- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02912286
Dolor Postoperatorio Después De Irrigación Con Aguja Endodóntica, Técnicas Sónicas Y Ultrasónicas Pasivas
Dolor posoperatorio después de la irrigación con aguja endodóntica, técnicas sónicas y ultrasónicas pasivas: un ensayo controlado aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se introducen en el mercado diferentes sistemas de suministro de riego con el objetivo de mejorar la desinfección de los conductos radiculares. La aguja de endodoncia convencional se usa comúnmente debido a su facilidad de uso y buen control de la profundidad de la aguja y el volumen de irrigante. Sin embargo, conlleva un mayor riesgo de extrusión periapical de la solución debido a la presión positiva utilizada en la administración de la solución.
La irrigación ultrasónica pasiva es una técnica de irrigación sin corte que se realiza con limas activadas ultrasónicamente con flujo continuo o intermitente de irrigante. Se demostró que es eficaz en la eliminación de restos de tejido pulpar, restos de dentina y bacterias planctónicas.
El vibringe (Cavex Holland BV, Haarlem, Países Bajos) es un dispositivo de irrigación que combina la entrega manual y la activación sónica del irrigante.
El objetivo de este estudio es comparar el dolor postoperatorio después del tratamiento del conducto radicular después de la irrigación con aguja endodóntica, técnicas de irrigación sónica y ultrasónica pasiva.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres o Mujeres
- Edad entre 16-60 años
Molares mandibulares permanentes con:
- Respuesta no vital del tejido pulpar
- Ausencia de dolor espontáneo
Criterio de exclusión:
- Hembras embarazadas
- Pacientes que tienen un trastorno sistémico significativo
- Los pacientes recibieron analgésicos, antiinflamatorios o antibióticos en las últimas 24 horas
Dientes que tienen:
- Tejidos pulpares vitales
- Asociación con tumefacción o trayecto fistuloso
- Absceso periapical agudo
- Movilidad superior a grado I
- Profundidad de bolsillo superior a 5 mm
- Tratamiento de endodoncia previo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: irrigación con aguja convencional
aguja con ventilación lateral utilizada para irrigación endodóntica
|
Jeringa convencional con ventilación lateral utilizada para administrar irrigante en el tratamiento del conducto radicular
|
Experimental: irrigación ultrasónica pasiva
Punta ultrasónica IrriSafe utilizada para agitación de irrigación en tratamientos de endodoncia
|
punta ultrasónica (IrriSafe) activa el irrigante después de la preparación mecánica en el tratamiento del conducto radicular
|
Experimental: riego sónico
Vibringe es un sistema de riego sónico utilizado para regar y activar el irrigante al mismo tiempo
|
El sistema vibringe es un dispositivo sónico que entrega y agita el irrigante
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
dolor postoperatorio medido por escala de tasa numérica
Periodo de tiempo: 4 horas después del tratamiento
|
La escala de tasa numérica (NRS) consta de una línea calificada de 0 a 10, donde 0 indica que no hay dolor y 10 indica el dolor más intenso; el paciente elegirá el número que describa su nivel de dolor.
|
4 horas después del tratamiento
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CEBD-CU-2016-09-200
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