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Dolore postoperatorio a seguito di irrigazione con ago endodontico, tecniche ultrasoniche soniche e passive

22 settembre 2016 aggiornato da: Nancy Samy, Cairo University

Dolore postoperatorio a seguito di irrigazione con ago endodontico, tecniche ultrasoniche soniche e passive: uno studio controllato randomizzato

Lo scopo di questo studio è confrontare il dolore postoperatorio dopo il trattamento del canale radicolare a seguito di irrigazione con ago endodontico, tecniche di irrigazione ultrasonica sonica e passiva.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Vengono introdotti sul mercato diversi sistemi di erogazione dell'irrigazione con l'obiettivo di migliorare la disinfezione dei canali radicolari. L'ago endodontico convenzionale è comunemente usato per la sua facilità d'uso e per il buon controllo della profondità dell'ago e del volume dell'irrigante. Tuttavia comporta un rischio maggiore di estrusione periapicale della soluzione a causa della pressione positiva utilizzata nell'erogazione della soluzione.

L'irrigazione passiva ad ultrasuoni è una tecnica di irrigazione senza taglio che viene eseguita con file attivati ​​ad ultrasuoni con flusso continuo o intermittente di irrigante. È stato dimostrato che è efficace nella rimozione di residui di tessuto pulpare, detriti di dentina e batteri planctonici.

Il vibringe (Cavex Holland BV, Haarlem, Paesi Bassi) è un dispositivo di irrigazione che combina l'erogazione manuale e l'attivazione sonica dell'irrigante.

Lo scopo di questo studio è confrontare il dolore postoperatorio dopo il trattamento del canale radicolare a seguito di irrigazione con ago endodontico, tecniche di irrigazione ultrasonica sonica e passiva.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

57

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 58 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschi o Femmine
  • Età tra i 16-60 anni

  • Molari mandibolari permanenti con:

    • Risposta non vitale del tessuto pulpare
    • Assenza di dolore spontaneo

Criteri di esclusione:

  • Femmine gravide
  • Pazienti con disturbo sistemico significativo
  • I pazienti hanno ricevuto analgesici, antinfiammatori o antibiotici nelle ultime 24 ore

  • Denti che hanno:

    • Tessuti vitali della polpa
    • Associazione con gonfiore o tratto fistoloso
    • Ascesso periapicale acuto
    • Mobilità superiore al grado I
    • Profondità della tasca superiore a 5 mm
    • Precedente trattamento endodontico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: irrigazione convenzionale dell'ago
ago con sfiato laterale utilizzato per l'irrigazione endodontica
Dispositivo: irrigazione convenzionale dell'ago
siringa convenzionale con sfiato laterale utilizzata per erogare l'irrigante nel trattamento del canale radicolare
Sperimentale: irrigazione ultrasonica passiva
Punta ad ultrasuoni IrriSafe utilizzata per l'agitazione dell'irrigazione nel trattamento endodontico
Dispositivo: irrigazione ultrasonica passiva
la punta ad ultrasuoni (IrriSafe) attiva l'irrigante dopo la preparazione meccanica nel trattamento del canale radicolare
Sperimentale: irrigazione sonica
Vibringe è un sistema di irrigazione sonico utilizzato per irrigare e attivare contemporaneamente l'irrigante
Dispositivo: irrigazione sonica
Vibringe System è un dispositivo sonico che eroga e agita l'irrigante

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
dolore postoperatorio misurato mediante scala di frequenza numerica
Lasso di tempo: 4 ore dopo il trattamento
La scala della frequenza numerica (NRS) consiste in una linea graduata da 0 a 10 dove 0 indica nessun dolore e 10 indica il dolore peggiore, il paziente sceglierà il numero che descrive il suo livello di dolore.
4 ore dopo il trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2017

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

1 maggio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 settembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 settembre 2016

Primo Inserito (Stima)

23 settembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

23 settembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 settembre 2016

Ultimo verificato

1 settembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CEBD-CU-2016-09-200

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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