Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Филготиниб в долгосрочном расширенном исследовании взрослых с язвенным колитом (SELECTIONLTE)

15 сентября 2026 г. обновлено: Alfasigma S.p.A.

Долгосрочное дополнительное исследование для оценки безопасности филготиниба у пациентов с язвенным колитом

Основная цель этого исследования — изучить долгосрочную безопасность филготиниба у взрослых, которые выполнили или выполнили указанные в протоколе критерии прекращения эффективности в предыдущем исследовании лечения филготинибом при язвенном колите (ЯК), спонсируемом Gilead.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

1173

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австралия
    • New South Wales
      • Clayton, New South Wales, Австралия, 3168
        • Monash Medical Centre
      • Darlinghurst, New South Wales, Австралия, 2010
        • St. Vincent's Hospital Sydney
      • Kingswood, New South Wales, Австралия, 2747
        • Nepean Hospital
    • Queensland
      • Mountain Creek, Queensland, Австралия, 4557
        • Coastal Digestive Health
      • South Brisbane, Queensland, Австралия, 4101
        • Mater Misericordiae Ltd
      • Woolloongabba, Queensland, Австралия, 4102
        • Princess Alexandra Hospital
    • South Australia
      • Woodville South, South Australia, Австралия, 5011
        • The Queen Elizabeth Hospital
    • Victoria
      • Footscray, Victoria, Австралия, 3011
        • Footscray Hospital
      • Malvern, Victoria, Австралия, 3144
        • Cabrini Hospital
      • Melbourne, Victoria, Австралия, 3004
        • Alfred Hospital
  • Австрия
      • Innsbruck, Австрия, 6020
        • Universitatsklinik Innsbruck
      • Vienna, Австрия, 1090
        • AKH-Medizinische Universitat Wien
  • Аргентина
      • Mar del Plata, Аргентина, B7600FZN
        • Instituto de Investigaciones Clinicas Mar del Plata
      • Quilmes, Аргентина, B1878
        • Instituto Médico Cer
  • Бельгия
      • Antwerp, Бельгия, 2018
        • GZA Ziekenhuizen, campus Sint-Vincentius
      • Brussels, Бельгия, 1070
        • CUB Hopital Erasme
      • Leuven, Бельгия, 3000
        • Universitair Ziekenhuis Leuven
      • Liège, Бельгия, 4000
        • Centre Hospitalier Chretien (CHC) - Clinique Saint-Joseph
  • Болгария
      • Pleven, Болгария, 5800
        • MHAT Sveti Pantaleymon- Pleven OOD
      • Veliko Tarnovo, Болгария, 5000
        • "MDHAT Dr. St.Cherkezov" AD
      • Vidin, Болгария, 3700
        • MHAT "Sveta Petka" AD
  • Венгрия
      • Budapest, Венгрия, 1097
        • Del-pesti Centrumkorhaz - Orszagos Hematologiai es Infektologiai Intezet, Kozponti Felnott Szakrendelo
      • Budapest, Венгрия, 1125
        • Szent Janos Korhaz es Eszak-budai Egitett Korhazak, I. Belgyogyaszati - Gasztroenterologiai Osztaly
      • Békéscsaba, Венгрия, 5600
        • Bekes Megyei Kosponti Korhaz, Dr. Rethy Pal Tagkorhaz, IV. Belgyogyaszat - 2. Gasztroenterologia
      • Debrecen, Венгрия, 4032
        • Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont, II. sz. Belgyogyaszati Klinika, Gasztroenterologia
      • Gyöngyös, Венгрия, 3200
        • Bugat Pal Korhaz, Belgyogyaszat
      • Mosonmagyaróvár, Венгрия, 9200
        • Karolina Korhaz es Rendelointezet, Altalanos Belgyogyaszat-Gasztroenterologia
  • Германия
      • Berlin, Германия, 13353
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin
      • Berlin, Германия, 10117
        • Charite Universitaetsmedizin Berlin
      • Berlin, Германия, 14050
        • DRK Kliniken Berlin - Westend - Klinik fuer Innere Medizin
      • Braunschweig, Германия, 38126
        • Stadtisches Klinikum Braunschweig gGmbH
      • Cologne, Германия, 50937
        • Universitaetsklinik Koln
      • Frankfurt am Main, Германия, 60431
        • Agaplesion Markus Krankenhaus
      • Freiburg im Breisgau, Германия, 79106
        • Universitatsklinikum Freiburg
      • Hamburg, Германия, 22559
        • Asklepios Westklinikum Hamburg
      • Hanover, Германия, 30625
        • Medizinische Hochschule Hannover
      • Herne, Германия, 44623
        • Gastroenterologische Gemeinschaftspraxis Herne
      • Jena, Германия, 07747
        • Universitatsklinikum Jena
      • Leipzig, Германия, 04103
        • EUGASTRO GmbH
      • Lüneburg, Германия, 21339
        • Klinikum Luneburg
      • Minden, Германия, 32423
        • Gastroenterologische Gemeinschaftspraxis Minden
      • München, Германия, 81377
        • Klinikum der Universitat Munchen - Grosshadern
      • Tübingen, Германия, 72074
        • Universitaetsklinikum Tuebingen
      • Ulm, Германия, 89081
        • Universitatsklinikum Ulm, Zentrum Fur Innere Medizin
    • Schleswig-Holstein
      • Kiel, Schleswig-Holstein, Германия, 24105
        • Universitatsklinikum Schleswig-Holstein
  • Гонконг
      • Hong Kong, Гонконг
        • Queen Mary Hospital
      • Hong Kong, Гонконг
        • Princess Margaret Hospital
      • Shatin, Гонконг
        • Department of Medicine & Therapeutics, The Chinese University of Hong Kong, Prince of Wales Hospital
  • Греция
      • Athens, Греция, 11527
        • General Hospital of Athens "Hippokratio", 2nd Internal Medicine Clinic of Athens University, Hepato-gastroenterology Unit
  • Грузия
      • Batumi, Грузия, 6010
        • Unimed Ajara LLC - Batumi Referral Hospital
      • Tbilisi, Грузия, 0160
        • Medi Club Georgia LLC
  • Израиль
      • Haifa, Израиль, 31048
        • Bnai Zion Medical Center
      • Haifa, Израиль, 3109601
        • Rambam Medical Health Care Campus
      • Jerusalem, Израиль, 9103102
        • Shaare Zedek Medical Center
      • Jerusalem, Израиль, 9112001
        • Hadassah Medical Center
      • Petah Tikva, Израиль, 4941492
        • Rabin Medical Center
  • Индия
      • Ahmedabad, Индия, 380052
        • Kaizen Hospital
      • Bangalore, Индия, 560054
        • M S Ramaiah Medical College and Hospital
      • Chennai, Индия, 600035
        • Apollo Speciality Hospital
      • Coimbatore, Индия, 641005
        • VGM Hospital Institute of Gastroenterology
      • Hyderabad, Индия, 500004
        • Gleneagles Global Hospitals
      • Hyderabad, Индия, 500019
        • Citizens Specialty Hospital
      • Hyderabad, Индия, 500058
        • Centre for Liver Research & Diagnostics
      • Jaipur, Индия, 302001
        • SR Kalla Memorial Gastro and General Hospital
      • Jaipur, Индия, 302004
        • S.M.S Medical College & Hospitals
      • Ludhiana, Индия, 141001
        • Dayanand Medical College & Hospital
      • Mangaluru, Индия, 575001
        • Kasturba Medical College (KMC) Hospital
      • Mumbai, Индия, 400022
        • Lokmanya Tilak Municipal General Hospital
      • Nagpur, Индия, 440010
        • Midas Multispeciality Hospital Pvt. Ltd
      • Nagpur, Индия, 440012
        • Suretech Hospital & Research Centre Ltd
      • Pune, Индия, 411001
        • Grant Medical Foundation Ruby Hall Clinic
      • Rajkot, Индия, 360002
        • Shree Giriraj Multispeciality Hospital
      • Secunderabad, Индия, 500003
        • Gandhi Hospital
      • Surat, Индия, 395002
        • Surat Institute of Digestive Sciences
      • Udupi, Индия, 576104
        • Kasturba Hospital Medical College
      • Vadodara, Индия, 390007
        • Sterling Hospital
      • Varanasi, Индия, 221005
        • Samvedna Hospital
  • Ирландия
      • Dublin, Ирландия, 9
        • Beaumont Hospital
  • Испания
      • Barcelona, Испания, 08022
        • Centro Medico Teknon
      • Madrid, Испания, 28040
        • Hospital Clinico San Carlos
      • Madrid, Испания, 28942
        • Hospital Universitario de Fuenlabrada
      • Oviedo, Испания, 33006
        • Hospital Universitario Central de Asturias
      • Seville, Испания, 41013
        • Hospital Universitario Virgen del Rocío
  • Италия
      • Castellana Grotte, Италия, 70013
        • UOC Gastroenterologia II
      • Catanzaro, Италия, 88100
        • U.O. Fisiopatologia Digestiva
      • Chieti, Италия, 66100
        • Ospedale Clinicizzato SS. Annunziata - Dipartimento di Medicina
      • Milan, Италия, 20121
        • Endocsopia Digestiva Centralizzata - ASST Fatebenefratelli Sacco, Ospedale Fatebenefratelli e Oftalmico
      • Padova, Италия, 35128
        • UOC Gastroenterologia
      • Roma, Италия, 128
        • UOC Gastroenterologia ed Endoscopia Digestiva
      • Rozzano, Италия, 20089
        • Istituto Clinico Humanitas
    • Pisa
      • Pisa, Pisa, Италия, 56124
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Pisana - Presidio Ospedaliero Cisanello
  • Канада
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Канада, T2N 4Z6
        • University of Calgary, Heritage Medical Research Clinic
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Канада, V5Z 1M9
        • The Gordon and Leslie Diamond Health Care Centre
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Канада, L8S 4K1
        • Hamilton Health Sciences Corporation, McMaster University Medical Centre
      • Vaughan, Ontario, Канада, L4L 4Y7
        • Toronto Digestive Disease Associates Inc.
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Канада, S7N 0W8
        • Royal University Hospital
  • Малайзия
      • George Town, Малайзия, 10990
        • Hospital Pulau Pinang
      • Kota Kinabalu, Малайзия, 88586
        • Hospital Queen Elizabeth
  • Мексика
      • Cuautitlán Izcalli, Мексика, 54750
        • PCR-Phylasis Clinicas Research S. de R.L. de C.V.
  • Нидерланды
      • Amsterdam, Нидерланды, 1100
        • Academic Medical Center (AMC)
      • Apeldoorn, Нидерланды, 7334
        • Gelre Hospital
      • Utrecht, Нидерланды, 3584 CX
        • University Medical Center Utrecht
  • Новая Зеландия
      • Christchurch, Новая Зеландия, 8011
        • Christchurch Hospital
      • Grafton, Новая Зеландия, 1023
        • Auckland City Hospital
      • Newtown, Новая Зеландия, 6021
        • Wellington Hospital
      • Tauranga, Новая Зеландия, 3112
        • Bay of Plenty District Health Board - Tauranga Hospital
  • Польша
      • Bialystok, Польша, 15-276
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Bialymstoku, Klinika Gastroenterologii i Chorob Wewnetrznych
      • Bydgoszcz, Польша, 85-681
        • Gabinet Lekarski Janusz Rudzinski
      • Bydgoszcz, Польша, 85-079
        • VITAMED Galaj i Cichomski spólka jawna
      • Częstochowa, Польша, 42-217
        • NZOZ INTER-MED, Centrum Endoskopowe
      • Katowice, Польша, 40-659
        • Niepubliczny Zaklad Opieki Zdrowotnej ALL-MEDICUS
      • Krakow, Польша, 31-009
        • Gabinet Endoskopii Przewodu Pokarmowego
      • Krakow, Польша, 31-501
        • Krakowskie Centrum Medyczne Sp. z o.o
      • Ksawerów, Польша, 95-054
        • Centrum Opieki Zdrowotnej Orkan-Med Stec-Michalska Sp. J.
      • Lodz, Польша, 90-302
        • Santa Familia, Centrum Badan, Profilaktyki i Leczenia
      • Piaseczno, Польша, 05-500
        • Centrum Innowacyjnych Terapii Sp. z o.o.
      • Poznan, Польша, 60-848
        • Clinical Research Center Spolka z ograniczna odpowiedzialnoscia Medic-R Sp. k.
      • Rzeszów, Польша, 35-301
        • Gabinet Lekarski Dr. Hab. N. Med. Bartosz Korczowski
      • Sopot, Польша, 81-756
        • Endoskopia Sp. z o.o.
      • Szczecin, Польша, 71-434
        • Twoja Przychodnia-Szczecinskie Centrum Medyczne
      • Torun, Польша, 87-100
        • GASTROMED Kopon, Zmudzinski i Wspolnicy Sp. j. Specjalistyczne Centrum Gastrologii i Endoskopii
      • Tychy, Польша, 43-100
        • H-T.Centrum Medyczne Spolka z Ograniczona Odpowiedzialnoscia Sp.K.
      • Warsaw, Польша, 00-635
        • Centrum Zdrowia MDM
      • Warsaw, Польша, 03-712
        • Bodyclinic
      • Warsaw, Польша, 02-507
        • Centralny Szpital Kliniczny Ministerstwa Spraw Wewnetrznych i Administacji w Warszawie
      • Warsaw, Польша, 03-580
        • Niepubliczny Zaklad Opieki Zrodotnej VIVAMED Jadwige Miecz
      • Wroclaw, Польша, 52-416
        • Centrum Medyczne Oporow
  • Португалия
      • Guimarães, Португалия, 4835-044
        • Hospital da Senhora da Oliveira Guimaraes, E.P.E.
      • Porto, Португалия, 4200-319
        • Centro Hospitalar de Sao Joao, EPE
  • Россия
      • Chelyabinsk, Россия, 454076
        • State Budgetary Healthcare Institution "Chelyabinski Regional Clinical Hospital"
      • Irkutsk, Россия, 669079
        • State Budgetary Institution of Health Irkustsk Order "Badge of Honor" Regional Clinical Hospital
      • Moscow, Россия, 115446
        • Federal State Budgetary Institution of Science Federal Research Center of Nutrition, Biotechnology and Food Safety
      • Moscow, Россия, 127015
        • State Budgetary Healthcare Institution of Moscow "City Clinical Hospital # 24 of Healthcare Department of Moscow"
      • Moscow, Россия, 129110
        • State Budgetary Healthcare Institution of Moscow Region "Moscow Regional Clinical Research Institute n.a. M.F. Vladimirskiy"
      • Nizhny Novgorod, Россия, 603126
        • State Budgetary Healthcare Institution of Nizhny Novgorod Region "Nizhny Novgorod Regional Clinical Hospital n.a. N.A.
      • Novosibirsk, Россия, 630087
        • State Budgetary Healthcare Institution of the Novosibirsk Region "State Novosibirsk Regional Clinical Hospital"
      • Novosibirsk, Россия, 630084
        • State Budgetary Institution of Health of Novosibirsk Region "City Clinical Hospital #12"
      • Saint Petersburg, Россия, 191015
        • Saint Petersburg State Budgetary Healthcare Institution "City Polyclinic #38"
      • Saint Petersburg, Россия, 193163
        • "Riat" LLC
      • Saint Petersburg, Россия, 196143
        • "Scientific Research Centre ECO-safety" LLC
      • Saratov, Россия, 410053
        • State Healthcare Institution "Regional Clinical Hospital"
      • Smolensk, Россия, 214019
        • Treatment and Prevention Interdistrict Institution "Smolenskie kliniki" LLC
      • Tyumen, Россия, 625026
        • Tyumen Regional State Autonomous Healthcare Institution << Consulting and Diagnostic Centre <<Endos>>
  • Румыния
      • Bucharest, Румыния, 010719
        • MedLife, Gastroenterologie
      • Bucharest, Румыния, 020125
        • Spitalul Clinic Colentina - Sectia de Spitulal Clinic Colentina, Gastroenterologie
      • Oradea, Румыния, 410066
        • Cabinet Medical Individual Dr Tirnaveanue Amelita, Gastroenterologie
      • Timișoara, Румыния, 300002
        • Cabinet Particular Policlinic Algomed SRL
  • Сербия
      • Belgrade, Сербия, 3810-972
        • Zvezdara University Medical Center
  • Сингапур
      • Singapore, Сингапур, 169608
        • Singapore General Hospital
  • Словакия
      • Nitra, Словакия, 950 01
        • KM Management, s.r.o., Gastroenterologicke a hepatologicke centrum Nitra
  • Соединенное Королевство
      • Bury, Соединенное Королевство, BL9 7TD
        • The Pennine Acute Hospitals NHS Trust
      • Cambridge, Соединенное Королевство, CB2 0QQ
        • Cambridge University Hospital NHS Foundation Trust
      • Derby, Соединенное Королевство, DE22 3NE
        • Royal Derby Hospital
      • Edinburgh, Соединенное Королевство, EH4 2XU
        • NHS Lothian
      • Glasgow, Соединенное Королевство, G51 4TF
        • Glasgow Clinical Research Facility - Queen Elizabeth University Hospital
      • Glasgow, Соединенное Королевство, G52 3NQ
        • NHS Greater Glasgow and Clyde
      • High Wycombe, Соединенное Королевство, HP11 2TT
        • Wycombe Hospital
      • London, Соединенное Королевство, W2 1NY
        • Imperial College Healthcare NHS Trust, St Mary's Hospital
      • Nottingham, Соединенное Королевство, NG7 2UH
        • Biomedical Research Unit
      • Oxford, Соединенное Королевство, OX3 9DU
        • Oxford University Hospitals NHS Trust
      • Prescot, Соединенное Королевство, L35 5DR
        • St Helens and Knowsley Teaching Hospitals NHS Trust
      • Southampton, Соединенное Королевство, SO16 6YD
        • Southampton National Institute for Health Research, Wellcome Trust Clinical Research Facility
    • Norfolk
      • Norwich, Norfolk, Соединенное Королевство, NR4 7UY
        • Norfolk and Norwich University Hospital NHS Foundation Trust
  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Dothan, Alabama, Соединенные Штаты, 36305
        • Digestive Health Specialists Of The Southeast
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Соединенные Штаты, 85259
        • Mayo Clinic Arizona
    • California
      • Long Beach, California, Соединенные Штаты, 90822
        • VA Long Beach Healthcare System
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90048
        • Cedars Sinai Medical Center
    • Colorado
      • Lone Tree, Colorado, Соединенные Штаты, 80124
        • South Denver Gastroenterology, PC
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Соединенные Штаты, 06032
        • Connecticut GI PC-Research Division
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32610
        • UF Clinical Research Center
      • Lakewood Rch, Florida, Соединенные Штаты, 34211
        • Florida Research Institute
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33136
        • University of Miami Crohn's and Colitis Center
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33155
        • Cordova Research Institute
      • Naples, Florida, Соединенные Штаты, 34102
        • Gastroenterology Group of Naples
      • Port Orange, Florida, Соединенные Штаты, 32127
        • Advanced Medical Research Center
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33606
        • Tampa General Hospital
      • Zephyrhills, Florida, Соединенные Штаты, 33540
        • Florida Medical Clinic, P.A
    • Georgia
      • Macon, Georgia, Соединенные Штаты, 31201
        • Gastroenterology Associates Of Central Georgia, LLC
      • Marietta, Georgia, Соединенные Штаты, 30060
        • Gastrointestinal Specialists of Georgia
      • Suwanee, Georgia, Соединенные Штаты, 30024
        • Atlanta Gastroenterology Specialist, PC
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Соединенные Штаты, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40202
        • University of Louisville, Clinical Trials Unit
    • Louisiana
      • Monroe, Louisiana, Соединенные Штаты, 71201
        • Delta Research Partners, LLC
      • Shreveport, Louisiana, Соединенные Штаты, 71105
        • Louisiana Research Center, LLC
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Соединенные Штаты, 21401
        • Investigative Clinical Research
      • Chevy Chase, Maryland, Соединенные Штаты, 20815
        • MGG Group Co., Inc., Chevy Chase Clinical Research
      • Columbia, Maryland, Соединенные Штаты, 21045
        • Gastro Center of Maryland
      • Hagerstown, Maryland, Соединенные Штаты, 21742
        • Meritus Center for Clinical Research
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
        • Massachusetts General Hospital - Crohn's and Colitis Center
    • Michigan
      • Chesterfield, Michigan, Соединенные Штаты, 48047
        • Clinical Research Institute of Michigan, LLC
      • Troy, Michigan, Соединенные Штаты, 48098
        • Center for Digestive Health Research
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
        • Mayo Clinic
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64131
        • Kansas City Research Institute
      • St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
        • Washington University School of Medicine
    • New York
      • Brooklyn, New York, Соединенные Штаты, 11235
        • NY Scientific
      • Great Neck, New York, Соединенные Штаты, 11021
        • NYU Langone Long Island Clinical Research Associates
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Соединенные Штаты, 27607
        • Carolina's GI Research LLC
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Соединенные Штаты, 58103
        • Fargo Gastroenterology and Hepatology Clinic
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45219
        • Consultants for Clinical Research
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45219
        • UC Health Physicians Clifton
      • Mentor, Ohio, Соединенные Штаты, 44060
        • Great Lakes Gastroenterology Research, LLC
    • South Carolina
      • Orangeburg, South Carolina, Соединенные Штаты, 29118
        • Gastroenterology Associates of Orangeburg
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Соединенные Штаты, 57701
        • Rapid City Medical Center
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Соединенные Штаты, 38138
        • Gastro One
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37211
        • Quality Medical Research
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37212-1375
        • Vanderbilt University Medical Center - IBD Clinic
    • Texas
      • Fort Sam Houston, Texas, Соединенные Штаты, 78219
        • San Antonio Military Medical Center
      • Garland, Texas, Соединенные Штаты, 75044
        • DHAT Research Institute
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • Baylor College of Medicine - Baylor Medical Center
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78212
        • Clinical Associates in Research Therapeutics of America, LLC
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
        • Gastroenterology Research of San Antonio
      • San Marcos, Texas, Соединенные Штаты, 78666
        • TDDC San Marcos
      • Southlake, Texas, Соединенные Штаты, 76092
        • Texas Digestive Disease Consultants
      • The Woodlands, Texas, Соединенные Штаты, 77380
        • Spring Gastroenterology
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Соединенные Штаты, 22908
        • University of Virginia Health System
      • Chesapeake, Virginia, Соединенные Штаты, 23320
        • Gastroenterology Associates of Tidewater
      • Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23249
        • McGuire DVAMC
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53705
        • University of Wisconsin Hospital & Clinics
      • Wauwatosa, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53225
        • Allegiance Research Specialists, LLC
  • Тайвань
      • Changhua, Тайвань, 500
        • Changhua Christian Hospital
      • Taipei, Тайвань, 100
        • National Taiwan University Hospital
      • Taipei, Тайвань, 10449
        • Mackay Memorial Hospital, Taipei
      • Taoyuan, Тайвань, 33305
        • Chang Gung Medical Foundation, Chang Gung Memorial Hospital, Linkou Branch
  • Украина
      • Cherkasy, Украина, 18000
        • Municipal Institution "Cherkasy Regional Hospital of Cherkasy Regional Council", Gastroenterology Department
      • Chernivtsi, Украина, 58000
        • Municipal City Clinical Hospital of the Emergency Medical Care, 1 st Therapy Department. Danylo Halytsky Lviv National Medical
      • Chernivtsi, Украина, 58000
        • Regional Municipal Institution "Chernivtsi Regional Clinical Hospital", Surgical Department
      • Dnipropetrovsk, Украина, 49000
        • State Institution "Institute of Gastroenterology of National Academy of Medical Sciences of Ukraine"
      • Ivano-Frankivsk, Украина, 76018
        • Ivanto-Frankivsk Central City Clinic Hospital, Therapy Department #1. State Higher Education Institution Ivano-Frankivsk National
      • Kharkiv, Украина, 61037
        • Municipal Health Care Institution "Kharkiv City Clinical Hospital #2 named after prof. O. O. Shalimov", Proctology Department
      • Kharkiv, Украина, 63101
        • Municipal Institution of Health Care "Regional Hospital of War Veterans", Therapeutic Department No1
      • Kharkiv, Украина, 61039
        • L.T. Mala State Institution "National Institute of Therapy of National Academy of Medical Sciences of Ukraine"
      • Kyiv, Украина, 01030
        • Kyiv City Clinical Hospital No. 18, Proctology Department
      • Kyiv, Украина, 1103
        • Municipal Non-profit Enterprise "Consultative and Diagnostic Center" of Pechersk District of Kyiv, Therapy Department
      • Odesa, Украина, 65010
        • Odesa Clinical Railway Hospital Branch of "Healthcare Center" of Public joint stock company "Ukrainian Railway"
      • Odesa, Украина, 65025
        • Municipal Institution "Odesa Regional Clinical Hospital", Regional Gastroenterology Center based on Surgery Department
      • Ternopil, Украина, 46002
        • Ternopil University Hospital, Regional Center of Gastroenterology with Hepatology
      • Vinnytsia, Украина, 21005
        • Vinnytsia Regional Clinical Hospital of War Veterans, Therapy Department #1
      • Vinnytsia, Украина, 21018
        • M.I. Pyrogov Vinnytsia Regional Clinical Hospital, Gastroenterology Department
      • Vinnytsia, Украина, 21029
        • Medical Center LLC "Health Clinic"
      • Zaporizhzhya, Украина, 69600
        • Municipal Institution "Zaporizhzhya Regional Clinical Hospital" of Zaporizhzhya Regional Council
  • Франция
      • Amiens, Франция, 80054
        • CHU Amiens Picardie
      • Caen, Франция, 14033
        • CHU de Caen
      • Clermont-Ferrand, Франция, 63003
        • CHU de Clermont-Ferrand - Hopital d'Estaing
      • Clichy, Франция, 92110
        • APHP - Hopital Beaujon - Clichy - Universite Paris VII
      • Dijon, Франция, 21079
        • CHU de Dijon Bourgogne - Hopital Francois Mitterand
      • La Tronche, Франция, 38700
        • CHU Grenoble Alpes
      • Le Kremlin-Bicêtre, Франция, 94270
        • Hopital Universitaire de Bicetre
      • Lille, Франция, 59000
        • Centre Hospitalier Regional Universitaire de Lille
      • Marseille, Франция, 13915
        • Hôpital Nord
      • Montpellier, Франция, 34295
        • CHU de Montpellier-Hopital Saint Eloi
      • Nantes, Франция, 44093
        • CHU Hotel-Dieu
      • Nice, Франция, 06202
        • Hopital de l'Archet 2
      • Pessac, Франция, 33600
        • CHU de Bordeaux - Hopital Haut Leveque
      • Pierre-Bénite, Франция, 69495
        • Centre Hospitalier Universitaire de Lyon Sud
      • Rennes, Франция, 35033
        • Centre Hospitalier Universitaire de Rennes - Hopital Pontchaillou
      • Saint-Priest-en-Jarez, Франция, 42055
        • CHU de Saint Etienne - Hopital Nord
      • Toulouse, Франция, 31059
        • CHU de Toulouse - Hopital Rangueil
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Франция, 54511
        • CHU de Nancy - Hopital Brabois Adultes
  • Хорватия
      • Zagreb, Хорватия, 10000
        • University Hospital Center Zagreb
      • Zagreb, Хорватия, 10000
        • Clinical Hospital Dubrava
  • Чехия
      • Hradec Králové, Чехия, 500 12
        • Hepato-Gastroenterology HK, s.r.o.
      • Mladá Boleslav, Чехия, 293 01
        • Oblastni nemocnice Mlada Boleslav, a.s., nemocnice Stredoceskeho kraje, Gastroenterologicke oddeleni
      • Prague, Чехия, 130 00
        • G.E.P. Clinic, s r.o.
      • Prague, Чехия, 190 00
        • ISCARE a.s. (Klinicke centrum ISCARE), Klinicke a vyzkumne centrum pro strevni zanety
  • Швейцария
      • Bern, Швейцария, 3012
        • Gastroenterologische Praxis Balsiger, Seibold und Partner
      • Zurich, Швейцария, 8091
        • Universitätsspital Zürich
  • Швеция
      • Malmö, Швеция, SE-205-02
        • Skane University Hospital
      • Stockholm, Швеция, 182 88
        • Danderyd University Hospital Corp
      • Uppsala, Швеция, 75185
        • Akademiska Sjukhuset
  • Южная Африка
      • Cape Town, Южная Африка, 7500
        • Dr MJ Prins
      • Johannesburg, Южная Африка, 1619
        • Peermed Clinical Trial Centre
  • Южная Корея
      • Busan, Южная Корея, 49241
        • Pusan National University Hospital
      • Daegu, Южная Корея, 42415
        • Yeungnam University Hospital
      • Seoul, Южная Корея, 05505
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Южная Корея, 03181
        • Kangbuk Samsung Hospital
      • Seoul, Южная Корея, 03722
        • Yonsei University Health System, Severance Hospital
      • Seoul, Южная Корея, 130-872
        • Kyung Hee University Hospital
      • Seoul, Южная Корея, 06351
        • Division of Gastroenterology, Department of Medicine, Samsung Medical Center
      • Wŏnju, Южная Корея, 220-701
        • Yonsei University Wonju Severance Christian Hospital
    • Gyeonggi-do
      • Suwon, Gyeonggi-do, Южная Корея, 16247
        • The Catholic University of Korea, St. Vincent's Hospital
  • Япония
      • Bunkyō City, Япония, 113-8519
        • Medical Hospital, Tokyo Medical and Dental University
      • Chikushino-shi, Япония, 818-8502
        • Fukuoka University Chikushi Hospital
      • Chūōku, Япония, 060-0033
        • Hokkaido P.W.F.A.C Sapporo-Kosei General Hospital
      • Fukuoka, Япония, 815-8555
        • Japanese Red Cross Fukuoka Hospital
      • Hachiōji, Япония, 192-0032
        • Tokai University Hachioji Hospital
      • Hiroshima, Япония, 734-8551
        • Hiroshima University Hospital
      • Jonan-ku, Япония, 814-0180
        • Fukuoka University Hospital
      • Kamakura, Япония, 247-0056
        • Ofuna Chuo Hospital
      • Kitakyushu-shi, Япония, 802-0077
        • Kitakyushu City Hospital Organization Kitakyushu Municipal Medical Center
      • Kofu, Япония, 400-8506
        • Yamanashi Prefectural Central Hospital
      • Kurume-shi, Япония, 839-0809
        • Hidaka Coloproctology Clinic
      • Kurume-shi, Япония, 830-0011
        • Kurume University Hospital
      • Kyoto, Япония, 602-8566
        • University Hospital, Kyoto Prefectural University of Medicine
      • Minatoku, Япония, 108-8642
        • Kitasato University Kitasato Institute Hospital
      • Minatoku, Япония, 105-8471
        • The Jikei University Hospital
      • Mitaka-shi, Япония, 181-8611
        • Kyorin University Hospital
      • Morioka, Япония, 020-8505
        • Iwate Medical University Hospital
      • Nagakute-shi, Япония, 480-1195
        • Aichi Medical University Hospital
      • Nishiku, Япония, 950-1104
        • Saiseikai Niigata Daini Hospital
      • Nishinomiya, Япония, 663-8501
        • Hyogo College of Medicine College Hospital
      • Okayama, Япония, 700-8558
        • Okayama University Hospital
      • Osaka, Япония, 545-8586
        • Osaka City University Hospital
      • Osaka, Япония, 579-8056
        • Wakakusa-Daiichi Hospital
      • Osaka, Япония, 530-0011
        • Kinshukai Infusion Clinic
      • Saga, Япония, 840-8571
        • Saga-Ken Medical Centre Koseikan
      • Saga, Япония, 849-8501
        • Saga University Hospital
      • Sagamihara, Япония, 252-0375
        • Kitasato University Hospital,THE KITASATO INSTITUTE
      • Saitama, Япония, 336-0963
        • Tokito Clinic
      • Sakura, Япония, 285-8741
        • Toho University Sakura Medical Center
      • Sapporo, Япония, 065-0033
        • Sapporo Higashi Tokushukai Hospital
      • Sendai, Япония, 983-8520
        • National Hospital Organization Sendai Medical Center
      • Shinjuku-ku, Япония, 169-0073
        • Tokyo Yamate Medical Center
      • Takamatsu, Япония, 760-8557
        • Kagawa Prefectural Central Hospital
      • Takasaki-shi, Япония, 3700829
        • National Hospital Organization Takasaki General Medical Center
      • Takatsuki, Япония, 569-8686
        • Osaka Medical College Hospital
      • Toyota-shi, Япония, 470-1219
        • Ieda Hospital
      • Wakayama, Япония, 641-8509
        • Wakayama Medical University Hospital
      • Yokohama, Япония, 220-0045
        • Colo-proctology Center Matsushima Clinic
      • Ōita, Япония, 870-0823
        • Ishida IBD Clinic
      • Ōtsu, Япония, 520-2192
        • Shiga University of Medical Science Hospital
    • Nagasaki
      • Nagasaki, Nagasaki, Япония, 8528501
        • Nagasaki University Hospital
    • Osaka
      • Suita, Osaka, Япония, 565-0871
        • Osaka University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Ключевые критерии включения:

  • Должен иметь возможность понимать и подписывать письменную форму информированного согласия (ICF), которую необходимо получить до начала процедур исследования, связанных с этим испытанием.
  • Должен быть зарегистрирован в родительском протоколе унифицированных коммуникаций, спонсируемом Gilead, GS-US-418-3898.
  • Должен пройти все необходимые процедуры или соответствовать указанным в протоколе критериям прекращения эффективности в предыдущем исследовании лечения язвенного колита филготинибом, спонсируемом Gilead.
  • Женщины детородного возраста должны иметь отрицательный тест на беременность в 1-й день.
  • Мужчины и женщины детородного возраста, вступающие в гетеросексуальные отношения, должны дать согласие на использование указанного в протоколе метода (методов) контрацепции, как описано в протоколе, в течение указанного периода времени.
  • Готовность воздержаться от живых или аттенуированных вакцин во время исследования и в течение 12 недель после последней дозы исследуемого препарата

Ключевые критерии исключения:

  • Известная гиперчувствительность к исследуемому препарату
  • Любое хроническое заболевание (включая, помимо прочего, сердечно-сосудистые или легочные заболевания, злоупотребление алкоголем или наркотиками), которое, по мнению исследователя или спонсора, может сделать субъекта непригодным для участия в исследовании или нарушить соблюдение протокола исследования.
  • Мужчины или женщины с репродуктивным потенциалом, которые не желают соблюдать указанные в протоколе методы контрацепции, определенные участниками
  • Использование запрещенных препаратов, как указано в протоколе

ПРИМЕЧАНИЕ. Могут применяться другие критерии включения/исключения, определенные протоколом.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Филготиниб 200 мг (слепое дозирование)
Филготиниб 200 мг + плацебо, чтобы соответствовать филготинибу 100 мг до 336 недель
Лекарство: Филготиниб
Таблетки, вводимые перорально один раз в день
Другие имена:
  • ГС-6034
  • GLPG0634
Лекарство: Плацебо
Таблетки, вводимые перорально один раз в день
Экспериментальный: Филготиниб 100 мг (слепое дозирование)
Филготиниб 100 мг + плацебо, чтобы соответствовать филготинибу 200 мг до 336 недель
Лекарство: Филготиниб
Таблетки, вводимые перорально один раз в день
Другие имена:
  • ГС-6034
  • GLPG0634
Лекарство: Плацебо
Таблетки, вводимые перорально один раз в день
Плацебо Компаратор: Плацебо (слепое дозирование)
Плацебо для соответствия филготинибу 200 мг + плацебо для соответствия филготинибу 100 мг на срок до 336 недель
Лекарство: Плацебо
Таблетки, вводимые перорально один раз в день
Экспериментальный: Филготиниб 200 мг (открытая этикетка)
Филготиниб 200 мг до 336 недель
Лекарство: Филготиниб
Таблетки, вводимые перорально один раз в день
Другие имена:
  • ГС-6034
  • GLPG0634
Экспериментальный: Филготиниб 100 мг (открытая этикетка)
Филготиниб 100 мг до 336 недель
Лекарство: Филготиниб
Таблетки, вводимые перорально один раз в день
Другие имена:
  • ГС-6034
  • GLPG0634

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Общий профиль безопасности филготиниба, оцененный по доле участников, столкнувшихся с нежелательными явлениями и аномальными клиническими лабораторными тестами
Временное ограничение: До 336 недель плюс 30 дней
До 336 недель плюс 30 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем компонентов шкалы Mayo Clinic Score (MCS)
Временное ограничение: Исходный уровень и до 336 недель
Исходный уровень и до 336 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Alfasigma S.p.A.

Соавторы

Gilead Sciences

Следователи

  • Директор по исследованиям: Alfasigma Study Director, Alfasigma S.p.A.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

23 февраля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

8 сентября 2026 г.

Завершение исследования (Действительный)

8 сентября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 сентября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 сентября 2016 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

26 сентября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 сентября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 сентября 2026 г.

Последняя проверка

1 сентября 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • GS-US-418-3899
  • 2016 (Грант/контракт NIH США)
  • 2016-002765-58 (Номер EudraCT)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться