환상통에 대한 거울 치료의 임상 시험

이 연구는 2단계로 진행됩니다. 첫째, 거울 치료(M) 대 촉각 치료(T)의 효과를 개방형, 무작위, 반교차 환자-대조군 설계 연구에서 비교할 것입니다. 두 번째 단계는 초기 치료(M 또는 T)의 반응자를 포함하고 초기 치료 효과의 지속 시간을 관찰하고 유사한 치료의 두 번째 라운드 효과를 등록합니다.

1단계: 연구 환자는 M 또는 T 치료를 위해 무작위 배정됩니다. 주요 결과 변수는 초기 무작위 배정 전과 3주의 초기 치료 기간 후에 수집됩니다. 비반응자(NR)는 조합 치료(M+T)의 즉시 두 번째 3주 치료 기간에 할당됩니다. M, T 및 M+T의 응답자(R)는 연구의 두 번째 단계에 들어갑니다. M+T 비반응자는 연구를 중단합니다.

2단계: 응답자는 최대 3개월 동안 관찰됩니다. 환상지 통증 및/또는 CRPS 증상이 재개되면 환자는 1단계에서와 동일한 치료로 두 번째 치료 기간을 거치게 됩니다. 2차 치료 기간은 최대 3주이지만, 각 환자는 효과가 만족스럽다고 판단되면 초기 단계에서 치료를 중단할 수 있습니다. 주요 결과 지표는 두 번째 치료 기간의 시작과 끝에서 수집됩니다.

연구는 두 번째 치료 기간이 끝날 때 종료됩니다. 두 연구 단계에서 치료 효과는 각 환자를 자신의 통제로 사용하여 계층 간과 각 계층 내부에서 비교됩니다.