- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02912286
Postoperativ smerte etter vanning med endodontisk nål, soniske og passive ultralydteknikker
Postoperativ smerte etter irrigasjon med endodontisk nål, soniske og passive ultralydteknikker: en randomisert kontrollert prøvelse
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ulike vanningssystemer introduseres til markedet med sikte på å forbedre desinfeksjon av rotkanaler. Den konvensjonelle endodontiske nålen brukes ofte på grunn av dens brukervennlighet og gode kontroll over nåledybde og skyllevolum. Imidlertid har det en høyere risiko for å ekstrudere løsningen periapisk på grunn av positivt trykk som brukes ved løsningslevering.
Passiv ultrasonisk vanning er en ikke-skjærende vanningsteknikk som gjøres med ultralydaktiverte filer med kontinuerlig eller intermitterende strøm av vanning. Det ble vist at det er effektivt til å fjerne rester av massevev, dentinrester og planktoniske bakterier.
Vibringe (Cavex Holland BV, Haarlem, Nederland) er en vanningsanordning som kombinerer manuell levering og sonisk aktivering av vanningsmidlet.
Målet med denne studien er å sammenligne postoperativ smerte etter rotkanalbehandling etter irrigasjon med endodontisk nål, soniske og passive ultralydskyllingsteknikker.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hanner eller hunner
- Alder mellom 16-60 år
Permanente jeksler i underkjeven med:
- Ikke-vital respons av massevev
- Fravær av spontan smerte
Ekskluderingskriterier:
- Gravide kvinner
- Pasienter med betydelig systemisk lidelse
- Pasientene fikk smertestillende, betennelsesdempende eller antibiotika de siste 24 timene
Tenner som har:
- Vital massevev
- Assosiasjon med hevelse eller fistuløse kanal
- Akutt periapikal abscess
- Større mobilitet enn klasse I
- Lommedybde større enn 5 mm
- Tidligere endodontisk behandling
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: konvensjonell nålvanning
sideventilert nål som brukes til endodontisk irrigasjon
|
konvensjonell sideventilert sprøyte som brukes til å levere irrigasjonsmiddel i rotkanalbehandling
|
|
Eksperimentell: passiv ultralyd vanning
IrriSafe ultralydspiss brukt til irrigasjonsagitasjon ved endodontisk behandling
|
ultralydspiss (IrriSafe) aktiverer irrigasjonsmidlet etter mekanisk forberedelse i rotkanalbehandling
|
|
Eksperimentell: sonisk vanning
Vibringe er et sonisk vanningssystem som brukes til å vanne og aktivere vanningsmidlet samtidig
|
vibringe systemet er en sonisk enhet som leverer og agiterer irriganten
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
postoperativ smerte målt ved numerisk frekvensskala
Tidsramme: 4 timer etter behandling
|
Numerisk rateskala (NRS) består av en linje gradert fra 0-10 der 0 indikerer ingen smerte og 10 indikerer verste smerte, pasienten vil velge tallet som beskriver hans smertenivå.
|
4 timer etter behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CEBD-CU-2016-09-200
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .