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Filgotinib dans l'étude d'extension à long terme d'adultes atteints de colite ulcéreuse (SELECTIONLTE)

15 septembre 2026 mis à jour par: Alfasigma S.p.A.

Une étude d'extension à long terme pour évaluer l'innocuité du filgotinib chez les sujets atteints de colite ulcéreuse

L'objectif principal de cette étude est d'observer l'innocuité à long terme du filgotinib chez les adultes qui ont rempli ou rempli les critères d'arrêt d'efficacité spécifiés par le protocole dans une étude antérieure sur le traitement du filgotinib parrainée par Gilead dans la rectocolite hémorragique (CU).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1173

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Afrique du Sud
      • Cape Town, Afrique du Sud, 7500
        • Dr MJ Prins
      • Johannesburg, Afrique du Sud, 1619
        • Peermed Clinical Trial Centre
  • Allemagne
      • Berlin, Allemagne, 13353
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin
      • Berlin, Allemagne, 10117
        • Charite Universitaetsmedizin Berlin
      • Berlin, Allemagne, 14050
        • DRK Kliniken Berlin - Westend - Klinik fuer Innere Medizin
      • Braunschweig, Allemagne, 38126
        • Stadtisches Klinikum Braunschweig gGmbH
      • Cologne, Allemagne, 50937
        • Universitaetsklinik Koln
      • Frankfurt am Main, Allemagne, 60431
        • Agaplesion Markus Krankenhaus
      • Freiburg im Breisgau, Allemagne, 79106
        • Universitatsklinikum Freiburg
      • Hamburg, Allemagne, 22559
        • Asklepios Westklinikum Hamburg
      • Hanover, Allemagne, 30625
        • Medizinische Hochschule Hannover
      • Herne, Allemagne, 44623
        • Gastroenterologische Gemeinschaftspraxis Herne
      • Jena, Allemagne, 07747
        • Universitatsklinikum Jena
      • Leipzig, Allemagne, 04103
        • EUGASTRO GmbH
      • Lüneburg, Allemagne, 21339
        • Klinikum Luneburg
      • Minden, Allemagne, 32423
        • Gastroenterologische Gemeinschaftspraxis Minden
      • München, Allemagne, 81377
        • Klinikum der Universitat Munchen - Grosshadern
      • Tübingen, Allemagne, 72074
        • Universitaetsklinikum Tuebingen
      • Ulm, Allemagne, 89081
        • Universitatsklinikum Ulm, Zentrum Fur Innere Medizin
    • Schleswig-Holstein
      • Kiel, Schleswig-Holstein, Allemagne, 24105
        • Universitatsklinikum Schleswig-Holstein
  • Argentine
      • Mar del Plata, Argentine, B7600FZN
        • Instituto de Investigaciones Clinicas Mar del Plata
      • Quilmes, Argentine, B1878
        • Instituto Médico Cer
  • Australie
    • New South Wales
      • Clayton, New South Wales, Australie, 3168
        • Monash Medical Centre
      • Darlinghurst, New South Wales, Australie, 2010
        • St. Vincent's Hospital Sydney
      • Kingswood, New South Wales, Australie, 2747
        • Nepean Hospital
    • Queensland
      • Mountain Creek, Queensland, Australie, 4557
        • Coastal Digestive Health
      • South Brisbane, Queensland, Australie, 4101
        • Mater Misericordiae Ltd
      • Woolloongabba, Queensland, Australie, 4102
        • Princess Alexandra Hospital
    • South Australia
      • Woodville South, South Australia, Australie, 5011
        • The Queen Elizabeth Hospital
    • Victoria
      • Footscray, Victoria, Australie, 3011
        • Footscray Hospital
      • Malvern, Victoria, Australie, 3144
        • Cabrini Hospital
      • Melbourne, Victoria, Australie, 3004
        • Alfred Hospital
  • Belgique
      • Antwerp, Belgique, 2018
        • GZA Ziekenhuizen, campus Sint-Vincentius
      • Brussels, Belgique, 1070
        • CUB Hopital Erasme
      • Leuven, Belgique, 3000
        • Universitair Ziekenhuis Leuven
      • Liège, Belgique, 4000
        • Centre Hospitalier Chretien (CHC) - Clinique Saint-Joseph
  • Bulgarie
      • Pleven, Bulgarie, 5800
        • MHAT Sveti Pantaleymon- Pleven OOD
      • Veliko Tarnovo, Bulgarie, 5000
        • "MDHAT Dr. St.Cherkezov" AD
      • Vidin, Bulgarie, 3700
        • MHAT "Sveta Petka" AD
  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 4Z6
        • University of Calgary, Heritage Medical Research Clinic
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
        • The Gordon and Leslie Diamond Health Care Centre
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8S 4K1
        • Hamilton Health Sciences Corporation, McMaster University Medical Centre
      • Vaughan, Ontario, Canada, L4L 4Y7
        • Toronto Digestive Disease Associates Inc.
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 0W8
        • Royal University Hospital
  • Corée du Sud
      • Busan, Corée du Sud, 49241
        • Pusan National University Hospital
      • Daegu, Corée du Sud, 42415
        • Yeungnam University Hospital
      • Seoul, Corée du Sud, 05505
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Corée du Sud, 03181
        • Kangbuk Samsung Hospital
      • Seoul, Corée du Sud, 03722
        • Yonsei University Health System, Severance Hospital
      • Seoul, Corée du Sud, 130-872
        • Kyung Hee University Hospital
      • Seoul, Corée du Sud, 06351
        • Division of Gastroenterology, Department of Medicine, Samsung Medical Center
      • Wŏnju, Corée du Sud, 220-701
        • Yonsei University Wonju Severance Christian Hospital
    • Gyeonggi-do
      • Suwon, Gyeonggi-do, Corée du Sud, 16247
        • The Catholic University of Korea, St. Vincent's Hospital
  • Croatie
      • Zagreb, Croatie, 10000
        • University Hospital Center Zagreb
      • Zagreb, Croatie, 10000
        • Clinical Hospital Dubrava
  • Espagne
      • Barcelona, Espagne, 08022
        • Centro Medico Teknon
      • Madrid, Espagne, 28040
        • Hospital Clinico San Carlos
      • Madrid, Espagne, 28942
        • Hospital Universitario de Fuenlabrada
      • Oviedo, Espagne, 33006
        • Hospital Universitario Central de Asturias
      • Seville, Espagne, 41013
        • Hospital Universitario Virgen del Rocío
  • France
      • Amiens, France, 80054
        • CHU Amiens Picardie
      • Caen, France, 14033
        • CHU de Caen
      • Clermont-Ferrand, France, 63003
        • CHU de Clermont-Ferrand - Hopital d'Estaing
      • Clichy, France, 92110
        • APHP - Hopital Beaujon - Clichy - Universite Paris VII
      • Dijon, France, 21079
        • CHU de Dijon Bourgogne - Hopital Francois Mitterand
      • La Tronche, France, 38700
        • CHU Grenoble Alpes
      • Le Kremlin-Bicêtre, France, 94270
        • Hopital Universitaire de Bicetre
      • Lille, France, 59000
        • Centre Hospitalier Regional Universitaire de Lille
      • Marseille, France, 13915
        • Hôpital Nord
      • Montpellier, France, 34295
        • CHU de Montpellier-Hopital Saint Eloi
      • Nantes, France, 44093
        • CHU Hotel-Dieu
      • Nice, France, 06202
        • Hopital de l'Archet 2
      • Pessac, France, 33600
        • CHU de Bordeaux - Hopital Haut Leveque
      • Pierre-Bénite, France, 69495
        • Centre Hospitalier Universitaire de Lyon Sud
      • Rennes, France, 35033
        • Centre Hospitalier Universitaire de Rennes - Hopital Pontchaillou
      • Saint-Priest-en-Jarez, France, 42055
        • CHU de Saint Etienne - Hopital Nord
      • Toulouse, France, 31059
        • CHU de Toulouse - Hopital Rangueil
      • Vandœuvre-lès-Nancy, France, 54511
        • CHU de Nancy - Hopital Brabois Adultes
  • Grèce
      • Athens, Grèce, 11527
        • General Hospital of Athens "Hippokratio", 2nd Internal Medicine Clinic of Athens University, Hepato-gastroenterology Unit
  • Géorgie
      • Batumi, Géorgie, 6010
        • Unimed Ajara LLC - Batumi Referral Hospital
      • Tbilisi, Géorgie, 0160
        • Medi Club Georgia LLC
  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Queen Mary Hospital
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Princess Margaret Hospital
      • Shatin, Hong Kong
        • Department of Medicine & Therapeutics, The Chinese University of Hong Kong, Prince of Wales Hospital
  • Hongrie
      • Budapest, Hongrie, 1097
        • Del-pesti Centrumkorhaz - Orszagos Hematologiai es Infektologiai Intezet, Kozponti Felnott Szakrendelo
      • Budapest, Hongrie, 1125
        • Szent Janos Korhaz es Eszak-budai Egitett Korhazak, I. Belgyogyaszati - Gasztroenterologiai Osztaly
      • Békéscsaba, Hongrie, 5600
        • Bekes Megyei Kosponti Korhaz, Dr. Rethy Pal Tagkorhaz, IV. Belgyogyaszat - 2. Gasztroenterologia
      • Debrecen, Hongrie, 4032
        • Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont, II. sz. Belgyogyaszati Klinika, Gasztroenterologia
      • Gyöngyös, Hongrie, 3200
        • Bugat Pal Korhaz, Belgyogyaszat
      • Mosonmagyaróvár, Hongrie, 9200
        • Karolina Korhaz es Rendelointezet, Altalanos Belgyogyaszat-Gasztroenterologia
  • Inde
      • Ahmedabad, Inde, 380052
        • Kaizen Hospital
      • Bangalore, Inde, 560054
        • M S Ramaiah Medical College and Hospital
      • Chennai, Inde, 600035
        • Apollo Speciality Hospital
      • Coimbatore, Inde, 641005
        • VGM Hospital Institute of Gastroenterology
      • Hyderabad, Inde, 500004
        • Gleneagles Global Hospitals
      • Hyderabad, Inde, 500019
        • Citizens Specialty Hospital
      • Hyderabad, Inde, 500058
        • Centre for Liver Research & Diagnostics
      • Jaipur, Inde, 302001
        • SR Kalla Memorial Gastro and General Hospital
      • Jaipur, Inde, 302004
        • S.M.S Medical College & Hospitals
      • Ludhiana, Inde, 141001
        • Dayanand Medical College & Hospital
      • Mangaluru, Inde, 575001
        • Kasturba Medical College (KMC) Hospital
      • Mumbai, Inde, 400022
        • Lokmanya Tilak Municipal General Hospital
      • Nagpur, Inde, 440010
        • Midas Multispeciality Hospital Pvt. Ltd
      • Nagpur, Inde, 440012
        • Suretech Hospital & Research Centre Ltd
      • Pune, Inde, 411001
        • Grant Medical Foundation Ruby Hall Clinic
      • Rajkot, Inde, 360002
        • Shree Giriraj Multispeciality Hospital
      • Secunderabad, Inde, 500003
        • Gandhi Hospital
      • Surat, Inde, 395002
        • Surat Institute of Digestive Sciences
      • Udupi, Inde, 576104
        • Kasturba Hospital Medical College
      • Vadodara, Inde, 390007
        • Sterling Hospital
      • Varanasi, Inde, 221005
        • Samvedna Hospital
  • Irlande
      • Dublin, Irlande, 9
        • Beaumont Hospital
  • Israël
      • Haifa, Israël, 31048
        • Bnai Zion Medical Center
      • Haifa, Israël, 3109601
        • Rambam Medical Health Care Campus
      • Jerusalem, Israël, 9103102
        • Shaare Zedek Medical Center
      • Jerusalem, Israël, 9112001
        • Hadassah Medical Center
      • Petah Tikva, Israël, 4941492
        • Rabin Medical Center
  • Italie
      • Castellana Grotte, Italie, 70013
        • UOC Gastroenterologia II
      • Catanzaro, Italie, 88100
        • U.O. Fisiopatologia Digestiva
      • Chieti, Italie, 66100
        • Ospedale Clinicizzato SS. Annunziata - Dipartimento di Medicina
      • Milan, Italie, 20121
        • Endocsopia Digestiva Centralizzata - ASST Fatebenefratelli Sacco, Ospedale Fatebenefratelli e Oftalmico
      • Padova, Italie, 35128
        • UOC Gastroenterologia
      • Roma, Italie, 128
        • UOC Gastroenterologia ed Endoscopia Digestiva
      • Rozzano, Italie, 20089
        • Istituto Clinico Humanitas
    • Pisa
      • Pisa, Pisa, Italie, 56124
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Pisana - Presidio Ospedaliero Cisanello
  • Japon
      • Bunkyō City, Japon, 113-8519
        • Medical Hospital, Tokyo Medical and Dental University
      • Chikushino-shi, Japon, 818-8502
        • Fukuoka University Chikushi Hospital
      • Chūōku, Japon, 060-0033
        • Hokkaido P.W.F.A.C Sapporo-Kosei General Hospital
      • Fukuoka, Japon, 815-8555
        • Japanese Red Cross Fukuoka Hospital
      • Hachiōji, Japon, 192-0032
        • Tokai University Hachioji Hospital
      • Hiroshima, Japon, 734-8551
        • Hiroshima University Hospital
      • Jonan-ku, Japon, 814-0180
        • Fukuoka University Hospital
      • Kamakura, Japon, 247-0056
        • Ofuna Chuo Hospital
      • Kitakyushu-shi, Japon, 802-0077
        • Kitakyushu City Hospital Organization Kitakyushu Municipal Medical Center
      • Kofu, Japon, 400-8506
        • Yamanashi Prefectural Central Hospital
      • Kurume-shi, Japon, 839-0809
        • Hidaka Coloproctology Clinic
      • Kurume-shi, Japon, 830-0011
        • Kurume University Hospital
      • Kyoto, Japon, 602-8566
        • University Hospital, Kyoto Prefectural University of Medicine
      • Minatoku, Japon, 108-8642
        • Kitasato University Kitasato Institute Hospital
      • Minatoku, Japon, 105-8471
        • The Jikei University Hospital
      • Mitaka-shi, Japon, 181-8611
        • Kyorin University Hospital
      • Morioka, Japon, 020-8505
        • Iwate Medical University Hospital
      • Nagakute-shi, Japon, 480-1195
        • Aichi Medical University Hospital
      • Nishiku, Japon, 950-1104
        • Saiseikai Niigata Daini Hospital
      • Nishinomiya, Japon, 663-8501
        • Hyogo College of Medicine College Hospital
      • Okayama, Japon, 700-8558
        • Okayama University Hospital
      • Osaka, Japon, 545-8586
        • Osaka City University Hospital
      • Osaka, Japon, 579-8056
        • Wakakusa-Daiichi Hospital
      • Osaka, Japon, 530-0011
        • Kinshukai Infusion Clinic
      • Saga, Japon, 840-8571
        • Saga-Ken Medical Centre Koseikan
      • Saga, Japon, 849-8501
        • Saga University Hospital
      • Sagamihara, Japon, 252-0375
        • Kitasato University Hospital,THE KITASATO INSTITUTE
      • Saitama, Japon, 336-0963
        • Tokito Clinic
      • Sakura, Japon, 285-8741
        • Toho University Sakura Medical Center
      • Sapporo, Japon, 065-0033
        • Sapporo Higashi Tokushukai Hospital
      • Sendai, Japon, 983-8520
        • National Hospital Organization Sendai Medical Center
      • Shinjuku-ku, Japon, 169-0073
        • Tokyo Yamate Medical Center
      • Takamatsu, Japon, 760-8557
        • Kagawa Prefectural Central Hospital
      • Takasaki-shi, Japon, 3700829
        • National Hospital Organization Takasaki General Medical Center
      • Takatsuki, Japon, 569-8686
        • Osaka Medical College Hospital
      • Toyota-shi, Japon, 470-1219
        • Ieda Hospital
      • Wakayama, Japon, 641-8509
        • Wakayama Medical University Hospital
      • Yokohama, Japon, 220-0045
        • Colo-proctology Center Matsushima Clinic
      • Ōita, Japon, 870-0823
        • Ishida IBD Clinic
      • Ōtsu, Japon, 520-2192
        • Shiga University of Medical Science Hospital
    • Nagasaki
      • Nagasaki, Nagasaki, Japon, 8528501
        • Nagasaki University Hospital
    • Osaka
      • Suita, Osaka, Japon, 565-0871
        • Osaka University Hospital
  • L'Autriche
      • Innsbruck, L'Autriche, 6020
        • Universitatsklinik Innsbruck
      • Vienna, L'Autriche, 1090
        • AKH-Medizinische Universitat Wien
  • Le Portugal
      • Guimarães, Le Portugal, 4835-044
        • Hospital da Senhora da Oliveira Guimaraes, E.P.E.
      • Porto, Le Portugal, 4200-319
        • Centro Hospitalar de Sao Joao, EPE
  • Malaisie
      • George Town, Malaisie, 10990
        • Hospital Pulau Pinang
      • Kota Kinabalu, Malaisie, 88586
        • Hospital Queen Elizabeth
  • Mexique
      • Cuautitlán Izcalli, Mexique, 54750
        • PCR-Phylasis Clinicas Research S. de R.L. de C.V.
  • Nouvelle-Zélande
      • Christchurch, Nouvelle-Zélande, 8011
        • Christchurch Hospital
      • Grafton, Nouvelle-Zélande, 1023
        • Auckland City Hospital
      • Newtown, Nouvelle-Zélande, 6021
        • Wellington Hospital
      • Tauranga, Nouvelle-Zélande, 3112
        • Bay of Plenty District Health Board - Tauranga Hospital
  • Pays-Bas
      • Amsterdam, Pays-Bas, 1100
        • Academic Medical Center (AMC)
      • Apeldoorn, Pays-Bas, 7334
        • Gelre Hospital
      • Utrecht, Pays-Bas, 3584 CX
        • University Medical Center Utrecht
  • Pologne
      • Bialystok, Pologne, 15-276
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Bialymstoku, Klinika Gastroenterologii i Chorob Wewnetrznych
      • Bydgoszcz, Pologne, 85-681
        • Gabinet Lekarski Janusz Rudzinski
      • Bydgoszcz, Pologne, 85-079
        • VITAMED Galaj i Cichomski spólka jawna
      • Częstochowa, Pologne, 42-217
        • NZOZ INTER-MED, Centrum Endoskopowe
      • Katowice, Pologne, 40-659
        • Niepubliczny Zaklad Opieki Zdrowotnej ALL-MEDICUS
      • Krakow, Pologne, 31-009
        • Gabinet Endoskopii Przewodu Pokarmowego
      • Krakow, Pologne, 31-501
        • Krakowskie Centrum Medyczne Sp. z o.o
      • Ksawerów, Pologne, 95-054
        • Centrum Opieki Zdrowotnej Orkan-Med Stec-Michalska Sp. J.
      • Lodz, Pologne, 90-302
        • Santa Familia, Centrum Badan, Profilaktyki i Leczenia
      • Piaseczno, Pologne, 05-500
        • Centrum Innowacyjnych Terapii Sp. z o.o.
      • Poznan, Pologne, 60-848
        • Clinical Research Center Spolka z ograniczna odpowiedzialnoscia Medic-R Sp. k.
      • Rzeszów, Pologne, 35-301
        • Gabinet Lekarski Dr. Hab. N. Med. Bartosz Korczowski
      • Sopot, Pologne, 81-756
        • Endoskopia Sp. z o.o.
      • Szczecin, Pologne, 71-434
        • Twoja Przychodnia-Szczecinskie Centrum Medyczne
      • Torun, Pologne, 87-100
        • GASTROMED Kopon, Zmudzinski i Wspolnicy Sp. j. Specjalistyczne Centrum Gastrologii i Endoskopii
      • Tychy, Pologne, 43-100
        • H-T.Centrum Medyczne Spolka z Ograniczona Odpowiedzialnoscia Sp.K.
      • Warsaw, Pologne, 00-635
        • Centrum Zdrowia MDM
      • Warsaw, Pologne, 03-712
        • Bodyclinic
      • Warsaw, Pologne, 02-507
        • Centralny Szpital Kliniczny Ministerstwa Spraw Wewnetrznych i Administacji w Warszawie
      • Warsaw, Pologne, 03-580
        • Niepubliczny Zaklad Opieki Zrodotnej VIVAMED Jadwige Miecz
      • Wroclaw, Pologne, 52-416
        • Centrum Medyczne Oporow
  • Roumanie
      • Bucharest, Roumanie, 010719
        • MedLife, Gastroenterologie
      • Bucharest, Roumanie, 020125
        • Spitalul Clinic Colentina - Sectia de Spitulal Clinic Colentina, Gastroenterologie
      • Oradea, Roumanie, 410066
        • Cabinet Medical Individual Dr Tirnaveanue Amelita, Gastroenterologie
      • Timișoara, Roumanie, 300002
        • Cabinet Particular Policlinic Algomed SRL
  • Royaume-Uni
      • Bury, Royaume-Uni, BL9 7TD
        • The Pennine Acute Hospitals NHS Trust
      • Cambridge, Royaume-Uni, CB2 0QQ
        • Cambridge University Hospital NHS Foundation Trust
      • Derby, Royaume-Uni, DE22 3NE
        • Royal Derby Hospital
      • Edinburgh, Royaume-Uni, EH4 2XU
        • NHS Lothian
      • Glasgow, Royaume-Uni, G51 4TF
        • Glasgow Clinical Research Facility - Queen Elizabeth University Hospital
      • Glasgow, Royaume-Uni, G52 3NQ
        • NHS Greater Glasgow and Clyde
      • High Wycombe, Royaume-Uni, HP11 2TT
        • Wycombe Hospital
      • London, Royaume-Uni, W2 1NY
        • Imperial College Healthcare NHS Trust, St Mary's Hospital
      • Nottingham, Royaume-Uni, NG7 2UH
        • Biomedical Research Unit
      • Oxford, Royaume-Uni, OX3 9DU
        • Oxford University Hospitals NHS Trust
      • Prescot, Royaume-Uni, L35 5DR
        • St Helens and Knowsley Teaching Hospitals NHS Trust
      • Southampton, Royaume-Uni, SO16 6YD
        • Southampton National Institute for Health Research, Wellcome Trust Clinical Research Facility
    • Norfolk
      • Norwich, Norfolk, Royaume-Uni, NR4 7UY
        • Norfolk and Norwich University Hospital NHS Foundation Trust
  • Russie
      • Chelyabinsk, Russie, 454076
        • State Budgetary Healthcare Institution "Chelyabinski Regional Clinical Hospital"
      • Irkutsk, Russie, 669079
        • State Budgetary Institution of Health Irkustsk Order "Badge of Honor" Regional Clinical Hospital
      • Moscow, Russie, 115446
        • Federal State Budgetary Institution of Science Federal Research Center of Nutrition, Biotechnology and Food Safety
      • Moscow, Russie, 127015
        • State Budgetary Healthcare Institution of Moscow "City Clinical Hospital # 24 of Healthcare Department of Moscow"
      • Moscow, Russie, 129110
        • State Budgetary Healthcare Institution of Moscow Region "Moscow Regional Clinical Research Institute n.a. M.F. Vladimirskiy"
      • Nizhny Novgorod, Russie, 603126
        • State Budgetary Healthcare Institution of Nizhny Novgorod Region "Nizhny Novgorod Regional Clinical Hospital n.a. N.A.
      • Novosibirsk, Russie, 630087
        • State Budgetary Healthcare Institution of the Novosibirsk Region "State Novosibirsk Regional Clinical Hospital"
      • Novosibirsk, Russie, 630084
        • State Budgetary Institution of Health of Novosibirsk Region "City Clinical Hospital #12"
      • Saint Petersburg, Russie, 191015
        • Saint Petersburg State Budgetary Healthcare Institution "City Polyclinic #38"
      • Saint Petersburg, Russie, 193163
        • "Riat" LLC
      • Saint Petersburg, Russie, 196143
        • "Scientific Research Centre ECO-safety" LLC
      • Saratov, Russie, 410053
        • State Healthcare Institution "Regional Clinical Hospital"
      • Smolensk, Russie, 214019
        • Treatment and Prevention Interdistrict Institution "Smolenskie kliniki" LLC
      • Tyumen, Russie, 625026
        • Tyumen Regional State Autonomous Healthcare Institution << Consulting and Diagnostic Centre <<Endos>>
  • Serbie
      • Belgrade, Serbie, 3810-972
        • Zvezdara University Medical Center
  • Singapour
      • Singapore, Singapour, 169608
        • Singapore General Hospital
  • Slovaquie
      • Nitra, Slovaquie, 950 01
        • KM Management, s.r.o., Gastroenterologicke a hepatologicke centrum Nitra
  • Suisse
      • Bern, Suisse, 3012
        • Gastroenterologische Praxis Balsiger, Seibold und Partner
      • Zurich, Suisse, 8091
        • Universitätsspital Zürich
  • Suède
      • Malmö, Suède, SE-205-02
        • Skane University Hospital
      • Stockholm, Suède, 182 88
        • Danderyd University Hospital Corp
      • Uppsala, Suède, 75185
        • Akademiska Sjukhuset
  • Taïwan
      • Changhua, Taïwan, 500
        • Changhua Christian Hospital
      • Taipei, Taïwan, 100
        • National Taiwan University Hospital
      • Taipei, Taïwan, 10449
        • Mackay Memorial Hospital, Taipei
      • Taoyuan, Taïwan, 33305
        • Chang Gung Medical Foundation, Chang Gung Memorial Hospital, Linkou Branch
  • Tchéquie
      • Hradec Králové, Tchéquie, 500 12
        • Hepato-Gastroenterology HK, s.r.o.
      • Mladá Boleslav, Tchéquie, 293 01
        • Oblastni nemocnice Mlada Boleslav, a.s., nemocnice Stredoceskeho kraje, Gastroenterologicke oddeleni
      • Prague, Tchéquie, 130 00
        • G.E.P. Clinic, s r.o.
      • Prague, Tchéquie, 190 00
        • ISCARE a.s. (Klinicke centrum ISCARE), Klinicke a vyzkumne centrum pro strevni zanety
  • Ukraine
      • Cherkasy, Ukraine, 18000
        • Municipal Institution "Cherkasy Regional Hospital of Cherkasy Regional Council", Gastroenterology Department
      • Chernivtsi, Ukraine, 58000
        • Municipal City Clinical Hospital of the Emergency Medical Care, 1 st Therapy Department. Danylo Halytsky Lviv National Medical
      • Chernivtsi, Ukraine, 58000
        • Regional Municipal Institution "Chernivtsi Regional Clinical Hospital", Surgical Department
      • Dnipropetrovsk, Ukraine, 49000
        • State Institution "Institute of Gastroenterology of National Academy of Medical Sciences of Ukraine"
      • Ivano-Frankivsk, Ukraine, 76018
        • Ivanto-Frankivsk Central City Clinic Hospital, Therapy Department #1. State Higher Education Institution Ivano-Frankivsk National
      • Kharkiv, Ukraine, 61037
        • Municipal Health Care Institution "Kharkiv City Clinical Hospital #2 named after prof. O. O. Shalimov", Proctology Department
      • Kharkiv, Ukraine, 63101
        • Municipal Institution of Health Care "Regional Hospital of War Veterans", Therapeutic Department No1
      • Kharkiv, Ukraine, 61039
        • L.T. Mala State Institution "National Institute of Therapy of National Academy of Medical Sciences of Ukraine"
      • Kyiv, Ukraine, 01030
        • Kyiv City Clinical Hospital No. 18, Proctology Department
      • Kyiv, Ukraine, 1103
        • Municipal Non-profit Enterprise "Consultative and Diagnostic Center" of Pechersk District of Kyiv, Therapy Department
      • Odesa, Ukraine, 65010
        • Odesa Clinical Railway Hospital Branch of "Healthcare Center" of Public joint stock company "Ukrainian Railway"
      • Odesa, Ukraine, 65025
        • Municipal Institution "Odesa Regional Clinical Hospital", Regional Gastroenterology Center based on Surgery Department
      • Ternopil, Ukraine, 46002
        • Ternopil University Hospital, Regional Center of Gastroenterology with Hepatology
      • Vinnytsia, Ukraine, 21005
        • Vinnytsia Regional Clinical Hospital of War Veterans, Therapy Department #1
      • Vinnytsia, Ukraine, 21018
        • M.I. Pyrogov Vinnytsia Regional Clinical Hospital, Gastroenterology Department
      • Vinnytsia, Ukraine, 21029
        • Medical Center LLC "Health Clinic"
      • Zaporizhzhya, Ukraine, 69600
        • Municipal Institution "Zaporizhzhya Regional Clinical Hospital" of Zaporizhzhya Regional Council
  • États-Unis
    • Alabama
      • Dothan, Alabama, États-Unis, 36305
        • Digestive Health Specialists Of The Southeast
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, États-Unis, 85259
        • Mayo Clinic Arizona
    • California
      • Long Beach, California, États-Unis, 90822
        • VA Long Beach Healthcare System
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90048
        • Cedars Sinai Medical Center
    • Colorado
      • Lone Tree, Colorado, États-Unis, 80124
        • South Denver Gastroenterology, PC
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, États-Unis, 06032
        • Connecticut GI PC-Research Division
    • Florida
      • Gainesville, Florida, États-Unis, 32610
        • UF Clinical Research Center
      • Lakewood Rch, Florida, États-Unis, 34211
        • Florida Research Institute
      • Miami, Florida, États-Unis, 33136
        • University of Miami Crohn's and Colitis Center
      • Miami, Florida, États-Unis, 33155
        • Cordova Research Institute
      • Naples, Florida, États-Unis, 34102
        • Gastroenterology Group of Naples
      • Port Orange, Florida, États-Unis, 32127
        • Advanced Medical Research Center
      • Tampa, Florida, États-Unis, 33606
        • Tampa General Hospital
      • Zephyrhills, Florida, États-Unis, 33540
        • Florida Medical Clinic, P.A
    • Georgia
      • Macon, Georgia, États-Unis, 31201
        • Gastroenterology Associates Of Central Georgia, LLC
      • Marietta, Georgia, États-Unis, 30060
        • Gastrointestinal Specialists of Georgia
      • Suwanee, Georgia, États-Unis, 30024
        • Atlanta Gastroenterology Specialist, PC
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, États-Unis, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, États-Unis, 40202
        • University of Louisville, Clinical Trials Unit
    • Louisiana
      • Monroe, Louisiana, États-Unis, 71201
        • Delta Research Partners, LLC
      • Shreveport, Louisiana, États-Unis, 71105
        • Louisiana Research Center, LLC
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, États-Unis, 21401
        • Investigative Clinical Research
      • Chevy Chase, Maryland, États-Unis, 20815
        • MGG Group Co., Inc., Chevy Chase Clinical Research
      • Columbia, Maryland, États-Unis, 21045
        • Gastro Center of Maryland
      • Hagerstown, Maryland, États-Unis, 21742
        • Meritus Center for Clinical Research
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
        • Massachusetts General Hospital - Crohn's and Colitis Center
    • Michigan
      • Chesterfield, Michigan, États-Unis, 48047
        • Clinical Research Institute of Michigan, LLC
      • Troy, Michigan, États-Unis, 48098
        • Center for Digestive Health Research
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
        • Mayo Clinic
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, États-Unis, 64131
        • Kansas City Research Institute
      • St Louis, Missouri, États-Unis, 63110
        • Washington University School of Medicine
    • New York
      • Brooklyn, New York, États-Unis, 11235
        • NY Scientific
      • Great Neck, New York, États-Unis, 11021
        • NYU Langone Long Island Clinical Research Associates
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, États-Unis, 27607
        • Carolina's GI Research LLC
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, États-Unis, 58103
        • Fargo Gastroenterology and Hepatology Clinic
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45219
        • Consultants for Clinical Research
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45219
        • UC Health Physicians Clifton
      • Mentor, Ohio, États-Unis, 44060
        • Great Lakes Gastroenterology Research, LLC
    • South Carolina
      • Orangeburg, South Carolina, États-Unis, 29118
        • Gastroenterology Associates of Orangeburg
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, États-Unis, 57701
        • Rapid City Medical Center
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, États-Unis, 38138
        • Gastro One
      • Nashville, Tennessee, États-Unis, 37211
        • Quality Medical Research
      • Nashville, Tennessee, États-Unis, 37212-1375
        • Vanderbilt University Medical Center - IBD Clinic
    • Texas
      • Fort Sam Houston, Texas, États-Unis, 78219
        • San Antonio Military Medical Center
      • Garland, Texas, États-Unis, 75044
        • DHAT Research Institute
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • Baylor College of Medicine - Baylor Medical Center
      • San Antonio, Texas, États-Unis, 78212
        • Clinical Associates in Research Therapeutics of America, LLC
      • San Antonio, Texas, États-Unis, 78229
        • Gastroenterology Research of San Antonio
      • San Marcos, Texas, États-Unis, 78666
        • TDDC San Marcos
      • Southlake, Texas, États-Unis, 76092
        • Texas Digestive Disease Consultants
      • The Woodlands, Texas, États-Unis, 77380
        • Spring Gastroenterology
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, États-Unis, 22908
        • University of Virginia Health System
      • Chesapeake, Virginia, États-Unis, 23320
        • Gastroenterology Associates of Tidewater
      • Richmond, Virginia, États-Unis, 23249
        • McGuire DVAMC
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, États-Unis, 53705
        • University of Wisconsin Hospital & Clinics
      • Wauwatosa, Wisconsin, États-Unis, 53225
        • Allegiance Research Specialists, LLC

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion clés :

  • Doit avoir la capacité de comprendre et de signer un formulaire de consentement éclairé écrit (ICF), qui doit être obtenu avant le début des procédures d'étude associées à cet essai
  • Doit s'être inscrit au protocole parent UC parrainé par Gilead GS-US-418-3898
  • Doit avoir terminé toutes les procédures requises ou satisfait aux critères d'arrêt d'efficacité spécifiés par le protocole dans une étude antérieure sur le traitement du filgotinib parrainée par Gilead pour la CU
  • Les femmes en âge de procréer doivent avoir un test de grossesse négatif au jour 1
  • Les hommes et les femmes en âge de procréer qui ont des rapports hétérosexuels doivent accepter d'utiliser la ou les méthodes de contraception spécifiées dans le protocole, telles que décrites dans le protocole, pendant la durée décrite
  • Volonté de s'abstenir de vaccins vivants ou atténués pendant l'étude et pendant 12 semaines après la dernière dose du médicament à l'étude

Critères d'exclusion clés :

  • Hypersensibilité connue au médicament à l'étude
  • Toute condition médicale chronique (y compris, mais sans s'y limiter, les maladies cardiaques ou pulmonaires, l'abus d'alcool ou de drogues) qui, de l'avis de l'investigateur ou du promoteur, rendrait le sujet inapte à l'étude ou empêcherait le respect du protocole d'étude
  • Hommes ou femmes en âge de procréer qui ne veulent pas se conformer aux méthodes contraceptives spécifiées dans le protocole telles que définies chez les participants
  • Utilisation de médicaments interdits comme indiqué dans le protocole

REMARQUE : D'autres critères d'inclusion/exclusion définis par le protocole peuvent s'appliquer.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Filgotinib 200 mg (dosage en aveugle)
Filgotinib 200 mg + placebo pour correspondre au filgotinib 100 mg jusqu'à 336 semaines
Médicament: Filgotinib
Comprimé(s) administré(s) par voie orale une fois par jour
Autres noms:
  • GS-6034
  • GLPG0634
Médicament: Placebo
Comprimé(s) administré(s) par voie orale une fois par jour
Expérimental: Filgotinib 100 mg (dosage en aveugle)
Filgotinib 100 mg + placebo pour correspondre au filgotinib 200 mg jusqu'à 336 semaines
Médicament: Filgotinib
Comprimé(s) administré(s) par voie orale une fois par jour
Autres noms:
  • GS-6034
  • GLPG0634
Médicament: Placebo
Comprimé(s) administré(s) par voie orale une fois par jour
Comparateur placebo: Placebo (dosage en aveugle)
Placebo correspondant au filgotinib 200 mg + placebo correspondant au filgotinib 100 mg pendant 336 semaines maximum
Médicament: Placebo
Comprimé(s) administré(s) par voie orale une fois par jour
Expérimental: Filgotinib 200 mg (en ouvert)
Filgotinib 200 mg jusqu'à 336 semaines
Médicament: Filgotinib
Comprimé(s) administré(s) par voie orale une fois par jour
Autres noms:
  • GS-6034
  • GLPG0634
Expérimental: Filgotinib 100 mg (en ouvert)
Filgotinib 100 mg jusqu'à 336 semaines
Médicament: Filgotinib
Comprimé(s) administré(s) par voie orale une fois par jour
Autres noms:
  • GS-6034
  • GLPG0634

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Profil d'innocuité global du filgotinib évalué par la proportion de participants ayant subi des événements indésirables et des tests de laboratoire cliniques anormaux
Délai: Jusqu'à 336 semaines plus 30 jours
Jusqu'à 336 semaines plus 30 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Changement par rapport à la ligne de base dans les composants du score Mayo Clinic (MCS)
Délai: Baseline et jusqu'à 336 semaines
Baseline et jusqu'à 336 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Alfasigma S.p.A.

Collaborateurs

Gilead Sciences

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Alfasigma Study Director, Alfasigma S.p.A.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 février 2017

Achèvement primaire (Réel)

8 septembre 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

8 septembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 septembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 septembre 2016

Première publication (Estimé)

26 septembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 septembre 2026

Dernière vérification

1 septembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • GS-US-418-3899
  • 2016 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • 2016-002765-58 (Numéro EudraCT)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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