- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02914535
Filgotinib v dlouhodobé prodloužené studii dospělých s ulcerózní kolitidou (SELECTIONLTE)
19. května 2026 aktualizováno: Alfasigma S.p.A.
Dlouhodobá rozšiřující studie k vyhodnocení bezpečnosti filgotinibu u pacientů s ulcerózní kolitidou
Primárním cílem této studie je sledovat dlouhodobou bezpečnost filgotinibu u dospělých, kteří dokončili nebo splnili kritéria pro ukončení účinnosti stanovená protokolem v předchozí studii léčby ulcerózní kolitidy (UC) filgotinibem sponzorované Gileadem.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
1173
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Mar del Plata, Argentina, B7600FZN
- Instituto de Investigaciones Clinicas Mar del Plata
-
Quilmes, Argentina, B1878
- Instituto Médico CER
-
-
-
-
New South Wales
-
Clayton, New South Wales, Austrálie, 3168
- Monash Medical Centre
-
Darlinghurst, New South Wales, Austrálie, 2010
- St. Vincent's Hospital Sydney
-
Kingswood, New South Wales, Austrálie, 2747
- Nepean Hospital
-
-
Queensland
-
Mountain Creek, Queensland, Austrálie, 4557
- Coastal Digestive Health
-
South Brisbane, Queensland, Austrálie, 4101
- Mater Misericordiae Ltd
-
Woolloongabba, Queensland, Austrálie, 4102
- Princess Alexandra Hospital
-
-
South Australia
-
Woodville South, South Australia, Austrálie, 5011
- The Queen Elizabeth Hospital
-
-
Victoria
-
Footscray, Victoria, Austrálie, 3011
- Footscray Hospital
-
Malvern, Victoria, Austrálie, 3144
- Cabrini Hospital
-
Melbourne, Victoria, Austrálie, 3004
- Alfred Hospital
-
-
-
-
-
Antwerp, Belgie, 2018
- GZA Ziekenhuizen, campus Sint-Vincentius
-
Brussels, Belgie, 1070
- CUB Hôpital Erasme
-
Leuven, Belgie, 3000
- Universitair Ziekenhuis Leuven
-
Liège, Belgie, 4000
- Centre Hospitalier Chretien (CHC) - Clinique Saint-Joseph
-
-
-
-
-
Pleven, Bulharsko, 5800
- MHAT Sveti Pantaleymon- Pleven OOD
-
Veliko Tarnovo, Bulharsko, 5000
- "MDHAT Dr. St.Cherkezov" AD
-
Vidin, Bulharsko, 3700
- MHAT "Sveta Petka" AD
-
-
-
-
-
Zagreb, Chorvatsko, 10000
- University hospital center Zagreb
-
Zagreb, Chorvatsko, 10000
- Clinical Hospital Dubrava
-
-
-
-
-
Amiens, Francie, 80054
- CHU Amiens Picardie
-
Caen, Francie, 14033
- CHU de Caen
-
Clermont-Ferrand, Francie, 63003
- CHU de Clermont-Ferrand - Hopital d'Estaing
-
Clichy, Francie, 92110
- APHP - Hopital Beaujon - Clichy - Universite Paris VII
-
Dijon, Francie, 21079
- CHU de Dijon BOURGOGNE - Hôpital François Mitterand
-
La Tronche, Francie, 38700
- CHU Grenoble Alpes
-
Le Kremlin-Bicêtre, Francie, 94270
- Hopital Universitaire de Bicetre
-
Lille, Francie, 59000
- Centre Hospitalier Régional Universitaire de Lille
-
Marseille, Francie, 13915
- Hôpital Nord
-
Montpellier, Francie, 34295
- CHU de Montpellier-Hopital Saint Eloi
-
Nantes, Francie, 44093
- CHU Hotel-Dieu
-
Nice, Francie, 06202
- Hopital de l'Archet 2
-
Pessac, Francie, 33600
- CHU de Bordeaux - Hôpital Haut Leveque
-
Pierre-Bénite, Francie, 69495
- Centre Hospitalier Universitaire de Lyon Sud
-
Rennes, Francie, 35033
- Centre Hospitalier Universitaire de Rennes - Hopital Pontchaillou
-
Saint-Priest-en-Jarez, Francie, 42055
- CHU de Saint Etienne - Hopital Nord
-
Toulouse, Francie, 31059
- CHU de Toulouse - Hôpital Rangueil
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Francie, 54511
- CHU de Nancy - Hopital Brabois Adultes
-
-
-
-
-
Batumi, Gruzie, 6010
- Unimed Ajara LLC - Batumi Referral Hospital
-
Tbilisi, Gruzie, 0160
- Medi Club Georgia LLC
-
-
-
-
-
Amsterdam, Holandsko, 1100
- Academic Medical Center (AMC)
-
Apeldoorn, Holandsko, 7334
- Gelre Hospital
-
Utrecht, Holandsko, 3584 CX
- University Medical Center Utrecht
-
-
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Queen Mary Hospital
-
Hong Kong, Hongkong
- Princess Margaret Hospital
-
Shatin, Hongkong
- Department of Medicine & Therapeutics, The Chinese University of Hong Kong, Prince of Wales Hospital
-
-
-
-
-
Ahmedabad, Indie, 380052
- Kaizen Hospital
-
Bangalore, Indie, 560054
- M S Ramaiah Medical College and Hospital
-
Chennai, Indie, 600035
- Apollo Speciality Hospital
-
Coimbatore, Indie, 641005
- VGM Hospital Institute of Gastroenterology
-
Hyderabad, Indie, 500004
- Gleneagles Global Hospitals
-
Hyderabad, Indie, 500019
- Citizens Specialty Hospital
-
Hyderabad, Indie, 500058
- Centre for Liver Research & Diagnostics
-
Jaipur, Indie, 302001
- SR Kalla Memorial Gastro and General Hospital
-
Jaipur, Indie, 302004
- S.M.S Medical College & Hospitals
-
Ludhiana, Indie, 141001
- Dayanand Medical College & Hospital
-
Mangaluru, Indie, 575001
- Kasturba Medical College (KMC) Hospital
-
Mumbai, Indie, 400022
- Lokmanya Tilak Municipal General Hospital
-
Nagpur, Indie, 440010
- Midas Multispeciality Hospital Pvt. Ltd
-
Nagpur, Indie, 440012
- Suretech Hospital & Research Centre Ltd
-
Pune, Indie, 411001
- Grant Medical foundation Ruby Hall Clinic
-
Rajkot, Indie, 360002
- Shree Giriraj Multispeciality Hospital
-
Secunderabad, Indie, 500003
- Gandhi Hospital
-
Surat, Indie, 395002
- Surat Institute of Digestive Sciences
-
Udupi, Indie, 576104
- Kasturba Hospital Medical College
-
Vadodara, Indie, 390007
- Sterling Hospital
-
Varanasi, Indie, 221005
- Samvedna Hospital
-
-
-
-
-
Dublin, Irsko, 9
- Beaumont Hospital
-
-
-
-
-
Castellana Grotte, Itálie, 70013
- UOC Gastroenterologia II
-
Catanzaro, Itálie, 88100
- U.O. Fisiopatologia Digestiva
-
Chieti, Itálie, 66100
- Ospedale Clinicizzato SS. Annunziata - Dipartimento di Medicina
-
Milan, Itálie, 20121
- Endocsopia Digestiva Centralizzata - ASST Fatebenefratelli Sacco, Ospedale Fatebenefratelli e Oftalmico
-
Padova, Itálie, 35128
- UOC Gastroenterologia
-
Roma, Itálie, 128
- UOC Gastroenterologia ed Endoscopia Digestiva
-
Rozzano, Itálie, 20089
- Istituto Clinico Humanitas
-
-
Pisa
-
Pisa, Pisa, Itálie, 56124
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Pisana - Presidio Ospedaliero Cisanello
-
-
-
-
-
Haifa, Izrael, 31048
- Bnai Zion Medical Center
-
Haifa, Izrael, 3109601
- Rambam Medical Health Care Campus
-
Jerusalem, Izrael, 9103102
- Shaare Zedek Medical Center
-
Jerusalem, Izrael, 9112001
- Hadassah Medical Center
-
Petah Tikva, Izrael, 4941492
- Rabin Medical Center
-
-
-
-
-
Bunkyō City, Japonsko, 113-8519
- Medical Hospital, Tokyo Medical and Dental University
-
Chikushino-shi, Japonsko, 818-8502
- Fukuoka University Chikushi Hospital
-
Chūōku, Japonsko, 060-0033
- Hokkaido P.W.F.A.C Sapporo-Kosei General Hospital
-
Fukuoka, Japonsko, 815-8555
- Japanese Red Cross Fukuoka Hospital
-
Hachiōji, Japonsko, 192-0032
- Tokai University Hachioji Hospital
-
Hiroshima, Japonsko, 734-8551
- Hiroshima University Hospital
-
Jonan-ku, Japonsko, 814-0180
- Fukuoka University Hospital
-
Kamakura, Japonsko, 247-0056
- Ofuna Chuo Hospital
-
Kitakyushu-shi, Japonsko, 802-0077
- Kitakyushu City Hospital Organization Kitakyushu Municipal Medical Center
-
Kofu, Japonsko, 400-8506
- Yamanashi Prefectural Central Hospital
-
Kurume-shi, Japonsko, 839-0809
- Hidaka Coloproctology Clinic
-
Kurume-shi, Japonsko, 830-0011
- Kurume University Hospital
-
Kyoto, Japonsko, 602-8566
- University Hospital, Kyoto Prefectural University of Medicine
-
Minatoku, Japonsko, 108-8642
- Kitasato University Kitasato Institute Hospital
-
Minatoku, Japonsko, 105-8471
- The Jikei University Hospital
-
Mitaka-shi, Japonsko, 181-8611
- Kyorin University Hospital
-
Morioka, Japonsko, 020-8505
- Iwate Medical University Hospital
-
Nagakute-shi, Japonsko, 480-1195
- Aichi Medical University Hospital
-
Nishiku, Japonsko, 950-1104
- Saiseikai Niigata Daini Hospital
-
Nishinomiya, Japonsko, 663-8501
- Hyogo College of Medicine College Hospital
-
Okayama, Japonsko, 700-8558
- Okayama University Hospital
-
Osaka, Japonsko, 545-8586
- Osaka City University Hospital
-
Osaka, Japonsko, 579-8056
- Wakakusa-Daiichi Hospital
-
Osaka, Japonsko, 530-0011
- Kinshukai Infusion Clinic
-
Saga, Japonsko, 840-8571
- Saga-ken Medical Centre Koseikan
-
Saga, Japonsko, 849-8501
- Saga University Hospital
-
Sagamihara, Japonsko, 252-0375
- Kitasato University Hospital,THE KITASATO INSTITUTE
-
Saitama, Japonsko, 336-0963
- Tokito Clinic
-
Sakura, Japonsko, 285-8741
- Toho University Sakura Medical Center
-
Sapporo, Japonsko, 065-0033
- Sapporo Higashi Tokushukai Hospital
-
Sendai, Japonsko, 983-8520
- National Hospital Organization Sendai Medical Center
-
Shinjuku-ku, Japonsko, 169-0073
- Tokyo Yamate Medical Center
-
Takamatsu, Japonsko, 760-8557
- Kagawa Prefectural Central Hospital
-
Takasaki-shi, Japonsko, 3700829
- National Hospital Organization Takasaki General Medical Center
-
Takatsuki, Japonsko, 569-8686
- Osaka Medical College Hospital
-
Toyota-shi, Japonsko, 470-1219
- Ieda Hospital
-
Wakayama, Japonsko, 641-8509
- Wakayama Medical University Hospital
-
Yokohama, Japonsko, 220-0045
- Colo-proctology Center Matsushima Clinic
-
Ōita, Japonsko, 870-0823
- Ishida IBD Clinic
-
Ōtsu, Japonsko, 520-2192
- Shiga University of Medical Science Hospital
-
-
Nagasaki
-
Nagasaki, Nagasaki, Japonsko, 8528501
- Nagasaki University Hospital
-
-
Osaka
-
Suita, Osaka, Japonsko, 565-0871
- Osaka University Hospital
-
-
-
-
-
Cape Town, Jižní Afrika, 7500
- Dr MJ Prins
-
Johannesburg, Jižní Afrika, 1619
- Peermed Clinical Trial Centre
-
-
-
-
-
Busan, Jižní Korea, 49241
- Pusan National University Hospital
-
Daegu, Jižní Korea, 42415
- Yeungnam University Hospital
-
Seoul, Jižní Korea, 05505
- Asan Medical Center
-
Seoul, Jižní Korea, 03181
- Kangbuk Samsung Hospital
-
Seoul, Jižní Korea, 03722
- Yonsei University Health System, Severance Hospital
-
Seoul, Jižní Korea, 130-872
- Kyung Hee University Hospital
-
Seoul, Jižní Korea, 06351
- Division of Gastroenterology, Department of Medicine, Samsung Medical Center
-
Wŏnju, Jižní Korea, 220-701
- Yonsei University Wonju Severance Christian Hospital
-
-
Gyeonggi-do
-
Suwon, Gyeonggi-do, Jižní Korea, 16247
- The Catholic university of Korea, St. Vincent's Hospital
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4Z6
- University of Calgary, Heritage Medical Research Clinic
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
- The Gordon and Leslie Diamond Health Care Centre
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4K1
- Hamilton Health Sciences Corporation, McMaster University Medical Centre
-
Vaughan, Ontario, Kanada, L4L 4Y7
- Toronto Digestive Disease Associates Inc.
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 0W8
- Royal University Hospital
-
-
-
-
-
George Town, Malajsie, 10990
- Hospital Pulau Pinang
-
Kota Kinabalu, Malajsie, 88586
- Hospital Queen Elizabeth
-
-
-
-
-
Budapest, Maďarsko, 1097
- Del-pesti Centrumkorhaz - Orszagos Hematologiai es Infektologiai Intezet, Kozponti Felnott Szakrendelo
-
Budapest, Maďarsko, 1125
- Szent Janos Korhaz es Eszak-budai Egitett Korhazak, I. Belgyogyaszati - Gasztroenterologiai Osztaly
-
Békéscsaba, Maďarsko, 5600
- Bekes Megyei Kosponti Korhaz, Dr. Rethy Pal Tagkorhaz, IV. Belgyogyaszat - 2. Gasztroenterologia
-
Debrecen, Maďarsko, 4032
- Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont, II. sz. Belgyogyaszati Klinika, Gasztroenterologia
-
Gyöngyös, Maďarsko, 3200
- Bugat Pal Korhaz, Belgyogyaszat
-
Mosonmagyaróvár, Maďarsko, 9200
- Karolina Korhaz es Rendelointezet, Altalanos Belgyogyaszat-Gasztroenterologia
-
-
-
-
-
Cuautitlán Izcalli, Mexiko, 54750
- PCR-Phylasis Clinicas Research S. de R.L. de C.V.
-
-
-
-
-
Christchurch, Nový Zéland, 8011
- Christchurch Hospital
-
Grafton, Nový Zéland, 1023
- Auckland City Hospital
-
Newtown, Nový Zéland, 6021
- Wellington Hospital
-
Tauranga, Nový Zéland, 3112
- Bay of Plenty District Health Board - Tauranga Hospital
-
-
-
-
-
Berlin, Německo, 13353
- Charité - Universitätsmedizin Berlin
-
Berlin, Německo, 10117
- Charité Universitaetsmedizin Berlin
-
Berlin, Německo, 14050
- DRK Kliniken Berlin - Westend - Klinik fuer Innere Medizin
-
Braunschweig, Německo, 38126
- Städtisches Klinikum Braunschweig gGmbH
-
Cologne, Německo, 50937
- Universitaetsklinik Koln
-
Frankfurt am Main, Německo, 60431
- Agaplesion Markus Krankenhaus
-
Freiburg im Breisgau, Německo, 79106
- Universitätsklinikum Freiburg
-
Hamburg, Německo, 22559
- Asklepios Westklinikum Hamburg
-
Hanover, Německo, 30625
- Medizinische Hochschule Hannover
-
Herne, Německo, 44623
- Gastroenterologische Gemeinschaftspraxis Herne
-
Jena, Německo, 07747
- Universitatsklinikum Jena
-
Leipzig, Německo, 04103
- Eugastro GmbH
-
Lüneburg, Německo, 21339
- Klinikum Luneburg
-
Minden, Německo, 32423
- Gastroenterologische Gemeinschaftspraxis Minden
-
München, Německo, 81377
- Klinikum der Universitat Munchen - Grosshadern
-
Tübingen, Německo, 72074
- Universitaetsklinikum Tuebingen
-
Ulm, Německo, 89081
- Universitatsklinikum Ulm, Zentrum Fur Innere Medizin
-
-
Schleswig-Holstein
-
Kiel, Schleswig-Holstein, Německo, 24105
- Universitätsklinikum Schleswig-Holstein
-
-
-
-
-
Bialystok, Polsko, 15-276
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Bialymstoku, Klinika Gastroenterologii i Chorob Wewnetrznych
-
Bydgoszcz, Polsko, 85-681
- Gabinet Lekarski Janusz Rudzinski
-
Bydgoszcz, Polsko, 85-079
- VITAMED Galaj i Cichomski spólka jawna
-
Częstochowa, Polsko, 42-217
- NZOZ INTER-MED, Centrum Endoskopowe
-
Katowice, Polsko, 40-659
- Niepubliczny Zaklad Opieki Zdrowotnej ALL-MEDICUS
-
Krakow, Polsko, 31-009
- Gabinet Endoskopii Przewodu Pokarmowego
-
Krakow, Polsko, 31-501
- KRAKOWSKIE CENTRUM MEDYCZNE Sp. z o.o
-
Ksawerów, Polsko, 95-054
- Centrum Opieki Zdrowotnej Orkan-Med Stec-Michalska Sp. J.
-
Lodz, Polsko, 90-302
- Santa Familia, Centrum Badan, Profilaktyki i Leczenia
-
Piaseczno, Polsko, 05-500
- Centrum Innowacyjnych Terapii Sp. z o.o.
-
Poznan, Polsko, 60-848
- Clinical Research Center Spolka z ograniczna odpowiedzialnoscia Medic-R Sp. k.
-
Rzeszów, Polsko, 35-301
- Gabinet Lekarski Dr. Hab. N. Med. Bartosz Korczowski
-
Sopot, Polsko, 81-756
- Endoskopia Sp. z o.o.
-
Szczecin, Polsko, 71-434
- Twoja Przychodnia-Szczecinskie Centrum Medyczne
-
Torun, Polsko, 87-100
- GASTROMED Kopon, Zmudzinski i Wspolnicy Sp. j. Specjalistyczne Centrum Gastrologii i Endoskopii
-
Tychy, Polsko, 43-100
- H-T.Centrum Medyczne Spolka z Ograniczona Odpowiedzialnoscia Sp.K.
-
Warsaw, Polsko, 00-635
- Centrum Zdrowia MDM
-
Warsaw, Polsko, 03-712
- Bodyclinic
-
Warsaw, Polsko, 02-507
- Centralny Szpital Kliniczny Ministerstwa Spraw Wewnetrznych i Administacji w Warszawie
-
Warsaw, Polsko, 03-580
- Niepubliczny Zaklad Opieki Zrodotnej VIVAMED Jadwige Miecz
-
Wroclaw, Polsko, 52-416
- Centrum Medyczne Oporow
-
-
-
-
-
Guimarães, Portugalsko, 4835-044
- Hospital da Senhora da Oliveira Guimaraes, E.P.E.
-
Porto, Portugalsko, 4200-319
- Centro Hospitalar de Sao Joao, EPE
-
-
-
-
-
Innsbruck, Rakousko, 6020
- Universitatsklinik Innsbruck
-
Vienna, Rakousko, 1090
- AKH-Medizinische Universitat Wien
-
-
-
-
-
Bucharest, Rumunsko, 010719
- MedLife, Gastroenterologie
-
Bucharest, Rumunsko, 020125
- Spitalul Clinic Colentina - Sectia de Spitulal Clinic Colentina, Gastroenterologie
-
Oradea, Rumunsko, 410066
- Cabinet Medical Individual Dr Tirnaveanue Amelita, Gastroenterologie
-
Timișoara, Rumunsko, 300002
- Cabinet Particular Policlinic Algomed SRL
-
-
-
-
-
Chelyabinsk, Rusko, 454076
- State Budgetary Healthcare Institution "Chelyabinski Regional Clinical Hospital"
-
Irkutsk, Rusko, 669079
- State Budgetary Institution of Health Irkustsk Order "Badge of Honor" Regional Clinical Hospital
-
Moscow, Rusko, 115446
- Federal State Budgetary Institution of Science Federal Research Center of Nutrition, Biotechnology and Food Safety
-
Moscow, Rusko, 127015
- State Budgetary Healthcare Institution of Moscow "City Clinical Hospital # 24 of Healthcare Department of Moscow"
-
Moscow, Rusko, 129110
- State Budgetary Healthcare Institution of Moscow Region "Moscow Regional Clinical Research Institute n.a. M.F. Vladimirskiy"
-
Nizhny Novgorod, Rusko, 603126
- State Budgetary Healthcare Institution of Nizhny Novgorod Region "Nizhny Novgorod Regional Clinical Hospital n.a. N.A.
-
Novosibirsk, Rusko, 630087
- State Budgetary Healthcare Institution of the Novosibirsk Region "State Novosibirsk Regional Clinical Hospital"
-
Novosibirsk, Rusko, 630084
- State Budgetary Institution of Health of Novosibirsk Region "City Clinical Hospital #12"
-
Saint Petersburg, Rusko, 191015
- Saint Petersburg State Budgetary Healthcare Institution "City Polyclinic #38"
-
Saint Petersburg, Rusko, 193163
- "Riat" LLC
-
Saint Petersburg, Rusko, 196143
- "Scientific Research Centre ECO-safety" LLC
-
Saratov, Rusko, 410053
- State Healthcare Institution "Regional Clinical Hospital"
-
Smolensk, Rusko, 214019
- Treatment and Prevention Interdistrict Institution "Smolenskie kliniki" LLC
-
Tyumen, Rusko, 625026
- Tyumen Regional State Autonomous Healthcare Institution << Consulting and Diagnostic Centre <<Endos>>
-
-
-
-
-
Singapore, Singapur, 169608
- Singapore General Hospital
-
-
-
-
-
Nitra, Slovensko, 950 01
- KM Management, s.r.o., Gastroenterologicke a hepatologicke centrum Nitra
-
-
-
-
-
Bury, Spojené království, BL9 7TD
- The Pennine Acute Hospitals NHS Trust
-
Cambridge, Spojené království, CB2 0QQ
- Cambridge University Hospital NHS Foundation Trust
-
Derby, Spojené království, DE22 3NE
- Royal Derby Hospital
-
Edinburgh, Spojené království, EH4 2XU
- Nhs Lothian
-
Glasgow, Spojené království, G51 4TF
- Glasgow Clinical Research Facility - Queen Elizabeth University Hospital
-
Glasgow, Spojené království, G52 3NQ
- NHS Greater Glasgow and Clyde
-
High Wycombe, Spojené království, HP11 2TT
- Wycombe Hospital
-
London, Spojené království, W2 1NY
- Imperial College Healthcare NHS Trust, St Mary's Hospital
-
Nottingham, Spojené království, NG7 2UH
- Biomedical Research Unit
-
Oxford, Spojené království, OX3 9DU
- Oxford University Hospitals NHS Trust
-
Prescot, Spojené království, L35 5DR
- St Helens and Knowsley Teaching Hospitals NHS Trust
-
Southampton, Spojené království, SO16 6YD
- Southampton National Institute for Health Research, Wellcome Trust Clinical Research Facility
-
-
Norfolk
-
Norwich, Norfolk, Spojené království, NR4 7UY
- Norfolk and Norwich University Hospital NHS Foundation Trust
-
-
-
-
Alabama
-
Dothan, Alabama, Spojené státy, 36305
- Digestive Health Specialists of the Southeast
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Spojené státy, 85259
- Mayo Clinic Arizona
-
-
California
-
Long Beach, California, Spojené státy, 90822
- VA Long Beach Healthcare System
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90048
- Cedars Sinai Medical Center
-
-
Colorado
-
Lone Tree, Colorado, Spojené státy, 80124
- South Denver Gastroenterology, PC
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Spojené státy, 06032
- Connecticut GI PC-Research Division
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Spojené státy, 32610
- UF Clinical Research Center
-
Lakewood Rch, Florida, Spojené státy, 34211
- Florida Research Institute
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33136
- University of Miami Crohn's and Colitis Center
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33155
- Cordova Research Institute
-
Naples, Florida, Spojené státy, 34102
- Gastroenterology Group Of Naples
-
Port Orange, Florida, Spojené státy, 32127
- Advanced Medical Research Center
-
Tampa, Florida, Spojené státy, 33606
- Tampa General Hospital
-
Zephyrhills, Florida, Spojené státy, 33540
- Florida Medical Clinic, P.A
-
-
Georgia
-
Macon, Georgia, Spojené státy, 31201
- Gastroenterology Associates Of Central Georgia, LLC
-
Marietta, Georgia, Spojené státy, 30060
- Gastrointestinal Specialists of Georgia
-
Suwanee, Georgia, Spojené státy, 30024
- Atlanta Gastroenterology Specialist, PC
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242
- University of Iowa Hospitals and Clinics
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40202
- University of Louisville, Clinical Trials Unit
-
-
Louisiana
-
Monroe, Louisiana, Spojené státy, 71201
- Delta Research Partners, LLC
-
Shreveport, Louisiana, Spojené státy, 71105
- Louisiana Research Center, LLC
-
-
Maryland
-
Annapolis, Maryland, Spojené státy, 21401
- Investigative Clinical Research
-
Chevy Chase, Maryland, Spojené státy, 20815
- MGG Group Co., Inc., Chevy Chase Clinical Research
-
Columbia, Maryland, Spojené státy, 21045
- Gastro Center of Maryland
-
Hagerstown, Maryland, Spojené státy, 21742
- Meritus Center for Clinical Research
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
- Massachusetts General Hospital - Crohn's and Colitis Center
-
-
Michigan
-
Chesterfield, Michigan, Spojené státy, 48047
- Clinical Research Institute of Michigan, LLC
-
Troy, Michigan, Spojené státy, 48098
- Center for Digestive Health Research
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64131
- Kansas City Research Institute
-
St Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Spojené státy, 11235
- NY Scientific
-
Great Neck, New York, Spojené státy, 11021
- NYU Langone Long Island Clinical Research Associates
-
-
North Carolina
-
Raleigh, North Carolina, Spojené státy, 27607
- Carolina's GI Research LLC
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Spojené státy, 58103
- Fargo Gastroenterology and Hepatology Clinic
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45219
- Consultants for Clinical Research
-
Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45219
- UC Health Physicians Clifton
-
Mentor, Ohio, Spojené státy, 44060
- Great Lakes Gastroenterology Research, LLC
-
-
South Carolina
-
Orangeburg, South Carolina, Spojené státy, 29118
- Gastroenterology Associates of Orangeburg
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, Spojené státy, 57701
- Rapid City Medical Center
-
-
Tennessee
-
Germantown, Tennessee, Spojené státy, 38138
- Gastro One
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37211
- Quality Medical Research
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37212-1375
- Vanderbilt University Medical Center - IBD Clinic
-
-
Texas
-
Fort Sam Houston, Texas, Spojené státy, 78219
- San Antonio Military Medical Center
-
Garland, Texas, Spojené státy, 75044
- DHAT Research Institute
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- Baylor College of Medicine - Baylor Medical Center
-
San Antonio, Texas, Spojené státy, 78212
- Clinical Associates in Research Therapeutics of America, LLC
-
San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
- Gastroenterology Research of San Antonio
-
San Marcos, Texas, Spojené státy, 78666
- TDDC San Marcos
-
Southlake, Texas, Spojené státy, 76092
- Texas Digestive Disease Consultants
-
The Woodlands, Texas, Spojené státy, 77380
- Spring Gastroenterology
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Spojené státy, 22908
- University of Virginia Health System
-
Chesapeake, Virginia, Spojené státy, 23320
- Gastroenterology Associates of Tidewater
-
Richmond, Virginia, Spojené státy, 23249
- McGuire DVAMC
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53705
- University of Wisconsin Hospital & Clinics
-
Wauwatosa, Wisconsin, Spojené státy, 53225
- Allegiance Research Specialists, LLC
-
-
-
-
-
Belgrade, Srbsko, 3810-972
- Zvezdara University Medical Center
-
-
-
-
-
Changhua, Tchaj-wan, 500
- Changhua Christian Hospital
-
Taipei, Tchaj-wan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
Taipei, Tchaj-wan, 10449
- Mackay Memorial Hospital, Taipei
-
Taoyuan, Tchaj-wan, 33305
- Chang Gung Medical Foundation, Chang Gung Memorial Hospital, Linkou Branch
-
-
-
-
-
Cherkasy, Ukrajina, 18000
- Municipal Institution "Cherkasy Regional Hospital of Cherkasy Regional Council", Gastroenterology Department
-
Chernivtsi, Ukrajina, 58000
- Municipal City Clinical Hospital of the Emergency Medical Care, 1 st Therapy Department. Danylo Halytsky Lviv National Medical
-
Chernivtsi, Ukrajina, 58000
- Regional Municipal Institution "Chernivtsi Regional Clinical Hospital", Surgical Department
-
Dnipropetrovsk, Ukrajina, 49000
- State Institution "Institute of Gastroenterology of National Academy of Medical Sciences of Ukraine"
-
Ivano-Frankivsk, Ukrajina, 76018
- Ivanto-Frankivsk Central City Clinic Hospital, Therapy Department #1. State Higher Education Institution Ivano-Frankivsk National
-
Kharkiv, Ukrajina, 61037
- Municipal Health Care Institution "Kharkiv City Clinical Hospital #2 named after prof. O. O. Shalimov", Proctology Department
-
Kharkiv, Ukrajina, 63101
- Municipal Institution of Health Care "Regional Hospital of War Veterans", Therapeutic Department No1
-
Kharkiv, Ukrajina, 61039
- L.T. Mala State Institution "National Institute of Therapy of National Academy of Medical Sciences of Ukraine"
-
Kyiv, Ukrajina, 01030
- Kyiv City Clinical Hospital No. 18, Proctology Department
-
Kyiv, Ukrajina, 1103
- Municipal Non-profit Enterprise "Consultative and Diagnostic Center" of Pechersk District of Kyiv, Therapy Department
-
Odesa, Ukrajina, 65010
- Odesa Clinical Railway Hospital Branch of "Healthcare Center" of Public joint stock company "Ukrainian Railway"
-
Odesa, Ukrajina, 65025
- Municipal Institution "Odesa Regional Clinical Hospital", Regional Gastroenterology Center based on Surgery Department
-
Ternopil, Ukrajina, 46002
- Ternopil University Hospital, Regional Center of Gastroenterology with Hepatology
-
Vinnytsia, Ukrajina, 21005
- Vinnytsia Regional Clinical Hospital of War Veterans, Therapy Department #1
-
Vinnytsia, Ukrajina, 21018
- M.I. Pyrogov Vinnytsia Regional Clinical Hospital, Gastroenterology Department
-
Vinnytsia, Ukrajina, 21029
- Medical Center LLC "Health Clinic"
-
Zaporizhzhya, Ukrajina, 69600
- Municipal Institution "Zaporizhzhya Regional Clinical Hospital" of Zaporizhzhya Regional Council
-
-
-
-
-
Hradec Králové, Česko, 500 12
- Hepato-Gastroenterology HK, s.r.o.
-
Mladá Boleslav, Česko, 293 01
- Oblastni nemocnice Mlada Boleslav, a.s., nemocnice Stredoceskeho kraje, Gastroenterologicke oddeleni
-
Prague, Česko, 130 00
- G.E.P. Clinic, s r.o.
-
Prague, Česko, 190 00
- ISCARE a.s. (Klinicke centrum ISCARE), Klinicke a vyzkumne centrum pro strevni zanety
-
-
-
-
-
Athens, Řecko, 11527
- General Hospital of Athens "Hippokratio", 2nd Internal Medicine Clinic of Athens University, Hepato-gastroenterology Unit
-
-
-
-
-
Barcelona, Španělsko, 08022
- Centro Medico Teknon
-
Madrid, Španělsko, 28040
- Hospital Clinico San Carlos
-
Madrid, Španělsko, 28942
- Hospital Universitario de Fuenlabrada
-
Oviedo, Španělsko, 33006
- Hospital Universitario Central de Asturias
-
Seville, Španělsko, 41013
- Hospital Universitario Virgen del Rocio
-
-
-
-
-
Malmö, Švédsko, SE-205-02
- Skåne University Hospital
-
Stockholm, Švédsko, 182 88
- Danderyd University Hospital Corp
-
Uppsala, Švédsko, 75185
- Akademiska sjukhuset
-
-
-
-
-
Bern, Švýcarsko, 3012
- Gastroenterologische Praxis Balsiger, Seibold und Partner
-
Zurich, Švýcarsko, 8091
- Universitatsspital Zurich
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Klíčová kritéria pro zařazení:
- Musí být schopen porozumět a podepsat formulář písemného informovaného souhlasu (ICF), který je nutné získat před zahájením studijních postupů spojených s touto studií.
- Musí mít zaregistrovaný nadřazený protokol UC sponzorovaný společností Gilead GS-US-418-3898
- Musí absolvovat všechny požadované procedury nebo splnit protokolem specifikovaná kritéria účinnosti ukončení v předchozí studii léčby UC filgotinibem sponzorované Gileadem
- Ženy ve fertilním věku musí mít negativní těhotenský test 1. den
- Muži a ženy ve fertilním věku, kteří mají heterosexuální styk, musí souhlasit s tím, že budou používat protokolem specifikovanou metodu(y) antikoncepce, jak je popsáno v protokolu, po uvedenou dobu
- Ochota zdržet se živých nebo atenuovaných vakcín během studie a 12 týdnů po poslední dávce studovaného léku
Klíčová kritéria vyloučení:
- Známá přecitlivělost na studovaný lék
- Jakýkoli chronický zdravotní stav (včetně, ale bez omezení na, srdeční nebo plicní onemocnění, zneužívání alkoholu nebo drog), který by podle názoru zkoušejícího nebo sponzora způsobil, že by subjekt nebyl vhodný pro studii nebo by bránil dodržení protokolu studie
- Muži nebo ženy s reprodukčním potenciálem, kteří nejsou ochotni dodržovat protokolem specifikované antikoncepční metody definované v účastnících
- Použití zakázaných léků, jak je uvedeno v protokolu
POZNÁMKA: Mohou platit jiná kritéria pro zařazení/vyloučení definovaná protokolem.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Filgotinib 200 mg (zaslepené dávkování)
Filgotinib 200 mg + placebo odpovídající filgotinibu 100 mg po dobu až 336 týdnů
|
Tablety podávané perorálně jednou denně
Ostatní jména:
Tablety podávané perorálně jednou denně
|
|
Experimentální: Filgotinib 100 mg (zaslepené dávkování)
Filgotinib 100 mg + placebo odpovídající filgotinibu 200 mg po dobu až 336 týdnů
|
Tablety podávané perorálně jednou denně
Ostatní jména:
Tablety podávané perorálně jednou denně
|
|
Komparátor placeba: Placebo (zaslepené dávkování)
Placebo odpovídající filgotinibu 200 mg + placebo odpovídající filgotinibu 100 mg po dobu až 336 týdnů
|
Tablety podávané perorálně jednou denně
|
|
Experimentální: Filgotinib 200 mg (otevřená)
Filgotinib 200 mg po dobu až 336 týdnů
|
Tablety podávané perorálně jednou denně
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Filgotinib 100 mg (otevřená)
Filgotinib 100 mg po dobu až 336 týdnů
|
Tablety podávané perorálně jednou denně
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Celkový bezpečnostní profil filgotinibu hodnocený podle podílu účastníků, u kterých se vyskytly nežádoucí účinky a abnormální klinické laboratorní testy
Časové okno: Až 336 týdnů plus 30 dní
|
Až 336 týdnů plus 30 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna oproti výchozímu stavu ve složkách skóre Mayo Clinic (MCS)
Časové okno: Výchozí stav a až 336 týdnů
|
Výchozí stav a až 336 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Galapagos Study Director, Lakefront Biotherapeutics NV
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Feagan BG, Matsuoka K, Rogler G, Laharie D, Vermeire S, Danese S, Loftus EV Jr, Beales I, Schreiber S, Kim HJ, Faes M, de Haas A, Masior T, Rudolph C, Peyrin-Biroulet L. Long-term safety and efficacy of filgotinib for the treatment of moderately to severely active ulcerative colitis: Interim analysis from up to 4 years of follow-up in the SELECTION open-label long-term extension study. Aliment Pharmacol Ther. 2024 Sep;60(5):563-584. doi: 10.1111/apt.18158. Epub 2024 Jul 31.
- Schreiber S, Rogler G, Watanabe M, Vermeire S, Maaser C, Danese S, Faes M, Van Hoek P, Hsieh J, Moerch U, Zhou Y, de Haas A, Rudolph C, Oortwijn A, Loftus EV Jr. Integrated safety analysis of filgotinib for ulcerative colitis: Results from SELECTION and SELECTIONLTE. Aliment Pharmacol Ther. 2023 Nov;58(9):874-887. doi: 10.1111/apt.17674. Epub 2023 Sep 18.
- Vermeire S, Feagan BG, Peyrin-Biroulet L, Oortwijn A, Faes M, de Haas A, Rogler G. Withdrawal and Re-treatment with Filgotinib in Ulcerative Colitis: Post Hoc Analyses of the Phase 2b/3 SELECTION and SELECTIONLTE Studies. J Crohns Colitis. 2024 Jan 27;18(1):54-64. doi: 10.1093/ecco-jcc/jjad123.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
23. února 2017
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. září 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. září 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. září 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. září 2016
První zveřejněno (Odhadovaný)
26. září 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. května 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GS-US-418-3899
- 2016-002765-58 (Číslo EudraCT)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ano
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ulcerózní kolitida
-
Baylor College of MedicineMichael E. DeBakey VA Medical CenterZápis na pozvánkuAktivní C. Difficile ColitisSpojené státy
-
Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di PaviaNáborImunitní kontrolní inhibitory indukovaná kolitida vyvolaná | Pokročilý rakovina kůže melanomu, nemasokrým karcinomem plic, adenokarcinom ledvin | Ileo-colitis | Imunitní zprostředkovaná kolitidaItálie
Klinické studie na Filgotinib
-
Gilead SciencesGalapagos NVDokončenoUlcerózní kolitidaSpojené státy, Holandsko, Izrael, Španělsko, Tchaj-wan, Německo, Austrálie, Itálie, Hongkong, Indie, Singapur, Kanada, Korejská republika, Spojené království, Nový Zéland, Irsko, Francie, Polsko, Japonsko, Švýcarsko, Chorvatsko, Belgie a více
-
Alfasigma S.p.A.NáborJuvenilní idiopatická artritida (JIA)Spojené království, Německo, Francie
-
Alfasigma S.p.A.Aktivní, ne náborRevmatoidní artritidaBelgie, Holandsko, Německo, Itálie, Spojené království, Španělsko
-
Alfasigma S.p.A.NáborPolyartikulární kurz Juvenilní idiopatická artritidaBelgie, Španělsko, Německo, Spojené království, Francie, Itálie, Polsko, Česko, Maďarsko
-
Alfasigma S.p.A.NáborUlcerózní kolitidaSpojené království, Francie, Itálie, Belgie, Chorvatsko, Německo, Řecko, Irsko, Norsko, Polsko, Portugalsko, Rumunsko, Španělsko
-
UMC UtrechtAlfasigma S.p.A.; ReumaNederland; Autoimmune Research and Collaboration HubNáborOnemocnění související s IgG4 | Idiopatické zánětlivé myopatie | Behcetova nemocHolandsko
-
Alfasigma S.p.A.Aktivní, ne náborUlcerózní kolitidaHolandsko, Spojené království, Belgie, Německo, Norsko, Francie, Itálie, Španělsko, Rakousko, Irsko
-
Alfasigma S.p.A.DokončenoRevmatoidní artritidaFrancie
-
Gilead SciencesGalapagos NVDokončenoRevmatoidní artritidaSpojené státy, Německo, Nový Zéland
-
Alfasigma S.p.A.NáborJuvenilní idiopatická artritidaŠpanělsko, Německo, Spojené království, Francie, Polsko