Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Filgotinib in langetermijnverlengingsonderzoek bij volwassenen met colitis ulcerosa (SELECTIONLTE)

15 september 2026 bijgewerkt door: Alfasigma S.p.A.

Een langetermijnverlengingsonderzoek om de veiligheid van filgotinib bij proefpersonen met colitis ulcerosa te evalueren

Het primaire doel van deze studie is om de veiligheid op lange termijn van filgotinib te observeren bij volwassenen die de in het protocol gespecificeerde stopzettingscriteria voor werkzaamheid hebben voltooid of behaald in een eerder door Gilead gesponsord onderzoek naar behandeling met filgotinib bij colitis ulcerosa (UC).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1173

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Argentinië
      • Mar del Plata, Argentinië, B7600FZN
        • Instituto de Investigaciones Clinicas Mar del Plata
      • Quilmes, Argentinië, B1878
        • Instituto Médico Cer
  • Australië
    • New South Wales
      • Clayton, New South Wales, Australië, 3168
        • Monash Medical Centre
      • Darlinghurst, New South Wales, Australië, 2010
        • St. Vincent's Hospital Sydney
      • Kingswood, New South Wales, Australië, 2747
        • Nepean Hospital
    • Queensland
      • Mountain Creek, Queensland, Australië, 4557
        • Coastal Digestive Health
      • South Brisbane, Queensland, Australië, 4101
        • Mater Misericordiae Ltd
      • Woolloongabba, Queensland, Australië, 4102
        • Princess Alexandra Hospital
    • South Australia
      • Woodville South, South Australia, Australië, 5011
        • The Queen Elizabeth Hospital
    • Victoria
      • Footscray, Victoria, Australië, 3011
        • Footscray Hospital
      • Malvern, Victoria, Australië, 3144
        • Cabrini Hospital
      • Melbourne, Victoria, Australië, 3004
        • Alfred Hospital
  • België
      • Antwerp, België, 2018
        • GZA Ziekenhuizen, campus Sint-Vincentius
      • Brussels, België, 1070
        • CUB Hopital Erasme
      • Leuven, België, 3000
        • Universitair Ziekenhuis Leuven
      • Liège, België, 4000
        • Centre Hospitalier Chretien (CHC) - Clinique Saint-Joseph
  • Bulgarije
      • Pleven, Bulgarije, 5800
        • MHAT Sveti Pantaleymon- Pleven OOD
      • Veliko Tarnovo, Bulgarije, 5000
        • "MDHAT Dr. St.Cherkezov" AD
      • Vidin, Bulgarije, 3700
        • MHAT "Sveta Petka" AD
  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 4Z6
        • University of Calgary, Heritage Medical Research Clinic
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
        • The Gordon and Leslie Diamond Health Care Centre
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8S 4K1
        • Hamilton Health Sciences Corporation, McMaster University Medical Centre
      • Vaughan, Ontario, Canada, L4L 4Y7
        • Toronto Digestive Disease Associates Inc.
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 0W8
        • Royal University Hospital
  • Duitsland
      • Berlin, Duitsland, 13353
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin
      • Berlin, Duitsland, 10117
        • Charite Universitaetsmedizin Berlin
      • Berlin, Duitsland, 14050
        • DRK Kliniken Berlin - Westend - Klinik fuer Innere Medizin
      • Braunschweig, Duitsland, 38126
        • Stadtisches Klinikum Braunschweig gGmbH
      • Cologne, Duitsland, 50937
        • Universitaetsklinik Koln
      • Frankfurt am Main, Duitsland, 60431
        • Agaplesion Markus Krankenhaus
      • Freiburg im Breisgau, Duitsland, 79106
        • Universitatsklinikum Freiburg
      • Hamburg, Duitsland, 22559
        • Asklepios Westklinikum Hamburg
      • Hanover, Duitsland, 30625
        • Medizinische Hochschule Hannover
      • Herne, Duitsland, 44623
        • Gastroenterologische Gemeinschaftspraxis Herne
      • Jena, Duitsland, 07747
        • Universitatsklinikum Jena
      • Leipzig, Duitsland, 04103
        • EUGASTRO GmbH
      • Lüneburg, Duitsland, 21339
        • Klinikum Luneburg
      • Minden, Duitsland, 32423
        • Gastroenterologische Gemeinschaftspraxis Minden
      • München, Duitsland, 81377
        • Klinikum der Universitat Munchen - Grosshadern
      • Tübingen, Duitsland, 72074
        • Universitaetsklinikum Tuebingen
      • Ulm, Duitsland, 89081
        • Universitatsklinikum Ulm, Zentrum Fur Innere Medizin
    • Schleswig-Holstein
      • Kiel, Schleswig-Holstein, Duitsland, 24105
        • Universitatsklinikum Schleswig-Holstein
  • Frankrijk
      • Amiens, Frankrijk, 80054
        • CHU Amiens Picardie
      • Caen, Frankrijk, 14033
        • CHU de Caen
      • Clermont-Ferrand, Frankrijk, 63003
        • CHU de Clermont-Ferrand - Hopital d'Estaing
      • Clichy, Frankrijk, 92110
        • APHP - Hopital Beaujon - Clichy - Universite Paris VII
      • Dijon, Frankrijk, 21079
        • CHU de Dijon Bourgogne - Hopital Francois Mitterand
      • La Tronche, Frankrijk, 38700
        • CHU Grenoble Alpes
      • Le Kremlin-Bicêtre, Frankrijk, 94270
        • Hopital Universitaire de Bicetre
      • Lille, Frankrijk, 59000
        • Centre Hospitalier Regional Universitaire de Lille
      • Marseille, Frankrijk, 13915
        • Hôpital Nord
      • Montpellier, Frankrijk, 34295
        • CHU de Montpellier-Hopital Saint Eloi
      • Nantes, Frankrijk, 44093
        • CHU Hotel-Dieu
      • Nice, Frankrijk, 06202
        • Hopital de l'Archet 2
      • Pessac, Frankrijk, 33600
        • CHU de Bordeaux - Hopital Haut Leveque
      • Pierre-Bénite, Frankrijk, 69495
        • Centre Hospitalier Universitaire de Lyon Sud
      • Rennes, Frankrijk, 35033
        • Centre Hospitalier Universitaire de Rennes - Hopital Pontchaillou
      • Saint-Priest-en-Jarez, Frankrijk, 42055
        • CHU de Saint Etienne - Hopital Nord
      • Toulouse, Frankrijk, 31059
        • CHU de Toulouse - Hopital Rangueil
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrijk, 54511
        • CHU de Nancy - Hopital Brabois Adultes
  • Georgië
      • Batumi, Georgië, 6010
        • Unimed Ajara LLC - Batumi Referral Hospital
      • Tbilisi, Georgië, 0160
        • Medi Club Georgia LLC
  • Griekenland
      • Athens, Griekenland, 11527
        • General Hospital of Athens "Hippokratio", 2nd Internal Medicine Clinic of Athens University, Hepato-gastroenterology Unit
  • Hongarije
      • Budapest, Hongarije, 1097
        • Del-pesti Centrumkorhaz - Orszagos Hematologiai es Infektologiai Intezet, Kozponti Felnott Szakrendelo
      • Budapest, Hongarije, 1125
        • Szent Janos Korhaz es Eszak-budai Egitett Korhazak, I. Belgyogyaszati - Gasztroenterologiai Osztaly
      • Békéscsaba, Hongarije, 5600
        • Bekes Megyei Kosponti Korhaz, Dr. Rethy Pal Tagkorhaz, IV. Belgyogyaszat - 2. Gasztroenterologia
      • Debrecen, Hongarije, 4032
        • Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont, II. sz. Belgyogyaszati Klinika, Gasztroenterologia
      • Gyöngyös, Hongarije, 3200
        • Bugat Pal Korhaz, Belgyogyaszat
      • Mosonmagyaróvár, Hongarije, 9200
        • Karolina Korhaz es Rendelointezet, Altalanos Belgyogyaszat-Gasztroenterologia
  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Queen Mary Hospital
      • Hong Kong, Hongkong
        • Princess Margaret Hospital
      • Shatin, Hongkong
        • Department of Medicine & Therapeutics, The Chinese University of Hong Kong, Prince of Wales Hospital
  • Ierland
      • Dublin, Ierland, 9
        • Beaumont Hospital
  • Indië
      • Ahmedabad, Indië, 380052
        • Kaizen Hospital
      • Bangalore, Indië, 560054
        • M S Ramaiah Medical College and Hospital
      • Chennai, Indië, 600035
        • Apollo Speciality Hospital
      • Coimbatore, Indië, 641005
        • VGM Hospital Institute of Gastroenterology
      • Hyderabad, Indië, 500004
        • Gleneagles Global Hospitals
      • Hyderabad, Indië, 500019
        • Citizens Specialty Hospital
      • Hyderabad, Indië, 500058
        • Centre for Liver Research & Diagnostics
      • Jaipur, Indië, 302001
        • SR Kalla Memorial Gastro and General Hospital
      • Jaipur, Indië, 302004
        • S.M.S Medical College & Hospitals
      • Ludhiana, Indië, 141001
        • Dayanand Medical College & Hospital
      • Mangaluru, Indië, 575001
        • Kasturba Medical College (KMC) Hospital
      • Mumbai, Indië, 400022
        • Lokmanya Tilak Municipal General Hospital
      • Nagpur, Indië, 440010
        • Midas Multispeciality Hospital Pvt. Ltd
      • Nagpur, Indië, 440012
        • Suretech Hospital & Research Centre Ltd
      • Pune, Indië, 411001
        • Grant Medical Foundation Ruby Hall Clinic
      • Rajkot, Indië, 360002
        • Shree Giriraj Multispeciality Hospital
      • Secunderabad, Indië, 500003
        • Gandhi Hospital
      • Surat, Indië, 395002
        • Surat Institute of Digestive Sciences
      • Udupi, Indië, 576104
        • Kasturba Hospital Medical College
      • Vadodara, Indië, 390007
        • Sterling Hospital
      • Varanasi, Indië, 221005
        • Samvedna Hospital
  • Israël
      • Haifa, Israël, 31048
        • Bnai Zion Medical Center
      • Haifa, Israël, 3109601
        • Rambam Medical Health Care Campus
      • Jerusalem, Israël, 9103102
        • Shaare Zedek Medical Center
      • Jerusalem, Israël, 9112001
        • Hadassah Medical Center
      • Petah Tikva, Israël, 4941492
        • Rabin Medical Center
  • Italië
      • Castellana Grotte, Italië, 70013
        • UOC Gastroenterologia II
      • Catanzaro, Italië, 88100
        • U.O. Fisiopatologia Digestiva
      • Chieti, Italië, 66100
        • Ospedale Clinicizzato SS. Annunziata - Dipartimento di Medicina
      • Milan, Italië, 20121
        • Endocsopia Digestiva Centralizzata - ASST Fatebenefratelli Sacco, Ospedale Fatebenefratelli e Oftalmico
      • Padova, Italië, 35128
        • UOC Gastroenterologia
      • Roma, Italië, 128
        • UOC Gastroenterologia ed Endoscopia Digestiva
      • Rozzano, Italië, 20089
        • Istituto Clinico Humanitas
    • Pisa
      • Pisa, Pisa, Italië, 56124
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Pisana - Presidio Ospedaliero Cisanello
  • Japan
      • Bunkyō City, Japan, 113-8519
        • Medical Hospital, Tokyo Medical and Dental University
      • Chikushino-shi, Japan, 818-8502
        • Fukuoka University Chikushi Hospital
      • Chūōku, Japan, 060-0033
        • Hokkaido P.W.F.A.C Sapporo-Kosei General Hospital
      • Fukuoka, Japan, 815-8555
        • Japanese Red Cross Fukuoka Hospital
      • Hachiōji, Japan, 192-0032
        • Tokai University Hachioji Hospital
      • Hiroshima, Japan, 734-8551
        • Hiroshima University Hospital
      • Jonan-ku, Japan, 814-0180
        • Fukuoka University Hospital
      • Kamakura, Japan, 247-0056
        • Ofuna Chuo Hospital
      • Kitakyushu-shi, Japan, 802-0077
        • Kitakyushu City Hospital Organization Kitakyushu Municipal Medical Center
      • Kofu, Japan, 400-8506
        • Yamanashi Prefectural Central Hospital
      • Kurume-shi, Japan, 839-0809
        • Hidaka Coloproctology Clinic
      • Kurume-shi, Japan, 830-0011
        • Kurume University Hospital
      • Kyoto, Japan, 602-8566
        • University Hospital, Kyoto Prefectural University of Medicine
      • Minatoku, Japan, 108-8642
        • Kitasato University Kitasato Institute Hospital
      • Minatoku, Japan, 105-8471
        • The Jikei University Hospital
      • Mitaka-shi, Japan, 181-8611
        • Kyorin University Hospital
      • Morioka, Japan, 020-8505
        • Iwate Medical University Hospital
      • Nagakute-shi, Japan, 480-1195
        • Aichi Medical University Hospital
      • Nishiku, Japan, 950-1104
        • Saiseikai Niigata Daini Hospital
      • Nishinomiya, Japan, 663-8501
        • Hyogo College of Medicine College Hospital
      • Okayama, Japan, 700-8558
        • Okayama University Hospital
      • Osaka, Japan, 545-8586
        • Osaka City University Hospital
      • Osaka, Japan, 579-8056
        • Wakakusa-Daiichi Hospital
      • Osaka, Japan, 530-0011
        • Kinshukai Infusion Clinic
      • Saga, Japan, 840-8571
        • Saga-Ken Medical Centre Koseikan
      • Saga, Japan, 849-8501
        • Saga University Hospital
      • Sagamihara, Japan, 252-0375
        • Kitasato University Hospital,THE KITASATO INSTITUTE
      • Saitama, Japan, 336-0963
        • Tokito Clinic
      • Sakura, Japan, 285-8741
        • Toho University Sakura Medical Center
      • Sapporo, Japan, 065-0033
        • Sapporo Higashi Tokushukai Hospital
      • Sendai, Japan, 983-8520
        • National Hospital Organization Sendai Medical Center
      • Shinjuku-ku, Japan, 169-0073
        • Tokyo Yamate Medical Center
      • Takamatsu, Japan, 760-8557
        • Kagawa Prefectural Central Hospital
      • Takasaki-shi, Japan, 3700829
        • National Hospital Organization Takasaki General Medical Center
      • Takatsuki, Japan, 569-8686
        • Osaka Medical College Hospital
      • Toyota-shi, Japan, 470-1219
        • Ieda Hospital
      • Wakayama, Japan, 641-8509
        • Wakayama Medical University Hospital
      • Yokohama, Japan, 220-0045
        • Colo-proctology Center Matsushima Clinic
      • Ōita, Japan, 870-0823
        • Ishida IBD Clinic
      • Ōtsu, Japan, 520-2192
        • Shiga University of Medical Science Hospital
    • Nagasaki
      • Nagasaki, Nagasaki, Japan, 8528501
        • Nagasaki University Hospital
    • Osaka
      • Suita, Osaka, Japan, 565-0871
        • Osaka University Hospital
  • Kroatië
      • Zagreb, Kroatië, 10000
        • University Hospital Center Zagreb
      • Zagreb, Kroatië, 10000
        • Clinical Hospital Dubrava
  • Maleisië
      • George Town, Maleisië, 10990
        • Hospital Pulau Pinang
      • Kota Kinabalu, Maleisië, 88586
        • Hospital Queen Elizabeth
  • Mexico
      • Cuautitlán Izcalli, Mexico, 54750
        • PCR-Phylasis Clinicas Research S. de R.L. de C.V.
  • Nederland
      • Amsterdam, Nederland, 1100
        • Academic Medical Center (AMC)
      • Apeldoorn, Nederland, 7334
        • Gelre Hospital
      • Utrecht, Nederland, 3584 CX
        • University Medical Center Utrecht
  • Nieuw-Zeeland
      • Christchurch, Nieuw-Zeeland, 8011
        • Christchurch Hospital
      • Grafton, Nieuw-Zeeland, 1023
        • Auckland City Hospital
      • Newtown, Nieuw-Zeeland, 6021
        • Wellington Hospital
      • Tauranga, Nieuw-Zeeland, 3112
        • Bay of Plenty District Health Board - Tauranga Hospital
  • Oekraïne
      • Cherkasy, Oekraïne, 18000
        • Municipal Institution "Cherkasy Regional Hospital of Cherkasy Regional Council", Gastroenterology Department
      • Chernivtsi, Oekraïne, 58000
        • Municipal City Clinical Hospital of the Emergency Medical Care, 1 st Therapy Department. Danylo Halytsky Lviv National Medical
      • Chernivtsi, Oekraïne, 58000
        • Regional Municipal Institution "Chernivtsi Regional Clinical Hospital", Surgical Department
      • Dnipropetrovsk, Oekraïne, 49000
        • State Institution "Institute of Gastroenterology of National Academy of Medical Sciences of Ukraine"
      • Ivano-Frankivsk, Oekraïne, 76018
        • Ivanto-Frankivsk Central City Clinic Hospital, Therapy Department #1. State Higher Education Institution Ivano-Frankivsk National
      • Kharkiv, Oekraïne, 61037
        • Municipal Health Care Institution "Kharkiv City Clinical Hospital #2 named after prof. O. O. Shalimov", Proctology Department
      • Kharkiv, Oekraïne, 63101
        • Municipal Institution of Health Care "Regional Hospital of War Veterans", Therapeutic Department No1
      • Kharkiv, Oekraïne, 61039
        • L.T. Mala State Institution "National Institute of Therapy of National Academy of Medical Sciences of Ukraine"
      • Kyiv, Oekraïne, 01030
        • Kyiv City Clinical Hospital No. 18, Proctology Department
      • Kyiv, Oekraïne, 1103
        • Municipal Non-profit Enterprise "Consultative and Diagnostic Center" of Pechersk District of Kyiv, Therapy Department
      • Odesa, Oekraïne, 65010
        • Odesa Clinical Railway Hospital Branch of "Healthcare Center" of Public joint stock company "Ukrainian Railway"
      • Odesa, Oekraïne, 65025
        • Municipal Institution "Odesa Regional Clinical Hospital", Regional Gastroenterology Center based on Surgery Department
      • Ternopil, Oekraïne, 46002
        • Ternopil University Hospital, Regional Center of Gastroenterology with Hepatology
      • Vinnytsia, Oekraïne, 21005
        • Vinnytsia Regional Clinical Hospital of War Veterans, Therapy Department #1
      • Vinnytsia, Oekraïne, 21018
        • M.I. Pyrogov Vinnytsia Regional Clinical Hospital, Gastroenterology Department
      • Vinnytsia, Oekraïne, 21029
        • Medical Center LLC "Health Clinic"
      • Zaporizhzhya, Oekraïne, 69600
        • Municipal Institution "Zaporizhzhya Regional Clinical Hospital" of Zaporizhzhya Regional Council
  • Oostenrijk
      • Innsbruck, Oostenrijk, 6020
        • Universitatsklinik Innsbruck
      • Vienna, Oostenrijk, 1090
        • AKH-Medizinische Universitat Wien
  • Polen
      • Bialystok, Polen, 15-276
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Bialymstoku, Klinika Gastroenterologii i Chorob Wewnetrznych
      • Bydgoszcz, Polen, 85-681
        • Gabinet Lekarski Janusz Rudzinski
      • Bydgoszcz, Polen, 85-079
        • VITAMED Galaj i Cichomski spólka jawna
      • Częstochowa, Polen, 42-217
        • NZOZ INTER-MED, Centrum Endoskopowe
      • Katowice, Polen, 40-659
        • Niepubliczny Zaklad Opieki Zdrowotnej ALL-MEDICUS
      • Krakow, Polen, 31-009
        • Gabinet Endoskopii Przewodu Pokarmowego
      • Krakow, Polen, 31-501
        • Krakowskie Centrum Medyczne Sp. z o.o
      • Ksawerów, Polen, 95-054
        • Centrum Opieki Zdrowotnej Orkan-Med Stec-Michalska Sp. J.
      • Lodz, Polen, 90-302
        • Santa Familia, Centrum Badan, Profilaktyki i Leczenia
      • Piaseczno, Polen, 05-500
        • Centrum Innowacyjnych Terapii Sp. z o.o.
      • Poznan, Polen, 60-848
        • Clinical Research Center Spolka z ograniczna odpowiedzialnoscia Medic-R Sp. k.
      • Rzeszów, Polen, 35-301
        • Gabinet Lekarski Dr. Hab. N. Med. Bartosz Korczowski
      • Sopot, Polen, 81-756
        • Endoskopia Sp. z o.o.
      • Szczecin, Polen, 71-434
        • Twoja Przychodnia-Szczecinskie Centrum Medyczne
      • Torun, Polen, 87-100
        • GASTROMED Kopon, Zmudzinski i Wspolnicy Sp. j. Specjalistyczne Centrum Gastrologii i Endoskopii
      • Tychy, Polen, 43-100
        • H-T.Centrum Medyczne Spolka z Ograniczona Odpowiedzialnoscia Sp.K.
      • Warsaw, Polen, 00-635
        • Centrum Zdrowia MDM
      • Warsaw, Polen, 03-712
        • Bodyclinic
      • Warsaw, Polen, 02-507
        • Centralny Szpital Kliniczny Ministerstwa Spraw Wewnetrznych i Administacji w Warszawie
      • Warsaw, Polen, 03-580
        • Niepubliczny Zaklad Opieki Zrodotnej VIVAMED Jadwige Miecz
      • Wroclaw, Polen, 52-416
        • Centrum Medyczne Oporow
  • Portugal
      • Guimarães, Portugal, 4835-044
        • Hospital da Senhora da Oliveira Guimaraes, E.P.E.
      • Porto, Portugal, 4200-319
        • Centro Hospitalar de Sao Joao, EPE
  • Roemenië
      • Bucharest, Roemenië, 010719
        • MedLife, Gastroenterologie
      • Bucharest, Roemenië, 020125
        • Spitalul Clinic Colentina - Sectia de Spitulal Clinic Colentina, Gastroenterologie
      • Oradea, Roemenië, 410066
        • Cabinet Medical Individual Dr Tirnaveanue Amelita, Gastroenterologie
      • Timișoara, Roemenië, 300002
        • Cabinet Particular Policlinic Algomed SRL
  • Rusland
      • Chelyabinsk, Rusland, 454076
        • State Budgetary Healthcare Institution "Chelyabinski Regional Clinical Hospital"
      • Irkutsk, Rusland, 669079
        • State Budgetary Institution of Health Irkustsk Order "Badge of Honor" Regional Clinical Hospital
      • Moscow, Rusland, 115446
        • Federal State Budgetary Institution of Science Federal Research Center of Nutrition, Biotechnology and Food Safety
      • Moscow, Rusland, 127015
        • State Budgetary Healthcare Institution of Moscow "City Clinical Hospital # 24 of Healthcare Department of Moscow"
      • Moscow, Rusland, 129110
        • State Budgetary Healthcare Institution of Moscow Region "Moscow Regional Clinical Research Institute n.a. M.F. Vladimirskiy"
      • Nizhny Novgorod, Rusland, 603126
        • State Budgetary Healthcare Institution of Nizhny Novgorod Region "Nizhny Novgorod Regional Clinical Hospital n.a. N.A.
      • Novosibirsk, Rusland, 630087
        • State Budgetary Healthcare Institution of the Novosibirsk Region "State Novosibirsk Regional Clinical Hospital"
      • Novosibirsk, Rusland, 630084
        • State Budgetary Institution of Health of Novosibirsk Region "City Clinical Hospital #12"
      • Saint Petersburg, Rusland, 191015
        • Saint Petersburg State Budgetary Healthcare Institution "City Polyclinic #38"
      • Saint Petersburg, Rusland, 193163
        • "Riat" LLC
      • Saint Petersburg, Rusland, 196143
        • "Scientific Research Centre ECO-safety" LLC
      • Saratov, Rusland, 410053
        • State Healthcare Institution "Regional Clinical Hospital"
      • Smolensk, Rusland, 214019
        • Treatment and Prevention Interdistrict Institution "Smolenskie kliniki" LLC
      • Tyumen, Rusland, 625026
        • Tyumen Regional State Autonomous Healthcare Institution << Consulting and Diagnostic Centre <<Endos>>
  • Servië
      • Belgrade, Servië, 3810-972
        • Zvezdara University Medical Center
  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 169608
        • Singapore General Hospital
  • Slowakije
      • Nitra, Slowakije, 950 01
        • KM Management, s.r.o., Gastroenterologicke a hepatologicke centrum Nitra
  • Spanje
      • Barcelona, Spanje, 08022
        • Centro Medico Teknon
      • Madrid, Spanje, 28040
        • Hospital Clinico San Carlos
      • Madrid, Spanje, 28942
        • Hospital Universitario de Fuenlabrada
      • Oviedo, Spanje, 33006
        • Hospital Universitario Central de Asturias
      • Seville, Spanje, 41013
        • Hospital Universitario Virgen del Rocío
  • Taiwan
      • Changhua, Taiwan, 500
        • Changhua Christian Hospital
      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital
      • Taipei, Taiwan, 10449
        • Mackay Memorial Hospital, Taipei
      • Taoyuan, Taiwan, 33305
        • Chang Gung Medical Foundation, Chang Gung Memorial Hospital, Linkou Branch
  • Tsjechië
      • Hradec Králové, Tsjechië, 500 12
        • Hepato-Gastroenterology HK, s.r.o.
      • Mladá Boleslav, Tsjechië, 293 01
        • Oblastni nemocnice Mlada Boleslav, a.s., nemocnice Stredoceskeho kraje, Gastroenterologicke oddeleni
      • Prague, Tsjechië, 130 00
        • G.E.P. Clinic, s r.o.
      • Prague, Tsjechië, 190 00
        • ISCARE a.s. (Klinicke centrum ISCARE), Klinicke a vyzkumne centrum pro strevni zanety
  • Verenigd Koninkrijk
      • Bury, Verenigd Koninkrijk, BL9 7TD
        • The Pennine Acute Hospitals NHS Trust
      • Cambridge, Verenigd Koninkrijk, CB2 0QQ
        • Cambridge University Hospital NHS Foundation Trust
      • Derby, Verenigd Koninkrijk, DE22 3NE
        • Royal Derby Hospital
      • Edinburgh, Verenigd Koninkrijk, EH4 2XU
        • NHS Lothian
      • Glasgow, Verenigd Koninkrijk, G51 4TF
        • Glasgow Clinical Research Facility - Queen Elizabeth University Hospital
      • Glasgow, Verenigd Koninkrijk, G52 3NQ
        • NHS Greater Glasgow and Clyde
      • High Wycombe, Verenigd Koninkrijk, HP11 2TT
        • Wycombe Hospital
      • London, Verenigd Koninkrijk, W2 1NY
        • Imperial College Healthcare NHS Trust, St Mary's Hospital
      • Nottingham, Verenigd Koninkrijk, NG7 2UH
        • Biomedical Research Unit
      • Oxford, Verenigd Koninkrijk, OX3 9DU
        • Oxford University Hospitals NHS Trust
      • Prescot, Verenigd Koninkrijk, L35 5DR
        • St Helens and Knowsley Teaching Hospitals NHS Trust
      • Southampton, Verenigd Koninkrijk, SO16 6YD
        • Southampton National Institute for Health Research, Wellcome Trust Clinical Research Facility
    • Norfolk
      • Norwich, Norfolk, Verenigd Koninkrijk, NR4 7UY
        • Norfolk and Norwich University Hospital NHS Foundation Trust
  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Dothan, Alabama, Verenigde Staten, 36305
        • Digestive Health Specialists Of The Southeast
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Verenigde Staten, 85259
        • Mayo Clinic Arizona
    • California
      • Long Beach, California, Verenigde Staten, 90822
        • VA Long Beach Healthcare System
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90048
        • Cedars Sinai Medical Center
    • Colorado
      • Lone Tree, Colorado, Verenigde Staten, 80124
        • South Denver Gastroenterology, PC
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Verenigde Staten, 06032
        • Connecticut GI PC-Research Division
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32610
        • UF Clinical Research Center
      • Lakewood Rch, Florida, Verenigde Staten, 34211
        • Florida Research Institute
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
        • University of Miami Crohn's and Colitis Center
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33155
        • Cordova Research Institute
      • Naples, Florida, Verenigde Staten, 34102
        • Gastroenterology Group of Naples
      • Port Orange, Florida, Verenigde Staten, 32127
        • Advanced Medical Research Center
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33606
        • Tampa General Hospital
      • Zephyrhills, Florida, Verenigde Staten, 33540
        • Florida Medical Clinic, P.A
    • Georgia
      • Macon, Georgia, Verenigde Staten, 31201
        • Gastroenterology Associates Of Central Georgia, LLC
      • Marietta, Georgia, Verenigde Staten, 30060
        • Gastrointestinal Specialists of Georgia
      • Suwanee, Georgia, Verenigde Staten, 30024
        • Atlanta Gastroenterology Specialist, PC
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Verenigde Staten, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40202
        • University of Louisville, Clinical Trials Unit
    • Louisiana
      • Monroe, Louisiana, Verenigde Staten, 71201
        • Delta Research Partners, LLC
      • Shreveport, Louisiana, Verenigde Staten, 71105
        • Louisiana Research Center, LLC
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Verenigde Staten, 21401
        • Investigative Clinical Research
      • Chevy Chase, Maryland, Verenigde Staten, 20815
        • MGG Group Co., Inc., Chevy Chase Clinical Research
      • Columbia, Maryland, Verenigde Staten, 21045
        • Gastro Center of Maryland
      • Hagerstown, Maryland, Verenigde Staten, 21742
        • Meritus Center for Clinical Research
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
        • Massachusetts General Hospital - Crohn's and Colitis Center
    • Michigan
      • Chesterfield, Michigan, Verenigde Staten, 48047
        • Clinical Research Institute of Michigan, LLC
      • Troy, Michigan, Verenigde Staten, 48098
        • Center for Digestive Health Research
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Mayo Clinic
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64131
        • Kansas City Research Institute
      • St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
        • Washington University School of Medicine
    • New York
      • Brooklyn, New York, Verenigde Staten, 11235
        • NY Scientific
      • Great Neck, New York, Verenigde Staten, 11021
        • NYU Langone Long Island Clinical Research Associates
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Verenigde Staten, 27607
        • Carolina's GI Research LLC
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Verenigde Staten, 58103
        • Fargo Gastroenterology and Hepatology Clinic
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45219
        • Consultants for Clinical Research
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45219
        • UC Health Physicians Clifton
      • Mentor, Ohio, Verenigde Staten, 44060
        • Great Lakes Gastroenterology Research, LLC
    • South Carolina
      • Orangeburg, South Carolina, Verenigde Staten, 29118
        • Gastroenterology Associates of Orangeburg
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Verenigde Staten, 57701
        • Rapid City Medical Center
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Verenigde Staten, 38138
        • Gastro One
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37211
        • Quality Medical Research
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37212-1375
        • Vanderbilt University Medical Center - IBD Clinic
    • Texas
      • Fort Sam Houston, Texas, Verenigde Staten, 78219
        • San Antonio Military Medical Center
      • Garland, Texas, Verenigde Staten, 75044
        • DHAT Research Institute
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Baylor College of Medicine - Baylor Medical Center
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78212
        • Clinical Associates in Research Therapeutics of America, LLC
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
        • Gastroenterology Research of San Antonio
      • San Marcos, Texas, Verenigde Staten, 78666
        • TDDC San Marcos
      • Southlake, Texas, Verenigde Staten, 76092
        • Texas Digestive Disease Consultants
      • The Woodlands, Texas, Verenigde Staten, 77380
        • Spring Gastroenterology
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Verenigde Staten, 22908
        • University of Virginia Health System
      • Chesapeake, Virginia, Verenigde Staten, 23320
        • Gastroenterology Associates of Tidewater
      • Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23249
        • McGuire DVAMC
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53705
        • University of Wisconsin Hospital & Clinics
      • Wauwatosa, Wisconsin, Verenigde Staten, 53225
        • Allegiance Research Specialists, LLC
  • Zuid -Korea
      • Busan, Zuid -Korea, 49241
        • Pusan National University Hospital
      • Daegu, Zuid -Korea, 42415
        • Yeungnam University Hospital
      • Seoul, Zuid -Korea, 05505
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Zuid -Korea, 03181
        • Kangbuk Samsung Hospital
      • Seoul, Zuid -Korea, 03722
        • Yonsei University Health System, Severance Hospital
      • Seoul, Zuid -Korea, 130-872
        • Kyung Hee University Hospital
      • Seoul, Zuid -Korea, 06351
        • Division of Gastroenterology, Department of Medicine, Samsung Medical Center
      • Wŏnju, Zuid -Korea, 220-701
        • Yonsei University Wonju Severance Christian Hospital
    • Gyeonggi-do
      • Suwon, Gyeonggi-do, Zuid -Korea, 16247
        • The Catholic University of Korea, St. Vincent's Hospital
  • Zuid-Afrika
      • Cape Town, Zuid-Afrika, 7500
        • Dr MJ Prins
      • Johannesburg, Zuid-Afrika, 1619
        • Peermed Clinical Trial Centre
  • Zweden
      • Malmö, Zweden, SE-205-02
        • Skane University Hospital
      • Stockholm, Zweden, 182 88
        • Danderyd University Hospital Corp
      • Uppsala, Zweden, 75185
        • Akademiska Sjukhuset
  • Zwitserland
      • Bern, Zwitserland, 3012
        • Gastroenterologische Praxis Balsiger, Seibold und Partner
      • Zurich, Zwitserland, 8091
        • Universitätsspital Zürich

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Belangrijkste opnamecriteria:

  • Moet in staat zijn om een ​​schriftelijke toestemmingsverklaring (ICF) te begrijpen en te ondertekenen, die moet worden verkregen voordat de studieprocedures in verband met deze studie worden gestart
  • Moet ingeschreven zijn in het door Gilead gesponsorde UC-moederprotocol GS-US-418-3898
  • Moet alle vereiste procedures hebben voltooid of voldoen aan de in het protocol gespecificeerde criteria voor stopzetting van de werkzaamheid in een eerder door Gilead gesponsord filgotinib-behandelingsonderzoek voor UC
  • Vrouwen die zwanger kunnen worden, moeten op dag 1 een negatieve zwangerschapstest hebben
  • Mannelijke en vrouwelijke personen in de vruchtbare leeftijd die heteroseksuele omgang hebben, moeten ermee instemmen om in het protocol gespecificeerde anticonceptiemethode(n) te gebruiken zoals beschreven in het protocol voor de beschreven duur
  • Bereidheid om af te zien van levende of verzwakte vaccins tijdens het onderzoek en gedurende 12 weken na de laatste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel

Belangrijkste uitsluitingscriteria:

  • Bekende overgevoeligheid voor het onderzoeksgeneesmiddel
  • Elke chronische medische aandoening (inclusief maar niet beperkt tot hart- of longziekte, alcohol- of drugsmisbruik) die, naar de mening van de onderzoeker of sponsor, de proefpersoon ongeschikt zou maken voor het onderzoek of naleving van het onderzoeksprotocol zou verhinderen
  • Mannen of vrouwen van reproductief potentieel die zich niet willen houden aan protocol-gespecificeerde anticonceptiemethoden zoals gedefinieerd in de deelnemers
  • Gebruik van verboden medicijnen zoals beschreven in het protocol

OPMERKING: Andere in het protocol gedefinieerde opname-/uitsluitingscriteria kunnen van toepassing zijn.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Filgotinib 200 mg (geblindeerde dosering)
Filgotinib 200 mg + placebo komt overeen met filgotinib 100 mg gedurende maximaal 336 weken
Geneesmiddel: Filgotinib
Tablet(ten) eenmaal daags oraal toegediend
Andere namen:
  • GS-6034
  • GLPG0634
Geneesmiddel: Placebo
Tablet(ten) eenmaal daags oraal toegediend
Experimenteel: Filgotinib 100 mg (geblindeerde dosering)
Filgotinib 100 mg + placebo om filgotinib 200 mg te evenaren tot 336 weken
Geneesmiddel: Filgotinib
Tablet(ten) eenmaal daags oraal toegediend
Andere namen:
  • GS-6034
  • GLPG0634
Geneesmiddel: Placebo
Tablet(ten) eenmaal daags oraal toegediend
Placebo-vergelijker: Placebo (geblindeerde dosering)
Placebo passend bij filgotinib 200 mg + placebo passend bij filgotinib 100 mg gedurende maximaal 336 weken
Geneesmiddel: Placebo
Tablet(ten) eenmaal daags oraal toegediend
Experimenteel: Filgotinib 200 mg (open label)
Filgotinib 200 mg gedurende maximaal 336 weken
Geneesmiddel: Filgotinib
Tablet(ten) eenmaal daags oraal toegediend
Andere namen:
  • GS-6034
  • GLPG0634
Experimenteel: Filgotinib 100 mg (open label)
Filgotinib 100 mg gedurende maximaal 336 weken
Geneesmiddel: Filgotinib
Tablet(ten) eenmaal daags oraal toegediend
Andere namen:
  • GS-6034
  • GLPG0634

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Algemeen veiligheidsprofiel van filgotinib geëvalueerd op basis van het aantal deelnemers dat bijwerkingen ervaart en abnormale klinische laboratoriumtests
Tijdsspanne: Tot 336 weken plus 30 dagen
Tot 336 weken plus 30 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in componenten van Mayo Clinic Score (MCS)
Tijdsspanne: Baseline en tot 336 weken
Baseline en tot 336 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Alfasigma S.p.A.

Medewerkers

Gilead Sciences

Onderzoekers

  • Studie directeur: Alfasigma Study Director, Alfasigma S.p.A.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 februari 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

8 september 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

8 september 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 september 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 september 2016

Eerst geplaatst (Geschat)

26 september 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 september 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • GS-US-418-3899
  • 2016 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • 2016-002765-58 (EudraCT-nummer)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren