- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02912286
Послеоперационная боль после ирригации эндодонтической иглой, звуковыми и пассивными ультразвуковыми методами
Послеоперационная боль после ирригации эндодонтической иглой, звуковыми и пассивными ультразвуковыми методами: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
На рынок выводятся различные системы ирригации с целью улучшения дезинфекции корневых каналов. Обычная эндодонтическая игла обычно используется из-за ее простоты в использовании и хорошего контроля глубины иглы и объема ирриганта. Однако это сопряжено с более высоким риском выдавливания раствора периапикально из-за положительного давления, используемого при доставке раствора.
Пассивная ультразвуковая ирригация — это метод безрежущей ирригации, который выполняется с помощью файлов, активируемых ультразвуком, с непрерывным или прерывистым потоком ирриганта. Было показано, что он эффективен при удалении остатков пульповой ткани, остатков дентина и планктонных бактерий.
Vibringe (Cavex Holland BV, Харлем, Нидерланды) представляет собой ирригационное устройство, которое сочетает в себе ручную подачу и звуковую активацию ирриганта.
Целью данного исследования является сравнение послеоперационной боли после лечения корневых каналов после ирригации эндодонтической иглой, звуковой и пассивной ультразвуковой ирригации.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Самцы или самки
- Возраст от 16 до 60 лет
Постоянные моляры нижней челюсти с:
- Невитальная реакция ткани пульпы
- Отсутствие спонтанной боли
Критерий исключения:
- Беременные женщины
- Пациенты со значительным системным заболеванием
- Пациенты получали анальгетики, противовоспалительные средства или антибиотики в течение последних 24 часов.
Зубы, имеющие:
- Витальные ткани пульпы
- Ассоциация с отеком или свищевым ходом
- Острый периапикальный абсцесс
- Мобильность выше I степени
- Глубина кармана более 5 мм
- Предшествующее эндодонтическое лечение
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: обычное игольчатое орошение
игла с боковым отверстием, используемая для эндодонтического орошения
|
обычный шприц с боковым отверстием, используемый для подачи ирриганта при лечении корневых каналов
|
|
Экспериментальный: пассивное ультразвуковое орошение
Ультразвуковая насадка IrriSafe, используемая для перемешивания ирригации при эндодонтическом лечении.
|
ультразвуковой наконечник (IrriSafe) активирует ирригант после механической подготовки при лечении корневых каналов
|
|
Экспериментальный: звуковое орошение
Vibringe — это звуковая ирригационная система, используемая для одновременного орошения и активации ирриганта.
|
Система вибрации представляет собой звуковое устройство, которое доставляет и взбалтывает ирригационную жидкость.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
послеоперационная боль, измеряемая по числовой шкале оценки
Временное ограничение: Через 4 часа после обработки
|
Числовая шкала оценки (NRS) состоит из строки, оцениваемой от 0 до 10, где 0 указывает на отсутствие боли, а 10 указывает на сильную боль, пациент выбирает число, которое описывает его уровень боли.
|
Через 4 часа после обработки
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CEBD-CU-2016-09-200
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .