Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Filgotinibi pitkäaikaisessa pidennystutkimuksessa aikuisilla, joilla on haavainen paksusuolentulehdus (SELECTIONLTE)

tiistai 15. syyskuuta 2026 päivittänyt: Alfasigma S.p.A.

Pitkäaikainen jatkotutkimus filgotinibin turvallisuuden arvioimiseksi potilailla, joilla on haavainen paksusuolitulehdus

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tarkkailla filgotinibin pitkän aikavälin turvallisuutta aikuisilla, jotka ovat suorittaneet tai täyttäneet tutkimussuunnitelmassa määritellyt tehokkuuden keskeyttämiskriteerit aiemmassa Gileadin tukemassa filgotinibihoitotutkimuksessa haavaisessa paksusuolitulehduksessa (UC).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1173

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Amsterdam, Alankomaat, 1100
        • Academic Medical Center (AMC)
      • Apeldoorn, Alankomaat, 7334
        • Gelre Hospital
      • Utrecht, Alankomaat, 3584 CX
        • University Medical Center Utrecht
  • Argentiina
      • Mar del Plata, Argentiina, B7600FZN
        • Instituto de Investigaciones Clinicas Mar del Plata
      • Quilmes, Argentiina, B1878
        • Instituto Médico Cer
  • Australia
    • New South Wales
      • Clayton, New South Wales, Australia, 3168
        • Monash Medical Centre
      • Darlinghurst, New South Wales, Australia, 2010
        • St. Vincent's Hospital Sydney
      • Kingswood, New South Wales, Australia, 2747
        • Nepean Hospital
    • Queensland
      • Mountain Creek, Queensland, Australia, 4557
        • Coastal Digestive Health
      • South Brisbane, Queensland, Australia, 4101
        • Mater Misericordiae Ltd
      • Woolloongabba, Queensland, Australia, 4102
        • Princess Alexandra Hospital
    • South Australia
      • Woodville South, South Australia, Australia, 5011
        • The Queen Elizabeth Hospital
    • Victoria
      • Footscray, Victoria, Australia, 3011
        • Footscray Hospital
      • Malvern, Victoria, Australia, 3144
        • Cabrini Hospital
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3004
        • Alfred Hospital
  • Belgia
      • Antwerp, Belgia, 2018
        • GZA Ziekenhuizen, campus Sint-Vincentius
      • Brussels, Belgia, 1070
        • CUB Hopital Erasme
      • Leuven, Belgia, 3000
        • Universitair Ziekenhuis Leuven
      • Liège, Belgia, 4000
        • Centre Hospitalier Chretien (CHC) - Clinique Saint-Joseph
  • Bulgaria
      • Pleven, Bulgaria, 5800
        • MHAT Sveti Pantaleymon- Pleven OOD
      • Veliko Tarnovo, Bulgaria, 5000
        • "MDHAT Dr. St.Cherkezov" AD
      • Vidin, Bulgaria, 3700
        • MHAT "Sveta Petka" AD
  • Espanja
      • Barcelona, Espanja, 08022
        • Centro Medico Teknon
      • Madrid, Espanja, 28040
        • Hospital Clinico San Carlos
      • Madrid, Espanja, 28942
        • Hospital Universitario de Fuenlabrada
      • Oviedo, Espanja, 33006
        • Hospital Universitario Central de Asturias
      • Seville, Espanja, 41013
        • Hospital Universitario Virgen del Rocío
  • Etelä -Korea
      • Busan, Etelä -Korea, 49241
        • Pusan National University Hospital
      • Daegu, Etelä -Korea, 42415
        • Yeungnam University Hospital
      • Seoul, Etelä -Korea, 05505
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Etelä -Korea, 03181
        • Kangbuk Samsung Hospital
      • Seoul, Etelä -Korea, 03722
        • Yonsei University Health System, Severance Hospital
      • Seoul, Etelä -Korea, 130-872
        • Kyung Hee University Hospital
      • Seoul, Etelä -Korea, 06351
        • Division of Gastroenterology, Department of Medicine, Samsung Medical Center
      • Wŏnju, Etelä -Korea, 220-701
        • Yonsei University Wonju Severance Christian Hospital
    • Gyeonggi-do
      • Suwon, Gyeonggi-do, Etelä -Korea, 16247
        • The Catholic University of Korea, St. Vincent's Hospital
  • Etelä-Afrikka
      • Cape Town, Etelä-Afrikka, 7500
        • Dr MJ Prins
      • Johannesburg, Etelä-Afrikka, 1619
        • Peermed Clinical Trial Centre
  • Georgia
      • Batumi, Georgia, 6010
        • Unimed Ajara LLC - Batumi Referral Hospital
      • Tbilisi, Georgia, 0160
        • Medi Club Georgia LLC
  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Queen Mary Hospital
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Princess Margaret Hospital
      • Shatin, Hong Kong
        • Department of Medicine & Therapeutics, The Chinese University of Hong Kong, Prince of Wales Hospital
  • Intia
      • Ahmedabad, Intia, 380052
        • Kaizen Hospital
      • Bangalore, Intia, 560054
        • M S Ramaiah Medical College and Hospital
      • Chennai, Intia, 600035
        • Apollo Speciality Hospital
      • Coimbatore, Intia, 641005
        • VGM Hospital Institute of Gastroenterology
      • Hyderabad, Intia, 500004
        • Gleneagles Global Hospitals
      • Hyderabad, Intia, 500019
        • Citizens Specialty Hospital
      • Hyderabad, Intia, 500058
        • Centre for Liver Research & Diagnostics
      • Jaipur, Intia, 302001
        • SR Kalla Memorial Gastro and General Hospital
      • Jaipur, Intia, 302004
        • S.M.S Medical College & Hospitals
      • Ludhiana, Intia, 141001
        • Dayanand Medical College & Hospital
      • Mangaluru, Intia, 575001
        • Kasturba Medical College (KMC) Hospital
      • Mumbai, Intia, 400022
        • Lokmanya Tilak Municipal General Hospital
      • Nagpur, Intia, 440010
        • Midas Multispeciality Hospital Pvt. Ltd
      • Nagpur, Intia, 440012
        • Suretech Hospital & Research Centre Ltd
      • Pune, Intia, 411001
        • Grant Medical Foundation Ruby Hall Clinic
      • Rajkot, Intia, 360002
        • Shree Giriraj Multispeciality Hospital
      • Secunderabad, Intia, 500003
        • Gandhi Hospital
      • Surat, Intia, 395002
        • Surat Institute of Digestive Sciences
      • Udupi, Intia, 576104
        • Kasturba Hospital Medical College
      • Vadodara, Intia, 390007
        • Sterling Hospital
      • Varanasi, Intia, 221005
        • Samvedna Hospital
  • Irlanti
      • Dublin, Irlanti, 9
        • Beaumont Hospital
  • Israel
      • Haifa, Israel, 31048
        • Bnai Zion Medical Center
      • Haifa, Israel, 3109601
        • Rambam Medical Health Care Campus
      • Jerusalem, Israel, 9103102
        • Shaare Zedek Medical Center
      • Jerusalem, Israel, 9112001
        • Hadassah Medical Center
      • Petah Tikva, Israel, 4941492
        • Rabin Medical Center
  • Italia
      • Castellana Grotte, Italia, 70013
        • UOC Gastroenterologia II
      • Catanzaro, Italia, 88100
        • U.O. Fisiopatologia Digestiva
      • Chieti, Italia, 66100
        • Ospedale Clinicizzato SS. Annunziata - Dipartimento di Medicina
      • Milan, Italia, 20121
        • Endocsopia Digestiva Centralizzata - ASST Fatebenefratelli Sacco, Ospedale Fatebenefratelli e Oftalmico
      • Padova, Italia, 35128
        • UOC Gastroenterologia
      • Roma, Italia, 128
        • UOC Gastroenterologia ed Endoscopia Digestiva
      • Rozzano, Italia, 20089
        • Istituto Clinico Humanitas
    • Pisa
      • Pisa, Pisa, Italia, 56124
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Pisana - Presidio Ospedaliero Cisanello
  • Itävalta
      • Innsbruck, Itävalta, 6020
        • Universitatsklinik Innsbruck
      • Vienna, Itävalta, 1090
        • AKH-Medizinische Universitat Wien
  • Japani
      • Bunkyō City, Japani, 113-8519
        • Medical Hospital, Tokyo Medical and Dental University
      • Chikushino-shi, Japani, 818-8502
        • Fukuoka University Chikushi Hospital
      • Chūōku, Japani, 060-0033
        • Hokkaido P.W.F.A.C Sapporo-Kosei General Hospital
      • Fukuoka, Japani, 815-8555
        • Japanese Red Cross Fukuoka Hospital
      • Hachiōji, Japani, 192-0032
        • Tokai University Hachioji Hospital
      • Hiroshima, Japani, 734-8551
        • Hiroshima University Hospital
      • Jonan-ku, Japani, 814-0180
        • Fukuoka University Hospital
      • Kamakura, Japani, 247-0056
        • Ofuna Chuo Hospital
      • Kitakyushu-shi, Japani, 802-0077
        • Kitakyushu City Hospital Organization Kitakyushu Municipal Medical Center
      • Kofu, Japani, 400-8506
        • Yamanashi Prefectural Central Hospital
      • Kurume-shi, Japani, 839-0809
        • Hidaka Coloproctology Clinic
      • Kurume-shi, Japani, 830-0011
        • Kurume University Hospital
      • Kyoto, Japani, 602-8566
        • University Hospital, Kyoto Prefectural University of Medicine
      • Minatoku, Japani, 108-8642
        • Kitasato University Kitasato Institute Hospital
      • Minatoku, Japani, 105-8471
        • The Jikei University Hospital
      • Mitaka-shi, Japani, 181-8611
        • Kyorin University Hospital
      • Morioka, Japani, 020-8505
        • Iwate Medical University Hospital
      • Nagakute-shi, Japani, 480-1195
        • Aichi Medical University Hospital
      • Nishiku, Japani, 950-1104
        • Saiseikai Niigata Daini Hospital
      • Nishinomiya, Japani, 663-8501
        • Hyogo College of Medicine College Hospital
      • Okayama, Japani, 700-8558
        • Okayama University Hospital
      • Osaka, Japani, 545-8586
        • Osaka City University Hospital
      • Osaka, Japani, 579-8056
        • Wakakusa-Daiichi Hospital
      • Osaka, Japani, 530-0011
        • Kinshukai Infusion Clinic
      • Saga, Japani, 840-8571
        • Saga-Ken Medical Centre Koseikan
      • Saga, Japani, 849-8501
        • Saga University Hospital
      • Sagamihara, Japani, 252-0375
        • Kitasato University Hospital,THE KITASATO INSTITUTE
      • Saitama, Japani, 336-0963
        • Tokito Clinic
      • Sakura, Japani, 285-8741
        • Toho University Sakura Medical Center
      • Sapporo, Japani, 065-0033
        • Sapporo Higashi Tokushukai Hospital
      • Sendai, Japani, 983-8520
        • National Hospital Organization Sendai Medical Center
      • Shinjuku-ku, Japani, 169-0073
        • Tokyo Yamate Medical Center
      • Takamatsu, Japani, 760-8557
        • Kagawa Prefectural Central Hospital
      • Takasaki-shi, Japani, 3700829
        • National Hospital Organization Takasaki General Medical Center
      • Takatsuki, Japani, 569-8686
        • Osaka Medical College Hospital
      • Toyota-shi, Japani, 470-1219
        • Ieda Hospital
      • Wakayama, Japani, 641-8509
        • Wakayama Medical University Hospital
      • Yokohama, Japani, 220-0045
        • Colo-proctology Center Matsushima Clinic
      • Ōita, Japani, 870-0823
        • Ishida IBD Clinic
      • Ōtsu, Japani, 520-2192
        • Shiga University of Medical Science Hospital
    • Nagasaki
      • Nagasaki, Nagasaki, Japani, 8528501
        • Nagasaki University Hospital
    • Osaka
      • Suita, Osaka, Japani, 565-0871
        • Osaka University Hospital
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4Z6
        • University of Calgary, Heritage Medical Research Clinic
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
        • The Gordon and Leslie Diamond Health Care Centre
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4K1
        • Hamilton Health Sciences Corporation, McMaster University Medical Centre
      • Vaughan, Ontario, Kanada, L4L 4Y7
        • Toronto Digestive Disease Associates Inc.
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 0W8
        • Royal University Hospital
  • Kreikka
      • Athens, Kreikka, 11527
        • General Hospital of Athens "Hippokratio", 2nd Internal Medicine Clinic of Athens University, Hepato-gastroenterology Unit
  • Kroatia
      • Zagreb, Kroatia, 10000
        • University Hospital Center Zagreb
      • Zagreb, Kroatia, 10000
        • Clinical Hospital Dubrava
  • Malesia
      • George Town, Malesia, 10990
        • Hospital Pulau Pinang
      • Kota Kinabalu, Malesia, 88586
        • Hospital Queen Elizabeth
  • Meksiko
      • Cuautitlán Izcalli, Meksiko, 54750
        • PCR-Phylasis Clinicas Research S. de R.L. de C.V.
  • Portugali
      • Guimarães, Portugali, 4835-044
        • Hospital da Senhora da Oliveira Guimaraes, E.P.E.
      • Porto, Portugali, 4200-319
        • Centro Hospitalar de Sao Joao, EPE
  • Puola
      • Bialystok, Puola, 15-276
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Bialymstoku, Klinika Gastroenterologii i Chorob Wewnetrznych
      • Bydgoszcz, Puola, 85-681
        • Gabinet Lekarski Janusz Rudzinski
      • Bydgoszcz, Puola, 85-079
        • VITAMED Galaj i Cichomski spólka jawna
      • Częstochowa, Puola, 42-217
        • NZOZ INTER-MED, Centrum Endoskopowe
      • Katowice, Puola, 40-659
        • Niepubliczny Zaklad Opieki Zdrowotnej ALL-MEDICUS
      • Krakow, Puola, 31-009
        • Gabinet Endoskopii Przewodu Pokarmowego
      • Krakow, Puola, 31-501
        • Krakowskie Centrum Medyczne Sp. z o.o
      • Ksawerów, Puola, 95-054
        • Centrum Opieki Zdrowotnej Orkan-Med Stec-Michalska Sp. J.
      • Lodz, Puola, 90-302
        • Santa Familia, Centrum Badan, Profilaktyki i Leczenia
      • Piaseczno, Puola, 05-500
        • Centrum Innowacyjnych Terapii Sp. z o.o.
      • Poznan, Puola, 60-848
        • Clinical Research Center Spolka z ograniczna odpowiedzialnoscia Medic-R Sp. k.
      • Rzeszów, Puola, 35-301
        • Gabinet Lekarski Dr. Hab. N. Med. Bartosz Korczowski
      • Sopot, Puola, 81-756
        • Endoskopia Sp. z o.o.
      • Szczecin, Puola, 71-434
        • Twoja Przychodnia-Szczecinskie Centrum Medyczne
      • Torun, Puola, 87-100
        • GASTROMED Kopon, Zmudzinski i Wspolnicy Sp. j. Specjalistyczne Centrum Gastrologii i Endoskopii
      • Tychy, Puola, 43-100
        • H-T.Centrum Medyczne Spolka z Ograniczona Odpowiedzialnoscia Sp.K.
      • Warsaw, Puola, 00-635
        • Centrum Zdrowia MDM
      • Warsaw, Puola, 03-712
        • Bodyclinic
      • Warsaw, Puola, 02-507
        • Centralny Szpital Kliniczny Ministerstwa Spraw Wewnetrznych i Administacji w Warszawie
      • Warsaw, Puola, 03-580
        • Niepubliczny Zaklad Opieki Zrodotnej VIVAMED Jadwige Miecz
      • Wroclaw, Puola, 52-416
        • Centrum Medyczne Oporow
  • Ranska
      • Amiens, Ranska, 80054
        • CHU Amiens Picardie
      • Caen, Ranska, 14033
        • CHU de Caen
      • Clermont-Ferrand, Ranska, 63003
        • CHU de Clermont-Ferrand - Hopital d'Estaing
      • Clichy, Ranska, 92110
        • APHP - Hopital Beaujon - Clichy - Universite Paris VII
      • Dijon, Ranska, 21079
        • CHU de Dijon Bourgogne - Hopital Francois Mitterand
      • La Tronche, Ranska, 38700
        • CHU Grenoble Alpes
      • Le Kremlin-Bicêtre, Ranska, 94270
        • Hopital Universitaire de Bicetre
      • Lille, Ranska, 59000
        • Centre Hospitalier Regional Universitaire de Lille
      • Marseille, Ranska, 13915
        • Hôpital Nord
      • Montpellier, Ranska, 34295
        • CHU de Montpellier-Hopital Saint Eloi
      • Nantes, Ranska, 44093
        • CHU Hotel-Dieu
      • Nice, Ranska, 06202
        • Hopital de l'Archet 2
      • Pessac, Ranska, 33600
        • CHU de Bordeaux - Hopital Haut Leveque
      • Pierre-Bénite, Ranska, 69495
        • Centre Hospitalier Universitaire de Lyon Sud
      • Rennes, Ranska, 35033
        • Centre Hospitalier Universitaire de Rennes - Hopital Pontchaillou
      • Saint-Priest-en-Jarez, Ranska, 42055
        • CHU de Saint Etienne - Hopital Nord
      • Toulouse, Ranska, 31059
        • CHU de Toulouse - Hopital Rangueil
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Ranska, 54511
        • CHU de Nancy - Hopital Brabois Adultes
  • Romania
      • Bucharest, Romania, 010719
        • MedLife, Gastroenterologie
      • Bucharest, Romania, 020125
        • Spitalul Clinic Colentina - Sectia de Spitulal Clinic Colentina, Gastroenterologie
      • Oradea, Romania, 410066
        • Cabinet Medical Individual Dr Tirnaveanue Amelita, Gastroenterologie
      • Timișoara, Romania, 300002
        • Cabinet Particular Policlinic Algomed SRL
  • Ruotsi
      • Malmö, Ruotsi, SE-205-02
        • Skane University Hospital
      • Stockholm, Ruotsi, 182 88
        • Danderyd University Hospital Corp
      • Uppsala, Ruotsi, 75185
        • Akademiska Sjukhuset
  • Saksa
      • Berlin, Saksa, 13353
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin
      • Berlin, Saksa, 10117
        • Charite Universitaetsmedizin Berlin
      • Berlin, Saksa, 14050
        • DRK Kliniken Berlin - Westend - Klinik fuer Innere Medizin
      • Braunschweig, Saksa, 38126
        • Stadtisches Klinikum Braunschweig gGmbH
      • Cologne, Saksa, 50937
        • Universitaetsklinik Koln
      • Frankfurt am Main, Saksa, 60431
        • Agaplesion Markus Krankenhaus
      • Freiburg im Breisgau, Saksa, 79106
        • Universitatsklinikum Freiburg
      • Hamburg, Saksa, 22559
        • Asklepios Westklinikum Hamburg
      • Hanover, Saksa, 30625
        • Medizinische Hochschule Hannover
      • Herne, Saksa, 44623
        • Gastroenterologische Gemeinschaftspraxis Herne
      • Jena, Saksa, 07747
        • Universitatsklinikum Jena
      • Leipzig, Saksa, 04103
        • EUGASTRO GmbH
      • Lüneburg, Saksa, 21339
        • Klinikum Luneburg
      • Minden, Saksa, 32423
        • Gastroenterologische Gemeinschaftspraxis Minden
      • München, Saksa, 81377
        • Klinikum der Universitat Munchen - Grosshadern
      • Tübingen, Saksa, 72074
        • Universitaetsklinikum Tuebingen
      • Ulm, Saksa, 89081
        • Universitatsklinikum Ulm, Zentrum Fur Innere Medizin
    • Schleswig-Holstein
      • Kiel, Schleswig-Holstein, Saksa, 24105
        • Universitatsklinikum Schleswig-Holstein
  • Serbia
      • Belgrade, Serbia, 3810-972
        • Zvezdara University Medical Center
  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 169608
        • Singapore General Hospital
  • Slovakia
      • Nitra, Slovakia, 950 01
        • KM Management, s.r.o., Gastroenterologicke a hepatologicke centrum Nitra
  • Sveitsi
      • Bern, Sveitsi, 3012
        • Gastroenterologische Praxis Balsiger, Seibold und Partner
      • Zurich, Sveitsi, 8091
        • Universitätsspital Zürich
  • Taiwan
      • Changhua, Taiwan, 500
        • Changhua Christian Hospital
      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital
      • Taipei, Taiwan, 10449
        • Mackay Memorial Hospital, Taipei
      • Taoyuan, Taiwan, 33305
        • Chang Gung Medical Foundation, Chang Gung Memorial Hospital, Linkou Branch
  • Tšekki
      • Hradec Králové, Tšekki, 500 12
        • Hepato-Gastroenterology HK, s.r.o.
      • Mladá Boleslav, Tšekki, 293 01
        • Oblastni nemocnice Mlada Boleslav, a.s., nemocnice Stredoceskeho kraje, Gastroenterologicke oddeleni
      • Prague, Tšekki, 130 00
        • G.E.P. Clinic, s r.o.
      • Prague, Tšekki, 190 00
        • ISCARE a.s. (Klinicke centrum ISCARE), Klinicke a vyzkumne centrum pro strevni zanety
  • Ukraina
      • Cherkasy, Ukraina, 18000
        • Municipal Institution "Cherkasy Regional Hospital of Cherkasy Regional Council", Gastroenterology Department
      • Chernivtsi, Ukraina, 58000
        • Municipal City Clinical Hospital of the Emergency Medical Care, 1 st Therapy Department. Danylo Halytsky Lviv National Medical
      • Chernivtsi, Ukraina, 58000
        • Regional Municipal Institution "Chernivtsi Regional Clinical Hospital", Surgical Department
      • Dnipropetrovsk, Ukraina, 49000
        • State Institution "Institute of Gastroenterology of National Academy of Medical Sciences of Ukraine"
      • Ivano-Frankivsk, Ukraina, 76018
        • Ivanto-Frankivsk Central City Clinic Hospital, Therapy Department #1. State Higher Education Institution Ivano-Frankivsk National
      • Kharkiv, Ukraina, 61037
        • Municipal Health Care Institution "Kharkiv City Clinical Hospital #2 named after prof. O. O. Shalimov", Proctology Department
      • Kharkiv, Ukraina, 63101
        • Municipal Institution of Health Care "Regional Hospital of War Veterans", Therapeutic Department No1
      • Kharkiv, Ukraina, 61039
        • L.T. Mala State Institution "National Institute of Therapy of National Academy of Medical Sciences of Ukraine"
      • Kyiv, Ukraina, 01030
        • Kyiv City Clinical Hospital No. 18, Proctology Department
      • Kyiv, Ukraina, 1103
        • Municipal Non-profit Enterprise "Consultative and Diagnostic Center" of Pechersk District of Kyiv, Therapy Department
      • Odesa, Ukraina, 65010
        • Odesa Clinical Railway Hospital Branch of "Healthcare Center" of Public joint stock company "Ukrainian Railway"
      • Odesa, Ukraina, 65025
        • Municipal Institution "Odesa Regional Clinical Hospital", Regional Gastroenterology Center based on Surgery Department
      • Ternopil, Ukraina, 46002
        • Ternopil University Hospital, Regional Center of Gastroenterology with Hepatology
      • Vinnytsia, Ukraina, 21005
        • Vinnytsia Regional Clinical Hospital of War Veterans, Therapy Department #1
      • Vinnytsia, Ukraina, 21018
        • M.I. Pyrogov Vinnytsia Regional Clinical Hospital, Gastroenterology Department
      • Vinnytsia, Ukraina, 21029
        • Medical Center LLC "Health Clinic"
      • Zaporizhzhya, Ukraina, 69600
        • Municipal Institution "Zaporizhzhya Regional Clinical Hospital" of Zaporizhzhya Regional Council
  • Unkari
      • Budapest, Unkari, 1097
        • Del-pesti Centrumkorhaz - Orszagos Hematologiai es Infektologiai Intezet, Kozponti Felnott Szakrendelo
      • Budapest, Unkari, 1125
        • Szent Janos Korhaz es Eszak-budai Egitett Korhazak, I. Belgyogyaszati - Gasztroenterologiai Osztaly
      • Békéscsaba, Unkari, 5600
        • Bekes Megyei Kosponti Korhaz, Dr. Rethy Pal Tagkorhaz, IV. Belgyogyaszat - 2. Gasztroenterologia
      • Debrecen, Unkari, 4032
        • Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont, II. sz. Belgyogyaszati Klinika, Gasztroenterologia
      • Gyöngyös, Unkari, 3200
        • Bugat Pal Korhaz, Belgyogyaszat
      • Mosonmagyaróvár, Unkari, 9200
        • Karolina Korhaz es Rendelointezet, Altalanos Belgyogyaszat-Gasztroenterologia
  • Uusi Seelanti
      • Christchurch, Uusi Seelanti, 8011
        • Christchurch Hospital
      • Grafton, Uusi Seelanti, 1023
        • Auckland City Hospital
      • Newtown, Uusi Seelanti, 6021
        • Wellington Hospital
      • Tauranga, Uusi Seelanti, 3112
        • Bay of Plenty District Health Board - Tauranga Hospital
  • Venäjä
      • Chelyabinsk, Venäjä, 454076
        • State Budgetary Healthcare Institution "Chelyabinski Regional Clinical Hospital"
      • Irkutsk, Venäjä, 669079
        • State Budgetary Institution of Health Irkustsk Order "Badge of Honor" Regional Clinical Hospital
      • Moscow, Venäjä, 115446
        • Federal State Budgetary Institution of Science Federal Research Center of Nutrition, Biotechnology and Food Safety
      • Moscow, Venäjä, 127015
        • State Budgetary Healthcare Institution of Moscow "City Clinical Hospital # 24 of Healthcare Department of Moscow"
      • Moscow, Venäjä, 129110
        • State Budgetary Healthcare Institution of Moscow Region "Moscow Regional Clinical Research Institute n.a. M.F. Vladimirskiy"
      • Nizhny Novgorod, Venäjä, 603126
        • State Budgetary Healthcare Institution of Nizhny Novgorod Region "Nizhny Novgorod Regional Clinical Hospital n.a. N.A.
      • Novosibirsk, Venäjä, 630087
        • State Budgetary Healthcare Institution of the Novosibirsk Region "State Novosibirsk Regional Clinical Hospital"
      • Novosibirsk, Venäjä, 630084
        • State Budgetary Institution of Health of Novosibirsk Region "City Clinical Hospital #12"
      • Saint Petersburg, Venäjä, 191015
        • Saint Petersburg State Budgetary Healthcare Institution "City Polyclinic #38"
      • Saint Petersburg, Venäjä, 193163
        • "Riat" LLC
      • Saint Petersburg, Venäjä, 196143
        • "Scientific Research Centre ECO-safety" LLC
      • Saratov, Venäjä, 410053
        • State Healthcare Institution "Regional Clinical Hospital"
      • Smolensk, Venäjä, 214019
        • Treatment and Prevention Interdistrict Institution "Smolenskie kliniki" LLC
      • Tyumen, Venäjä, 625026
        • Tyumen Regional State Autonomous Healthcare Institution << Consulting and Diagnostic Centre <<Endos>>
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Bury, Yhdistynyt kuningaskunta, BL9 7TD
        • The Pennine Acute Hospitals NHS Trust
      • Cambridge, Yhdistynyt kuningaskunta, CB2 0QQ
        • Cambridge University Hospital NHS Foundation Trust
      • Derby, Yhdistynyt kuningaskunta, DE22 3NE
        • Royal Derby Hospital
      • Edinburgh, Yhdistynyt kuningaskunta, EH4 2XU
        • NHS Lothian
      • Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta, G51 4TF
        • Glasgow Clinical Research Facility - Queen Elizabeth University Hospital
      • Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta, G52 3NQ
        • NHS Greater Glasgow and Clyde
      • High Wycombe, Yhdistynyt kuningaskunta, HP11 2TT
        • Wycombe Hospital
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, W2 1NY
        • Imperial College Healthcare NHS Trust, St Mary's Hospital
      • Nottingham, Yhdistynyt kuningaskunta, NG7 2UH
        • Biomedical Research Unit
      • Oxford, Yhdistynyt kuningaskunta, OX3 9DU
        • Oxford University Hospitals NHS Trust
      • Prescot, Yhdistynyt kuningaskunta, L35 5DR
        • St Helens and Knowsley Teaching Hospitals NHS Trust
      • Southampton, Yhdistynyt kuningaskunta, SO16 6YD
        • Southampton National Institute for Health Research, Wellcome Trust Clinical Research Facility
    • Norfolk
      • Norwich, Norfolk, Yhdistynyt kuningaskunta, NR4 7UY
        • Norfolk and Norwich University Hospital NHS Foundation Trust
  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Dothan, Alabama, Yhdysvallat, 36305
        • Digestive Health Specialists Of The Southeast
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85259
        • Mayo Clinic Arizona
    • California
      • Long Beach, California, Yhdysvallat, 90822
        • VA Long Beach Healthcare System
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
        • Cedars Sinai Medical Center
    • Colorado
      • Lone Tree, Colorado, Yhdysvallat, 80124
        • South Denver Gastroenterology, PC
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Yhdysvallat, 06032
        • Connecticut GI PC-Research Division
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
        • UF Clinical Research Center
      • Lakewood Rch, Florida, Yhdysvallat, 34211
        • Florida Research Institute
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
        • University of Miami Crohn's and Colitis Center
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33155
        • Cordova Research Institute
      • Naples, Florida, Yhdysvallat, 34102
        • Gastroenterology Group of Naples
      • Port Orange, Florida, Yhdysvallat, 32127
        • Advanced Medical Research Center
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33606
        • Tampa General Hospital
      • Zephyrhills, Florida, Yhdysvallat, 33540
        • Florida Medical Clinic, P.A
    • Georgia
      • Macon, Georgia, Yhdysvallat, 31201
        • Gastroenterology Associates Of Central Georgia, LLC
      • Marietta, Georgia, Yhdysvallat, 30060
        • Gastrointestinal Specialists of Georgia
      • Suwanee, Georgia, Yhdysvallat, 30024
        • Atlanta Gastroenterology Specialist, PC
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
        • University of Louisville, Clinical Trials Unit
    • Louisiana
      • Monroe, Louisiana, Yhdysvallat, 71201
        • Delta Research Partners, LLC
      • Shreveport, Louisiana, Yhdysvallat, 71105
        • Louisiana Research Center, LLC
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Yhdysvallat, 21401
        • Investigative Clinical Research
      • Chevy Chase, Maryland, Yhdysvallat, 20815
        • MGG Group Co., Inc., Chevy Chase Clinical Research
      • Columbia, Maryland, Yhdysvallat, 21045
        • Gastro Center of Maryland
      • Hagerstown, Maryland, Yhdysvallat, 21742
        • Meritus Center for Clinical Research
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Massachusetts General Hospital - Crohn's and Colitis Center
    • Michigan
      • Chesterfield, Michigan, Yhdysvallat, 48047
        • Clinical Research Institute of Michigan, LLC
      • Troy, Michigan, Yhdysvallat, 48098
        • Center for Digestive Health Research
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Mayo Clinic
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64131
        • Kansas City Research Institute
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Washington University School of Medicine
    • New York
      • Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11235
        • NY Scientific
      • Great Neck, New York, Yhdysvallat, 11021
        • NYU Langone Long Island Clinical Research Associates
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27607
        • Carolina's GI Research LLC
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Yhdysvallat, 58103
        • Fargo Gastroenterology and Hepatology Clinic
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45219
        • Consultants for Clinical Research
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45219
        • UC Health Physicians Clifton
      • Mentor, Ohio, Yhdysvallat, 44060
        • Great Lakes Gastroenterology Research, LLC
    • South Carolina
      • Orangeburg, South Carolina, Yhdysvallat, 29118
        • Gastroenterology Associates of Orangeburg
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Yhdysvallat, 57701
        • Rapid City Medical Center
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Yhdysvallat, 38138
        • Gastro One
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37211
        • Quality Medical Research
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37212-1375
        • Vanderbilt University Medical Center - IBD Clinic
    • Texas
      • Fort Sam Houston, Texas, Yhdysvallat, 78219
        • San Antonio Military Medical Center
      • Garland, Texas, Yhdysvallat, 75044
        • DHAT Research Institute
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Baylor College of Medicine - Baylor Medical Center
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78212
        • Clinical Associates in Research Therapeutics of America, LLC
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • Gastroenterology Research of San Antonio
      • San Marcos, Texas, Yhdysvallat, 78666
        • TDDC San Marcos
      • Southlake, Texas, Yhdysvallat, 76092
        • Texas Digestive Disease Consultants
      • The Woodlands, Texas, Yhdysvallat, 77380
        • Spring Gastroenterology
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22908
        • University of Virginia Health System
      • Chesapeake, Virginia, Yhdysvallat, 23320
        • Gastroenterology Associates of Tidewater
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23249
        • McGuire DVAMC
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53705
        • University of Wisconsin Hospital & Clinics
      • Wauwatosa, Wisconsin, Yhdysvallat, 53225
        • Allegiance Research Specialists, LLC

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Tärkeimmät osallistumiskriteerit:

  • Hänellä on oltava kyky ymmärtää ja allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumuslomake (ICF), joka on hankittava ennen tähän tutkimukseen liittyvien tutkimustoimenpiteiden aloittamista
  • Sinun on oltava rekisteröitynyt Gileadin sponsoroimaan UC-emoprotokollaan GS-US-418-3898
  • Hänen on täytynyt suorittaa kaikki vaaditut toimenpiteet tai täytti protokollan mukaiset tehokkuuden lopetuskriteerit aiemmassa Gileadin sponsoroimassa filgotinibihoitotutkimuksessa UC
  • Hedelmällisessä iässä olevilla naisilla on oltava negatiivinen raskaustesti päivänä 1
  • Heteroseksuaalisessa kanssakäymisessä olevien hedelmällisessä iässä olevien mies- ja naishenkilöiden on suostuttava käyttämään protokollan mukaisia ​​ehkäisymenetelmiä, kuten protokollassa on kuvattu kuvatun ajan
  • Halukkuus pidättäytyä elävistä tai heikennetyistä rokotteista tutkimuksen aikana ja 12 viikon ajan viimeisen tutkimuslääkeannoksen jälkeen

Tärkeimmät poissulkemiskriteerit:

  • Tunnettu yliherkkyys tutkimuslääkkeelle
  • Mikä tahansa krooninen sairaus (mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, sydän- tai keuhkosairaus, alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö), joka tutkijan tai toimeksiantajan mielestä tekisi koehenkilöstä sopimattoman tutkimukseen tai estäisi tutkimussuunnitelman noudattamisen
  • Lisääntymiskykyiset urokset tai naiset, jotka eivät ole halukkaita noudattamaan protokollan mukaisia ​​ehkäisymenetelmiä osallistujien määrittelemällä tavalla
  • Kiellettyjen lääkkeiden käyttö pöytäkirjan mukaisesti

HUOMAA: Muut protokollassa määritellyt sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit voivat olla voimassa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Filgotinibi 200 mg (sokkoannostelu)
Filgotinibi 200 mg + lumelääke vastaa filgotinibia 100 mg enintään 336 viikon ajan
Lääke: Filgotinibi
Tabletit suun kautta kerran päivässä
Muut nimet:
  • GS-6034
  • GLPG0634
Lääke: Plasebo
Tabletit suun kautta kerran päivässä
Kokeellinen: Filgotinibi 100 mg (sokkoannostelu)
Filgotinibi 100 mg + lumelääke vastaa filgotinibia 200 mg enintään 336 viikon ajan
Lääke: Filgotinibi
Tabletit suun kautta kerran päivässä
Muut nimet:
  • GS-6034
  • GLPG0634
Lääke: Plasebo
Tabletit suun kautta kerran päivässä
Placebo Comparator: Plasebo (sokkoutettu annostus)
Plasebo vastaa filgotinibia 200 mg + plasebo vastaa filgotinibia 100 mg jopa 336 viikon ajan
Lääke: Plasebo
Tabletit suun kautta kerran päivässä
Kokeellinen: Filgotinibi 200 mg (avoin etiketti)
Filgotinibi 200 mg enintään 336 viikon ajan
Lääke: Filgotinibi
Tabletit suun kautta kerran päivässä
Muut nimet:
  • GS-6034
  • GLPG0634
Kokeellinen: Filgotinibi 100 mg (avoin etiketti)
Filgotinibi 100 mg enintään 336 viikon ajan
Lääke: Filgotinibi
Tabletit suun kautta kerran päivässä
Muut nimet:
  • GS-6034
  • GLPG0634

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Filgotinibin yleinen turvallisuusprofiili arvioituna haittatapahtumia ja poikkeavia kliinisiä laboratoriotutkimuksia kokeneiden osallistujien osuuden perusteella
Aikaikkuna: Jopa 336 viikkoa plus 30 päivää
Jopa 336 viikkoa plus 30 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta Mayo Clinic Score (MCS) -pisteiden komponenteissa
Aikaikkuna: Perustaso ja jopa 336 viikkoa
Perustaso ja jopa 336 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Alfasigma S.p.A.

Yhteistyökumppanit

Gilead Sciences

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Alfasigma Study Director, Alfasigma S.p.A.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 23. helmikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 8. syyskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 8. syyskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 22. syyskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. syyskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 26. syyskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 17. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GS-US-418-3899
  • 2016 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • 2016-002765-58 (EudraCT-numero)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa