Um ensaio clínico de tratamento com espelho para dor fantasma

O estudo será conduzido em duas fases: Em primeiro lugar, os efeitos do tratamento com espelho (M) versus tratamento tátil (T) serão comparados em um estudo de caso-controle aberto, randomizado, semi-cruzado. A segunda fase inclui os respondedores do tratamento inicial (M ou T), a duração do efeito do tratamento inicial será observada e o efeito de uma segunda rodada de tratamento semelhante será registrado.

Fase um: Os pacientes do estudo serão randomizados para tratamento M ou T. As principais variáveis ​​de resultado serão coletadas antes da randomização inicial e após um período de tratamento inicial de três semanas. Os não respondedores (NR) serão alocados para um segundo período imediato de tratamento de três semanas de tratamento combinado (M+T); os respondedores (R) do M, T e M+T entram na segunda fase do estudo. Os não respondedores M+T descontinuam o estudo.

Fase dois: Os respondentes serão observados por um período máximo de três meses. Quando os sintomas de dor do membro fantasma e/ou SDRC forem retomados, os pacientes serão submetidos a um segundo período de tratamento com o mesmo tratamento da primeira fase. A duração do segundo período de tratamento será de no máximo três semanas, mas cada paciente pode decidir interromper o tratamento em um estágio anterior se achar o efeito satisfatório. Os principais indicadores de resultado serão coletados no início e no final do segundo período de tratamento.

O estudo termina no final do segundo período de tratamento. Para ambas as fases do estudo, os efeitos do tratamento serão comparados entre os estratos e também dentro de cada estrato, usando cada paciente como seu próprio controle.