- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02912286
Postoperativ smerte efter skylning med endodontisk nål, soniske og passive ultralydsteknikker
Postoperativ smerte efter skylning med endodontisk nål, soniske og passive ultralydsteknikker: et randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forskellige kunstvandingssystemer introduceres på markedet med det formål at forbedre desinfektion af rodkanaler. Den konventionelle endodontiske nål er almindeligt anvendt på grund af dens lette brug og gode kontrol over nåledybde og skyllemiddelvolumen. Det indebærer imidlertid en højere risiko for at ekstrudere opløsningen periapisk på grund af positivt tryk, der anvendes ved opløsningslevering.
Passiv ultralydsvanding er en ikke-skærende kunstvandingsteknik, der udføres med ultralydsaktiverede filer med kontinuerlig eller intermitterende strøm af vandingsmiddel. Det blev vist, at det er effektivt til at fjerne rester af pulpavæv, dentinrester og planktoniske bakterier.
Vibringe (Cavex Holland BV, Haarlem, Holland) er en vandingsanordning, der kombinerer manuel levering og sonisk aktivering af skyllemidlet.
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne de postoperative smerter efter rodbehandling efter irrigation med endodontisk nål, soniske og passive ultralydsskylningsteknikker.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Hanner eller hunner
- Alder mellem 16-60 år
Permanente mandibulære kindtænder med:
- Ikke-vital respons af pulpavæv
- Fravær af spontan smerte
Ekskluderingskriterier:
- Drægtige hunner
- Patienter med betydelig systemisk lidelse
- Patienterne fik analgetika, antiinflammatoriske eller antibiotika inden for de sidste 24 timer
Tænder der har:
- Vitalt pulpavæv
- Forbindelse med hævelse eller fistulus-kanal
- Akut periapikal byld
- Større mobilitet end klasse I
- Lommedybde større end 5 mm
- Tidligere endodontisk behandling
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: konventionel nålevanding
sideventileret nål brugt til endodontisk skylning
|
konventionel sideventileret sprøjte, der bruges til at levere skyllemiddel til rodbehandling
|
Eksperimentel: passiv ultralydsvanding
IrriSafe ultralydsspids bruges til irrigation agitation i endodontisk behandling
|
ultralydsspids (IrriSafe) aktiverer skyllemidlet efter mekanisk forberedelse i rodbehandling
|
Eksperimentel: sonisk kunstvanding
Vibringe er et lydvandingssystem, der bruges til at vande og aktivere vandingsmidlet på samme tid
|
vibringe system er en sonisk enhed, der afgiver og agiterer skyllemidlet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
postoperativ smerte målt ved numerisk frekvensskala
Tidsramme: 4 timer efter behandlingen
|
Numerisk frekvensskala (NRS) består af en linje graderet fra 0-10, hvor 0 indikerer ingen smerte og 10 indikerer værste smerte, patienten vil vælge det tal, der beskriver hans smerteniveau.
|
4 timer efter behandlingen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CEBD-CU-2016-09-200
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tand, ikke-vital
-
Léman Micro Devices SAUkendtKlinisk nøjagtighed af Vital Sign Pressure Sensor
-
National Taiwan University HospitalUkendtVital Pulp terapi i unge permanente tandTaiwan
-
Hereditary Neuropathy FoundationRekrutteringCharcot-Marie-Tooth sygdom | Charcot-Marie-Tooth sygdom, type IA | Charcot-Marie-Tooth sygdom type 2A | Charcot-Marie-Tooth | Charcot-Marie-Tooth sygdom, type IB | Charcot-Marie-Tooth sygdom type 2 | Charcot-Marie-Tooth sygdom, type 2C | Charcot-Marie-Tooth sygdom type 2A2B | Charcot-Marie-Tooth sygdom... og andre forholdForenede Stater
-
October University for Modern Sciences and ArtsIkke rekrutterer endnu
-
Mansoura UniversityIkke rekrutterer endnuVital Pulp terapi
-
Isfahan University of Medical SciencesMashhad University of Medical SciencesAfsluttet
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Mansoura UniversityAfsluttetVital Pulp terapiEgypten
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Çağtay MadenAfsluttetFremadrettet hovedstilling | Muskel tone | Muskelstivhed | Muskelelasticitet | Vital kapacitetKalkun
Kliniske forsøg med konventionel nålevanding
-
Seoul National University HospitalColoplast A/STilmelding efter invitationUfrivillig vandladning | Neurogen tarm | Fækal inkontinens | Neurogen blære | Spina Bifida | Fækal påvirkningKorea, Republikken
-
Prisma Health-UpstateUniversity of Missouri-ColumbiaAfsluttetLårbensbrudForenede Stater
-
Bridgeport HospitalNeilMed PharmaceuticalsUkendtObstruktiv søvnapnøForenede Stater
-
RenJi HospitalHuashan Hospital; First Affiliated Hospital of Zhejiang University; Shenzhen... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuInfektioner i centralnervesystemetKina
-
Chinese Medical AssociationAfsluttetAlvorlig akut pancreatitis | Pancreas nekroseKina
-
University of AarhusKarolinska University Hospital; Coloplast A/S; Central Jutland Regional Hospital og andre samarbejdspartnereAfsluttetForstoppelse | Fækal inkontinens | RygmarvsskadeDanmark
-
Tampere UniversityTampere University HospitalRekruttering
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAfsluttet
-
Vanderbilt University Medical CenterAfsluttetCOVID-19Forenede Stater