Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pooperační bolest po irigaci endodontickou jehlou, sonickými a pasivními ultrazvukovými technikami

22. září 2016 aktualizováno: Nancy Samy, Cairo University

Pooperační bolest po irigaci endodontickou jehlou, sonickými a pasivními ultrazvukovými technikami: Randomizovaná kontrolovaná studie

Cílem této studie je porovnat pooperační bolest po ošetření kořenového kanálku po irigaci endodontickou jehlou, sonickou a pasivní ultrazvukovou irigační techniku.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Na trh jsou uváděny různé zavlažovací systémy s cílem zlepšit dezinfekci kořenových kanálků. Konvenční endodontická jehla se běžně používá kvůli snadnému použití a dobré kontrole hloubky jehly a objemu irigace. Nese však vyšší riziko vytlačování roztoku periapicky kvůli přetlaku používanému při dodávání roztoku.

Pasivní ultrazvuková irigace je bezřezná irigační technika, která se provádí pomocí ultrazvukově aktivovaných pilníků s nepřetržitým nebo přerušovaným proudem irigace. Bylo prokázáno, že je účinný při odstraňování zbytků dřeňové tkáně, zbytků dentinu a planktonických bakterií.

Vibringe (Cavex Holland BV, Haarlem, Nizozemí) je zavlažovací zařízení, které kombinuje manuální dodávku a zvukovou aktivaci irigantu.

Cílem této studie je porovnat pooperační bolest po ošetření kořenového kanálku po irigaci endodontickou jehlou, sonickou a pasivní ultrazvukovou irigační techniku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

57

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 58 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži nebo ženy
  • Věk mezi 16-60 lety

  • Trvalé mandibulární moláry s:

    • Nevitální reakce dřeňové tkáně
    • Absence spontánní bolesti

Kritéria vyloučení:

  • Březí samice
  • Pacienti s významnou systémovou poruchou
  • Pacienti dostávali v posledních 24 hodinách analgetika, protizánětlivé látky nebo antibiotika

  • Zuby, které mají:

    • Vitální dřeňové tkáně
    • Asociace s otokem nebo píštělovým traktem
    • Akutní periapikální absces
    • Vyšší mobilita než I. stupeň
    • Hloubka kapsy větší než 5 mm
    • Předchozí endodontické ošetření

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: konvenční jehlové zavlažování
jehla s bočním odvětráváním používaná pro endodontické irigace
Přístroj: konvenční jehlové zavlažování
konvenční stříkačka s bočním odvětráváním používaná k dodávání irigantu při ošetření kořenových kanálků
Experimentální: pasivní ultrazvukové zavlažování
Ultrazvukový hrot IrriSafe používaný pro irigační agitaci při endodontickém ošetření
Přístroj: pasivní ultrazvukové zavlažování
ultrazvukový hrot (IrriSafe) aktivuje irigant po mechanické přípravě při ošetření kořenových kanálků
Experimentální: sonické zavlažování
Vibringe je sonický zavlažovací systém používaný k zavlažování a aktivaci irigantu současně
Přístroj: sonické zavlažování
Vibrační systém je sonické zařízení, které dodává a promíchává irigant

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
pooperační bolest měřená numerickou frekvenční stupnicí
Časové okno: 4 hodiny po ošetření
Numerická frekvenční stupnice (NRS) se skládá z čáry odstupňované od 0 do 10, kde 0 znamená žádnou bolest a 10 znamená nejhorší bolest, pacient si vybere číslo, které popisuje úroveň jeho bolesti.
4 hodiny po ošetření

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

1. května 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. září 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. září 2016

První zveřejněno (Odhad)

23. září 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. září 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. září 2016

Naposledy ověřeno

1. září 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CEBD-CU-2016-09-200

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zub, neživotní

Klinické studie na konvenční jehlové zavlažování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Türkiye

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit