone technieken
Postoperatieve pijn na irrigatie met endodontische naald, sonische en passieve ultrasone technieken: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er worden verschillende irrigatiesystemen op de markt gebracht om de desinfectie van wortelkanalen te verbeteren. De conventionele endodontische naald wordt vaak gebruikt vanwege het gebruiksgemak en de goede controle van de naalddiepte en het irrigatievolume. Het brengt echter een hoger risico met zich mee dat de oplossing periapisch wordt geëxtrudeerd vanwege de positieve druk die wordt gebruikt bij het afleveren van de oplossing.
Passieve ultrasone irrigatie is een niet-snijdende irrigatietechniek die wordt uitgevoerd met ultrasoon geactiveerde vijlen met een continue of intermitterende stroom van irrigatiemiddel. Er is aangetoond dat het effectief is bij het verwijderen van pulparesten, dentineresten en planktonische bacteriën.
De vibringe (Cavex Holland BV, Haarlem, Nederland) is een irrigatieapparaat dat handmatige afgifte en sonische activering van de irrigatie combineert.
Het doel van deze studie is om de postoperatieve pijn na wortelkanaalbehandeling na irrigatie met een endodontische naald, sonische en passieve ultrasone irrigatietechnieken te vergelijken.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannetjes of vrouwtjes
- Leeftijd tussen 16-60 jaar oud
Blijvende onderkaakmolaren met:
- Niet-vitale respons van pulpaweefsel
- Afwezigheid van spontane pijn
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere vrouwtjes
- Patiënten met een significante systemische stoornis
- Patiënten kregen de afgelopen 24 uur pijnstillers, ontstekingsremmers of antibiotica
Tanden met:
- Vitale pulpweefsels
- Associatie met zwelling of fistelkanaal
- Acuut periapisch abces
- Groter dan graad I mobiliteit
- Zakdiepte groter dan 5 mm
- Eerdere endodontische behandeling
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: conventionele naaldirrigatie
naald met zijopening die wordt gebruikt voor endodontische irrigatie
|
conventionele spuit met zijventilatie die wordt gebruikt om irrigatiemiddel toe te dienen bij wortelkanaalbehandelingen
|
|
Experimenteel: passieve ultrasone irrigatie
IrriSafe ultrasone tip gebruikt voor irrigatie-agitatie bij endodontische behandelingen
|
ultrasone tip (IrriSafe) activeert het irrigatiemiddel na mechanische voorbereiding bij wortelkanaalbehandeling
|
|
Experimenteel: sonische irrigatie
Vibringe is een sonisch irrigatiesysteem dat wordt gebruikt om het irrigatiemiddel tegelijkertijd te irrigeren en te activeren
|
vibringe-systeem is een sonisch apparaat dat het irrigatiemiddel levert en roert
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
postoperatieve pijn gemeten door numerieke tariefschaal
Tijdsspanne: 4 uur na de behandeling
|
Numerieke snelheidsschaal (NRS) bestaat uit een lijn met een cijfer van 0-10, waarbij 0 geen pijn aangeeft en 10 de ergste pijn aangeeft, de patiënt kiest het nummer dat zijn pijnniveau beschrijft.
|
4 uur na de behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CEBD-CU-2016-09-200
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .