Filgotinib i långtidsförlängningsstudie av vuxna med ulcerös kolit (SELECTIONLTE)
15 september 2026 uppdaterad av: Alfasigma S.p.A.
En långvarig förlängningsstudie för att utvärdera säkerheten av filgotinib hos patienter med ulcerös kolit
Det primära syftet med denna studie är att observera den långsiktiga säkerheten för filgotinib hos vuxna som har fullföljt eller uppfyllt protokollspecifika kriterier för effektavbrott i en tidigare Gilead-sponsrad filgotinibbehandlingsstudie vid ulcerös kolit (UC).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
1173
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Mar del Plata, Argentina, B7600FZN
- Instituto de Investigaciones Clinicas Mar del Plata
-
Quilmes, Argentina, B1878
- Instituto Médico Cer
-
-
-
-
New South Wales
-
Clayton, New South Wales, Australien, 3168
- Monash Medical Centre
-
Darlinghurst, New South Wales, Australien, 2010
- St. Vincent's Hospital Sydney
-
Kingswood, New South Wales, Australien, 2747
- Nepean Hospital
-
-
Queensland
-
Mountain Creek, Queensland, Australien, 4557
- Coastal Digestive Health
-
South Brisbane, Queensland, Australien, 4101
- Mater Misericordiae Ltd
-
Woolloongabba, Queensland, Australien, 4102
- Princess Alexandra Hospital
-
-
South Australia
-
Woodville South, South Australia, Australien, 5011
- The Queen Elizabeth Hospital
-
-
Victoria
-
Footscray, Victoria, Australien, 3011
- Footscray Hospital
-
Malvern, Victoria, Australien, 3144
- Cabrini Hospital
-
Melbourne, Victoria, Australien, 3004
- Alfred Hospital
-
-
-
-
-
Antwerp, Belgien, 2018
- GZA Ziekenhuizen, campus Sint-Vincentius
-
Brussels, Belgien, 1070
- CUB Hopital Erasme
-
Leuven, Belgien, 3000
- Universitair Ziekenhuis Leuven
-
Liège, Belgien, 4000
- Centre Hospitalier Chretien (CHC) - Clinique Saint-Joseph
-
-
-
-
-
Pleven, Bulgarien, 5800
- MHAT Sveti Pantaleymon- Pleven OOD
-
Veliko Tarnovo, Bulgarien, 5000
- "MDHAT Dr. St.Cherkezov" AD
-
Vidin, Bulgarien, 3700
- MHAT "Sveta Petka" AD
-
-
-
-
-
Amiens, Frankrike, 80054
- CHU Amiens Picardie
-
Caen, Frankrike, 14033
- CHU de Caen
-
Clermont-Ferrand, Frankrike, 63003
- CHU de Clermont-Ferrand - Hopital d'Estaing
-
Clichy, Frankrike, 92110
- APHP - Hopital Beaujon - Clichy - Universite Paris VII
-
Dijon, Frankrike, 21079
- CHU de Dijon Bourgogne - Hopital Francois Mitterand
-
La Tronche, Frankrike, 38700
- CHU Grenoble Alpes
-
Le Kremlin-Bicêtre, Frankrike, 94270
- Hopital Universitaire de Bicetre
-
Lille, Frankrike, 59000
- Centre Hospitalier Regional Universitaire de Lille
-
Marseille, Frankrike, 13915
- Hôpital Nord
-
Montpellier, Frankrike, 34295
- CHU de Montpellier-Hopital Saint Eloi
-
Nantes, Frankrike, 44093
- CHU Hotel-Dieu
-
Nice, Frankrike, 06202
- Hopital de l'Archet 2
-
Pessac, Frankrike, 33600
- CHU de Bordeaux - Hopital Haut Leveque
-
Pierre-Bénite, Frankrike, 69495
- Centre Hospitalier Universitaire de Lyon Sud
-
Rennes, Frankrike, 35033
- Centre Hospitalier Universitaire de Rennes - Hopital Pontchaillou
-
Saint-Priest-en-Jarez, Frankrike, 42055
- CHU de Saint Etienne - Hopital Nord
-
Toulouse, Frankrike, 31059
- CHU de Toulouse - Hopital Rangueil
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrike, 54511
- CHU de Nancy - Hopital Brabois Adultes
-
-
-
-
Alabama
-
Dothan, Alabama, Förenta staterna, 36305
- Digestive Health Specialists Of The Southeast
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Förenta staterna, 85259
- Mayo Clinic Arizona
-
-
California
-
Long Beach, California, Förenta staterna, 90822
- VA Long Beach Healthcare System
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90048
- Cedars Sinai Medical Center
-
-
Colorado
-
Lone Tree, Colorado, Förenta staterna, 80124
- South Denver Gastroenterology, PC
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Förenta staterna, 06032
- Connecticut GI PC-Research Division
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32610
- UF Clinical Research Center
-
Lakewood Rch, Florida, Förenta staterna, 34211
- Florida Research Institute
-
Miami, Florida, Förenta staterna, 33136
- University of Miami Crohn's and Colitis Center
-
Miami, Florida, Förenta staterna, 33155
- Cordova Research Institute
-
Naples, Florida, Förenta staterna, 34102
- Gastroenterology Group of Naples
-
Port Orange, Florida, Förenta staterna, 32127
- Advanced Medical Research Center
-
Tampa, Florida, Förenta staterna, 33606
- Tampa General Hospital
-
Zephyrhills, Florida, Förenta staterna, 33540
- Florida Medical Clinic, P.A
-
-
Georgia
-
Macon, Georgia, Förenta staterna, 31201
- Gastroenterology Associates Of Central Georgia, LLC
-
Marietta, Georgia, Förenta staterna, 30060
- Gastrointestinal Specialists of Georgia
-
Suwanee, Georgia, Förenta staterna, 30024
- Atlanta Gastroenterology Specialist, PC
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Förenta staterna, 52242
- University of Iowa Hospitals and Clinics
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40202
- University of Louisville, Clinical Trials Unit
-
-
Louisiana
-
Monroe, Louisiana, Förenta staterna, 71201
- Delta Research Partners, LLC
-
Shreveport, Louisiana, Förenta staterna, 71105
- Louisiana Research Center, LLC
-
-
Maryland
-
Annapolis, Maryland, Förenta staterna, 21401
- Investigative Clinical Research
-
Chevy Chase, Maryland, Förenta staterna, 20815
- MGG Group Co., Inc., Chevy Chase Clinical Research
-
Columbia, Maryland, Förenta staterna, 21045
- Gastro Center of Maryland
-
Hagerstown, Maryland, Förenta staterna, 21742
- Meritus Center for Clinical Research
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
- Massachusetts General Hospital - Crohn's and Colitis Center
-
-
Michigan
-
Chesterfield, Michigan, Förenta staterna, 48047
- Clinical Research Institute of Michigan, LLC
-
Troy, Michigan, Förenta staterna, 48098
- Center for Digestive Health Research
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64131
- Kansas City Research Institute
-
St Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Förenta staterna, 11235
- NY Scientific
-
Great Neck, New York, Förenta staterna, 11021
- NYU Langone Long Island Clinical Research Associates
-
-
North Carolina
-
Raleigh, North Carolina, Förenta staterna, 27607
- Carolina's GI Research LLC
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Förenta staterna, 58103
- Fargo Gastroenterology and Hepatology Clinic
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45219
- Consultants for Clinical Research
-
Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45219
- UC Health Physicians Clifton
-
Mentor, Ohio, Förenta staterna, 44060
- Great Lakes Gastroenterology Research, LLC
-
-
South Carolina
-
Orangeburg, South Carolina, Förenta staterna, 29118
- Gastroenterology Associates of Orangeburg
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, Förenta staterna, 57701
- Rapid City Medical Center
-
-
Tennessee
-
Germantown, Tennessee, Förenta staterna, 38138
- Gastro One
-
Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37211
- Quality Medical Research
-
Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37212-1375
- Vanderbilt University Medical Center - IBD Clinic
-
-
Texas
-
Fort Sam Houston, Texas, Förenta staterna, 78219
- San Antonio Military Medical Center
-
Garland, Texas, Förenta staterna, 75044
- DHAT Research Institute
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- Baylor College of Medicine - Baylor Medical Center
-
San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78212
- Clinical Associates in Research Therapeutics of America, LLC
-
San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229
- Gastroenterology Research of San Antonio
-
San Marcos, Texas, Förenta staterna, 78666
- TDDC San Marcos
-
Southlake, Texas, Förenta staterna, 76092
- Texas Digestive Disease Consultants
-
The Woodlands, Texas, Förenta staterna, 77380
- Spring Gastroenterology
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Förenta staterna, 22908
- University of Virginia Health System
-
Chesapeake, Virginia, Förenta staterna, 23320
- Gastroenterology Associates of Tidewater
-
Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23249
- McGuire DVAMC
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53705
- University of Wisconsin Hospital & Clinics
-
Wauwatosa, Wisconsin, Förenta staterna, 53225
- Allegiance Research Specialists, LLC
-
-
-
-
-
Batumi, Georgien, 6010
- Unimed Ajara LLC - Batumi Referral Hospital
-
Tbilisi, Georgien, 0160
- Medi Club Georgia LLC
-
-
-
-
-
Athens, Grekland, 11527
- General Hospital of Athens "Hippokratio", 2nd Internal Medicine Clinic of Athens University, Hepato-gastroenterology Unit
-
-
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Queen Mary Hospital
-
Hong Kong, Hong Kong
- Princess Margaret Hospital
-
Shatin, Hong Kong
- Department of Medicine & Therapeutics, The Chinese University of Hong Kong, Prince of Wales Hospital
-
-
-
-
-
Ahmedabad, Indien, 380052
- Kaizen Hospital
-
Bangalore, Indien, 560054
- M S Ramaiah Medical College and Hospital
-
Chennai, Indien, 600035
- Apollo Speciality Hospital
-
Coimbatore, Indien, 641005
- VGM Hospital Institute of Gastroenterology
-
Hyderabad, Indien, 500004
- Gleneagles Global Hospitals
-
Hyderabad, Indien, 500019
- Citizens Specialty Hospital
-
Hyderabad, Indien, 500058
- Centre for Liver Research & Diagnostics
-
Jaipur, Indien, 302001
- SR Kalla Memorial Gastro and General Hospital
-
Jaipur, Indien, 302004
- S.M.S Medical College & Hospitals
-
Ludhiana, Indien, 141001
- Dayanand Medical College & Hospital
-
Mangaluru, Indien, 575001
- Kasturba Medical College (KMC) Hospital
-
Mumbai, Indien, 400022
- Lokmanya Tilak Municipal General Hospital
-
Nagpur, Indien, 440010
- Midas Multispeciality Hospital Pvt. Ltd
-
Nagpur, Indien, 440012
- Suretech Hospital & Research Centre Ltd
-
Pune, Indien, 411001
- Grant Medical Foundation Ruby Hall Clinic
-
Rajkot, Indien, 360002
- Shree Giriraj Multispeciality Hospital
-
Secunderabad, Indien, 500003
- Gandhi Hospital
-
Surat, Indien, 395002
- Surat Institute of Digestive Sciences
-
Udupi, Indien, 576104
- Kasturba Hospital Medical College
-
Vadodara, Indien, 390007
- Sterling Hospital
-
Varanasi, Indien, 221005
- Samvedna Hospital
-
-
-
-
-
Dublin, Irland, 9
- Beaumont Hospital
-
-
-
-
-
Haifa, Israel, 31048
- Bnai Zion Medical Center
-
Haifa, Israel, 3109601
- Rambam Medical Health Care Campus
-
Jerusalem, Israel, 9103102
- Shaare Zedek Medical Center
-
Jerusalem, Israel, 9112001
- Hadassah Medical Center
-
Petah Tikva, Israel, 4941492
- Rabin Medical Center
-
-
-
-
-
Castellana Grotte, Italien, 70013
- UOC Gastroenterologia II
-
Catanzaro, Italien, 88100
- U.O. Fisiopatologia Digestiva
-
Chieti, Italien, 66100
- Ospedale Clinicizzato SS. Annunziata - Dipartimento di Medicina
-
Milan, Italien, 20121
- Endocsopia Digestiva Centralizzata - ASST Fatebenefratelli Sacco, Ospedale Fatebenefratelli e Oftalmico
-
Padova, Italien, 35128
- UOC Gastroenterologia
-
Roma, Italien, 128
- UOC Gastroenterologia ed Endoscopia Digestiva
-
Rozzano, Italien, 20089
- Istituto Clinico Humanitas
-
-
Pisa
-
Pisa, Pisa, Italien, 56124
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Pisana - Presidio Ospedaliero Cisanello
-
-
-
-
-
Bunkyō City, Japan, 113-8519
- Medical Hospital, Tokyo Medical and Dental University
-
Chikushino-shi, Japan, 818-8502
- Fukuoka University Chikushi Hospital
-
Chūōku, Japan, 060-0033
- Hokkaido P.W.F.A.C Sapporo-Kosei General Hospital
-
Fukuoka, Japan, 815-8555
- Japanese Red Cross Fukuoka Hospital
-
Hachiōji, Japan, 192-0032
- Tokai University Hachioji Hospital
-
Hiroshima, Japan, 734-8551
- Hiroshima University Hospital
-
Jonan-ku, Japan, 814-0180
- Fukuoka University Hospital
-
Kamakura, Japan, 247-0056
- Ofuna Chuo Hospital
-
Kitakyushu-shi, Japan, 802-0077
- Kitakyushu City Hospital Organization Kitakyushu Municipal Medical Center
-
Kofu, Japan, 400-8506
- Yamanashi Prefectural Central Hospital
-
Kurume-shi, Japan, 839-0809
- Hidaka Coloproctology Clinic
-
Kurume-shi, Japan, 830-0011
- Kurume University Hospital
-
Kyoto, Japan, 602-8566
- University Hospital, Kyoto Prefectural University of Medicine
-
Minatoku, Japan, 108-8642
- Kitasato University Kitasato Institute Hospital
-
Minatoku, Japan, 105-8471
- The Jikei University Hospital
-
Mitaka-shi, Japan, 181-8611
- Kyorin University Hospital
-
Morioka, Japan, 020-8505
- Iwate Medical University Hospital
-
Nagakute-shi, Japan, 480-1195
- Aichi Medical University Hospital
-
Nishiku, Japan, 950-1104
- Saiseikai Niigata Daini Hospital
-
Nishinomiya, Japan, 663-8501
- Hyogo College of Medicine College Hospital
-
Okayama, Japan, 700-8558
- Okayama University Hospital
-
Osaka, Japan, 545-8586
- Osaka City University Hospital
-
Osaka, Japan, 579-8056
- Wakakusa-Daiichi Hospital
-
Osaka, Japan, 530-0011
- Kinshukai Infusion Clinic
-
Saga, Japan, 840-8571
- Saga-Ken Medical Centre Koseikan
-
Saga, Japan, 849-8501
- Saga University Hospital
-
Sagamihara, Japan, 252-0375
- Kitasato University Hospital,THE KITASATO INSTITUTE
-
Saitama, Japan, 336-0963
- Tokito Clinic
-
Sakura, Japan, 285-8741
- Toho University Sakura Medical Center
-
Sapporo, Japan, 065-0033
- Sapporo Higashi Tokushukai Hospital
-
Sendai, Japan, 983-8520
- National Hospital Organization Sendai Medical Center
-
Shinjuku-ku, Japan, 169-0073
- Tokyo Yamate Medical Center
-
Takamatsu, Japan, 760-8557
- Kagawa Prefectural Central Hospital
-
Takasaki-shi, Japan, 3700829
- National Hospital Organization Takasaki General Medical Center
-
Takatsuki, Japan, 569-8686
- Osaka Medical College Hospital
-
Toyota-shi, Japan, 470-1219
- Ieda Hospital
-
Wakayama, Japan, 641-8509
- Wakayama Medical University Hospital
-
Yokohama, Japan, 220-0045
- Colo-proctology Center Matsushima Clinic
-
Ōita, Japan, 870-0823
- Ishida IBD Clinic
-
Ōtsu, Japan, 520-2192
- Shiga University of Medical Science Hospital
-
-
Nagasaki
-
Nagasaki, Nagasaki, Japan, 8528501
- Nagasaki University Hospital
-
-
Osaka
-
Suita, Osaka, Japan, 565-0871
- Osaka University Hospital
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4Z6
- University of Calgary, Heritage Medical Research Clinic
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
- The Gordon and Leslie Diamond Health Care Centre
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4K1
- Hamilton Health Sciences Corporation, McMaster University Medical Centre
-
Vaughan, Ontario, Kanada, L4L 4Y7
- Toronto Digestive Disease Associates Inc.
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 0W8
- Royal University Hospital
-
-
-
-
-
Zagreb, Kroatien, 10000
- University Hospital Center Zagreb
-
Zagreb, Kroatien, 10000
- Clinical Hospital Dubrava
-
-
-
-
-
George Town, Malaysia, 10990
- Hospital Pulau Pinang
-
Kota Kinabalu, Malaysia, 88586
- Hospital Queen Elizabeth
-
-
-
-
-
Cuautitlán Izcalli, Mexiko, 54750
- PCR-Phylasis Clinicas Research S. de R.L. de C.V.
-
-
-
-
-
Amsterdam, Nederländerna, 1100
- Academic Medical Center (AMC)
-
Apeldoorn, Nederländerna, 7334
- Gelre Hospital
-
Utrecht, Nederländerna, 3584 CX
- University Medical Center Utrecht
-
-
-
-
-
Christchurch, Nya Zeeland, 8011
- Christchurch Hospital
-
Grafton, Nya Zeeland, 1023
- Auckland City Hospital
-
Newtown, Nya Zeeland, 6021
- Wellington Hospital
-
Tauranga, Nya Zeeland, 3112
- Bay of Plenty District Health Board - Tauranga Hospital
-
-
-
-
-
Bialystok, Polen, 15-276
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Bialymstoku, Klinika Gastroenterologii i Chorob Wewnetrznych
-
Bydgoszcz, Polen, 85-681
- Gabinet Lekarski Janusz Rudzinski
-
Bydgoszcz, Polen, 85-079
- VITAMED Galaj i Cichomski spólka jawna
-
Częstochowa, Polen, 42-217
- NZOZ INTER-MED, Centrum Endoskopowe
-
Katowice, Polen, 40-659
- Niepubliczny Zaklad Opieki Zdrowotnej ALL-MEDICUS
-
Krakow, Polen, 31-009
- Gabinet Endoskopii Przewodu Pokarmowego
-
Krakow, Polen, 31-501
- Krakowskie Centrum Medyczne Sp. z o.o
-
Ksawerów, Polen, 95-054
- Centrum Opieki Zdrowotnej Orkan-Med Stec-Michalska Sp. J.
-
Lodz, Polen, 90-302
- Santa Familia, Centrum Badan, Profilaktyki i Leczenia
-
Piaseczno, Polen, 05-500
- Centrum Innowacyjnych Terapii Sp. z o.o.
-
Poznan, Polen, 60-848
- Clinical Research Center Spolka z ograniczna odpowiedzialnoscia Medic-R Sp. k.
-
Rzeszów, Polen, 35-301
- Gabinet Lekarski Dr. Hab. N. Med. Bartosz Korczowski
-
Sopot, Polen, 81-756
- Endoskopia Sp. z o.o.
-
Szczecin, Polen, 71-434
- Twoja Przychodnia-Szczecinskie Centrum Medyczne
-
Torun, Polen, 87-100
- GASTROMED Kopon, Zmudzinski i Wspolnicy Sp. j. Specjalistyczne Centrum Gastrologii i Endoskopii
-
Tychy, Polen, 43-100
- H-T.Centrum Medyczne Spolka z Ograniczona Odpowiedzialnoscia Sp.K.
-
Warsaw, Polen, 00-635
- Centrum Zdrowia MDM
-
Warsaw, Polen, 03-712
- Bodyclinic
-
Warsaw, Polen, 02-507
- Centralny Szpital Kliniczny Ministerstwa Spraw Wewnetrznych i Administacji w Warszawie
-
Warsaw, Polen, 03-580
- Niepubliczny Zaklad Opieki Zrodotnej VIVAMED Jadwige Miecz
-
Wroclaw, Polen, 52-416
- Centrum Medyczne Oporow
-
-
-
-
-
Guimarães, Portugal, 4835-044
- Hospital da Senhora da Oliveira Guimaraes, E.P.E.
-
Porto, Portugal, 4200-319
- Centro Hospitalar de Sao Joao, EPE
-
-
-
-
-
Bucharest, Rumänien, 010719
- MedLife, Gastroenterologie
-
Bucharest, Rumänien, 020125
- Spitalul Clinic Colentina - Sectia de Spitulal Clinic Colentina, Gastroenterologie
-
Oradea, Rumänien, 410066
- Cabinet Medical Individual Dr Tirnaveanue Amelita, Gastroenterologie
-
Timișoara, Rumänien, 300002
- Cabinet Particular Policlinic Algomed SRL
-
-
-
-
-
Chelyabinsk, Ryssland, 454076
- State Budgetary Healthcare Institution "Chelyabinski Regional Clinical Hospital"
-
Irkutsk, Ryssland, 669079
- State Budgetary Institution of Health Irkustsk Order "Badge of Honor" Regional Clinical Hospital
-
Moscow, Ryssland, 115446
- Federal State Budgetary Institution of Science Federal Research Center of Nutrition, Biotechnology and Food Safety
-
Moscow, Ryssland, 127015
- State Budgetary Healthcare Institution of Moscow "City Clinical Hospital # 24 of Healthcare Department of Moscow"
-
Moscow, Ryssland, 129110
- State Budgetary Healthcare Institution of Moscow Region "Moscow Regional Clinical Research Institute n.a. M.F. Vladimirskiy"
-
Nizhny Novgorod, Ryssland, 603126
- State Budgetary Healthcare Institution of Nizhny Novgorod Region "Nizhny Novgorod Regional Clinical Hospital n.a. N.A.
-
Novosibirsk, Ryssland, 630087
- State Budgetary Healthcare Institution of the Novosibirsk Region "State Novosibirsk Regional Clinical Hospital"
-
Novosibirsk, Ryssland, 630084
- State Budgetary Institution of Health of Novosibirsk Region "City Clinical Hospital #12"
-
Saint Petersburg, Ryssland, 191015
- Saint Petersburg State Budgetary Healthcare Institution "City Polyclinic #38"
-
Saint Petersburg, Ryssland, 193163
- "Riat" LLC
-
Saint Petersburg, Ryssland, 196143
- "Scientific Research Centre ECO-safety" LLC
-
Saratov, Ryssland, 410053
- State Healthcare Institution "Regional Clinical Hospital"
-
Smolensk, Ryssland, 214019
- Treatment and Prevention Interdistrict Institution "Smolenskie kliniki" LLC
-
Tyumen, Ryssland, 625026
- Tyumen Regional State Autonomous Healthcare Institution << Consulting and Diagnostic Centre <<Endos>>
-
-
-
-
-
Bern, Schweiz, 3012
- Gastroenterologische Praxis Balsiger, Seibold und Partner
-
Zurich, Schweiz, 8091
- Universitätsspital Zürich
-
-
-
-
-
Belgrade, Serbien, 3810-972
- Zvezdara University Medical Center
-
-
-
-
-
Singapore, Singapore, 169608
- Singapore General Hospital
-
-
-
-
-
Nitra, Slovakien, 950 01
- KM Management, s.r.o., Gastroenterologicke a hepatologicke centrum Nitra
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08022
- Centro Medico Teknon
-
Madrid, Spanien, 28040
- Hospital Clinico San Carlos
-
Madrid, Spanien, 28942
- Hospital Universitario de Fuenlabrada
-
Oviedo, Spanien, 33006
- Hospital Universitario Central de Asturias
-
Seville, Spanien, 41013
- Hospital Universitario Virgen del Rocío
-
-
-
-
-
Bury, Storbritannien, BL9 7TD
- The Pennine Acute Hospitals NHS Trust
-
Cambridge, Storbritannien, CB2 0QQ
- Cambridge University Hospital NHS Foundation Trust
-
Derby, Storbritannien, DE22 3NE
- Royal Derby Hospital
-
Edinburgh, Storbritannien, EH4 2XU
- NHS Lothian
-
Glasgow, Storbritannien, G51 4TF
- Glasgow Clinical Research Facility - Queen Elizabeth University Hospital
-
Glasgow, Storbritannien, G52 3NQ
- NHS Greater Glasgow and Clyde
-
High Wycombe, Storbritannien, HP11 2TT
- Wycombe Hospital
-
London, Storbritannien, W2 1NY
- Imperial College Healthcare NHS Trust, St Mary's Hospital
-
Nottingham, Storbritannien, NG7 2UH
- Biomedical Research Unit
-
Oxford, Storbritannien, OX3 9DU
- Oxford University Hospitals NHS Trust
-
Prescot, Storbritannien, L35 5DR
- St Helens and Knowsley Teaching Hospitals NHS Trust
-
Southampton, Storbritannien, SO16 6YD
- Southampton National Institute for Health Research, Wellcome Trust Clinical Research Facility
-
-
Norfolk
-
Norwich, Norfolk, Storbritannien, NR4 7UY
- Norfolk and Norwich University Hospital NHS Foundation Trust
-
-
-
-
-
Malmö, Sverige, SE-205-02
- Skane University Hospital
-
Stockholm, Sverige, 182 88
- Danderyd University Hospital Corp
-
Uppsala, Sverige, 75185
- Akademiska Sjukhuset
-
-
-
-
-
Cape Town, Sydafrika, 7500
- Dr MJ Prins
-
Johannesburg, Sydafrika, 1619
- Peermed Clinical Trial Centre
-
-
-
-
-
Busan, Sydkorea, 49241
- Pusan National University Hospital
-
Daegu, Sydkorea, 42415
- Yeungnam University Hospital
-
Seoul, Sydkorea, 05505
- Asan Medical Center
-
Seoul, Sydkorea, 03181
- Kangbuk Samsung Hospital
-
Seoul, Sydkorea, 03722
- Yonsei University Health System, Severance Hospital
-
Seoul, Sydkorea, 130-872
- Kyung Hee University Hospital
-
Seoul, Sydkorea, 06351
- Division of Gastroenterology, Department of Medicine, Samsung Medical Center
-
Wŏnju, Sydkorea, 220-701
- Yonsei University Wonju Severance Christian Hospital
-
-
Gyeonggi-do
-
Suwon, Gyeonggi-do, Sydkorea, 16247
- The Catholic University of Korea, St. Vincent's Hospital
-
-
-
-
-
Changhua, Taiwan, 500
- Changhua Christian Hospital
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
Taipei, Taiwan, 10449
- Mackay Memorial Hospital, Taipei
-
Taoyuan, Taiwan, 33305
- Chang Gung Medical Foundation, Chang Gung Memorial Hospital, Linkou Branch
-
-
-
-
-
Hradec Králové, Tjeckien, 500 12
- Hepato-Gastroenterology HK, s.r.o.
-
Mladá Boleslav, Tjeckien, 293 01
- Oblastni nemocnice Mlada Boleslav, a.s., nemocnice Stredoceskeho kraje, Gastroenterologicke oddeleni
-
Prague, Tjeckien, 130 00
- G.E.P. Clinic, s r.o.
-
Prague, Tjeckien, 190 00
- ISCARE a.s. (Klinicke centrum ISCARE), Klinicke a vyzkumne centrum pro strevni zanety
-
-
-
-
-
Berlin, Tyskland, 13353
- Charité - Universitätsmedizin Berlin
-
Berlin, Tyskland, 10117
- Charite Universitaetsmedizin Berlin
-
Berlin, Tyskland, 14050
- DRK Kliniken Berlin - Westend - Klinik fuer Innere Medizin
-
Braunschweig, Tyskland, 38126
- Stadtisches Klinikum Braunschweig gGmbH
-
Cologne, Tyskland, 50937
- Universitaetsklinik Koln
-
Frankfurt am Main, Tyskland, 60431
- Agaplesion Markus Krankenhaus
-
Freiburg im Breisgau, Tyskland, 79106
- Universitatsklinikum Freiburg
-
Hamburg, Tyskland, 22559
- Asklepios Westklinikum Hamburg
-
Hanover, Tyskland, 30625
- Medizinische Hochschule Hannover
-
Herne, Tyskland, 44623
- Gastroenterologische Gemeinschaftspraxis Herne
-
Jena, Tyskland, 07747
- Universitatsklinikum Jena
-
Leipzig, Tyskland, 04103
- EUGASTRO GmbH
-
Lüneburg, Tyskland, 21339
- Klinikum Luneburg
-
Minden, Tyskland, 32423
- Gastroenterologische Gemeinschaftspraxis Minden
-
München, Tyskland, 81377
- Klinikum der Universitat Munchen - Grosshadern
-
Tübingen, Tyskland, 72074
- Universitaetsklinikum Tuebingen
-
Ulm, Tyskland, 89081
- Universitatsklinikum Ulm, Zentrum Fur Innere Medizin
-
-
Schleswig-Holstein
-
Kiel, Schleswig-Holstein, Tyskland, 24105
- Universitatsklinikum Schleswig-Holstein
-
-
-
-
-
Cherkasy, Ukraina, 18000
- Municipal Institution "Cherkasy Regional Hospital of Cherkasy Regional Council", Gastroenterology Department
-
Chernivtsi, Ukraina, 58000
- Municipal City Clinical Hospital of the Emergency Medical Care, 1 st Therapy Department. Danylo Halytsky Lviv National Medical
-
Chernivtsi, Ukraina, 58000
- Regional Municipal Institution "Chernivtsi Regional Clinical Hospital", Surgical Department
-
Dnipropetrovsk, Ukraina, 49000
- State Institution "Institute of Gastroenterology of National Academy of Medical Sciences of Ukraine"
-
Ivano-Frankivsk, Ukraina, 76018
- Ivanto-Frankivsk Central City Clinic Hospital, Therapy Department #1. State Higher Education Institution Ivano-Frankivsk National
-
Kharkiv, Ukraina, 61037
- Municipal Health Care Institution "Kharkiv City Clinical Hospital #2 named after prof. O. O. Shalimov", Proctology Department
-
Kharkiv, Ukraina, 63101
- Municipal Institution of Health Care "Regional Hospital of War Veterans", Therapeutic Department No1
-
Kharkiv, Ukraina, 61039
- L.T. Mala State Institution "National Institute of Therapy of National Academy of Medical Sciences of Ukraine"
-
Kyiv, Ukraina, 01030
- Kyiv City Clinical Hospital No. 18, Proctology Department
-
Kyiv, Ukraina, 1103
- Municipal Non-profit Enterprise "Consultative and Diagnostic Center" of Pechersk District of Kyiv, Therapy Department
-
Odesa, Ukraina, 65010
- Odesa Clinical Railway Hospital Branch of "Healthcare Center" of Public joint stock company "Ukrainian Railway"
-
Odesa, Ukraina, 65025
- Municipal Institution "Odesa Regional Clinical Hospital", Regional Gastroenterology Center based on Surgery Department
-
Ternopil, Ukraina, 46002
- Ternopil University Hospital, Regional Center of Gastroenterology with Hepatology
-
Vinnytsia, Ukraina, 21005
- Vinnytsia Regional Clinical Hospital of War Veterans, Therapy Department #1
-
Vinnytsia, Ukraina, 21018
- M.I. Pyrogov Vinnytsia Regional Clinical Hospital, Gastroenterology Department
-
Vinnytsia, Ukraina, 21029
- Medical Center LLC "Health Clinic"
-
Zaporizhzhya, Ukraina, 69600
- Municipal Institution "Zaporizhzhya Regional Clinical Hospital" of Zaporizhzhya Regional Council
-
-
-
-
-
Budapest, Ungern, 1097
- Del-pesti Centrumkorhaz - Orszagos Hematologiai es Infektologiai Intezet, Kozponti Felnott Szakrendelo
-
Budapest, Ungern, 1125
- Szent Janos Korhaz es Eszak-budai Egitett Korhazak, I. Belgyogyaszati - Gasztroenterologiai Osztaly
-
Békéscsaba, Ungern, 5600
- Bekes Megyei Kosponti Korhaz, Dr. Rethy Pal Tagkorhaz, IV. Belgyogyaszat - 2. Gasztroenterologia
-
Debrecen, Ungern, 4032
- Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont, II. sz. Belgyogyaszati Klinika, Gasztroenterologia
-
Gyöngyös, Ungern, 3200
- Bugat Pal Korhaz, Belgyogyaszat
-
Mosonmagyaróvár, Ungern, 9200
- Karolina Korhaz es Rendelointezet, Altalanos Belgyogyaszat-Gasztroenterologia
-
-
-
-
-
Innsbruck, Österrike, 6020
- Universitatsklinik Innsbruck
-
Vienna, Österrike, 1090
- AKH-Medizinische Universitat Wien
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Viktiga inkluderingskriterier:
- Måste ha förmågan att förstå och underteckna ett skriftligt formulär för informerat samtycke (ICF), som måste erhållas innan studieprocedurer i samband med denna prövning påbörjas
- Måste ha registrerat sig i Gilead-sponsrat UC-förälderprotokoll GS-US-418-3898
- Måste ha genomfört alla nödvändiga procedurer eller uppfyllt protokollspecifika kriterier för effektavbrott i en tidigare Gilead-sponsrad filgotinibbehandlingsstudie för UC
- Kvinnor i fertil ålder måste ha ett negativt graviditetstest på dag 1
- Manliga och kvinnliga individer i fertil ålder som deltar i heterosexuellt samlag måste gå med på att använda protokollspecifika preventivmetoder enligt beskrivningen i protokollet under den beskrivna tidsperioden
- Vilja att avstå från levande eller försvagade vacciner under studien och i 12 veckor efter sista dosen av studieläkemedlet
Viktiga uteslutningskriterier:
- Känd överkänslighet mot studieläkemedlet
- Varje kroniskt medicinskt tillstånd (inklusive, men inte begränsat till, hjärt- eller lungsjukdom, alkohol- eller drogmissbruk) som, enligt utredarens eller sponsorns åsikt, skulle göra försökspersonen olämplig för studien eller skulle förhindra efterlevnad av studieprotokollet
- Hanar eller kvinnor med reproduktionspotential som är ovilliga att följa protokollspecificerade preventivmetoder som definieras av deltagarna
- Användning av förbjudna mediciner som beskrivs i protokollet
OBS: Andra protokolldefinierade kriterier för inkludering/uteslutning kan gälla.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Filgotinib 200 mg (blindad dosering)
Filgotinib 200 mg + placebo för att matcha filgotinib 100 mg i upp till 336 veckor
|
Tablett(er) administreras oralt en gång dagligen
Andra namn:
Tablett(er) administreras oralt en gång dagligen
|
|
Experimentell: Filgotinib 100 mg (blindad dosering)
Filgotinib 100 mg + placebo för att matcha filgotinib 200 mg i upp till 336 veckor
|
Tablett(er) administreras oralt en gång dagligen
Andra namn:
Tablett(er) administreras oralt en gång dagligen
|
|
Placebo-jämförare: Placebo (blind dosering)
Placebo för att matcha filgotinib 200 mg + placebo för att matcha filgotinib 100 mg i upp till 336 veckor
|
Tablett(er) administreras oralt en gång dagligen
|
|
Experimentell: Filgotinib 200 mg (öppen etikett)
Filgotinib 200 mg i upp till 336 veckor
|
Tablett(er) administreras oralt en gång dagligen
Andra namn:
|
|
Experimentell: Filgotinib 100 mg (öppen etikett)
Filgotinib 100 mg i upp till 336 veckor
|
Tablett(er) administreras oralt en gång dagligen
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Övergripande säkerhetsprofil för filgotinib utvärderad av andelen deltagare som upplever biverkningar och onormala kliniska laboratorietester
Tidsram: Upp till 336 veckor plus 30 dagar
|
Upp till 336 veckor plus 30 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring från baslinjen i komponenter av Mayo Clinic Score (MCS)
Tidsram: Baslinje och upp till 336 veckor
|
Baslinje och upp till 336 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Alfasigma Study Director, Alfasigma S.p.A.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Feagan BG, Matsuoka K, Rogler G, Laharie D, Vermeire S, Danese S, Loftus EV Jr, Beales I, Schreiber S, Kim HJ, Faes M, de Haas A, Masior T, Rudolph C, Peyrin-Biroulet L. Long-term safety and efficacy of filgotinib for the treatment of moderately to severely active ulcerative colitis: Interim analysis from up to 4 years of follow-up in the SELECTION open-label long-term extension study. Aliment Pharmacol Ther. 2024 Sep;60(5):563-584. doi: 10.1111/apt.18158. Epub 2024 Jul 31.
- Schreiber S, Rogler G, Watanabe M, Vermeire S, Maaser C, Danese S, Faes M, Van Hoek P, Hsieh J, Moerch U, Zhou Y, de Haas A, Rudolph C, Oortwijn A, Loftus EV Jr. Integrated safety analysis of filgotinib for ulcerative colitis: Results from SELECTION and SELECTIONLTE. Aliment Pharmacol Ther. 2023 Nov;58(9):874-887. doi: 10.1111/apt.17674. Epub 2023 Sep 18.
- Vermeire S, Feagan BG, Peyrin-Biroulet L, Oortwijn A, Faes M, de Haas A, Rogler G. Withdrawal and Re-treatment with Filgotinib in Ulcerative Colitis: Post Hoc Analyses of the Phase 2b/3 SELECTION and SELECTIONLTE Studies. J Crohns Colitis. 2024 Jan 27;18(1):54-64. doi: 10.1093/ecco-jcc/jjad123.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
23 februari 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
8 september 2026
Avslutad studie (Faktisk)
8 september 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 september 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 september 2016
Första postat (Beräknad)
26 september 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 september 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 september 2026
Senast verifierad
1 september 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GS-US-418-3899
- 2016 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- 2016-002765-58 (EudraCT-nummer)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .