- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02912286
Leikkauksen jälkeinen kipu kastelun jälkeen endodonttineulalla, ääni- ja passiivisilla ultraäänitekniikoilla
Leikkauksen jälkeinen kipu kastelun jälkeen endodonttineulalla, ääni- ja passiivisilla ultraäänitekniikoilla: satunnaistettu kontrolloitu koe
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Markkinoille tuodaan erilaisia kastelujärjestelmiä, joiden tavoitteena on parantaa juurikanavien desinfiointia. Perinteistä endodontianeulaa käytetään yleisesti sen helppokäyttöisyyden sekä neulan syvyyden ja huuhtelumäärän hyvän hallinnan vuoksi. Sillä on kuitenkin suurempi riski ekstrudoida liuos periapikaalisesti liuoksen toimittamisessa käytetyn ylipaineen vuoksi.
Passiivinen ultraäänihuuhtelu on leikkaamaton kastelutekniikka, joka suoritetaan ultraäänellä aktivoiduilla viiloilla jatkuvalla tai ajoittaisella kasteluaineen virtauksella. Sen osoitettiin poistavan tehokkaasti sellukudoksen jäänteitä, dentiinijäänteitä ja planktonbakteerit.
Tärytin (Cavex Holland BV, Haarlem, Alankomaat) on kastelulaite, jossa yhdistyvät kasteluaineen manuaalinen annostelu ja ääniaktivointi.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata leikkauksen jälkeistä kipua juurihoitojen jälkeen endodontisella neulahuuhtelulla, ääni- ja passiivisilla ultraäänihuuhtelutekniikoilla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet tai Naaraat
- Ikä 16-60 vuotta
Pysyvät alaleuan poskihampaat:
- Sellukudoksen ei-tärkeä vaste
- Spontaanien kivun puuttuminen
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset
- Potilaat, joilla on merkittävä systeeminen häiriö
- Potilaat ovat saaneet kipulääkkeitä, tulehduskipulääkettä tai antibioottia viimeisen 24 tunnin aikana
Hampaat, joissa on:
- Tärkeät sellun kudokset
- Yhteys turvotukseen tai fistuloiseen kanavaan
- Akuutti periapikaalinen paise
- Suurempi kuin luokan I liikkuvuus
- Taskun syvyys yli 5 mm
- Aiempi endodonttinen hoito
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: perinteinen neulakastelu
sivutuuletuksella varustettu neula, jota käytetään endodontian kastelussa
|
perinteinen sivulta tuuletettu ruisku, jota käytetään kasteluaineen annostelemiseen juurikanavahoidossa
|
Kokeellinen: passiivinen ultraäänikastelu
IrriSafe ultraäänikärki, jota käytetään kastelusekoitukseen endodontiassa
|
ultraäänikärki (IrriSafe) aktivoi huuhteluaineen mekaanisen esikäsittelyn jälkeen juurikanavahoidossa
|
Kokeellinen: äänikastelu
Vibringe on äänikastelujärjestelmä, jota käytetään kastelemaan ja aktivoimaan kasteluaineen samanaikaisesti
|
vibringe system on äänilaite, joka toimittaa ja ravistaa kasteluainetta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
postoperatiivinen kipu mitattuna numeerisella asteikolla
Aikaikkuna: 4 tuntia hoidon jälkeen
|
Numeerinen nopeusasteikko (NRS) koostuu 0-10 asteikolla olevasta rivistä, jossa 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 tarkoittaa pahinta kipua. Potilas valitsee kiputasoaan kuvaavan numeron.
|
4 tuntia hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CEBD-CU-2016-09-200
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hammas, ei-tärkeä
-
KK Women's and Children's HospitalRenew GroupAktiivinen, ei rekrytointiSyke | Hengitystiheys | Vital SignSingapore
-
National Taiwan University HospitalTuntematonVital Pulp Therapy nuoressa pysyvässä hampaassaTaiwan
-
October University for Modern Sciences and ArtsEi vielä rekrytointia
-
Mansoura UniversityEi vielä rekrytointiaVital Pulp Therapy
-
Mindset MedicalValmisVital Sign ArviointiYhdysvallat
-
Darma Inc.Medstar Health Research InstituteValmisVital Sign MonitoringYhdysvallat
-
Darma Inc.Tufts Medical CenterValmisVital Sign MonitoringYhdysvallat
-
Isfahan University of Medical SciencesMashhad University of Medical SciencesValmis
-
Darma Inc.Virginia Commonwealth UniversityValmisVital Sign MonitoringYhdysvallat
-
Darma Inc.Tufts Medical Center; Virginia Commonwealth University; Medstar Health Research...ValmisVital Sign MonitoringYhdysvallat