Una sperimentazione clinica sul trattamento dello specchio per il dolore fantasma

Lo studio sarà condotto in due fasi: in primo luogo, gli effetti del trattamento dello specchio (M) rispetto al trattamento tattile (T) saranno confrontati in uno studio di disegno caso-controllo aperto, randomizzato, semi-cross-over. La seconda fase include i responder del trattamento iniziale (M o T), verrà osservata la durata dell'effetto del trattamento iniziale e verrà registrato l'effetto di un secondo ciclo di trattamento simile.

Fase uno: i pazienti dello studio saranno randomizzati per il trattamento M o T. Le principali variabili di esito saranno raccolte prima della randomizzazione iniziale e dopo un periodo di trattamento iniziale di tre settimane. I non-responder (NR) saranno assegnati per un secondo periodo di trattamento combinato immediato di tre settimane (M+T); i responder (R) di M, T e M+T entrano nella seconda fase dello studio. I non-responder M+T interrompono lo studio.

Fase due: i soccorritori saranno osservati per un periodo massimo di tre mesi. Quando i sintomi del dolore dell'arto fantasma e/o della CRPS riprendono, i pazienti saranno sottoposti a un secondo periodo di trattamento con lo stesso trattamento della prima fase. La durata del secondo periodo di trattamento sarà al massimo di tre settimane, ma ogni paziente può decidere di interrompere il trattamento in una fase precedente se trova l'effetto soddisfacente. I principali indicatori di risultato saranno raccolti all'inizio e alla fine del secondo periodo di trattamento.

Lo studio si chiude al termine del secondo periodo di trattamento. Per entrambe le fasi dello studio gli effetti del trattamento saranno confrontati tra gli strati e anche all'interno di ciascuno strato, utilizzando ciascun paziente come proprio controllo.