幻肢痛に対するミラー治療の臨床試験

この研究は 2 つの段階で実施されます。まず、ミラー治療 (M) と触覚治療 (T) の効果を、オープンで無作為化されたセミクロスオーバーのケースコントロール デザイン研究で比較します。 第 2 段階には、最初の治療 (M または T) からのレスポンダーが含まれ、最初の治療効果の持続時間が観察され、同様の治療の第 2 ラウンドの効果が登録されます。

第 1 段階: 研究患者は、M または T 治療のために無作為に割り付けられます。 主な転帰変数は、最初の無作為化の前と 3 週間の最初の治療期間の後に収集されます。 非応答者（NR）は、併用治療（M + T）のすぐ2番目の3週間の治療期間に割り当てられます。 M、T、および M+T のレスポンダー (R) は、研究の第 2 段階に入ります。 M+T の非応答者は研究を中止します。

フェーズ 2: レスポンダーは最大 3 か月間観察されます。 幻肢痛および/またはCRPSの症状が再開すると、患者は第1段階と同じ治療で第2の治療期間を受ける。 2 回目の治療期間は最大 3 週間ですが、満足のいく効果が得られた場合は、各患者がより早い段階で治療を中断することを決定できます。 主な結果の指標は、2 番目の治療期間の開始時と終了時に収集されます。

研究は、2 番目の治療期間の終わりに終了します。 両方の研究段階で、各患者を自分のコントロールとして使用して、治療効果を層間および各層内で比較します。