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潰瘍性大腸炎の成人を対象とした長期延長試験におけるフィルゴチニブ (SELECTIONLTE)

2026年9月15日 更新者:Alfasigma S.p.A.

潰瘍性大腸炎患者におけるフィルゴチニブの安全性を評価するための長期延長試験

この試験の主な目的は、潰瘍性大腸炎 (UC) を対象としたギリアド社が後援した以前のフィルゴチニブ治療試験において、プロトコールで指定された有効性中止基準を完了または満たした成人におけるフィルゴチニブの長期的な安全性を観察することです。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

1173

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Dublin、アイルランド、9
        • Beaumont Hospital
    • Alabama
      • Dothan、Alabama、アメリカ、36305
        • Digestive Health Specialists Of The Southeast
    • Arizona
      • Scottsdale、Arizona、アメリカ、85259
        • Mayo Clinic Arizona
    • California
      • Long Beach、California、アメリカ、90822
        • VA Long Beach Healthcare System
      • Los Angeles、California、アメリカ、90048
        • Cedars Sinai Medical Center
    • Colorado
      • Lone Tree、Colorado、アメリカ、80124
        • South Denver Gastroenterology, PC
    • Connecticut
      • Farmington、Connecticut、アメリカ、06032
        • Connecticut GI PC-Research Division
    • Florida
      • Gainesville、Florida、アメリカ、32610
        • UF Clinical Research Center
      • Lakewood Rch、Florida、アメリカ、34211
        • Florida Research Institute
      • Miami、Florida、アメリカ、33136
        • University of Miami Crohn's and Colitis Center
      • Miami、Florida、アメリカ、33155
        • Cordova Research Institute
      • Naples、Florida、アメリカ、34102
        • Gastroenterology Group of Naples
      • Port Orange、Florida、アメリカ、32127
        • Advanced Medical Research Center
      • Tampa、Florida、アメリカ、33606
        • Tampa General Hospital
      • Zephyrhills、Florida、アメリカ、33540
        • Florida Medical Clinic, P.A
    • Georgia
      • Macon、Georgia、アメリカ、31201
        • Gastroenterology Associates Of Central Georgia, LLC
      • Marietta、Georgia、アメリカ、30060
        • Gastrointestinal Specialists of Georgia
      • Suwanee、Georgia、アメリカ、30024
        • Atlanta Gastroenterology Specialist, PC
    • Iowa
      • Iowa City、Iowa、アメリカ、52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics
    • Kentucky
      • Louisville、Kentucky、アメリカ、40202
        • University of Louisville, Clinical Trials Unit
    • Louisiana
      • Monroe、Louisiana、アメリカ、71201
        • Delta Research Partners, LLC
      • Shreveport、Louisiana、アメリカ、71105
        • Louisiana Research Center, LLC
    • Maryland
      • Annapolis、Maryland、アメリカ、21401
        • Investigative Clinical Research
      • Chevy Chase、Maryland、アメリカ、20815
        • MGG Group Co., Inc., Chevy Chase Clinical Research
      • Columbia、Maryland、アメリカ、21045
        • Gastro Center of Maryland
      • Hagerstown、Maryland、アメリカ、21742
        • Meritus Center for Clinical Research
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
        • Massachusetts General Hospital - Crohn's and Colitis Center
    • Michigan
      • Chesterfield、Michigan、アメリカ、48047
        • Clinical Research Institute of Michigan, LLC
      • Troy、Michigan、アメリカ、48098
        • Center for Digestive Health Research
    • Minnesota
      • Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
        • Mayo Clinic
    • Missouri
      • Kansas City、Missouri、アメリカ、64131
        • Kansas City Research Institute
      • St Louis、Missouri、アメリカ、63110
        • Washington University School of Medicine
    • New York
      • Brooklyn、New York、アメリカ、11235
        • NY Scientific
      • Great Neck、New York、アメリカ、11021
        • NYU Langone Long Island Clinical Research Associates
    • North Carolina
      • Raleigh、North Carolina、アメリカ、27607
        • Carolina's GI Research LLC
    • North Dakota
      • Fargo、North Dakota、アメリカ、58103
        • Fargo Gastroenterology and Hepatology Clinic
    • Ohio
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45219
        • Consultants for Clinical Research
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45219
        • UC Health Physicians Clifton
      • Mentor、Ohio、アメリカ、44060
        • Great Lakes Gastroenterology Research, LLC
    • South Carolina
      • Orangeburg、South Carolina、アメリカ、29118
        • Gastroenterology Associates of Orangeburg
    • South Dakota
      • Rapid City、South Dakota、アメリカ、57701
        • Rapid City Medical Center
    • Tennessee
      • Germantown、Tennessee、アメリカ、38138
        • Gastro One
      • Nashville、Tennessee、アメリカ、37211
        • Quality Medical Research
      • Nashville、Tennessee、アメリカ、37212-1375
        • Vanderbilt University Medical Center - IBD Clinic
    • Texas
      • Fort Sam Houston、Texas、アメリカ、78219
        • San Antonio Military Medical Center
      • Garland、Texas、アメリカ、75044
        • DHAT Research Institute
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • Baylor College of Medicine - Baylor Medical Center
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78212
        • Clinical Associates in Research Therapeutics of America, LLC
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78229
        • Gastroenterology Research of San Antonio
      • San Marcos、Texas、アメリカ、78666
        • TDDC San Marcos
      • Southlake、Texas、アメリカ、76092
        • Texas Digestive Disease Consultants
      • The Woodlands、Texas、アメリカ、77380
        • Spring Gastroenterology
    • Virginia
      • Charlottesville、Virginia、アメリカ、22908
        • University of Virginia Health System
      • Chesapeake、Virginia、アメリカ、23320
        • Gastroenterology Associates of Tidewater
      • Richmond、Virginia、アメリカ、23249
        • McGuire DVAMC
    • Wisconsin
      • Madison、Wisconsin、アメリカ、53705
        • University of Wisconsin Hospital & Clinics
      • Wauwatosa、Wisconsin、アメリカ、53225
        • Allegiance Research Specialists, LLC
      • Mar del Plata、アルゼンチン、B7600FZN
        • Instituto de Investigaciones Clinicas Mar del Plata
      • Quilmes、アルゼンチン、B1878
        • Instituto Médico Cer
      • Bury、イギリス、BL9 7TD
        • The Pennine Acute Hospitals NHS Trust
      • Cambridge、イギリス、CB2 0QQ
        • Cambridge University Hospital NHS Foundation Trust
      • Derby、イギリス、DE22 3NE
        • Royal Derby Hospital
      • Edinburgh、イギリス、EH4 2XU
        • NHS Lothian
      • Glasgow、イギリス、G51 4TF
        • Glasgow Clinical Research Facility - Queen Elizabeth University Hospital
      • Glasgow、イギリス、G52 3NQ
        • NHS Greater Glasgow and Clyde
      • High Wycombe、イギリス、HP11 2TT
        • Wycombe Hospital
      • London、イギリス、W2 1NY
        • Imperial College Healthcare NHS Trust, St Mary's Hospital
      • Nottingham、イギリス、NG7 2UH
        • Biomedical Research Unit
      • Oxford、イギリス、OX3 9DU
        • Oxford University Hospitals NHS Trust
      • Prescot、イギリス、L35 5DR
        • St Helens and Knowsley Teaching Hospitals NHS Trust
      • Southampton、イギリス、SO16 6YD
        • Southampton National Institute for Health Research, Wellcome Trust Clinical Research Facility
    • Norfolk
      • Norwich、Norfolk、イギリス、NR4 7UY
        • Norfolk and Norwich University Hospital NHS Foundation Trust
      • Haifa、イスラエル、31048
        • Bnai Zion Medical Center
      • Haifa、イスラエル、3109601
        • Rambam Medical Health Care Campus
      • Jerusalem、イスラエル、9103102
        • Shaare Zedek Medical Center
      • Jerusalem、イスラエル、9112001
        • Hadassah Medical Center
      • Petah Tikva、イスラエル、4941492
        • Rabin Medical Center
      • Castellana Grotte、イタリア、70013
        • UOC Gastroenterologia II
      • Catanzaro、イタリア、88100
        • U.O. Fisiopatologia Digestiva
      • Chieti、イタリア、66100
        • Ospedale Clinicizzato SS. Annunziata - Dipartimento di Medicina
      • Milan、イタリア、20121
        • Endocsopia Digestiva Centralizzata - ASST Fatebenefratelli Sacco, Ospedale Fatebenefratelli e Oftalmico
      • Padova、イタリア、35128
        • UOC Gastroenterologia
      • Roma、イタリア、128
        • UOC Gastroenterologia ed Endoscopia Digestiva
      • Rozzano、イタリア、20089
        • Istituto Clinico Humanitas
    • Pisa
      • Pisa、Pisa、イタリア、56124
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Pisana - Presidio Ospedaliero Cisanello
      • Ahmedabad、インド、380052
        • Kaizen Hospital
      • Bangalore、インド、560054
        • M S Ramaiah Medical College and Hospital
      • Chennai、インド、600035
        • Apollo Speciality Hospital
      • Coimbatore、インド、641005
        • VGM Hospital Institute of Gastroenterology
      • Hyderabad、インド、500004
        • Gleneagles Global Hospitals
      • Hyderabad、インド、500019
        • Citizens Specialty Hospital
      • Hyderabad、インド、500058
        • Centre for Liver Research & Diagnostics
      • Jaipur、インド、302001
        • SR Kalla Memorial Gastro and General Hospital
      • Jaipur、インド、302004
        • S.M.S Medical College & Hospitals
      • Ludhiana、インド、141001
        • Dayanand Medical College & Hospital
      • Mangaluru、インド、575001
        • Kasturba Medical College (KMC) Hospital
      • Mumbai、インド、400022
        • Lokmanya Tilak Municipal General Hospital
      • Nagpur、インド、440010
        • Midas Multispeciality Hospital Pvt. Ltd
      • Nagpur、インド、440012
        • Suretech Hospital & Research Centre Ltd
      • Pune、インド、411001
        • Grant Medical Foundation Ruby Hall Clinic
      • Rajkot、インド、360002
        • Shree Giriraj Multispeciality Hospital
      • Secunderabad、インド、500003
        • Gandhi Hospital
      • Surat、インド、395002
        • Surat Institute of Digestive Sciences
      • Udupi、インド、576104
        • Kasturba Hospital Medical College
      • Vadodara、インド、390007
        • Sterling Hospital
      • Varanasi、インド、221005
        • Samvedna Hospital
      • Cherkasy、ウクライナ、18000
        • Municipal Institution "Cherkasy Regional Hospital of Cherkasy Regional Council", Gastroenterology Department
      • Chernivtsi、ウクライナ、58000
        • Municipal City Clinical Hospital of the Emergency Medical Care, 1 st Therapy Department. Danylo Halytsky Lviv National Medical
      • Chernivtsi、ウクライナ、58000
        • Regional Municipal Institution "Chernivtsi Regional Clinical Hospital", Surgical Department
      • Dnipropetrovsk、ウクライナ、49000
        • State Institution "Institute of Gastroenterology of National Academy of Medical Sciences of Ukraine"
      • Ivano-Frankivsk、ウクライナ、76018
        • Ivanto-Frankivsk Central City Clinic Hospital, Therapy Department #1. State Higher Education Institution Ivano-Frankivsk National
      • Kharkiv、ウクライナ、61037
        • Municipal Health Care Institution "Kharkiv City Clinical Hospital #2 named after prof. O. O. Shalimov", Proctology Department
      • Kharkiv、ウクライナ、63101
        • Municipal Institution of Health Care "Regional Hospital of War Veterans", Therapeutic Department No1
      • Kharkiv、ウクライナ、61039
        • L.T. Mala State Institution "National Institute of Therapy of National Academy of Medical Sciences of Ukraine"
      • Kyiv、ウクライナ、01030
        • Kyiv City Clinical Hospital No. 18, Proctology Department
      • Kyiv、ウクライナ、1103
        • Municipal Non-profit Enterprise "Consultative and Diagnostic Center" of Pechersk District of Kyiv, Therapy Department
      • Odesa、ウクライナ、65010
        • Odesa Clinical Railway Hospital Branch of "Healthcare Center" of Public joint stock company "Ukrainian Railway"
      • Odesa、ウクライナ、65025
        • Municipal Institution "Odesa Regional Clinical Hospital", Regional Gastroenterology Center based on Surgery Department
      • Ternopil、ウクライナ、46002
        • Ternopil University Hospital, Regional Center of Gastroenterology with Hepatology
      • Vinnytsia、ウクライナ、21005
        • Vinnytsia Regional Clinical Hospital of War Veterans, Therapy Department #1
      • Vinnytsia、ウクライナ、21018
        • M.I. Pyrogov Vinnytsia Regional Clinical Hospital, Gastroenterology Department
      • Vinnytsia、ウクライナ、21029
        • Medical Center LLC "Health Clinic"
      • Zaporizhzhya、ウクライナ、69600
        • Municipal Institution "Zaporizhzhya Regional Clinical Hospital" of Zaporizhzhya Regional Council
      • Amsterdam、オランダ、1100
        • Academic Medical Center (AMC)
      • Apeldoorn、オランダ、7334
        • Gelre Hospital
      • Utrecht、オランダ、3584 CX
        • University Medical Center Utrecht
    • New South Wales
      • Clayton、New South Wales、オーストラリア、3168
        • Monash Medical Centre
      • Darlinghurst、New South Wales、オーストラリア、2010
        • St. Vincent's Hospital Sydney
      • Kingswood、New South Wales、オーストラリア、2747
        • Nepean Hospital
    • Queensland
      • Mountain Creek、Queensland、オーストラリア、4557
        • Coastal Digestive Health
      • South Brisbane、Queensland、オーストラリア、4101
        • Mater Misericordiae Ltd
      • Woolloongabba、Queensland、オーストラリア、4102
        • Princess Alexandra Hospital
    • South Australia
      • Woodville South、South Australia、オーストラリア、5011
        • The Queen Elizabeth Hospital
    • Victoria
      • Footscray、Victoria、オーストラリア、3011
        • Footscray Hospital
      • Malvern、Victoria、オーストラリア、3144
        • Cabrini Hospital
      • Melbourne、Victoria、オーストラリア、3004
        • Alfred Hospital
      • Innsbruck、オーストリア、6020
        • Universitatsklinik Innsbruck
      • Vienna、オーストリア、1090
        • AKH-Medizinische Universitat Wien
    • Alberta
      • Calgary、Alberta、カナダ、T2N 4Z6
        • University of Calgary, Heritage Medical Research Clinic
    • British Columbia
      • Vancouver、British Columbia、カナダ、V5Z 1M9
        • The Gordon and Leslie Diamond Health Care Centre
    • Ontario
      • Hamilton、Ontario、カナダ、L8S 4K1
        • Hamilton Health Sciences Corporation, McMaster University Medical Centre
      • Vaughan、Ontario、カナダ、L4L 4Y7
        • Toronto Digestive Disease Associates Inc.
    • Saskatchewan
      • Saskatoon、Saskatchewan、カナダ、S7N 0W8
        • Royal University Hospital
      • Athens、ギリシャ、11527
        • General Hospital of Athens "Hippokratio", 2nd Internal Medicine Clinic of Athens University, Hepato-gastroenterology Unit
      • Zagreb、クロアチア、10000
        • University Hospital Center Zagreb
      • Zagreb、クロアチア、10000
        • Clinical Hospital Dubrava
      • Batumi、グルジア、6010
        • Unimed Ajara LLC - Batumi Referral Hospital
      • Tbilisi、グルジア、0160
        • Medi Club Georgia LLC
      • Singapore、シンガポール、169608
        • Singapore General Hospital
      • Bern、スイス、3012
        • Gastroenterologische Praxis Balsiger, Seibold und Partner
      • Zurich、スイス、8091
        • Universitätsspital Zürich
      • Malmö、スウェーデン、SE-205-02
        • Skane University Hospital
      • Stockholm、スウェーデン、182 88
        • Danderyd University Hospital Corp
      • Uppsala、スウェーデン、75185
        • Akademiska Sjukhuset
      • Barcelona、スペイン、08022
        • Centro Medico Teknon
      • Madrid、スペイン、28040
        • Hospital Clinico San Carlos
      • Madrid、スペイン、28942
        • Hospital Universitario de Fuenlabrada
      • Oviedo、スペイン、33006
        • Hospital Universitario Central de Asturias
      • Seville、スペイン、41013
        • Hospital Universitario Virgen del Rocío
      • Nitra、スロバキア、950 01
        • KM Management, s.r.o., Gastroenterologicke a hepatologicke centrum Nitra
      • Belgrade、セルビア、3810-972
        • Zvezdara University Medical Center
      • Hradec Králové、チェコ、500 12
        • Hepato-Gastroenterology HK, s.r.o.
      • Mladá Boleslav、チェコ、293 01
        • Oblastni nemocnice Mlada Boleslav, a.s., nemocnice Stredoceskeho kraje, Gastroenterologicke oddeleni
      • Prague、チェコ、130 00
        • G.E.P. Clinic, s r.o.
      • Prague、チェコ、190 00
        • ISCARE a.s. (Klinicke centrum ISCARE), Klinicke a vyzkumne centrum pro strevni zanety
      • Berlin、ドイツ、13353
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin
      • Berlin、ドイツ、10117
        • Charite Universitaetsmedizin Berlin
      • Berlin、ドイツ、14050
        • DRK Kliniken Berlin - Westend - Klinik fuer Innere Medizin
      • Braunschweig、ドイツ、38126
        • Stadtisches Klinikum Braunschweig gGmbH
      • Cologne、ドイツ、50937
        • Universitaetsklinik Koln
      • Frankfurt am Main、ドイツ、60431
        • Agaplesion Markus Krankenhaus
      • Freiburg im Breisgau、ドイツ、79106
        • Universitatsklinikum Freiburg
      • Hamburg、ドイツ、22559
        • Asklepios Westklinikum Hamburg
      • Hanover、ドイツ、30625
        • Medizinische Hochschule Hannover
      • Herne、ドイツ、44623
        • Gastroenterologische Gemeinschaftspraxis Herne
      • Jena、ドイツ、07747
        • Universitatsklinikum Jena
      • Leipzig、ドイツ、04103
        • EUGASTRO GmbH
      • Lüneburg、ドイツ、21339
        • Klinikum Luneburg
      • Minden、ドイツ、32423
        • Gastroenterologische Gemeinschaftspraxis Minden
      • München、ドイツ、81377
        • Klinikum der Universitat Munchen - Grosshadern
      • Tübingen、ドイツ、72074
        • Universitaetsklinikum Tuebingen
      • Ulm、ドイツ、89081
        • Universitatsklinikum Ulm, Zentrum Fur Innere Medizin
    • Schleswig-Holstein
      • Kiel、Schleswig-Holstein、ドイツ、24105
        • Universitatsklinikum Schleswig-Holstein
      • Christchurch、ニュージーランド、8011
        • Christchurch Hospital
      • Grafton、ニュージーランド、1023
        • Auckland City Hospital
      • Newtown、ニュージーランド、6021
        • Wellington Hospital
      • Tauranga、ニュージーランド、3112
        • Bay of Plenty District Health Board - Tauranga Hospital
      • Budapest、ハンガリー、1097
        • Del-pesti Centrumkorhaz - Orszagos Hematologiai es Infektologiai Intezet, Kozponti Felnott Szakrendelo
      • Budapest、ハンガリー、1125
        • Szent Janos Korhaz es Eszak-budai Egitett Korhazak, I. Belgyogyaszati - Gasztroenterologiai Osztaly
      • Békéscsaba、ハンガリー、5600
        • Bekes Megyei Kosponti Korhaz, Dr. Rethy Pal Tagkorhaz, IV. Belgyogyaszat - 2. Gasztroenterologia
      • Debrecen、ハンガリー、4032
        • Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont, II. sz. Belgyogyaszati Klinika, Gasztroenterologia
      • Gyöngyös、ハンガリー、3200
        • Bugat Pal Korhaz, Belgyogyaszat
      • Mosonmagyaróvár、ハンガリー、9200
        • Karolina Korhaz es Rendelointezet, Altalanos Belgyogyaszat-Gasztroenterologia
      • Amiens、フランス、80054
        • CHU Amiens Picardie
      • Caen、フランス、14033
        • CHU de Caen
      • Clermont-Ferrand、フランス、63003
        • CHU de Clermont-Ferrand - Hopital d'Estaing
      • Clichy、フランス、92110
        • APHP - Hopital Beaujon - Clichy - Universite Paris VII
      • Dijon、フランス、21079
        • CHU de Dijon Bourgogne - Hopital Francois Mitterand
      • La Tronche、フランス、38700
        • CHU Grenoble Alpes
      • Le Kremlin-Bicêtre、フランス、94270
        • Hopital Universitaire de Bicetre
      • Lille、フランス、59000
        • Centre Hospitalier Regional Universitaire de Lille
      • Marseille、フランス、13915
        • Hôpital Nord
      • Montpellier、フランス、34295
        • CHU de Montpellier-Hopital Saint Eloi
      • Nantes、フランス、44093
        • CHU Hotel-Dieu
      • Nice、フランス、06202
        • Hopital de l'Archet 2
      • Pessac、フランス、33600
        • CHU de Bordeaux - Hopital Haut Leveque
      • Pierre-Bénite、フランス、69495
        • Centre Hospitalier Universitaire de Lyon Sud
      • Rennes、フランス、35033
        • Centre Hospitalier Universitaire de Rennes - Hopital Pontchaillou
      • Saint-Priest-en-Jarez、フランス、42055
        • CHU de Saint Etienne - Hopital Nord
      • Toulouse、フランス、31059
        • CHU de Toulouse - Hopital Rangueil
      • Vandœuvre-lès-Nancy、フランス、54511
        • CHU de Nancy - Hopital Brabois Adultes
      • Pleven、ブルガリア、5800
        • MHAT Sveti Pantaleymon- Pleven OOD
      • Veliko Tarnovo、ブルガリア、5000
        • "MDHAT Dr. St.Cherkezov" AD
      • Vidin、ブルガリア、3700
        • MHAT "Sveta Petka" AD
      • Antwerp、ベルギー、2018
        • GZA Ziekenhuizen, campus Sint-Vincentius
      • Brussels、ベルギー、1070
        • CUB Hopital Erasme
      • Leuven、ベルギー、3000
        • Universitair Ziekenhuis Leuven
      • Liège、ベルギー、4000
        • Centre Hospitalier Chretien (CHC) - Clinique Saint-Joseph
      • Guimarães、ポルトガル、4835-044
        • Hospital da Senhora da Oliveira Guimaraes, E.P.E.
      • Porto、ポルトガル、4200-319
        • Centro Hospitalar de Sao Joao, EPE
      • Bialystok、ポーランド、15-276
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Bialymstoku, Klinika Gastroenterologii i Chorob Wewnetrznych
      • Bydgoszcz、ポーランド、85-681
        • Gabinet Lekarski Janusz Rudzinski
      • Bydgoszcz、ポーランド、85-079
        • VITAMED Galaj i Cichomski spólka jawna
      • Częstochowa、ポーランド、42-217
        • NZOZ INTER-MED, Centrum Endoskopowe
      • Katowice、ポーランド、40-659
        • Niepubliczny Zaklad Opieki Zdrowotnej ALL-MEDICUS
      • Krakow、ポーランド、31-009
        • Gabinet Endoskopii Przewodu Pokarmowego
      • Krakow、ポーランド、31-501
        • Krakowskie Centrum Medyczne Sp. z o.o
      • Ksawerów、ポーランド、95-054
        • Centrum Opieki Zdrowotnej Orkan-Med Stec-Michalska Sp. J.
      • Lodz、ポーランド、90-302
        • Santa Familia, Centrum Badan, Profilaktyki i Leczenia
      • Piaseczno、ポーランド、05-500
        • Centrum Innowacyjnych Terapii Sp. z o.o.
      • Poznan、ポーランド、60-848
        • Clinical Research Center Spolka z ograniczna odpowiedzialnoscia Medic-R Sp. k.
      • Rzeszów、ポーランド、35-301
        • Gabinet Lekarski Dr. Hab. N. Med. Bartosz Korczowski
      • Sopot、ポーランド、81-756
        • Endoskopia Sp. z o.o.
      • Szczecin、ポーランド、71-434
        • Twoja Przychodnia-Szczecinskie Centrum Medyczne
      • Torun、ポーランド、87-100
        • GASTROMED Kopon, Zmudzinski i Wspolnicy Sp. j. Specjalistyczne Centrum Gastrologii i Endoskopii
      • Tychy、ポーランド、43-100
        • H-T.Centrum Medyczne Spolka z Ograniczona Odpowiedzialnoscia Sp.K.
      • Warsaw、ポーランド、00-635
        • Centrum Zdrowia MDM
      • Warsaw、ポーランド、03-712
        • Bodyclinic
      • Warsaw、ポーランド、02-507
        • Centralny Szpital Kliniczny Ministerstwa Spraw Wewnetrznych i Administacji w Warszawie
      • Warsaw、ポーランド、03-580
        • Niepubliczny Zaklad Opieki Zrodotnej VIVAMED Jadwige Miecz
      • Wroclaw、ポーランド、52-416
        • Centrum Medyczne Oporow
      • George Town、マレーシア、10990
        • Hospital Pulau Pinang
      • Kota Kinabalu、マレーシア、88586
        • Hospital Queen Elizabeth
      • Cuautitlán Izcalli、メキシコ、54750
        • PCR-Phylasis Clinicas Research S. de R.L. de C.V.
      • Bucharest、ルーマニア、010719
        • MedLife, Gastroenterologie
      • Bucharest、ルーマニア、020125
        • Spitalul Clinic Colentina - Sectia de Spitulal Clinic Colentina, Gastroenterologie
      • Oradea、ルーマニア、410066
        • Cabinet Medical Individual Dr Tirnaveanue Amelita, Gastroenterologie
      • Timișoara、ルーマニア、300002
        • Cabinet Particular Policlinic Algomed SRL
      • Chelyabinsk、ロシア、454076
        • State Budgetary Healthcare Institution "Chelyabinski Regional Clinical Hospital"
      • Irkutsk、ロシア、669079
        • State Budgetary Institution of Health Irkustsk Order "Badge of Honor" Regional Clinical Hospital
      • Moscow、ロシア、115446
        • Federal State Budgetary Institution of Science Federal Research Center of Nutrition, Biotechnology and Food Safety
      • Moscow、ロシア、127015
        • State Budgetary Healthcare Institution of Moscow "City Clinical Hospital # 24 of Healthcare Department of Moscow"
      • Moscow、ロシア、129110
        • State Budgetary Healthcare Institution of Moscow Region "Moscow Regional Clinical Research Institute n.a. M.F. Vladimirskiy"
      • Nizhny Novgorod、ロシア、603126
        • State Budgetary Healthcare Institution of Nizhny Novgorod Region "Nizhny Novgorod Regional Clinical Hospital n.a. N.A.
      • Novosibirsk、ロシア、630087
        • State Budgetary Healthcare Institution of the Novosibirsk Region "State Novosibirsk Regional Clinical Hospital"
      • Novosibirsk、ロシア、630084
        • State Budgetary Institution of Health of Novosibirsk Region "City Clinical Hospital #12"
      • Saint Petersburg、ロシア、191015
        • Saint Petersburg State Budgetary Healthcare Institution "City Polyclinic #38"
      • Saint Petersburg、ロシア、193163
        • "Riat" LLC
      • Saint Petersburg、ロシア、196143
        • "Scientific Research Centre ECO-safety" LLC
      • Saratov、ロシア、410053
        • State Healthcare Institution "Regional Clinical Hospital"
      • Smolensk、ロシア、214019
        • Treatment and Prevention Interdistrict Institution "Smolenskie kliniki" LLC
      • Tyumen、ロシア、625026
        • Tyumen Regional State Autonomous Healthcare Institution << Consulting and Diagnostic Centre <<Endos>>
      • Cape Town、南アフリカ、7500
        • Dr MJ Prins
      • Johannesburg、南アフリカ、1619
        • Peermed Clinical Trial Centre
      • Changhua、台湾、500
        • Changhua Christian Hospital
      • Taipei、台湾、100
        • National Taiwan University Hospital
      • Taipei、台湾、10449
        • Mackay Memorial Hospital, Taipei
      • Taoyuan、台湾、33305
        • Chang Gung Medical Foundation, Chang Gung Memorial Hospital, Linkou Branch
      • Bunkyō City、日本、113-8519
        • Medical Hospital, Tokyo Medical and Dental University
      • Chikushino-shi、日本、818-8502
        • Fukuoka University Chikushi Hospital
      • Chūōku、日本、060-0033
        • Hokkaido P.W.F.A.C Sapporo-Kosei General Hospital
      • Fukuoka、日本、815-8555
        • Japanese Red Cross Fukuoka Hospital
      • Hachiōji、日本、192-0032
        • Tokai University Hachioji Hospital
      • Hiroshima、日本、734-8551
        • Hiroshima University Hospital
      • Jonan-ku、日本、814-0180
        • Fukuoka University Hospital
      • Kamakura、日本、247-0056
        • Ofuna Chuo Hospital
      • Kitakyushu-shi、日本、802-0077
        • Kitakyushu City Hospital Organization Kitakyushu Municipal Medical Center
      • Kofu、日本、400-8506
        • Yamanashi Prefectural Central Hospital
      • Kurume-shi、日本、839-0809
        • Hidaka Coloproctology Clinic
      • Kurume-shi、日本、830-0011
        • Kurume University Hospital
      • Kyoto、日本、602-8566
        • University Hospital, Kyoto Prefectural University of Medicine
      • Minatoku、日本、108-8642
        • Kitasato University Kitasato Institute Hospital
      • Minatoku、日本、105-8471
        • The Jikei University Hospital
      • Mitaka-shi、日本、181-8611
        • Kyorin University Hospital
      • Morioka、日本、020-8505
        • Iwate Medical University Hospital
      • Nagakute-shi、日本、480-1195
        • Aichi Medical University Hospital
      • Nishiku、日本、950-1104
        • Saiseikai Niigata Daini Hospital
      • Nishinomiya、日本、663-8501
        • Hyogo College of Medicine College Hospital
      • Okayama、日本、700-8558
        • Okayama University Hospital
      • Osaka、日本、545-8586
        • Osaka City University Hospital
      • Osaka、日本、579-8056
        • Wakakusa-Daiichi Hospital
      • Osaka、日本、530-0011
        • Kinshukai Infusion Clinic
      • Saga、日本、840-8571
        • Saga-Ken Medical Centre Koseikan
      • Saga、日本、849-8501
        • Saga University Hospital
      • Sagamihara、日本、252-0375
        • Kitasato University Hospital,THE KITASATO INSTITUTE
      • Saitama、日本、336-0963
        • Tokito Clinic
      • Sakura、日本、285-8741
        • Toho University Sakura Medical Center
      • Sapporo、日本、065-0033
        • Sapporo Higashi Tokushukai Hospital
      • Sendai、日本、983-8520
        • National Hospital Organization Sendai Medical Center
      • Shinjuku-ku、日本、169-0073
        • Tokyo Yamate Medical Center
      • Takamatsu、日本、760-8557
        • Kagawa Prefectural Central Hospital
      • Takasaki-shi、日本、3700829
        • National Hospital Organization Takasaki General Medical Center
      • Takatsuki、日本、569-8686
        • Osaka Medical College Hospital
      • Toyota-shi、日本、470-1219
        • Ieda Hospital
      • Wakayama、日本、641-8509
        • Wakayama Medical University Hospital
      • Yokohama、日本、220-0045
        • Colo-proctology Center Matsushima Clinic
      • Ōita、日本、870-0823
        • Ishida IBD Clinic
      • Ōtsu、日本、520-2192
        • Shiga University of Medical Science Hospital
    • Nagasaki
      • Nagasaki、Nagasaki、日本、8528501
        • Nagasaki University Hospital
    • Osaka
      • Suita、Osaka、日本、565-0871
        • Osaka University Hospital
      • Busan、韓国、49241
        • Pusan National University Hospital
      • Daegu、韓国、42415
        • Yeungnam University Hospital
      • Seoul、韓国、05505
        • Asan Medical Center
      • Seoul、韓国、03181
        • Kangbuk Samsung Hospital
      • Seoul、韓国、03722
        • Yonsei University Health System, Severance Hospital
      • Seoul、韓国、130-872
        • Kyung Hee University Hospital
      • Seoul、韓国、06351
        • Division of Gastroenterology, Department of Medicine, Samsung Medical Center
      • Wŏnju、韓国、220-701
        • Yonsei University Wonju Severance Christian Hospital
    • Gyeonggi-do
      • Suwon、Gyeonggi-do、韓国、16247
        • The Catholic University of Korea, St. Vincent's Hospital
      • Hong Kong、香港
        • Queen Mary Hospital
      • Hong Kong、香港
        • Princess Margaret Hospital
      • Shatin、香港
        • Department of Medicine & Therapeutics, The Chinese University of Hong Kong, Prince of Wales Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

主な採用基準:

  • -書面によるインフォームドコンセントフォーム(ICF)を理解し、署名する能力が必要です。これは、この試験に関連する研究手順の開始前に取得する必要があります
  • ギリアドが後援する UC 親プロトコル GS-US-418-3898 に登録している必要があります
  • -必要なすべての手順を完了している必要があるか、プロトコルで指定された有効性の中止基準を満たしている必要があります ギリアドが後援する以前のフィルゴチニブ治療研究で UC
  • -出産の可能性のある女性は、1日目に妊娠検査で陰性でなければなりません
  • 異性間性交に従事する出産の可能性のある男性および女性の個人は、記載されている期間、プロトコルに記載されているように、プロトコルに指定された避妊方法を使用することに同意する必要があります。
  • -研究中および研究薬の最後の投与後12週間、生ワクチンまたは弱毒化ワクチンを控える意欲

主な除外基準:

  • -治験薬に対する既知の過敏症
  • -慢性的な病状(心臓または肺の疾患、アルコールまたは薬物乱用を含むが、これらに限定されない)、治験責任医師またはスポンサーの意見では、被験者を研究に不適切にするか、研究プロトコルへの準拠を妨げる
  • -参加者で定義されているように、プロトコルで指定された避妊方法を順守したくない生殖能力のある男性または女性
  • -プロトコルに記載されている禁止薬物の使用

注: 他のプロトコル定義の包含/除外基準が適用される場合があります。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:フィルゴチニブ 200 mg (盲検投与)
フィルゴチニブ 200 mg + プラセボ (フィルゴチニブ 100 mg に合わせて最大 336 週間)
1日1回経口投与される錠剤
他の名前:
  • GS-6034
  • GLPG0634
1日1回経口投与される錠剤
実験的:フィルゴチニブ 100 mg (盲検投与)
フィルゴチニブ 100 mg + プラセボ (フィルゴチニブ 200 mg に合わせて最大 336 週間)
1日1回経口投与される錠剤
他の名前:
  • GS-6034
  • GLPG0634
1日1回経口投与される錠剤
プラセボコンパレーター:プラセボ(盲検投与)
フィルゴチニブ 200 mg と一致するプラセボ + フィルゴチニブ 100 mg と一致するプラセボを最大 336 週間
1日1回経口投与される錠剤
実験的:フィルゴチニブ 200mg(非盲検)
フィルゴチニブ 200 mg を最大 336 週間
1日1回経口投与される錠剤
他の名前:
  • GS-6034
  • GLPG0634
実験的:フィルゴチニブ 100 mg (非盲検)
フィルゴチニブ 100 mg を最大 336 週間
1日1回経口投与される錠剤
他の名前:
  • GS-6034
  • GLPG0634

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
有害事象および異常な臨床検査を経験した参加者の割合によって評価されたフィルゴチニブの全体的な安全性プロファイル
時間枠:最大 336 週プラス 30 日
最大 336 週プラス 30 日

二次結果の測定

結果測定
時間枠
メイヨー クリニック スコア (MCS) のコンポーネントのベースラインからの変化
時間枠:ベースラインおよび最大 336 週間
ベースラインおよび最大 336 週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

協力者

捜査官

  • スタディディレクター:Alfasigma Study Director、Alfasigma S.p.A.

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年2月23日

一次修了 (実際)

2026年9月8日

研究の完了 (実際)

2026年9月8日

試験登録日

最初に提出

2016年9月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年9月22日

最初の投稿 (推定)

2016年9月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年9月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年9月15日

最終確認日

2026年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • GS-US-418-3899
  • 2016 (米国 NIH グラント/契約)
  • 2016-002765-58 (EudraCT番号)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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