Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Filgotynib w długotrwałym rozszerzonym badaniu dorosłych z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego (SELECTIONLTE)

15 września 2026 zaktualizowane przez: Alfasigma S.p.A.

Długoterminowe badanie rozszerzone w celu oceny bezpieczeństwa stosowania filgotynibu u pacjentów z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego

Głównym celem tego badania jest obserwacja długoterminowego bezpieczeństwa stosowania filgotynibu u osób dorosłych, które spełniły określone w protokole kryteria przerwania leczenia we wcześniejszym sponsorowanym przez firmę Gilead badaniu dotyczącym leczenia filgotynibem we wrzodziejącym zapaleniu jelita grubego (UC).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1173

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Afryka Południowa
      • Cape Town, Afryka Południowa, 7500
        • Dr MJ Prins
      • Johannesburg, Afryka Południowa, 1619
        • Peermed Clinical Trial Centre
  • Argentyna
      • Mar del Plata, Argentyna, B7600FZN
        • Instituto de Investigaciones Clinicas Mar del Plata
      • Quilmes, Argentyna, B1878
        • Instituto Médico Cer
  • Australia
    • New South Wales
      • Clayton, New South Wales, Australia, 3168
        • Monash Medical Centre
      • Darlinghurst, New South Wales, Australia, 2010
        • St. Vincent's Hospital Sydney
      • Kingswood, New South Wales, Australia, 2747
        • Nepean Hospital
    • Queensland
      • Mountain Creek, Queensland, Australia, 4557
        • Coastal Digestive Health
      • South Brisbane, Queensland, Australia, 4101
        • Mater Misericordiae Ltd
      • Woolloongabba, Queensland, Australia, 4102
        • Princess Alexandra Hospital
    • South Australia
      • Woodville South, South Australia, Australia, 5011
        • The Queen Elizabeth Hospital
    • Victoria
      • Footscray, Victoria, Australia, 3011
        • Footscray Hospital
      • Malvern, Victoria, Australia, 3144
        • Cabrini Hospital
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3004
        • Alfred Hospital
  • Austria
      • Innsbruck, Austria, 6020
        • Universitatsklinik Innsbruck
      • Vienna, Austria, 1090
        • AKH-Medizinische Universitat Wien
  • Belgia
      • Antwerp, Belgia, 2018
        • GZA Ziekenhuizen, campus Sint-Vincentius
      • Brussels, Belgia, 1070
        • CUB Hopital Erasme
      • Leuven, Belgia, 3000
        • Universitair Ziekenhuis Leuven
      • Liège, Belgia, 4000
        • Centre Hospitalier Chretien (CHC) - Clinique Saint-Joseph
  • Bułgaria
      • Pleven, Bułgaria, 5800
        • MHAT Sveti Pantaleymon- Pleven OOD
      • Veliko Tarnovo, Bułgaria, 5000
        • "MDHAT Dr. St.Cherkezov" AD
      • Vidin, Bułgaria, 3700
        • MHAT "Sveta Petka" AD
  • Chorwacja
      • Zagreb, Chorwacja, 10000
        • University Hospital Center Zagreb
      • Zagreb, Chorwacja, 10000
        • Clinical Hospital Dubrava
  • Czechy
      • Hradec Králové, Czechy, 500 12
        • Hepato-Gastroenterology HK, s.r.o.
      • Mladá Boleslav, Czechy, 293 01
        • Oblastni nemocnice Mlada Boleslav, a.s., nemocnice Stredoceskeho kraje, Gastroenterologicke oddeleni
      • Prague, Czechy, 130 00
        • G.E.P. Clinic, s r.o.
      • Prague, Czechy, 190 00
        • ISCARE a.s. (Klinicke centrum ISCARE), Klinicke a vyzkumne centrum pro strevni zanety
  • Francja
      • Amiens, Francja, 80054
        • CHU Amiens Picardie
      • Caen, Francja, 14033
        • CHU de Caen
      • Clermont-Ferrand, Francja, 63003
        • CHU de Clermont-Ferrand - Hopital d'Estaing
      • Clichy, Francja, 92110
        • APHP - Hopital Beaujon - Clichy - Universite Paris VII
      • Dijon, Francja, 21079
        • CHU de Dijon Bourgogne - Hopital Francois Mitterand
      • La Tronche, Francja, 38700
        • CHU Grenoble Alpes
      • Le Kremlin-Bicêtre, Francja, 94270
        • Hopital Universitaire de Bicetre
      • Lille, Francja, 59000
        • Centre Hospitalier Regional Universitaire de Lille
      • Marseille, Francja, 13915
        • Hôpital Nord
      • Montpellier, Francja, 34295
        • CHU de Montpellier-Hopital Saint Eloi
      • Nantes, Francja, 44093
        • CHU Hotel-Dieu
      • Nice, Francja, 06202
        • Hopital de l'Archet 2
      • Pessac, Francja, 33600
        • CHU de Bordeaux - Hopital Haut Leveque
      • Pierre-Bénite, Francja, 69495
        • Centre Hospitalier Universitaire de Lyon Sud
      • Rennes, Francja, 35033
        • Centre Hospitalier Universitaire de Rennes - Hopital Pontchaillou
      • Saint-Priest-en-Jarez, Francja, 42055
        • CHU de Saint Etienne - Hopital Nord
      • Toulouse, Francja, 31059
        • CHU de Toulouse - Hopital Rangueil
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Francja, 54511
        • CHU de Nancy - Hopital Brabois Adultes
  • Grecja
      • Athens, Grecja, 11527
        • General Hospital of Athens "Hippokratio", 2nd Internal Medicine Clinic of Athens University, Hepato-gastroenterology Unit
  • Gruzja
      • Batumi, Gruzja, 6010
        • Unimed Ajara LLC - Batumi Referral Hospital
      • Tbilisi, Gruzja, 0160
        • Medi Club Georgia LLC
  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania, 08022
        • Centro Medico Teknon
      • Madrid, Hiszpania, 28040
        • Hospital Clinico San Carlos
      • Madrid, Hiszpania, 28942
        • Hospital Universitario de Fuenlabrada
      • Oviedo, Hiszpania, 33006
        • Hospital Universitario Central de Asturias
      • Seville, Hiszpania, 41013
        • Hospital Universitario Virgen del Rocío
  • Holandia
      • Amsterdam, Holandia, 1100
        • Academic Medical Center (AMC)
      • Apeldoorn, Holandia, 7334
        • Gelre Hospital
      • Utrecht, Holandia, 3584 CX
        • University Medical Center Utrecht
  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Queen Mary Hospital
      • Hong Kong, Hongkong
        • Princess Margaret Hospital
      • Shatin, Hongkong
        • Department of Medicine & Therapeutics, The Chinese University of Hong Kong, Prince of Wales Hospital
  • Indie
      • Ahmedabad, Indie, 380052
        • Kaizen Hospital
      • Bangalore, Indie, 560054
        • M S Ramaiah Medical College and Hospital
      • Chennai, Indie, 600035
        • Apollo Speciality Hospital
      • Coimbatore, Indie, 641005
        • VGM Hospital Institute of Gastroenterology
      • Hyderabad, Indie, 500004
        • Gleneagles Global Hospitals
      • Hyderabad, Indie, 500019
        • Citizens Specialty Hospital
      • Hyderabad, Indie, 500058
        • Centre for Liver Research & Diagnostics
      • Jaipur, Indie, 302001
        • SR Kalla Memorial Gastro and General Hospital
      • Jaipur, Indie, 302004
        • S.M.S Medical College & Hospitals
      • Ludhiana, Indie, 141001
        • Dayanand Medical College & Hospital
      • Mangaluru, Indie, 575001
        • Kasturba Medical College (KMC) Hospital
      • Mumbai, Indie, 400022
        • Lokmanya Tilak Municipal General Hospital
      • Nagpur, Indie, 440010
        • Midas Multispeciality Hospital Pvt. Ltd
      • Nagpur, Indie, 440012
        • Suretech Hospital & Research Centre Ltd
      • Pune, Indie, 411001
        • Grant Medical Foundation Ruby Hall Clinic
      • Rajkot, Indie, 360002
        • Shree Giriraj Multispeciality Hospital
      • Secunderabad, Indie, 500003
        • Gandhi Hospital
      • Surat, Indie, 395002
        • Surat Institute of Digestive Sciences
      • Udupi, Indie, 576104
        • Kasturba Hospital Medical College
      • Vadodara, Indie, 390007
        • Sterling Hospital
      • Varanasi, Indie, 221005
        • Samvedna Hospital
  • Irlandia
      • Dublin, Irlandia, 9
        • Beaumont Hospital
  • Izrael
      • Haifa, Izrael, 31048
        • Bnai Zion Medical Center
      • Haifa, Izrael, 3109601
        • Rambam Medical Health Care Campus
      • Jerusalem, Izrael, 9103102
        • Shaare Zedek Medical Center
      • Jerusalem, Izrael, 9112001
        • Hadassah Medical Center
      • Petah Tikva, Izrael, 4941492
        • Rabin Medical Center
  • Japonia
      • Bunkyō City, Japonia, 113-8519
        • Medical Hospital, Tokyo Medical and Dental University
      • Chikushino-shi, Japonia, 818-8502
        • Fukuoka University Chikushi Hospital
      • Chūōku, Japonia, 060-0033
        • Hokkaido P.W.F.A.C Sapporo-Kosei General Hospital
      • Fukuoka, Japonia, 815-8555
        • Japanese Red Cross Fukuoka Hospital
      • Hachiōji, Japonia, 192-0032
        • Tokai University Hachioji Hospital
      • Hiroshima, Japonia, 734-8551
        • Hiroshima University Hospital
      • Jonan-ku, Japonia, 814-0180
        • Fukuoka University Hospital
      • Kamakura, Japonia, 247-0056
        • Ofuna Chuo Hospital
      • Kitakyushu-shi, Japonia, 802-0077
        • Kitakyushu City Hospital Organization Kitakyushu Municipal Medical Center
      • Kofu, Japonia, 400-8506
        • Yamanashi Prefectural Central Hospital
      • Kurume-shi, Japonia, 839-0809
        • Hidaka Coloproctology Clinic
      • Kurume-shi, Japonia, 830-0011
        • Kurume University Hospital
      • Kyoto, Japonia, 602-8566
        • University Hospital, Kyoto Prefectural University of Medicine
      • Minatoku, Japonia, 108-8642
        • Kitasato University Kitasato Institute Hospital
      • Minatoku, Japonia, 105-8471
        • The Jikei University Hospital
      • Mitaka-shi, Japonia, 181-8611
        • Kyorin University Hospital
      • Morioka, Japonia, 020-8505
        • Iwate Medical University Hospital
      • Nagakute-shi, Japonia, 480-1195
        • Aichi Medical University Hospital
      • Nishiku, Japonia, 950-1104
        • Saiseikai Niigata Daini Hospital
      • Nishinomiya, Japonia, 663-8501
        • Hyogo College of Medicine College Hospital
      • Okayama, Japonia, 700-8558
        • Okayama University Hospital
      • Osaka, Japonia, 545-8586
        • Osaka City University Hospital
      • Osaka, Japonia, 579-8056
        • Wakakusa-Daiichi Hospital
      • Osaka, Japonia, 530-0011
        • Kinshukai Infusion Clinic
      • Saga, Japonia, 840-8571
        • Saga-Ken Medical Centre Koseikan
      • Saga, Japonia, 849-8501
        • Saga University Hospital
      • Sagamihara, Japonia, 252-0375
        • Kitasato University Hospital,THE KITASATO INSTITUTE
      • Saitama, Japonia, 336-0963
        • Tokito Clinic
      • Sakura, Japonia, 285-8741
        • Toho University Sakura Medical Center
      • Sapporo, Japonia, 065-0033
        • Sapporo Higashi Tokushukai Hospital
      • Sendai, Japonia, 983-8520
        • National Hospital Organization Sendai Medical Center
      • Shinjuku-ku, Japonia, 169-0073
        • Tokyo Yamate Medical Center
      • Takamatsu, Japonia, 760-8557
        • Kagawa Prefectural Central Hospital
      • Takasaki-shi, Japonia, 3700829
        • National Hospital Organization Takasaki General Medical Center
      • Takatsuki, Japonia, 569-8686
        • Osaka Medical College Hospital
      • Toyota-shi, Japonia, 470-1219
        • Ieda Hospital
      • Wakayama, Japonia, 641-8509
        • Wakayama Medical University Hospital
      • Yokohama, Japonia, 220-0045
        • Colo-proctology Center Matsushima Clinic
      • Ōita, Japonia, 870-0823
        • Ishida IBD Clinic
      • Ōtsu, Japonia, 520-2192
        • Shiga University of Medical Science Hospital
    • Nagasaki
      • Nagasaki, Nagasaki, Japonia, 8528501
        • Nagasaki University Hospital
    • Osaka
      • Suita, Osaka, Japonia, 565-0871
        • Osaka University Hospital
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4Z6
        • University of Calgary, Heritage Medical Research Clinic
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
        • The Gordon and Leslie Diamond Health Care Centre
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4K1
        • Hamilton Health Sciences Corporation, McMaster University Medical Centre
      • Vaughan, Ontario, Kanada, L4L 4Y7
        • Toronto Digestive Disease Associates Inc.
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 0W8
        • Royal University Hospital
  • Korea Południowa
      • Busan, Korea Południowa, 49241
        • Pusan National University Hospital
      • Daegu, Korea Południowa, 42415
        • Yeungnam University Hospital
      • Seoul, Korea Południowa, 05505
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Korea Południowa, 03181
        • Kangbuk Samsung Hospital
      • Seoul, Korea Południowa, 03722
        • Yonsei University Health System, Severance Hospital
      • Seoul, Korea Południowa, 130-872
        • Kyung Hee University Hospital
      • Seoul, Korea Południowa, 06351
        • Division of Gastroenterology, Department of Medicine, Samsung Medical Center
      • Wŏnju, Korea Południowa, 220-701
        • Yonsei University Wonju Severance Christian Hospital
    • Gyeonggi-do
      • Suwon, Gyeonggi-do, Korea Południowa, 16247
        • The Catholic University of Korea, St. Vincent's Hospital
  • Malezja
      • George Town, Malezja, 10990
        • Hospital Pulau Pinang
      • Kota Kinabalu, Malezja, 88586
        • Hospital Queen Elizabeth
  • Meksyk
      • Cuautitlán Izcalli, Meksyk, 54750
        • PCR-Phylasis Clinicas Research S. de R.L. de C.V.
  • Niemcy
      • Berlin, Niemcy, 13353
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin
      • Berlin, Niemcy, 10117
        • Charite Universitaetsmedizin Berlin
      • Berlin, Niemcy, 14050
        • DRK Kliniken Berlin - Westend - Klinik fuer Innere Medizin
      • Braunschweig, Niemcy, 38126
        • Stadtisches Klinikum Braunschweig gGmbH
      • Cologne, Niemcy, 50937
        • Universitaetsklinik Koln
      • Frankfurt am Main, Niemcy, 60431
        • Agaplesion Markus Krankenhaus
      • Freiburg im Breisgau, Niemcy, 79106
        • Universitatsklinikum Freiburg
      • Hamburg, Niemcy, 22559
        • Asklepios Westklinikum Hamburg
      • Hanover, Niemcy, 30625
        • Medizinische Hochschule Hannover
      • Herne, Niemcy, 44623
        • Gastroenterologische Gemeinschaftspraxis Herne
      • Jena, Niemcy, 07747
        • Universitatsklinikum Jena
      • Leipzig, Niemcy, 04103
        • EUGASTRO GmbH
      • Lüneburg, Niemcy, 21339
        • Klinikum Luneburg
      • Minden, Niemcy, 32423
        • Gastroenterologische Gemeinschaftspraxis Minden
      • München, Niemcy, 81377
        • Klinikum der Universitat Munchen - Grosshadern
      • Tübingen, Niemcy, 72074
        • Universitaetsklinikum Tuebingen
      • Ulm, Niemcy, 89081
        • Universitatsklinikum Ulm, Zentrum Fur Innere Medizin
    • Schleswig-Holstein
      • Kiel, Schleswig-Holstein, Niemcy, 24105
        • Universitatsklinikum Schleswig-Holstein
  • Nowa Zelandia
      • Christchurch, Nowa Zelandia, 8011
        • Christchurch Hospital
      • Grafton, Nowa Zelandia, 1023
        • Auckland City Hospital
      • Newtown, Nowa Zelandia, 6021
        • Wellington Hospital
      • Tauranga, Nowa Zelandia, 3112
        • Bay of Plenty District Health Board - Tauranga Hospital
  • Polska
      • Bialystok, Polska, 15-276
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Bialymstoku, Klinika Gastroenterologii i Chorob Wewnetrznych
      • Bydgoszcz, Polska, 85-681
        • Gabinet Lekarski Janusz Rudzinski
      • Bydgoszcz, Polska, 85-079
        • VITAMED Galaj i Cichomski spólka jawna
      • Częstochowa, Polska, 42-217
        • NZOZ INTER-MED, Centrum Endoskopowe
      • Katowice, Polska, 40-659
        • Niepubliczny Zaklad Opieki Zdrowotnej ALL-MEDICUS
      • Krakow, Polska, 31-009
        • Gabinet Endoskopii Przewodu Pokarmowego
      • Krakow, Polska, 31-501
        • Krakowskie Centrum Medyczne Sp. z o.o
      • Ksawerów, Polska, 95-054
        • Centrum Opieki Zdrowotnej Orkan-Med Stec-Michalska Sp. J.
      • Lodz, Polska, 90-302
        • Santa Familia, Centrum Badan, Profilaktyki i Leczenia
      • Piaseczno, Polska, 05-500
        • Centrum Innowacyjnych Terapii Sp. z o.o.
      • Poznan, Polska, 60-848
        • Clinical Research Center Spolka z ograniczna odpowiedzialnoscia Medic-R Sp. k.
      • Rzeszów, Polska, 35-301
        • Gabinet Lekarski Dr. Hab. N. Med. Bartosz Korczowski
      • Sopot, Polska, 81-756
        • Endoskopia Sp. z o.o.
      • Szczecin, Polska, 71-434
        • Twoja Przychodnia-Szczecinskie Centrum Medyczne
      • Torun, Polska, 87-100
        • GASTROMED Kopon, Zmudzinski i Wspolnicy Sp. j. Specjalistyczne Centrum Gastrologii i Endoskopii
      • Tychy, Polska, 43-100
        • H-T.Centrum Medyczne Spolka z Ograniczona Odpowiedzialnoscia Sp.K.
      • Warsaw, Polska, 00-635
        • Centrum Zdrowia MDM
      • Warsaw, Polska, 03-712
        • Bodyclinic
      • Warsaw, Polska, 02-507
        • Centralny Szpital Kliniczny Ministerstwa Spraw Wewnetrznych i Administacji w Warszawie
      • Warsaw, Polska, 03-580
        • Niepubliczny Zaklad Opieki Zrodotnej VIVAMED Jadwige Miecz
      • Wroclaw, Polska, 52-416
        • Centrum Medyczne Oporow
  • Portugalia
      • Guimarães, Portugalia, 4835-044
        • Hospital da Senhora da Oliveira Guimaraes, E.P.E.
      • Porto, Portugalia, 4200-319
        • Centro Hospitalar de Sao Joao, EPE
  • Rosja
      • Chelyabinsk, Rosja, 454076
        • State Budgetary Healthcare Institution "Chelyabinski Regional Clinical Hospital"
      • Irkutsk, Rosja, 669079
        • State Budgetary Institution of Health Irkustsk Order "Badge of Honor" Regional Clinical Hospital
      • Moscow, Rosja, 115446
        • Federal State Budgetary Institution of Science Federal Research Center of Nutrition, Biotechnology and Food Safety
      • Moscow, Rosja, 127015
        • State Budgetary Healthcare Institution of Moscow "City Clinical Hospital # 24 of Healthcare Department of Moscow"
      • Moscow, Rosja, 129110
        • State Budgetary Healthcare Institution of Moscow Region "Moscow Regional Clinical Research Institute n.a. M.F. Vladimirskiy"
      • Nizhny Novgorod, Rosja, 603126
        • State Budgetary Healthcare Institution of Nizhny Novgorod Region "Nizhny Novgorod Regional Clinical Hospital n.a. N.A.
      • Novosibirsk, Rosja, 630087
        • State Budgetary Healthcare Institution of the Novosibirsk Region "State Novosibirsk Regional Clinical Hospital"
      • Novosibirsk, Rosja, 630084
        • State Budgetary Institution of Health of Novosibirsk Region "City Clinical Hospital #12"
      • Saint Petersburg, Rosja, 191015
        • Saint Petersburg State Budgetary Healthcare Institution "City Polyclinic #38"
      • Saint Petersburg, Rosja, 193163
        • "Riat" LLC
      • Saint Petersburg, Rosja, 196143
        • "Scientific Research Centre ECO-safety" LLC
      • Saratov, Rosja, 410053
        • State Healthcare Institution "Regional Clinical Hospital"
      • Smolensk, Rosja, 214019
        • Treatment and Prevention Interdistrict Institution "Smolenskie kliniki" LLC
      • Tyumen, Rosja, 625026
        • Tyumen Regional State Autonomous Healthcare Institution << Consulting and Diagnostic Centre <<Endos>>
  • Rumunia
      • Bucharest, Rumunia, 010719
        • MedLife, Gastroenterologie
      • Bucharest, Rumunia, 020125
        • Spitalul Clinic Colentina - Sectia de Spitulal Clinic Colentina, Gastroenterologie
      • Oradea, Rumunia, 410066
        • Cabinet Medical Individual Dr Tirnaveanue Amelita, Gastroenterologie
      • Timișoara, Rumunia, 300002
        • Cabinet Particular Policlinic Algomed SRL
  • Serbia
      • Belgrade, Serbia, 3810-972
        • Zvezdara University Medical Center
  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 169608
        • Singapore General Hospital
  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Dothan, Alabama, Stany Zjednoczone, 36305
        • Digestive Health Specialists Of The Southeast
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85259
        • Mayo Clinic Arizona
    • California
      • Long Beach, California, Stany Zjednoczone, 90822
        • VA Long Beach Healthcare System
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90048
        • Cedars Sinai Medical Center
    • Colorado
      • Lone Tree, Colorado, Stany Zjednoczone, 80124
        • South Denver Gastroenterology, PC
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06032
        • Connecticut GI PC-Research Division
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32610
        • UF Clinical Research Center
      • Lakewood Rch, Florida, Stany Zjednoczone, 34211
        • Florida Research Institute
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
        • University of Miami Crohn's and Colitis Center
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33155
        • Cordova Research Institute
      • Naples, Florida, Stany Zjednoczone, 34102
        • Gastroenterology Group of Naples
      • Port Orange, Florida, Stany Zjednoczone, 32127
        • Advanced Medical Research Center
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33606
        • Tampa General Hospital
      • Zephyrhills, Florida, Stany Zjednoczone, 33540
        • Florida Medical Clinic, P.A
    • Georgia
      • Macon, Georgia, Stany Zjednoczone, 31201
        • Gastroenterology Associates Of Central Georgia, LLC
      • Marietta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30060
        • Gastrointestinal Specialists of Georgia
      • Suwanee, Georgia, Stany Zjednoczone, 30024
        • Atlanta Gastroenterology Specialist, PC
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40202
        • University of Louisville, Clinical Trials Unit
    • Louisiana
      • Monroe, Louisiana, Stany Zjednoczone, 71201
        • Delta Research Partners, LLC
      • Shreveport, Louisiana, Stany Zjednoczone, 71105
        • Louisiana Research Center, LLC
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Stany Zjednoczone, 21401
        • Investigative Clinical Research
      • Chevy Chase, Maryland, Stany Zjednoczone, 20815
        • MGG Group Co., Inc., Chevy Chase Clinical Research
      • Columbia, Maryland, Stany Zjednoczone, 21045
        • Gastro Center of Maryland
      • Hagerstown, Maryland, Stany Zjednoczone, 21742
        • Meritus Center for Clinical Research
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Massachusetts General Hospital - Crohn's and Colitis Center
    • Michigan
      • Chesterfield, Michigan, Stany Zjednoczone, 48047
        • Clinical Research Institute of Michigan, LLC
      • Troy, Michigan, Stany Zjednoczone, 48098
        • Center for Digestive Health Research
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Mayo Clinic
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64131
        • Kansas City Research Institute
      • St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Washington University School of Medicine
    • New York
      • Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone, 11235
        • NY Scientific
      • Great Neck, New York, Stany Zjednoczone, 11021
        • NYU Langone Long Island Clinical Research Associates
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27607
        • Carolina's GI Research LLC
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58103
        • Fargo Gastroenterology and Hepatology Clinic
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45219
        • Consultants for Clinical Research
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45219
        • UC Health Physicians Clifton
      • Mentor, Ohio, Stany Zjednoczone, 44060
        • Great Lakes Gastroenterology Research, LLC
    • South Carolina
      • Orangeburg, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29118
        • Gastroenterology Associates of Orangeburg
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57701
        • Rapid City Medical Center
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38138
        • Gastro One
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37211
        • Quality Medical Research
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37212-1375
        • Vanderbilt University Medical Center - IBD Clinic
    • Texas
      • Fort Sam Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 78219
        • San Antonio Military Medical Center
      • Garland, Texas, Stany Zjednoczone, 75044
        • DHAT Research Institute
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Baylor College of Medicine - Baylor Medical Center
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78212
        • Clinical Associates in Research Therapeutics of America, LLC
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
        • Gastroenterology Research of San Antonio
      • San Marcos, Texas, Stany Zjednoczone, 78666
        • TDDC San Marcos
      • Southlake, Texas, Stany Zjednoczone, 76092
        • Texas Digestive Disease Consultants
      • The Woodlands, Texas, Stany Zjednoczone, 77380
        • Spring Gastroenterology
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22908
        • University of Virginia Health System
      • Chesapeake, Virginia, Stany Zjednoczone, 23320
        • Gastroenterology Associates of Tidewater
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23249
        • McGuire DVAMC
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53705
        • University of Wisconsin Hospital & Clinics
      • Wauwatosa, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53225
        • Allegiance Research Specialists, LLC
  • Szwajcaria
      • Bern, Szwajcaria, 3012
        • Gastroenterologische Praxis Balsiger, Seibold und Partner
      • Zurich, Szwajcaria, 8091
        • Universitätsspital Zürich
  • Szwecja
      • Malmö, Szwecja, SE-205-02
        • Skane University Hospital
      • Stockholm, Szwecja, 182 88
        • Danderyd University Hospital Corp
      • Uppsala, Szwecja, 75185
        • Akademiska Sjukhuset
  • Słowacja
      • Nitra, Słowacja, 950 01
        • KM Management, s.r.o., Gastroenterologicke a hepatologicke centrum Nitra
  • Tajwan
      • Changhua, Tajwan, 500
        • Changhua Christian Hospital
      • Taipei, Tajwan, 100
        • National Taiwan University Hospital
      • Taipei, Tajwan, 10449
        • Mackay Memorial Hospital, Taipei
      • Taoyuan, Tajwan, 33305
        • Chang Gung Medical Foundation, Chang Gung Memorial Hospital, Linkou Branch
  • Ukraina
      • Cherkasy, Ukraina, 18000
        • Municipal Institution "Cherkasy Regional Hospital of Cherkasy Regional Council", Gastroenterology Department
      • Chernivtsi, Ukraina, 58000
        • Municipal City Clinical Hospital of the Emergency Medical Care, 1 st Therapy Department. Danylo Halytsky Lviv National Medical
      • Chernivtsi, Ukraina, 58000
        • Regional Municipal Institution "Chernivtsi Regional Clinical Hospital", Surgical Department
      • Dnipropetrovsk, Ukraina, 49000
        • State Institution "Institute of Gastroenterology of National Academy of Medical Sciences of Ukraine"
      • Ivano-Frankivsk, Ukraina, 76018
        • Ivanto-Frankivsk Central City Clinic Hospital, Therapy Department #1. State Higher Education Institution Ivano-Frankivsk National
      • Kharkiv, Ukraina, 61037
        • Municipal Health Care Institution "Kharkiv City Clinical Hospital #2 named after prof. O. O. Shalimov", Proctology Department
      • Kharkiv, Ukraina, 63101
        • Municipal Institution of Health Care "Regional Hospital of War Veterans", Therapeutic Department No1
      • Kharkiv, Ukraina, 61039
        • L.T. Mala State Institution "National Institute of Therapy of National Academy of Medical Sciences of Ukraine"
      • Kyiv, Ukraina, 01030
        • Kyiv City Clinical Hospital No. 18, Proctology Department
      • Kyiv, Ukraina, 1103
        • Municipal Non-profit Enterprise "Consultative and Diagnostic Center" of Pechersk District of Kyiv, Therapy Department
      • Odesa, Ukraina, 65010
        • Odesa Clinical Railway Hospital Branch of "Healthcare Center" of Public joint stock company "Ukrainian Railway"
      • Odesa, Ukraina, 65025
        • Municipal Institution "Odesa Regional Clinical Hospital", Regional Gastroenterology Center based on Surgery Department
      • Ternopil, Ukraina, 46002
        • Ternopil University Hospital, Regional Center of Gastroenterology with Hepatology
      • Vinnytsia, Ukraina, 21005
        • Vinnytsia Regional Clinical Hospital of War Veterans, Therapy Department #1
      • Vinnytsia, Ukraina, 21018
        • M.I. Pyrogov Vinnytsia Regional Clinical Hospital, Gastroenterology Department
      • Vinnytsia, Ukraina, 21029
        • Medical Center LLC "Health Clinic"
      • Zaporizhzhya, Ukraina, 69600
        • Municipal Institution "Zaporizhzhya Regional Clinical Hospital" of Zaporizhzhya Regional Council
  • Węgry
      • Budapest, Węgry, 1097
        • Del-pesti Centrumkorhaz - Orszagos Hematologiai es Infektologiai Intezet, Kozponti Felnott Szakrendelo
      • Budapest, Węgry, 1125
        • Szent Janos Korhaz es Eszak-budai Egitett Korhazak, I. Belgyogyaszati - Gasztroenterologiai Osztaly
      • Békéscsaba, Węgry, 5600
        • Bekes Megyei Kosponti Korhaz, Dr. Rethy Pal Tagkorhaz, IV. Belgyogyaszat - 2. Gasztroenterologia
      • Debrecen, Węgry, 4032
        • Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont, II. sz. Belgyogyaszati Klinika, Gasztroenterologia
      • Gyöngyös, Węgry, 3200
        • Bugat Pal Korhaz, Belgyogyaszat
      • Mosonmagyaróvár, Węgry, 9200
        • Karolina Korhaz es Rendelointezet, Altalanos Belgyogyaszat-Gasztroenterologia
  • Włochy
      • Castellana Grotte, Włochy, 70013
        • UOC Gastroenterologia II
      • Catanzaro, Włochy, 88100
        • U.O. Fisiopatologia Digestiva
      • Chieti, Włochy, 66100
        • Ospedale Clinicizzato SS. Annunziata - Dipartimento di Medicina
      • Milan, Włochy, 20121
        • Endocsopia Digestiva Centralizzata - ASST Fatebenefratelli Sacco, Ospedale Fatebenefratelli e Oftalmico
      • Padova, Włochy, 35128
        • UOC Gastroenterologia
      • Roma, Włochy, 128
        • UOC Gastroenterologia ed Endoscopia Digestiva
      • Rozzano, Włochy, 20089
        • Istituto Clinico Humanitas
    • Pisa
      • Pisa, Pisa, Włochy, 56124
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Pisana - Presidio Ospedaliero Cisanello
  • Zjednoczone Królestwo
      • Bury, Zjednoczone Królestwo, BL9 7TD
        • The Pennine Acute Hospitals NHS Trust
      • Cambridge, Zjednoczone Królestwo, CB2 0QQ
        • Cambridge University Hospital NHS Foundation Trust
      • Derby, Zjednoczone Królestwo, DE22 3NE
        • Royal Derby Hospital
      • Edinburgh, Zjednoczone Królestwo, EH4 2XU
        • NHS Lothian
      • Glasgow, Zjednoczone Królestwo, G51 4TF
        • Glasgow Clinical Research Facility - Queen Elizabeth University Hospital
      • Glasgow, Zjednoczone Królestwo, G52 3NQ
        • NHS Greater Glasgow and Clyde
      • High Wycombe, Zjednoczone Królestwo, HP11 2TT
        • Wycombe Hospital
      • London, Zjednoczone Królestwo, W2 1NY
        • Imperial College Healthcare NHS Trust, St Mary's Hospital
      • Nottingham, Zjednoczone Królestwo, NG7 2UH
        • Biomedical Research Unit
      • Oxford, Zjednoczone Królestwo, OX3 9DU
        • Oxford University Hospitals NHS Trust
      • Prescot, Zjednoczone Królestwo, L35 5DR
        • St Helens and Knowsley Teaching Hospitals NHS Trust
      • Southampton, Zjednoczone Królestwo, SO16 6YD
        • Southampton National Institute for Health Research, Wellcome Trust Clinical Research Facility
    • Norfolk
      • Norwich, Norfolk, Zjednoczone Królestwo, NR4 7UY
        • Norfolk and Norwich University Hospital NHS Foundation Trust

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kluczowe kryteria włączenia:

  • Musi być w stanie zrozumieć i podpisać pisemny formularz świadomej zgody (ICF), który należy uzyskać przed rozpoczęciem procedur badawczych związanych z tym badaniem
  • Musi być zarejestrowany w sponsorowanym przez firmę Gilead protokole UC dla rodziców GS-US-418-3898
  • Musi ukończyć wszystkie wymagane procedury lub spełnić określone w protokole kryteria przerwania skuteczności we wcześniejszym sponsorowanym przez firmę Gilead badaniu leczenia filgotynibem dotyczącym wrzodziejącego zapalenia jelita grubego
  • Kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć ujemny wynik testu ciążowego w dniu 1
  • Osoby płci męskiej i żeńskiej w wieku rozrodczym, które podejmują stosunek heteroseksualny, muszą wyrazić zgodę na stosowanie określonych w protokole metod antykoncepcji, zgodnie z opisem w protokole, przez określony czas
  • Chęć powstrzymania się od żywych lub atenuowanych szczepionek podczas badania i przez 12 tygodni po ostatniej dawce badanego leku

Kluczowe kryteria wykluczenia:

  • Znana nadwrażliwość na badany lek
  • Jakakolwiek przewlekła choroba (w tym między innymi choroba serca lub płuc, nadużywanie alkoholu lub narkotyków), która w opinii Badacza lub sponsora sprawia, że ​​uczestnik nie nadaje się do badania lub uniemożliwia przestrzeganie protokołu badania
  • Mężczyźni lub kobiety o potencjale rozrodczym, którzy nie chcą przestrzegać metod antykoncepcji określonych w protokole, zgodnie z definicją uczestników
  • Stosowanie zabronionych leków zgodnie z protokołem

UWAGA: Mogą mieć zastosowanie inne zdefiniowane w protokole kryteria włączenia/wyłączenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Filgotynib 200 mg (dawkowanie na ślepo)
Filgotynib 200 mg + placebo w celu dopasowania do filgotynibu 100 mg przez okres do 336 tygodni
Lek: Filgotynib
Tabletka(i) podawana doustnie raz dziennie
Inne nazwy:
  • GS-6034
  • GLPG0634
Lek: Placebo
Tabletka(i) podawana doustnie raz dziennie
Eksperymentalny: Filgotynib 100 mg (dawkowanie na ślepo)
Filgotynib 100 mg + placebo w celu dopasowania do filgotynibu 200 mg przez okres do 336 tygodni
Lek: Filgotynib
Tabletka(i) podawana doustnie raz dziennie
Inne nazwy:
  • GS-6034
  • GLPG0634
Lek: Placebo
Tabletka(i) podawana doustnie raz dziennie
Komparator placebo: Placebo (dawkowanie na ślepo)
Placebo w dawce 200 mg filgotynibu + placebo w dawce 100 mg filgotynibu przez okres do 336 tygodni
Lek: Placebo
Tabletka(i) podawana doustnie raz dziennie
Eksperymentalny: Filgotynib 200 mg (badanie otwarte)
Filgotynib 200 mg przez okres do 336 tygodni
Lek: Filgotynib
Tabletka(i) podawana doustnie raz dziennie
Inne nazwy:
  • GS-6034
  • GLPG0634
Eksperymentalny: Filgotynib 100 mg (badanie otwarte)
Filgotynib 100 mg przez okres do 336 tygodni
Lek: Filgotynib
Tabletka(i) podawana doustnie raz dziennie
Inne nazwy:
  • GS-6034
  • GLPG0634

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ogólny profil bezpieczeństwa filgotynibu oceniany na podstawie odsetka uczestników, u których wystąpiły zdarzenia niepożądane i nieprawidłowe kliniczne testy laboratoryjne
Ramy czasowe: Do 336 tygodni plus 30 dni
Do 336 tygodni plus 30 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w składnikach Mayo Clinic Score (MCS)
Ramy czasowe: Linia podstawowa i do 336 tygodni
Linia podstawowa i do 336 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Alfasigma S.p.A.

Współpracownicy

Gilead Sciences

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Alfasigma Study Director, Alfasigma S.p.A.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 lutego 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

8 września 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

8 września 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 września 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 września 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

26 września 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 września 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GS-US-418-3899
  • 2016 (Grant/umowa NIH USA)
  • 2016-002765-58 (Numer EudraCT)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj